免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / CSL312在2019年冠状病毒疾病的成年人中进行治疗（COVID-19）
CSL312在2019年冠状病毒疾病的成年人中进行治疗（COVID-19）
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性，第2阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂控制，平行组研究，用于评估静脉内给药的CSL312的安全性和疗效，结合了冠状病毒疾病患者的标准护理（SOC）治疗（2019年）（SOC）（SOC）（SOC）（SOC）（2019年）（ 2019冠状病毒病）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Coronavirus病2019（COVID-19） | 生物学：Garadacimab，XIIA拮抗剂单克隆抗体药物：安慰剂 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 124名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第二阶段，多中心，双盲，随机，安慰剂对照的研究，以评估2019年冠状病毒病中的CSL312（COVID 19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CSL312 Garadacimab，XIIA拮抗剂单克隆抗体静脉内给药 | 生物学：Garadacimab，因子XIIA拮抗剂单克隆抗体 Garadacimab，XIIA拮抗剂单克隆抗体静脉内给药 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 CSL312稀释剂静脉注射 | 药物：安慰剂 CSL312稀释剂静脉注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 气管插管或气管插管之前的死亡率[时间范围：从随机分组到第28天]
次要结果度量 ：
- 来自所有原因的受试者的比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 插管的受试者的比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 国家过敏和传染病研究所（NIAID）序数量表[时间范围：从随机分组到第28天]，受试者的数量和比例≥2分提高了2分。
- NIAID的每个类别中的受试者的数量和比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 需要持续正气道压力（CPAP）的受试者比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 需要二聚体正气道压力（BIPAP）的受试者比例[时间范围：从随机到第28天]
- 需要高流量鼻套管的受试者（HFNC）[时间范围：从随机分组到第28天]
- 需要体外膜氧合（ECMO）的受试者的比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 顺序器官故障评估（SOFA）评分[时间范围：从随机分配到第28天]的最大变化
- 沙发分数的基线和沙发分数的各个组成部分的变化[时间范围：从随机分组到第28天]
- 住院时间长度[时间范围：从随机到第28天]
- 经历不良事件的受试者的数量和比例（AES）[时间范围：CSL312或安慰剂给药后长达28天]
- 经历严重不良事件的受试者的数量和比例（SAE）[时间范围：CSL312或安慰剂管理后长达28天]
- 具有特殊兴趣不利事件的受试者的数量和比例（AES）[时间范围：CSL312或安慰剂给药后长达28天]
- CSL312诱导抗CSL312抗体的受试者的数量和比例[时间范围：CSL312或安慰剂给药后长达28天]
- CSL312的最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：CSL312给药后长达28天]
- CSL312的最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：CSL312给药后28天]
- 等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到最后一个可测量浓度（AUC0-LAST）的CSL312 [时间框架：CSL312给药后28天]
- CSL312的末端半衰期（T1/2）[时间范围：CSL312给药后长达28天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 使用分子诊断测试（逆转录聚合酶链反应[RT-PCR]或同等学历）确定的严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的阳性。卫生监管机构）或在筛查前14天内允许在紧急使用授权下允许。如果怀疑假阴性结果，则可以在筛选期内重复SARS-COV-2测试。
- 胸部CT扫描或X射线结果确认间质肺炎
严重的covid 19疾病，筛查时以下标准的≥1个证明，包括在筛查前的24小时内：
- 呼吸频率>每分钟30次呼吸
- Spo2≤93％的房间空气
- 动脉氧的部分压与受启发的氧气的比例（PAO2/FIO2）<300
- 动脉氧饱和度与受启发的氧（SAO2/FIO2比）<218的比率（如果没有PAO2/FIO2比率）
- 射线照相肺浸润> 50％
排除标准：
- 目前，在过去30天内，计划在一项需要管理IP的临床研究中注册或参加参加，包括扩大访问或同情的使用，唯一的例外是疗养等离子体。仅在授予紧急使用授权的情况下，才允许使用IP（例如，REMDESIVIR）。此外，还允许使用批准药物的标签使用（例如，抗IL 6/抗IL 6R）。
- 怀孕或母乳喂养（女性受试者）
- 随机进行插管并需要机械通气（包括ECMO）
- 调查员认为，该受试者有望在IMP管理后的头24小时内进行插管
- 具有do-not-intubate（DNI）或do-not-rescitate（DNR）顺序
- 调查员认为，入院后不会生存> 48小时
在随机分组之前和SARS COV 2感染之前，存在以下任何合并条件：
- 主动出血或当前具有临床意义的凝血病（例如，国际归一化比率[INR]> 1.5）或临床上明显的出血风险（例如最近4周内内出血' target='_blank'>颅内出血或出血消化性溃疡）
- 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成，心肌梗塞或脑血管事件的病史，或血栓性疾病（例如，抗凝血酶III，蛋白质C或蛋白质缺乏症）
- 对单克隆抗体疗法的不良事件[CTCAE]的已知或怀疑3或4级输注相关反应或超敏反应（根据常见的术语标准[CTCAE]），或对IMP的IMP或IMP的任何赋形剂过敏
- 目前正在接受研究期间不允许接受治疗。
- 女性受生育潜力或肥沃的男性受试者不使用或不愿使用可接受的避孕方法来避免在研究期间避免怀孕，并且在收到最后剂量的IMP后90天
- 研究人员认为
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| Nova Clinical Research，LLC | |
| 美国佛罗里达州布雷登顿，美国34209 | |
| Theia Clinical Research，LLC | |
| 美国佛罗里达州圣彼得堡，33707 | |
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华州北部医疗中心 | |
| 美国爱荷华州梅森市，美国50401 | |
| 爱荷华州东北医学教育基金会 | |
| 美国爱荷华州滑铁卢，美国50702 | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 拉希医院和医疗中心 | |
| 美国马萨诸塞州伯灵顿，美国01805 | |
| 美国，密西西比州 | |
| 密西西比大学医学中心 | |
| 杰克逊，密西西比州，美国，39216 | |
| 美国，新泽西州 | |
| 圣名医院 | |
| 美国新泽西州Teaneck，美国，07666 | |
| Inspira Health Center Vineland | |
| 美国新泽西州Vineland，美国，08360 | |
| 美国，纽约 | |
| 慈善医院姐妹/圣约瑟夫校园 | |
| 布法罗，纽约，美国，14225年 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 卡罗来纳州临床研究所 | |
| 美国北卡罗来纳州费耶特维尔，28304 | |
| 美国，南达科他州 | |
| 纪念碑健康临床研究 | |
| 美国南达科他州拉皮德城，美国57701 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 药房研究 | |
| 美国德克萨斯州阿马里洛（Amarillo），美国79109 | |
| 麦戈文医学院UT健康科学中心 | |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| Inova Alexandria医院 | |
| 亚历山大，弗吉尼亚州，美国，22304 | |
赞助商和合作者
CSL Behring
调查人员
| 研究主任： | 学习主任 | CSL Behring |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 气管插管或气管插管之前的死亡率[时间范围：从随机分组到第28天] | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | CSL312在2019年冠状病毒疾病的成年人中进行治疗（COVID-19） | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 第二阶段，多中心，双盲，随机，安慰剂对照的研究，以评估2019年冠状病毒病中的CSL312（COVID 19） | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性，第2阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂控制，平行组研究，用于评估静脉内给药的CSL312的安全性和疗效，结合了冠状病毒疾病患者的标准护理（SOC）治疗（2019年）（SOC）（SOC）（SOC）（SOC）（2019年）（ 2019冠状病毒病） | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | Coronavirus病2019（COVID-19） | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 124 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409509 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CSL312_COVID-19 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | CSL Behring | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | CSL Behring | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | CSL Behring | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性，第2阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂控制，平行组研究，用于评估静脉内给药的CSL312的安全性和疗效，结合了冠状病毒疾病患者的标准护理（SOC）治疗（2019年）（SOC）（SOC）（SOC）（SOC）（2019年）（ 2019冠状病毒病）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Coronavirus病2019（COVID-19） | 生物学：Garadacimab，XIIA拮抗剂单克隆抗体药物：安慰剂 | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 124名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 第二阶段，多中心，双盲，随机，安慰剂对照的研究，以评估2019年冠状病毒病中的CSL312（COVID 19） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月12日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CSL312 Garadacimab，XIIA拮抗剂单克隆抗体静脉内给药 | 生物学：Garadacimab，因子XIIA拮抗剂单克隆抗体 Garadacimab，XIIA拮抗剂单克隆抗体静脉内给药 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 CSL312稀释剂静脉注射 | 药物：安慰剂 CSL312稀释剂静脉注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 气管插管或气管插管之前的死亡率[时间范围：从随机分组到第28天]
次要结果度量 ：
- 来自所有原因的受试者的比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 插管的受试者的比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 国家过敏和传染病研究所（NIAID）序数量表[时间范围：从随机分组到第28天]，受试者的数量和比例≥2分提高了2分。
- NIAID的每个类别中的受试者的数量和比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 需要持续正气道压力（CPAP）的受试者比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 需要二聚体正气道压力（BIPAP）的受试者比例[时间范围：从随机到第28天]
- 需要高流量鼻套管的受试者（HFNC）[时间范围：从随机分组到第28天]
- 需要体外膜氧合（ECMO）的受试者的比例[时间范围：从随机分组到第28天]
- 顺序器官故障评估（SOFA）评分[时间范围：从随机分配到第28天]的最大变化
- 沙发分数的基线和沙发分数的各个组成部分的变化[时间范围：从随机分组到第28天]
- 住院时间长度[时间范围：从随机到第28天]
- 经历不良事件的受试者的数量和比例（AES）[时间范围：CSL312或安慰剂给药后长达28天]
- 经历严重不良事件的受试者的数量和比例（SAE）[时间范围：CSL312或安慰剂管理后长达28天]
- 具有特殊兴趣不利事件的受试者的数量和比例（AES）[时间范围：CSL312或安慰剂给药后长达28天]
- CSL312诱导抗CSL312抗体的受试者的数量和比例[时间范围：CSL312或安慰剂给药后长达28天]
- CSL312的最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：CSL312给药后长达28天]
- CSL312的最大血浆浓度（TMAX）[时间范围：CSL312给药后28天]
- 等离子体浓度时间曲线的面积从时间零到最后一个可测量浓度（AUC0-LAST）的CSL312 [时间框架：CSL312给药后28天]
- CSL312的末端半衰期（T1/2）[时间范围：CSL312给药后长达28天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 使用分子诊断测试（逆转录聚合酶链反应[RT-PCR]或同等学历）确定的严重急性呼吸综合征2（SARS-COV-2）感染的阳性。卫生监管机构）或在筛查前14天内允许在紧急使用授权下允许。如果怀疑假阴性结果，则可以在筛选期内重复SARS-COV-2测试。
- 胸部CT扫描或X射线结果确认间质肺炎
严重的covid 19疾病，筛查时以下标准的≥1个证明，包括在筛查前的24小时内：
- 呼吸频率>每分钟30次呼吸
- Spo2≤93％的房间空气
- 动脉氧的部分压与受启发的氧气的比例（PAO2/FIO2）<300
- 动脉氧饱和度与受启发的氧（SAO2/FIO2比）<218的比率（如果没有PAO2/FIO2比率）
- 射线照相肺浸润> 50％
排除标准：
- 目前，在过去30天内，计划在一项需要管理IP的临床研究中注册或参加参加，包括扩大访问或同情的使用，唯一的例外是疗养等离子体。仅在授予紧急使用授权的情况下，才允许使用IP（例如，REMDESIVIR）。此外，还允许使用批准药物的标签使用（例如，抗IL 6/抗IL 6R）。
- 怀孕或母乳喂养（女性受试者）
- 随机进行插管并需要机械通气（包括ECMO）
- 调查员认为，该受试者有望在IMP管理后的头24小时内进行插管
- 具有do-not-intubate（DNI）或do-not-rescitate（DNR）顺序
- 调查员认为，入院后不会生存> 48小时
在随机分组之前和SARS COV 2感染之前，存在以下任何合并条件：
- 主动出血或当前具有临床意义的凝血病（例如，国际归一化比率[INR]> 1.5）或临床上明显的出血风险（例如最近4周内内出血' target='_blank'>颅内出血或出血消化性溃疡）
- 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，心肌梗塞或脑血管事件的病史，或血栓性疾病（例如，凝血酶' target='_blank'>抗凝血酶III，蛋白质C或蛋白质缺乏症）
- 对单克隆抗体疗法的不良事件[CTCAE]的已知或怀疑3或4级输注相关反应或超敏反应（根据常见的术语标准[CTCAE]），或对IMP的IMP或IMP的任何赋形剂过敏
- 目前正在接受研究期间不允许接受治疗。
- 女性受生育潜力或肥沃的男性受试者不使用或不愿使用可接受的避孕方法来避免在研究期间避免怀孕，并且在收到最后剂量的IMP后90天
- 研究人员认为
联系人和位置
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| Nova Clinical Research，LLC | |
| 美国佛罗里达州布雷登顿，美国34209 | |
| Theia Clinical Research，LLC | |
| 美国佛罗里达州圣彼得堡，33707 | |
| 爱荷华州美国 | |
| 爱荷华州北部医疗中心 | |
| 美国爱荷华州梅森市，美国50401 | |
| 爱荷华州东北医学教育基金会 | |
| 美国爱荷华州滑铁卢，美国50702 | |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 拉希医院和医疗中心 | |
| 美国马萨诸塞州伯灵顿，美国01805 | |
| 美国，密西西比州 | |
| 密西西比大学医学中心 | |
| 杰克逊，密西西比州，美国，39216 | |
| 美国，新泽西州 | |
| 圣名医院 | |
| 美国新泽西州Teaneck，美国，07666 | |
| Inspira Health Center Vineland | |
| 美国新泽西州Vineland，美国，08360 | |
| 美国，纽约 | |
| 慈善医院姐妹/圣约瑟夫校园 | |
| 布法罗，纽约，美国，14225年 | |
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 卡罗来纳州临床研究所 | |
| 美国北卡罗来纳州费耶特维尔，28304 | |
| 美国，南达科他州 | |
| 纪念碑健康临床研究 | |
| 美国南达科他州拉皮德城，美国57701 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 药房研究 | |
| 美国德克萨斯州阿马里洛（Amarillo），美国79109 | |
| 麦戈文医学院UT健康科学中心 | |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 美国，弗吉尼亚州 | |
| Inova Alexandria医院 | |
| 亚历山大，弗吉尼亚州，美国，22304 | |
赞助商和合作者
CSL Behring
调查人员
| 研究主任： | 学习主任 | CSL Behring |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月28日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 气管插管或气管插管之前的死亡率[时间范围：从随机分组到第28天] | ||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | CSL312在2019年冠状病毒疾病的成年人中进行治疗（COVID-19） | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 第二阶段，多中心，双盲，随机，安慰剂对照的研究，以评估2019年冠状病毒病中的CSL312（COVID 19） | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性，第2阶段，多中心，随机，双盲，安慰剂控制，平行组研究，用于评估静脉内给药的CSL312的安全性和疗效，结合了冠状病毒疾病患者的标准护理（SOC）治疗（2019年）（SOC）（SOC）（SOC）（SOC）（2019年）（ 2019冠状病毒病） | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | Coronavirus病2019（COVID-19） | ||||||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 124 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409509 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CSL312_COVID-19 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
| 责任方 | CSL Behring | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | CSL Behring | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | CSL Behring | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
