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出境医 / 临床实验 / lugdunensis假体感染
lugdunensis假体感染
研究描述
简要摘要：
lugdunensis葡萄球菌是一种属于人类共性皮肤菌群的凝岛酶阴性葡萄球菌，在假体关节感染领域很少研究。但是，它与金黄色葡萄球菌具有许多毒力性状，包括许多粘附素及其形成生物膜的能力，并且一系列病例报告的衰竭率很高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 葡萄球菌感染假体感染 | 其他：lugdunensis葡萄球菌引起的促侵关节感染 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | lugdunensis假体感染：一项回顾性队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| lugdunensis葡萄球菌引起的促疾病关节感染 患有lugdunensis葡萄球菌感染的人座关节感染的患者 | 其他：lugdunensis葡萄球菌引起的促侵关节感染 lugdunensis葡萄球菌的假体关节感染的描述 |
结果措施
主要结果指标 ：
- lugdunensis葡萄球菌感染的PJI感染率[时间范围：2010年至2020年之间]单独或与其他细菌的PJI感染PJI感染的患者比例
- lugdunensis葡萄球菌感染PJI感染的描述：类型[时间范围：结果是在随访结束时测量的（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）PJI的类型：膝盖或髋关节假体
- lugdunensis葡萄球菌感染PJI感染的描述：进化[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）PJI的演变：假体放置与症状发作之间的演变，通往感染的门户
- 描述因lugdunensis葡萄球菌而引起的PJI感染患者[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素治疗后12至24个月之间）患者类型：年龄，CMI
- 描述由于葡萄球菌lugdunensis引起的PJI感染患者：随访时进行后续[时间范围：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）随访的持续时间
- 描述因lugdunensis葡萄球菌而引起的PJI感染患者：医疗[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）抗生素的描述和持续时间
- 描述因lugdunensis葡萄球菌而引起的PJI感染患者：手术治疗[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）手术的描述：DAIR，一步交换，两步交换
- 治疗失败率[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素疗法破坏后12到24个月之间）治疗失败是由局部临床和/或微生物复发来定义的；和/或需要进行其他手术；化粪池的死亡
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有IPA的患者因lugdunensis葡萄球菌而导致IPA
标准
纳入标准：
- 关节假体（无论其类型如何）与葡萄球菌lugdunensis感染，由至少2个金标准样品（关节穿刺，术中样品）和lugdunensis的阳性定义。或者
- 单个阳性金标准样品或阳性血液培养以及正式的临床，放射学，生物学和 /或病理学论证，有利于感染关节假体以及其他病原体
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eugenie Mabrut，CRA | 04 26 73 29 38 | eugenie.mabrut@chu-lyon.fr | |
| 联系人：医学博士Florent Valor博士 | 04 26 73 29 38 | florent.valour@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| 里昂的临终关怀 | 招募 |
| 法国里昂，69004 | |
| 联系人：Eugenie Mabrut，CRA 04 26 73 29 38 eugenie.mabrut@chu-lyon.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | lugdunensis假体感染 | ||||||||
| 官方头衔 | lugdunensis假体感染：一项回顾性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | lugdunensis葡萄球菌是一种属于人类共性皮肤菌群的凝岛酶阴性葡萄球菌，在假体关节感染领域很少研究。但是，它与金黄色葡萄球菌具有许多毒力性状，包括许多粘附素及其形成生物膜的能力，并且一系列病例报告的衰竭率很高。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有IPA的患者因lugdunensis葡萄球菌而导致IPA | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：lugdunensis葡萄球菌引起的促侵关节感染 lugdunensis葡萄球菌的假体关节感染的描述 | ||||||||
| 研究组/队列 | lugdunensis葡萄球菌引起的促疾病关节感染 患有lugdunensis葡萄球菌感染的人座关节感染的患者 干预：其他：lugdunensis葡萄球菌引起的促疾病关节感染 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04409392 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-202 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
lugdunensis葡萄球菌是一种属于人类共性皮肤菌群的凝岛酶阴性葡萄球菌，在假体关节感染领域很少研究。但是，它与金黄色葡萄球菌具有许多毒力性状，包括许多粘附素及其形成生物膜的能力，并且一系列病例报告的衰竭率很高。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 葡萄球菌感染假体感染 | 其他：lugdunensis葡萄球菌引起的促侵关节感染 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | lugdunensis假体感染：一项回顾性队列研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| lugdunensis葡萄球菌引起的促疾病关节感染 | 其他：lugdunensis葡萄球菌引起的促侵关节感染 lugdunensis葡萄球菌的假体关节感染的描述 |
结果措施
主要结果指标 ：
- lugdunensis葡萄球菌感染的PJI感染率[时间范围：2010年至2020年之间]单独或与其他细菌的PJI感染PJI感染的患者比例
- lugdunensis葡萄球菌感染PJI感染的描述：类型[时间范围：结果是在随访结束时测量的（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）PJI的类型：膝盖或髋关节假体
- lugdunensis葡萄球菌感染PJI感染的描述：进化[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）PJI的演变：假体放置与症状发作之间的演变，通往感染的门户
- 描述因lugdunensis葡萄球菌而引起的PJI感染患者[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素治疗后12至24个月之间）患者类型：年龄，CMI
- 描述由于葡萄球菌lugdunensis引起的PJI感染患者：随访时进行后续[时间范围：结果在随访结束时测量（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）随访的持续时间
- 描述因lugdunensis葡萄球菌而引起的PJI感染患者：医疗[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）抗生素的描述和持续时间
- 描述因lugdunensis葡萄球菌而引起的PJI感染患者：手术治疗[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素治疗后12到24个月之间）手术的描述：DAIR，一步交换，两步交换
- 治疗失败率[时间范围：在随访结束时测量结果（通常在抗生素疗法破坏后12到24个月之间）治疗失败是由局部临床和/或微生物复发来定义的；和/或需要进行其他手术；化粪池的死亡
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有IPA的患者因lugdunensis葡萄球菌而导致IPA
标准
纳入标准：
- 关节假体（无论其类型如何）与葡萄球菌lugdunensis感染，由至少2个金标准样品（关节穿刺，术中样品）和lugdunensis的阳性定义。或者
- 单个阳性金标准样品或阳性血液培养以及正式的临床，放射学，生物学和 /或病理学论证，有利于感染关节假体以及其他病原体
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eugenie Mabrut，CRA | 04 26 73 29 38 | eugenie.mabrut@chu-lyon.fr | |
| 联系人：医学博士Florent Valor博士 | 04 26 73 29 38 | florent.valour@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| 里昂的临终关怀 | 招募 |
| 法国里昂，69004 | |
| 联系人：Eugenie Mabrut，CRA 04 26 73 29 38 eugenie.mabrut@chu-lyon.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | |||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | lugdunensis假体感染 | ||||||||
| 官方头衔 | lugdunensis假体感染：一项回顾性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | lugdunensis葡萄球菌是一种属于人类共性皮肤菌群的凝岛酶阴性葡萄球菌，在假体关节感染领域很少研究。但是，它与金黄色葡萄球菌具有许多毒力性状，包括许多粘附素及其形成生物膜的能力，并且一系列病例报告的衰竭率很高。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有IPA的患者因lugdunensis葡萄球菌而导致IPA | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：lugdunensis葡萄球菌引起的促侵关节感染 lugdunensis葡萄球菌的假体关节感染的描述 | ||||||||
| 研究组/队列 | lugdunensis葡萄球菌引起的促疾病关节感染 干预：其他：lugdunensis葡萄球菌引起的促疾病关节感染 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04409392 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20-202 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
