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端粒长度和心脏功能障碍之间的关联
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 相对端粒长度与心脏功能障碍的严重程度之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 相对端粒长度[时间范围：从入院日期到从医院出院的日期，最多可评估5天]根据标准曲线计算每个样品的RTL与血红蛋白含量的比率。之后，将每个样品的比率标准化为校准剂DNA，以便在不同的运行之间进行标准化，然后定义为相对mtDNA含量的测量。在患有AL的年轻人中测量了mtDNA的递变表达。
生物测量保留率：DNA样品
外周血细胞中的相对端粒长度
资格标准
联系人和位置
位置
| 中国，天津 | |
| 小芬朱 | |
| 天津，天津，中国，300000 | |
赞助商和合作者
空军军事医科大学，中国
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 相对端粒长度[时间范围：从入院日期到从医院出院的日期，最多可评估5天] 根据标准曲线计算每个样品的RTL与血红蛋白含量的比率。之后，将每个样品的比率标准化为校准剂DNA，以便在不同的运行之间进行标准化，然后定义为相对mtDNA含量的测量。在患有AL的年轻人中测量了mtDNA的递变表达。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 端粒长度和心脏功能障碍之间的关联 | ||||
| 官方头衔 | 相对端粒长度与心脏功能障碍的严重程度之间的关联 | ||||
| 简要摘要 | 引人入胜的流行病学证据表明，相对端粒长度（RTL）的改变与急性白血病儿童化学疗法引起的心脏功能障碍有关。这项研究的目的是探索外周血细胞中RTL含量之间的关联心脏损伤严重程度的风险预测因子。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 外周血细胞中的相对端粒长度 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 预计总共将包括300名合格的急性白血病患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：相对端粒长度 外周血细胞中的相对端粒长度 | ||||
| 研究组/队列 | 急性白血病组 招募了300名患者，他们通过骨髓活检被诊断出患有急性白血病 干预：诊断测试：相对端粒长度 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 300 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04409379 | ||||
| 其他研究ID编号 | YL2019100602 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中国医学科学院Lipeng Liu | ||||
| 研究赞助商 | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 相对端粒长度与心脏功能障碍的严重程度之间的关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年5月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 相对端粒长度[时间范围：从入院日期到从医院出院的日期，最多可评估5天]根据标准曲线计算每个样品的RTL与血红蛋白含量的比率。之后，将每个样品的比率标准化为校准剂DNA，以便在不同的运行之间进行标准化，然后定义为相对mtDNA含量的测量。在患有AL的年轻人中测量了mtDNA的递变表达。
生物测量保留率：DNA样品
外周血细胞中的相对端粒长度
资格标准
联系人和位置
位置
| 中国，天津 | |
| 小芬朱 | |
| 天津，天津，中国，300000 | |
赞助商和合作者
空军军事医科大学，中国
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 相对端粒长度[时间范围：从入院日期到从医院出院的日期，最多可评估5天] 根据标准曲线计算每个样品的RTL与血红蛋白含量的比率。之后，将每个样品的比率标准化为校准剂DNA，以便在不同的运行之间进行标准化，然后定义为相对mtDNA含量的测量。在患有AL的年轻人中测量了mtDNA的递变表达。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 端粒长度和心脏功能障碍之间的关联 | ||||
| 官方头衔 | 相对端粒长度与心脏功能障碍的严重程度之间的关联 | ||||
| 简要摘要 | 引人入胜的流行病学证据表明，相对端粒长度（RTL）的改变与急性白血病儿童化学疗法引起的心脏功能障碍有关。这项研究的目的是探索外周血细胞中RTL含量之间的关联心脏损伤严重程度的风险预测因子。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 外周血细胞中的相对端粒长度 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 预计总共将包括300名合格的急性白血病患者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：相对端粒长度 外周血细胞中的相对端粒长度 | ||||
| 研究组/队列 | 急性白血病组 招募了300名患者，他们通过骨髓活检被诊断出患有急性白血病 干预：诊断测试：相对端粒长度 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 300 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04409379 | ||||
| 其他研究ID编号 | YL2019100602 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中国医学科学院Lipeng Liu | ||||
| 研究赞助商 | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 空军军事医科大学，中国 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
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