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出境医 / 临床实验 / 慢性下背痛的虚拟现实疗法
慢性下背痛的虚拟现实疗法
研究描述
简要摘要：
这项研究将测试基于循证的虚拟现实疗法计划的有效性，作为由于慢性下背部疼痛而导致的疼痛患者的非药物补充。门诊病人将被随机接收三个虚拟现实（VR）程序之一：基于技能的VR，分心VR或Sham VR。所有患者都将收到VR耳机和Fitbit Charge 4手表。学习设备将通过FedEx使用说明将其运送到患者的家中；患者将获得远程技术支持。将遵循90天的患者，并监测功能状况，疼痛水平，使用止痛药（包括阿片类药物）。还将要求参与者同意/授权，以从其治疗设施中访问病历。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 设备：PICO G2 4K | 不适用 |
详细说明：
这是一项针对慢性下背部疼痛患者的随机双盲，安慰剂对照试验。这项研究调查了纳入的虚拟现实（VR）减轻疼痛疗法对一系列结果指标的影响。主要结果是患者报告的结果测量信息系统（Promis）疼痛干扰版本8。本研究将使360名参与者分为三个VR治疗组之一。数据收集将通过个人计算机或智能手机（iPhone/Android）在家中进行，基线数据在邮寄给患者的一周前收集。患者的VR耳机将持续90天。研究结束后30天，研究后的调查将发送给患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 360名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性下腰痛的虚拟现实的随机控制试验，以改善患者报告的结果和体育锻炼 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实计划 该手臂将包括提供基于沉浸式技能的内容以减轻疼痛的软件。 | 设备：PICO G2 4K 参与者将使用PICO G2 4K VR音频和视觉头式设备。 PICO G2 4K是带有方向跟踪控制器的独立VR耳机。它不需要智能手机或个人计算机即可操作。该设备支持3个自由度（3DOF）头跟踪，具有一流的光学元件和广泛的视野。 |
| 主动比较器：虚拟现实程序B 该手臂将包括提供沉浸式分散分心的内容以减轻疼痛的软件。 | 设备：PICO G2 4K 参与者将使用PICO G2 4K VR音频和视觉头式设备。 PICO G2 4K是带有方向跟踪控制器的独立VR耳机。它不需要智能手机或个人计算机即可操作。该设备支持3个自由度（3DOF）头跟踪，具有一流的光学元件和广泛的视野。 |
| 假比较器：虚拟现实程序c 该手臂将包括提供非免疫性分散分散症状的软件，以减轻疼痛。 | 设备：PICO G2 4K 参与者将使用PICO G2 4K VR音频和视觉头式设备。 PICO G2 4K是带有方向跟踪控制器的独立VR耳机。它不需要智能手机或个人计算机即可操作。该设备支持3个自由度（3DOF）头跟踪，具有一流的光学元件和广泛的视野。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者报告的结果测量信息系统疼痛干扰[时间范围：这将在最初的4周内每周进行测量。主要功效终点是通过Promis -Pi衡量的疼痛干扰，从研究基线（筛查周，又名-1周）到第4周的变化。这是给出的这项研究的主要结果将是使用患者报告的结果测量信息系统（Promis）疼痛干扰（PI）版本8的自我报告的疼痛干扰。疼痛干扰量表测量疼痛对人生相关方面的后果。这包括疼痛阻碍与社会，认知，情感，身体和娱乐活动的参与程度。这是8个问题版本。最大分数为40，最低分数为8。分数越高，结果越糟。
次要结果度量 ：
- 患者报告的结果测量信息系统疼痛干扰8 [时间范围：从第6周到第12周，每两周一次]Promis疼痛干扰8也将在研究的第一个月后每两周进行评估。如上所述，疼痛干扰量表衡量了疼痛对人生相关方面的后果。最大分数为40，最低分数为8。分数越高，结果越糟。
- 疼痛灾难性调查简短表6 [时间范围：每两周至第12周]疼痛灾难化是关于实际或预期疼痛的负面心理，包括反省，放大和无助感的各个方面。它将使用疼痛灾难量表（PC）短形式进行测量，该形式是6项问卷。最大分数为24，最低分数为0。分数越高，结果越差。
- 患者报告的结果测量信息系统焦虑4 [时间范围：每两周直到第12周]焦虑是一种通常合并症，慢性下背部疼痛。 Promis焦虑量表将用于评估它。这是该量表的4个问题版本。最大分数为20，最低分数为4。分数越高，结果越糟。
- 患者报告的结果测量信息系统睡眠障碍6A [时间范围：每两周直到第12周）鉴于慢性疼痛对心理健康的影响也会对睡眠产生影响。 Promis睡眠障碍是评估睡眠质量的验证良好的调查。这是6个项目量表的版本A。最大分数为30，最低分数为6。分数越高，结果越好。
- 使用阿片类药物的使用[时间范围：在第1天前30天的平均值和90天平均30天的平均值将在研究中比较。这是给出的为了捕获阿片类药物的使用，我们将使用病历编号和出生日期将患者电子健康记录（EHR）数据与其他数据源联系起来。我们还将要求访问用于研究目的的治疗数据库。我们将使用吗啡毫克等效物（MME）将所有阿片类药物剂量转换为单个度量。
其他结果措施：
- 患者报告的结果测量信息系统的身体功能6B [时间范围：每两周至第12周]对于患有慢性疼痛的患者，身体功能通常会减少，并且患者寻求恢复正常功能。患者报告的结果测量信息系统的身体功能短形式6B量表是一种经过广泛验证的仪器，具有良好的内容有效性，构造有效性以及脊柱疾病患者的可靠性以及其他迁移率降低的疾病。乐器将患者的功能连续置于需要身体行动的活动中，从极低到非常高，从自我保健到需要技能组合的更复杂的活动。最大分数为30，最低分数为6。分数越高，结果越好。
- 患者报告的结果测量信息系统抑郁4 [时间范围：每两周直到第12周]抑郁症通常是一种合并症，慢性下背部疼痛。将使用患者报告的结果测量信息系统（Promis）抑郁量表来评估它。这是量表的4个项目版本。最大分数为20，最低分数为4。分数越高，结果越糟。
- FITBIT收费的生物识别数据4-体育锻炼[时间范围：从第1周到第12周连续不断]每天将收集每天的总步骤以评估体育锻炼。
- Fitbit Charge的生物识别数据4-睡眠数量[时间范围：从第1周到第12周连续不断]使用Fitbit Charge 4.将使用FitBase系统分析数据，每晚的睡眠总小时以及睡眠效率将用于睡眠数量。数据将进行分析。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 13岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 提供签名和日期知情同意书。
- 表示愿意遵守研究期间的所有研究程序和可用性。
- 男性或女性，超过13岁。
- 腰痛问题至少持续了3个月，并且在过去6个月中至少导致了至少一半的疼痛。
- 英语会话。
- 参与者具有个人计算机或智能手机（Android/iPhone），以进行基于Web的完整调查。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：塞缪尔·埃伯林（Samuel Eberlein），MS | 310-423-6721 | samuel.eberlein@cshs.org | |
| 联系人：Genie Alvarez | 310-423-0715 | genie.alvarez@cshs.org |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 塞缪尔·埃伯林（Samuel Eberlein） | 招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90048 | |
| 联系人：Samuel Eberlein vrstudymail@cshs.org | |
赞助商和合作者
雪松西奈医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Brennan Spiegel | 雪松西奈 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者报告的结果测量信息系统疼痛干扰[时间范围：这将在最初的4周内每周进行测量。主要功效终点是通过Promis -Pi衡量的疼痛干扰，从研究基线（筛查周，又名-1周）到第4周的变化。这是给出的 这项研究的主要结果将是使用患者报告的结果测量信息系统（Promis）疼痛干扰（PI）版本8的自我报告的疼痛干扰。疼痛干扰量表测量疼痛对人生相关方面的后果。这包括疼痛阻碍与社会，认知，情感，身体和娱乐活动的参与程度。这是8个问题版本。最大分数为40，最低分数为8。分数越高，结果越糟。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性下背痛的虚拟现实疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 慢性下腰痛的虚拟现实的随机控制试验，以改善患者报告的结果和体育锻炼 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将测试基于循证的虚拟现实疗法计划的有效性，作为由于慢性下背部疼痛而导致的疼痛患者的非药物补充。门诊病人将被随机接收三个虚拟现实（VR）程序之一：基于技能的VR，分心VR或Sham VR。所有患者都将收到VR耳机和Fitbit Charge 4手表。学习设备将通过FedEx使用说明将其运送到患者的家中；患者将获得远程技术支持。将遵循90天的患者，并监测功能状况，疼痛水平，使用止痛药（包括阿片类药物）。还将要求参与者同意/授权，以从其治疗设施中访问病历。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项针对慢性下背部疼痛患者的随机双盲，安慰剂对照试验。这项研究调查了纳入的虚拟现实（VR）减轻疼痛疗法对一系列结果指标的影响。主要结果是患者报告的结果测量信息系统（Promis）疼痛干扰版本8。本研究将使360名参与者分为三个VR治疗组之一。数据收集将通过个人计算机或智能手机（iPhone/Android）在家中进行，基线数据在邮寄给患者的一周前收集。患者的VR耳机将持续90天。研究结束后30天，研究后的调查将发送给患者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：PICO G2 4K 参与者将使用PICO G2 4K VR音频和视觉头式设备。 PICO G2 4K是带有方向跟踪控制器的独立VR耳机。它不需要智能手机或个人计算机即可操作。该设备支持3个自由度（3DOF）头跟踪，具有一流的光学元件和广泛的视野。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 360 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 13岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409353 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00000631 1UG3AR076573-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Brennan Spiegel，Cedars-Sinai Medical Center | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雪松西奈医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究将测试基于循证的虚拟现实疗法计划的有效性，作为由于慢性下背部疼痛而导致的疼痛患者的非药物补充。门诊病人将被随机接收三个虚拟现实（VR）程序之一：基于技能的VR，分心VR或Sham VR。所有患者都将收到VR耳机和Fitbit Charge 4手表。学习设备将通过FedEx使用说明将其运送到患者的家中；患者将获得远程技术支持。将遵循90天的患者，并监测功能状况，疼痛水平，使用止痛药（包括阿片类药物）。还将要求参与者同意/授权，以从其治疗设施中访问病历。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性下背部疼痛 | 设备：PICO G2 4K | 不适用 |
详细说明：
这是一项针对慢性下背部疼痛患者的随机双盲，安慰剂对照试验。这项研究调查了纳入的虚拟现实（VR）减轻疼痛疗法对一系列结果指标的影响。主要结果是患者报告的结果测量信息系统（Promis）疼痛干扰版本8。本研究将使360名参与者分为三个VR治疗组之一。数据收集将通过个人计算机或智能手机（iPhone/Android）在家中进行，基线数据在邮寄给患者的一周前收集。患者的VR耳机将持续90天。研究结束后30天，研究后的调查将发送给患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 360名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 慢性下腰痛的虚拟现实的随机控制试验，以改善患者报告的结果和体育锻炼 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年12月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实计划 该手臂将包括提供基于沉浸式技能的内容以减轻疼痛的软件。 | 设备：PICO G2 4K 参与者将使用PICO G2 4K VR音频和视觉头式设备。 PICO G2 4K是带有方向跟踪控制器的独立VR耳机。它不需要智能手机或个人计算机即可操作。该设备支持3个自由度（3DOF）头跟踪，具有一流的光学元件和广泛的视野。 |
| 主动比较器：虚拟现实程序B 该手臂将包括提供沉浸式分散分心的内容以减轻疼痛的软件。 | 设备：PICO G2 4K 参与者将使用PICO G2 4K VR音频和视觉头式设备。 PICO G2 4K是带有方向跟踪控制器的独立VR耳机。它不需要智能手机或个人计算机即可操作。该设备支持3个自由度（3DOF）头跟踪，具有一流的光学元件和广泛的视野。 |
| 假比较器：虚拟现实程序c 该手臂将包括提供非免疫性分散分散症状的软件，以减轻疼痛。 | 设备：PICO G2 4K 参与者将使用PICO G2 4K VR音频和视觉头式设备。 PICO G2 4K是带有方向跟踪控制器的独立VR耳机。它不需要智能手机或个人计算机即可操作。该设备支持3个自由度（3DOF）头跟踪，具有一流的光学元件和广泛的视野。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者报告的结果测量信息系统疼痛干扰[时间范围：这将在最初的4周内每周进行测量。主要功效终点是通过Promis -Pi衡量的疼痛干扰，从研究基线（筛查周，又名-1周）到第4周的变化。这是给出的这项研究的主要结果将是使用患者报告的结果测量信息系统（Promis）疼痛干扰（PI）版本8的自我报告的疼痛干扰。疼痛干扰量表测量疼痛对人生相关方面的后果。这包括疼痛阻碍与社会，认知，情感，身体和娱乐活动的参与程度。这是8个问题版本。最大分数为40，最低分数为8。分数越高，结果越糟。
次要结果度量 ：
- 患者报告的结果测量信息系统疼痛干扰8 [时间范围：从第6周到第12周，每两周一次]Promis疼痛干扰8也将在研究的第一个月后每两周进行评估。如上所述，疼痛干扰量表衡量了疼痛对人生相关方面的后果。最大分数为40，最低分数为8。分数越高，结果越糟。
- 疼痛灾难性调查简短表6 [时间范围：每两周至第12周]疼痛灾难化是关于实际或预期疼痛的负面心理，包括反省，放大和无助感的各个方面。它将使用疼痛灾难量表（PC）短形式进行测量，该形式是6项问卷。最大分数为24，最低分数为0。分数越高，结果越差。
- 患者报告的结果测量信息系统焦虑4 [时间范围：每两周直到第12周]焦虑是一种通常合并症，慢性下背部疼痛。 Promis焦虑量表将用于评估它。这是该量表的4个问题版本。最大分数为20，最低分数为4。分数越高，结果越糟。
- 患者报告的结果测量信息系统睡眠障碍6A [时间范围：每两周直到第12周）鉴于慢性疼痛对心理健康的影响也会对睡眠产生影响。 Promis睡眠障碍是评估睡眠质量的验证良好的调查。这是6个项目量表的版本A。最大分数为30，最低分数为6。分数越高，结果越好。
- 使用阿片类药物的使用[时间范围：在第1天前30天的平均值和90天平均30天的平均值将在研究中比较。这是给出的为了捕获阿片类药物的使用，我们将使用病历编号和出生日期将患者电子健康记录（EHR）数据与其他数据源联系起来。我们还将要求访问用于研究目的的治疗数据库。我们将使用吗啡毫克等效物（MME）将所有阿片类药物剂量转换为单个度量。
其他结果措施：
- 患者报告的结果测量信息系统的身体功能6B [时间范围：每两周至第12周]对于患有慢性疼痛的患者，身体功能通常会减少，并且患者寻求恢复正常功能。患者报告的结果测量信息系统的身体功能短形式6B量表是一种经过广泛验证的仪器，具有良好的内容有效性，构造有效性以及脊柱疾病患者的可靠性以及其他迁移率降低的疾病。乐器将患者的功能连续置于需要身体行动的活动中，从极低到非常高，从自我保健到需要技能组合的更复杂的活动。最大分数为30，最低分数为6。分数越高，结果越好。
- 患者报告的结果测量信息系统抑郁4 [时间范围：每两周直到第12周]抑郁症通常是一种合并症，慢性下背部疼痛。将使用患者报告的结果测量信息系统（Promis）抑郁量表来评估它。这是量表的4个项目版本。最大分数为20，最低分数为4。分数越高，结果越糟。
- FITBIT收费的生物识别数据4-体育锻炼[时间范围：从第1周到第12周连续不断]每天将收集每天的总步骤以评估体育锻炼。
- Fitbit Charge的生物识别数据4-睡眠数量[时间范围：从第1周到第12周连续不断]使用Fitbit Charge 4.将使用FitBase系统分析数据，每晚的睡眠总小时以及睡眠效率将用于睡眠数量。数据将进行分析。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 13岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月1日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者报告的结果测量信息系统疼痛干扰[时间范围：这将在最初的4周内每周进行测量。主要功效终点是通过Promis -Pi衡量的疼痛干扰，从研究基线（筛查周，又名-1周）到第4周的变化。这是给出的 这项研究的主要结果将是使用患者报告的结果测量信息系统（Promis）疼痛干扰（PI）版本8的自我报告的疼痛干扰。疼痛干扰量表测量疼痛对人生相关方面的后果。这包括疼痛阻碍与社会，认知，情感，身体和娱乐活动的参与程度。这是8个问题版本。最大分数为40，最低分数为8。分数越高，结果越糟。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性下背痛的虚拟现实疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 慢性下腰痛的虚拟现实的随机控制试验，以改善患者报告的结果和体育锻炼 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将测试基于循证的虚拟现实疗法计划的有效性，作为由于慢性下背部疼痛而导致的疼痛患者的非药物补充。门诊病人将被随机接收三个虚拟现实（VR）程序之一：基于技能的VR，分心VR或Sham VR。所有患者都将收到VR耳机和Fitbit Charge 4手表。学习设备将通过FedEx使用说明将其运送到患者的家中；患者将获得远程技术支持。将遵循90天的患者，并监测功能状况，疼痛水平，使用止痛药（包括阿片类药物）。还将要求参与者同意/授权，以从其治疗设施中访问病历。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项针对慢性下背部疼痛患者的随机双盲，安慰剂对照试验。这项研究调查了纳入的虚拟现实（VR）减轻疼痛疗法对一系列结果指标的影响。主要结果是患者报告的结果测量信息系统（Promis）疼痛干扰版本8。本研究将使360名参与者分为三个VR治疗组之一。数据收集将通过个人计算机或智能手机（iPhone/Android）在家中进行，基线数据在邮寄给患者的一周前收集。患者的VR耳机将持续90天。研究结束后30天，研究后的调查将发送给患者。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 慢性下背部疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：PICO G2 4K 参与者将使用PICO G2 4K VR音频和视觉头式设备。 PICO G2 4K是带有方向跟踪控制器的独立VR耳机。它不需要智能手机或个人计算机即可操作。该设备支持3个自由度（3DOF）头跟踪，具有一流的光学元件和广泛的视野。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 360 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 13岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04409353 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00000631 1UG3AR076573-01（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Brennan Spiegel，Cedars-Sinai Medical Center | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雪松西奈医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家关节炎' target='_blank'>关节炎和肌肉骨骼和皮肤病研究所（NIAMS） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
