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出境医 / 临床实验 / 评估由RNPC网络（CO-RNPC）监测的受试者中的COVID-19期间的体重，睡眠和其他心理行为参数的变化。
评估由RNPC网络（CO-RNPC）监测的受试者中的COVID-19期间的体重，睡眠和其他心理行为参数的变化。
研究描述
简要摘要：
在禁闭过程中，食物摄入可能会变得强迫性，体育锻炼会大大减少，睡眠会随着焦虑和压力水平加重而改变，家庭暴力增加。在某些高危患者中，心理健康甚至可能恶化。诱惑非常适合所有人在食物或屏幕前避难。在此期间，可能影响体重变化的主要因素是压力和焦虑，缺乏体育锻炼，饮食习惯的变化，睡眠障碍和饮酒。
研究人员希望研究限制对减肥计划（RNPC）的成年人的前限制减肥动力学的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 合并症监禁肥胖 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 4789名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估由RNPC网络监控的受试者中的COVID-19期间的体重，睡眠和其他心理行为参数的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析在法国减轻体重计划（RNPC）的患者之前，之中和之后的体重减轻动力学的变化[时间范围：3个月]
次要结果度量 ：
- 定义遏制对重量以外的人体测量参数动力学变化的影响[时间范围：3个月]腰围，血压，瘦肉，液体和肌肉质量的百分比发生变化。
- 限制之前的血压进化[时间范围：3个月]
- 表征与特定体重动力学在禁闭过程中的特定动力学相关的簇（均匀的患者组）[时间范围：3个月]
- 评估封托监测对体重减轻的影响[时间范围：3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
将从法国的RNPC中心之一中招募从事营养心理行为重新教育（RNPC）计划的患者招募受试者。
标准
纳入标准：
- BMI> 25 kg/m²和/或腰围>女性80厘米，男性94厘米
- 在RNPC计划中注册的人员
- 在足够的信息和提交信息注释后，法律上能够同意
- 隶属社会保障的人
排除标准：
- 由于认知或语言问题主体在文章中列出的l1121-5-l1121-8中列出的认知或语言问题主题而无法理解，遵循目标和方法：孕妇，喂养和分类；受行政或司法控制的对象，受该法案受到保护的人。
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Grenoble Alpes | |
| 法国格勒诺布尔 | |
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 让·路易斯·佩平 | 格林布尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 分析在法国减轻体重计划（RNPC）的患者之前，之中和之后的体重减轻动力学的变化[时间范围：3个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估由RNPC网络监控的受试者中的COVID-19期间的体重，睡眠和其他心理行为参数的变化 | ||||
| 官方头衔 | 评估由RNPC网络监控的受试者中的COVID-19期间的体重，睡眠和其他心理行为参数的变化 | ||||
| 简要摘要 | 在禁闭过程中，食物摄入可能会变得强迫性，体育锻炼会大大减少，睡眠会随着焦虑和压力水平加重而改变，家庭暴力增加。在某些高危患者中，心理健康甚至可能恶化。诱惑非常适合所有人在食物或屏幕前避难。在此期间，可能影响体重变化的主要因素是压力和焦虑，缺乏体育锻炼，饮食习惯的变化，睡眠障碍和饮酒。 研究人员希望研究限制对减肥计划（RNPC）的成年人的前限制减肥动力学的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将从法国的RNPC中心之一中招募从事营养心理行为重新教育（RNPC）计划的患者招募受试者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4789 | ||||
| 原始估计注册 | 4000 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04409197 | ||||
| 其他研究ID编号 | 38rc20.150 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在禁闭过程中，食物摄入可能会变得强迫性，体育锻炼会大大减少，睡眠会随着焦虑和压力水平加重而改变，家庭暴力增加。在某些高危患者中，心理健康甚至可能恶化。诱惑非常适合所有人在食物或屏幕前避难。在此期间，可能影响体重变化的主要因素是压力和焦虑，缺乏体育锻炼，饮食习惯的变化，睡眠障碍和饮酒。
研究人员希望研究限制对减肥计划（RNPC）的成年人的前限制减肥动力学的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 合并症监禁肥胖 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 4789名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估由RNPC网络监控的受试者中的COVID-19期间的体重，睡眠和其他心理行为参数的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月8日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月8日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月11日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 分析在法国减轻体重计划（RNPC）的患者之前，之中和之后的体重减轻动力学的变化[时间范围：3个月]
次要结果度量 ：
- 定义遏制对重量以外的人体测量参数动力学变化的影响[时间范围：3个月]腰围，血压，瘦肉，液体和肌肉质量的百分比发生变化。
- 限制之前的血压进化[时间范围：3个月]
- 表征与特定体重动力学在禁闭过程中的特定动力学相关的簇（均匀的患者组）[时间范围：3个月]
- 评估封托监测对体重减轻的影响[时间范围：3个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
将从法国的RNPC中心之一中招募从事营养心理行为重新教育（RNPC）计划的患者招募受试者。
标准
纳入标准：
- BMI> 25 kg/m²和/或腰围>女性80厘米，男性94厘米
- 在RNPC计划中注册的人员
- 在足够的信息和提交信息注释后，法律上能够同意
- 隶属社会保障的人
排除标准：
- 由于认知或语言问题主体在文章中列出的l1121-5-l1121-8中列出的认知或语言问题主题而无法理解，遵循目标和方法：孕妇，喂养和分类；受行政或司法控制的对象，受该法案受到保护的人。
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chu Grenoble Alpes | |
| 法国格勒诺布尔 | |
赞助商和合作者
格林布尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 让·路易斯·佩平 | 格林布尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月8日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 分析在法国减轻体重计划（RNPC）的患者之前，之中和之后的体重减轻动力学的变化[时间范围：3个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估由RNPC网络监控的受试者中的COVID-19期间的体重，睡眠和其他心理行为参数的变化 | ||||
| 官方头衔 | 评估由RNPC网络监控的受试者中的COVID-19期间的体重，睡眠和其他心理行为参数的变化 | ||||
| 简要摘要 | 在禁闭过程中，食物摄入可能会变得强迫性，体育锻炼会大大减少，睡眠会随着焦虑和压力水平加重而改变，家庭暴力增加。在某些高危患者中，心理健康甚至可能恶化。诱惑非常适合所有人在食物或屏幕前避难。在此期间，可能影响体重变化的主要因素是压力和焦虑，缺乏体育锻炼，饮食习惯的变化，睡眠障碍和饮酒。 研究人员希望研究限制对减肥计划（RNPC）的成年人的前限制减肥动力学的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 将从法国的RNPC中心之一中招募从事营养心理行为重新教育（RNPC）计划的患者招募受试者。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 4789 | ||||
| 原始估计注册 | 4000 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月11日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月8日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04409197 | ||||
| 其他研究ID编号 | 38rc20.150 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
