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出境医 / 临床实验 / 低氧特异性成像以预测嵌合抗原受体T细胞治疗的结果
低氧特异性成像以预测嵌合抗原受体T细胞治疗的结果
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了计划获得汽车T细胞的癌症患者中存在的肿瘤是否含量较低（缺氧）。 PET扫描可用于使用称为Faza的特殊放射性示踪剂来检查癌症区域内的氧气量，该示踪剂专门寻找低氧区域。这项研究是为了帮助研究人员确定癌症区域内的氧气量如何影响汽车T细胞杀死癌细胞的状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发性攻击性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤复发性高级B-细胞淋巴瘤复发性恶性肿瘤复发性血浆复发性血浆细胞骨髓瘤复发原发性纵隔（胸腺胸腺）大B-细胞大细胞淋巴瘤大型非伴随性侵蚀性非伴侣非伴侣透明症状抗逆差 -细胞淋巴瘤难治性高级B细胞淋巴瘤难治性恶性肿瘤性肿瘤难治性浆细胞骨髓瘤难治性原发性纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤 | 药物：氟F 18-氟环霉素阿拉伯固醇程序：正电子发射断层扫描 |
详细说明：
主要目标：
I.在用嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法治疗之前，评估复发或难治性（R/R）恶性肿瘤患者的肿瘤内缺氧的发生率。
次要目标：
I.评估肿瘤内缺氧和对CAR T细胞治疗的临床反应之间的关联。
探索性目标：
I.将肿瘤内缺氧与CAR T细胞活性和毒性的标记相关。
2.将疗法前氟F 18-氟环霉素（18f-faza）的摄取与疗法前疗法18ffluorodeoxyoxyglucose（FDG）正电子发射断层扫描（PET）的吸收。
大纲：
在进行T细胞疗法之前，患者静脉注射18F-FAZA（IV）。注射后2小时开始，患者在30-45分钟内接受PET扫描。
完成研究后，在CAR T细胞治疗后最多可进行6个月的患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 低氧特异性成像的试点研究以预测嵌合抗原受体T细胞治疗的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断（18f-faza PET扫描） 在进行T细胞疗法之前，患者接受18F-FAZA IV。注射后2小时开始，患者在30-45分钟内接受PET扫描。 | 药物：氟F 18-氟环霉素阿拉伯蛋白 给定iv 其他名称：
程序：正电子发射断层扫描 接受宠物扫描 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 氟F 18-氟环霉素阿拉伯蛋白（18F-FAZA）正电子发射断层扫描（PET）扫描的比例（pET）扫描（hv）[时间范围：时间范围：完成一次性18f-faza PET扫描后，1天]对于响应率，将计算均匀的最小值无偏估计器，p值和95％置信区间（CI）。
次要结果度量 ：
- 总体反应（OR）[时间范围：在嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗后30、90和180天，最多6个月]将确定或在任何时间点达到完全响应（CR）或部分响应（PR）。逻辑回归将用于评估OR和肿瘤内缺氧之间的关联，其中缺氧分析为二元和连续协变量。
其他结果措施：
- 平均血清铁蛋白水平的变化[时间范围：最多6个月后的汽车T细胞治疗]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 平均C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：CAR T细胞治疗后最多6个月]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 平均纤维蛋白原水平的变化[时间范围：最多6个月后的T细胞治疗后6个月]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 肝氨基转移酶水平的变化[时间范围：最多6个月后的T细胞治疗后6个月]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 归因于汽车T细胞疗法的细胞因子释放综合征（CRS），神经毒性或其他不良事件（AES）的发病率[时间范围：最多6个月后6个月后）将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 基于18F-FAZA与Fludeoxyglucose F-18（18F-FDG）的肿瘤部位的标准化吸收值最大计算（SUVMAX）计算[时间范围：最多6个月后CAR T细胞治疗]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
计划在加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF）接受汽车T细胞疗法的复发或难治性恶性肿瘤的患者（UCSF）
标准
纳入标准：
组织学确认的诊断：
- R/R疾病通过旧金山分校（UCSF）的计划收到T细胞疗法，可以通过食品和药物管理局批准的汽车结构或单独的介入临床试验。
- 收到汽车T细胞疗法之前计划的18F-FDG PET扫描
- 在学习入学之前有能力提供知情同意
排除标准：
- 任何可能干扰参与者的安全性，提供知情同意或遵守研究程序的严重和/或不稳定的医学，精神病或其他可能会干扰参与者安全的状况
- 体重超过300磅（阻止使用PET扫描仪）
- 怀孕或主动哺乳
联系人和位置
联系人
| 联系人：Erika Cavallone | 877-827-3222 | erika.cavallone@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：Erika Cavallone 877-827-3222 Erika.cavallone@ucsf.edu | |
| 联系人：cancertrials@ucsf.edu | |
| 首席研究员：C。BabisAndreadis，医学博士 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
| 首席研究员： | C. Babis Andreadis，医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月16日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 氟F 18-氟环霉素阿拉伯蛋白（18F-FAZA）正电子发射断层扫描（PET）扫描的比例（pET）扫描（hv）[时间范围：时间范围：完成一次性18f-faza PET扫描后，1天] 对于响应率，将计算均匀的最小值无偏估计器，p值和95％置信区间（CI）。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 氟F 18-氟藻霉素阿拉伯蛋白（18f-faza）的正电子发射断层扫描（PET）扫描的比例（HV）[时间范围：时间范围：一次性18ffaza PET扫描，1天] 对于响应率，将计算均匀的最小值无偏估计器，p值和95％置信区间（CI）。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 总体反应（OR）[时间范围：在嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗后30、90和180天，最多6个月] 将确定或在任何时间点达到完全响应（CR）或部分响应（PR）。逻辑回归将用于评估OR和肿瘤内缺氧之间的关联，其中缺氧分析为二元和连续协变量。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 低氧特异性成像以预测嵌合抗原受体T细胞治疗的结果 | ||||||
| 官方头衔 | 低氧特异性成像的试点研究以预测嵌合抗原受体T细胞治疗的结果 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了计划获得汽车T细胞的癌症患者中存在的肿瘤是否含量较低（缺氧）。 PET扫描可用于使用称为Faza的特殊放射性示踪剂来检查癌症区域内的氧气量，该示踪剂专门寻找低氧区域。这项研究是为了帮助研究人员确定癌症区域内的氧气量如何影响汽车T细胞杀死癌细胞的状况。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.在用嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法治疗之前，评估复发或难治性（R/R）恶性肿瘤患者的肿瘤内缺氧的发生率。 次要目标： I.评估肿瘤内缺氧和对CAR T细胞治疗的临床反应之间的关联。 探索性目标： I.将肿瘤内缺氧与CAR T细胞活性和毒性的标记相关。 2.将疗法前氟F 18-氟环霉素（18f-faza）的摄取与疗法前疗法18ffluorodeoxyoxyglucose（FDG）正电子发射断层扫描（PET）的吸收。 大纲： 在进行T细胞疗法之前，患者静脉注射18F-FAZA（IV）。注射后2小时开始，患者在30-45分钟内接受PET扫描。 完成研究后，在CAR T细胞治疗后最多可进行6个月的患者。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 计划在加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF）接受汽车T细胞疗法的复发或难治性恶性肿瘤的患者（UCSF） | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | 诊断（18f-faza PET扫描） 在进行T细胞疗法之前，患者接受18F-FAZA IV。注射后2小时开始，患者在30-45分钟内接受PET扫描。 干预措施：
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04409314 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20921 NCI-2020-03216（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了计划获得汽车T细胞的癌症患者中存在的肿瘤是否含量较低（缺氧）。 PET扫描可用于使用称为Faza的特殊放射性示踪剂来检查癌症区域内的氧气量，该示踪剂专门寻找低氧区域。这项研究是为了帮助研究人员确定癌症区域内的氧气量如何影响汽车T细胞杀死癌细胞的状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 复发性攻击性非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤复发性高级B-细胞淋巴瘤复发性恶性肿瘤复发性血浆复发性血浆细胞骨髓瘤复发原发性纵隔（胸腺胸腺）大B-细胞大细胞淋巴瘤大型非伴随性侵蚀性非伴侣非伴侣透明症状抗逆差 -细胞淋巴瘤难治性高级B细胞淋巴瘤难治性恶性肿瘤性肿瘤难治性浆细胞骨髓瘤难治性原发性纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤 | 药物：氟F 18-氟环霉素阿拉伯固醇程序：正电子发射断层扫描 |
详细说明：
主要目标：
I.在用嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法治疗之前，评估复发或难治性（R/R）恶性肿瘤患者的肿瘤内缺氧的发生率。
次要目标：
I.评估肿瘤内缺氧和对CAR T细胞治疗的临床反应之间的关联。
探索性目标：
I.将肿瘤内缺氧与CAR T细胞活性和毒性的标记相关。
2.将疗法前氟F 18-氟环霉素（18f-faza）的摄取与疗法前疗法18ffluorodeoxyoxyglucose（FDG）正电子发射断层扫描（PET）的吸收。
大纲：
在进行T细胞疗法之前，患者静脉注射18F-FAZA（IV）。注射后2小时开始，患者在30-45分钟内接受PET扫描。
完成研究后，在CAR T细胞治疗后最多可进行6个月的患者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 低氧特异性成像的试点研究以预测嵌合抗原受体T细胞治疗的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月16日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 诊断（18f-faza PET扫描） 在进行T细胞疗法之前，患者接受18F-FAZA IV。注射后2小时开始，患者在30-45分钟内接受PET扫描。 | 药物：氟F 18-氟环霉素阿拉伯蛋白 给定iv 其他名称：
程序：正电子发射断层扫描 接受宠物扫描 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 氟F 18-氟环霉素阿拉伯蛋白（18F-FAZA）正电子发射断层扫描（PET）扫描的比例（pET）扫描（hv）[时间范围：时间范围：完成一次性18f-faza PET扫描后，1天]对于响应率，将计算均匀的最小值无偏估计器，p值和95％置信区间（CI）。
次要结果度量 ：
- 总体反应（OR）[时间范围：在嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗后30、90和180天，最多6个月]将确定或在任何时间点达到完全响应（CR）或部分响应（PR）。逻辑回归将用于评估OR和肿瘤内缺氧之间的关联，其中缺氧分析为二元和连续协变量。
其他结果措施：
- 平均血清铁蛋白水平的变化[时间范围：最多6个月后的汽车T细胞治疗]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 平均C反应蛋白（CRP）水平的变化[时间范围：CAR T细胞治疗后最多6个月]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 平均纤维蛋白原水平的变化[时间范围：最多6个月后的T细胞治疗后6个月]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 肝氨基转移酶水平的变化[时间范围：最多6个月后的T细胞治疗后6个月]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 归因于汽车T细胞疗法的细胞因子释放综合征（CRS），神经毒性或其他不良事件（AES）的发病率[时间范围：最多6个月后6个月后）将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
- 基于18F-FAZA与Fludeoxyglucose F-18（18F-FDG）的肿瘤部位的标准化吸收值最大计算（SUVMAX）计算[时间范围：最多6个月后CAR T细胞治疗]将使用描述性统计方法介绍数据，包括分类变量和均值，中值，标准偏差和连续变量范围的频率/百分比。将使用卡方检验和逻辑回归对分类变量和两个样本t检验以及连续变量的线性回归进行评估，评估肿瘤内缺氧和其他探索性终点的影响。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
计划在加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF）接受汽车T细胞疗法的复发或难治性恶性肿瘤的患者（UCSF）
标准
纳入标准：
组织学确认的诊断：
- R/R疾病通过旧金山分校（UCSF）的计划收到T细胞疗法，可以通过食品和药物管理局批准的汽车结构或单独的介入临床试验。
- 收到汽车T细胞疗法之前计划的18F-FDG PET扫描
- 在学习入学之前有能力提供知情同意
排除标准：
- 任何可能干扰参与者的安全性，提供知情同意或遵守研究程序的严重和/或不稳定的医学，精神病或其他可能会干扰参与者安全的状况
- 体重超过300磅（阻止使用PET扫描仪）
- 怀孕或主动哺乳
联系人和位置
联系人
| 联系人：Erika Cavallone | 877-827-3222 | erika.cavallone@ucsf.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 加利福尼亚大学旧金山 | 招募 |
| 美国加利福尼亚州旧金山，美国94143 | |
| 联系人：Erika Cavallone 877-827-3222 Erika.cavallone@ucsf.edu | |
| 联系人：cancertrials@ucsf.edu | |
| 首席研究员：C。BabisAndreadis，医学博士 | |
赞助商和合作者
加利福尼亚大学旧金山
调查人员
| 首席研究员： | C. Babis Andreadis，医学博士 | 加利福尼亚大学旧金山 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月17日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月16日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 氟F 18-氟环霉素阿拉伯蛋白（18F-FAZA）正电子发射断层扫描（PET）扫描的比例（pET）扫描（hv）[时间范围：时间范围：完成一次性18f-faza PET扫描后，1天] 对于响应率，将计算均匀的最小值无偏估计器，p值和95％置信区间（CI）。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 氟F 18-氟藻霉素阿拉伯蛋白（18f-faza）的正电子发射断层扫描（PET）扫描的比例（HV）[时间范围：时间范围：一次性18ffaza PET扫描，1天] 对于响应率，将计算均匀的最小值无偏估计器，p值和95％置信区间（CI）。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 总体反应（OR）[时间范围：在嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗后30、90和180天，最多6个月] 将确定或在任何时间点达到完全响应（CR）或部分响应（PR）。逻辑回归将用于评估OR和肿瘤内缺氧之间的关联，其中缺氧分析为二元和连续协变量。 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 低氧特异性成像以预测嵌合抗原受体T细胞治疗的结果 | ||||||
| 官方头衔 | 低氧特异性成像的试点研究以预测嵌合抗原受体T细胞治疗的结果 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了计划获得汽车T细胞的癌症患者中存在的肿瘤是否含量较低（缺氧）。 PET扫描可用于使用称为Faza的特殊放射性示踪剂来检查癌症区域内的氧气量，该示踪剂专门寻找低氧区域。这项研究是为了帮助研究人员确定癌症区域内的氧气量如何影响汽车T细胞杀死癌细胞的状况。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标： I.在用嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法治疗之前，评估复发或难治性（R/R）恶性肿瘤患者的肿瘤内缺氧的发生率。 次要目标： I.评估肿瘤内缺氧和对CAR T细胞治疗的临床反应之间的关联。 探索性目标： I.将肿瘤内缺氧与CAR T细胞活性和毒性的标记相关。 2.将疗法前氟F 18-氟环霉素（18f-faza）的摄取与疗法前疗法18ffluorodeoxyoxyglucose（FDG）正电子发射断层扫描（PET）的吸收。 大纲： 在进行T细胞疗法之前，患者静脉注射18F-FAZA（IV）。注射后2小时开始，患者在30-45分钟内接受PET扫描。 完成研究后，在CAR T细胞治疗后最多可进行6个月的患者。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 计划在加利福尼亚大学旧金山大学（UCSF）接受汽车T细胞疗法的复发或难治性恶性肿瘤的患者（UCSF） | ||||||
| 健康）状况 | |||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 诊断（18f-faza PET扫描） 在进行T细胞疗法之前，患者接受18F-FAZA IV。注射后2小时开始，患者在30-45分钟内接受PET扫描。 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月31日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04409314 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 20921 NCI-2020-03216（注册表标识符：CTRP（临床试验报告计划）） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 研究赞助商 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 加利福尼亚大学旧金山 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
