埃博拉病毒是最危险的人类病原体之一,是撒哈拉以南非洲的新兴公共卫生问题。埃博拉病毒疾病(EVD)于1976年首次出现。刚果民主共和国(DRC)目前的流行病是有史以来最大,最复杂的一种,尚未得到控制:据报道,已有报道2020年10月10日。流行病被世界卫生组织(WHO)于2019年7月17日宣布为国际范围的公共卫生紧急情况。
两项研究是评估幸存者,利比里亚(Prevail)和几内亚(Postebogui)的感染后果的“标准”,尤其是:
刚果民主共和国在这一领域的经验以及在治疗和预防性抗击病毒出血发烧(VHFS)中取得的巨大进展(在这种情况下,其中大部分患者受益于抗病毒治疗或单克隆抗体),这是技术反应(实时测序在新情况下,疫苗接种或单个隔离单位的使用)显示其有效性的局限性。因此,许多问题仍未得到解决:
这项研究的目的是提供对埃博拉病毒感染及其临床,病毒学和免疫学后果的整体理解,且治愈的人及其接触; EVD急性阶段后,加强对患者的多学科监测。因此,结果将直接影响该人群的临床管理以及预防刚果民主共和国可能的次要污染。
病情或疾病 |
---|
埃博拉病毒疾病 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估和支持埃博拉病毒疾病治愈的患者及其在刚果民主共和国的接触 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
组/队列 |
---|
治愈人群 •年龄≥5岁 |
接触人群
|
有资格学习的年龄: | 5岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
治愈的患者:研究团队将接近每名被宣布的EBOV感染患者出院的埃博拉治疗中心(Beni,Butembo,Mambassa或Mangina),年龄超过5岁
联系参与者:固化的参与者将确定与患病后联系的人的联系。
纳入标准:
在治愈人群中
在接触人群中
参与协议:
在细胞免疫学子研究中:
排除标准:
刚果,民主共和国 | |
贝尼医院 | |
贝尼,刚果,民主共和国 | |
联系人:Eric Delaporte 0033 4 67 41 62 97 Eric.delaporte@ird.fr | |
首席研究员:约翰·K·曼佐姆(John K Manzombo) | |
Butembo医院 | |
Butembo,刚果,民主共和国 | |
联系人:Erix Delaporte 0033 4 67 41 62 97 Eric.delaporte@ird.fr | |
首席研究员:斯柯达m穆伊萨(Muyisa) | |
曼巴萨医院 | |
曼巴萨,刚果,民主共和国 | |
联系人:Eric Delaporte 0033 4 67 41 62 97 Eric.delaporte@ird.fr | |
首席调查员:贝特里斯·奥萨科 | |
Mangina医院 | |
Mangina,刚果,民主共和国 | |
联系人:Eric Delaporte 0033 4 67 41 62 97 Eric.delaporte@ird.fr | |
首席研究员:Serge M Kavalami |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年4月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 对EVD治愈的患者及其接触的评估和支持(Les Vainqueurs d'Ebola) | ||||
官方头衔 | 评估和支持埃博拉病毒疾病治愈的患者及其在刚果民主共和国的接触 | ||||
简要摘要 | 埃博拉病毒是最危险的人类病原体之一,是撒哈拉以南非洲的新兴公共卫生问题。埃博拉病毒疾病(EVD)于1976年首次出现。刚果民主共和国(DRC)目前的流行病是有史以来最大,最复杂的一种,尚未得到控制:据报道,已有报道2020年10月10日。流行病被世界卫生组织(WHO)于2019年7月17日宣布为国际范围的公共卫生紧急情况。 两项研究是评估幸存者,利比里亚(Prevail)和几内亚(Postebogui)的感染后果的“标准”,尤其是:
刚果民主共和国在这一领域的经验以及在治疗和预防性抗击病毒出血发烧(VHFS)中取得的巨大进展(在这种情况下,其中大部分患者受益于抗病毒治疗或单克隆抗体),这是技术反应(实时测序在新情况下,疫苗接种或单个隔离单位的使用)显示其有效性的局限性。因此,许多问题仍未得到解决:
这项研究的目的是提供对埃博拉病毒感染及其临床,病毒学和免疫学后果的整体理解,且治愈的人及其接触; EVD急性阶段后,加强对患者的多学科监测。因此,结果将直接影响该人群的临床管理以及预防刚果民主共和国可能的次要污染。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本尿液唾液滴滴母乳凳阴道流体精液 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 治愈的患者:研究团队将接近每名被宣布的EBOV感染患者出院的埃博拉治疗中心(Beni,Butembo,Mambassa或Mangina),年龄超过5岁 联系参与者:固化的参与者将确定与患病后联系的人的联系。 | ||||
健康)状况 | 埃博拉病毒疾病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 2300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 在治愈人群中
在接触人群中
在细胞免疫学子研究中:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 5岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 刚果,民主共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04409405 | ||||
其他研究ID编号 | C19-59 ESP/CE/287/2019(其他标识符:EC金沙萨公共卫生学院) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
研究赞助商 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
埃博拉病毒是最危险的人类病原体之一,是撒哈拉以南非洲的新兴公共卫生问题。埃博拉病毒疾病(EVD)于1976年首次出现。刚果民主共和国(DRC)目前的流行病是有史以来最大,最复杂的一种,尚未得到控制:据报道,已有报道2020年10月10日。流行病被世界卫生组织(WHO)于2019年7月17日宣布为国际范围的公共卫生紧急情况。
两项研究是评估幸存者,利比里亚(Prevail)和几内亚(Postebogui)的感染后果的“标准”,尤其是:
刚果民主共和国在这一领域的经验以及在治疗和预防性抗击病毒出血发烧(VHFS)中取得的巨大进展(在这种情况下,其中大部分患者受益于抗病毒治疗或单克隆抗体),这是技术反应(实时测序在新情况下,疫苗接种或单个隔离单位的使用)显示其有效性的局限性。因此,许多问题仍未得到解决:
这项研究的目的是提供对埃博拉病毒感染及其临床,病毒学和免疫学后果的整体理解,且治愈的人及其接触; EVD急性阶段后,加强对患者的多学科监测。因此,结果将直接影响该人群的临床管理以及预防刚果民主共和国可能的次要污染。
病情或疾病 |
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埃博拉病毒疾病 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 2300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估和支持埃博拉病毒疾病治愈的患者及其在刚果民主共和国的接触 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
组/队列 |
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治愈人群 •年龄≥5岁 |
接触人群
|
有资格学习的年龄: | 5岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
治愈的患者:研究团队将接近每名被宣布的EBOV感染患者出院的埃博拉治疗中心(Beni,Butembo,Mambassa或Mangina),年龄超过5岁
联系参与者:固化的参与者将确定与患病后联系的人的联系。
纳入标准:
在治愈人群中
在接触人群中
参与协议:
在细胞免疫学子研究中:
排除标准:
刚果,民主共和国 | |
贝尼医院 | |
贝尼,刚果,民主共和国 | |
联系人:Eric Delaporte 0033 4 67 41 62 97 Eric.delaporte@ird.fr | |
首席研究员:约翰·K·曼佐姆(John K Manzombo) | |
Butembo医院 | |
Butembo,刚果,民主共和国 | |
联系人:Erix Delaporte 0033 4 67 41 62 97 Eric.delaporte@ird.fr | |
首席研究员:斯柯达m穆伊萨(Muyisa) | |
曼巴萨医院 | |
曼巴萨,刚果,民主共和国 | |
联系人:Eric Delaporte 0033 4 67 41 62 97 Eric.delaporte@ird.fr | |
首席调查员:贝特里斯·奥萨科 | |
Mangina医院 | |
Mangina,刚果,民主共和国 | |
联系人:Eric Delaporte 0033 4 67 41 62 97 Eric.delaporte@ird.fr | |
首席研究员:Serge M Kavalami |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年4月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 对EVD治愈的患者及其接触的评估和支持(Les Vainqueurs d'Ebola) | ||||
官方头衔 | 评估和支持埃博拉病毒疾病治愈的患者及其在刚果民主共和国的接触 | ||||
简要摘要 | 埃博拉病毒是最危险的人类病原体之一,是撒哈拉以南非洲的新兴公共卫生问题。埃博拉病毒疾病(EVD)于1976年首次出现。刚果民主共和国(DRC)目前的流行病是有史以来最大,最复杂的一种,尚未得到控制:据报道,已有报道2020年10月10日。流行病被世界卫生组织(WHO)于2019年7月17日宣布为国际范围的公共卫生紧急情况。 两项研究是评估幸存者,利比里亚(Prevail)和几内亚(Postebogui)的感染后果的“标准”,尤其是:
刚果民主共和国在这一领域的经验以及在治疗和预防性抗击病毒出血发烧(VHFS)中取得的巨大进展(在这种情况下,其中大部分患者受益于抗病毒治疗或单克隆抗体),这是技术反应(实时测序在新情况下,疫苗接种或单个隔离单位的使用)显示其有效性的局限性。因此,许多问题仍未得到解决:
这项研究的目的是提供对埃博拉病毒感染及其临床,病毒学和免疫学后果的整体理解,且治愈的人及其接触; EVD急性阶段后,加强对患者的多学科监测。因此,结果将直接影响该人群的临床管理以及预防刚果民主共和国可能的次要污染。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本尿液唾液滴滴母乳凳阴道流体精液 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 治愈的患者:研究团队将接近每名被宣布的EBOV感染患者出院的埃博拉治疗中心(Beni,Butembo,Mambassa或Mangina),年龄超过5岁 联系参与者:固化的参与者将确定与患病后联系的人的联系。 | ||||
健康)状况 | 埃博拉病毒疾病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 2300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 在治愈人群中
在接触人群中
在细胞免疫学子研究中:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 5岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 刚果,民主共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04409405 | ||||
其他研究ID编号 | C19-59 ESP/CE/287/2019(其他标识符:EC金沙萨公共卫生学院) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
研究赞助商 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
合作者 | |||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 法国法国国家德拉·桑特(De laSanté) | ||||
验证日期 | 2020年5月 |