• 药代动力学（PK） - （AUC [0 -∞]）[时间范围：第1天 - 第100天]
  比较3臂的药代动力学（PK）剖面（AUC [0-∞]）
• 药代动力学（PK） - （CMAX）[时间范围：第1天 - 第100天]
  比较3臂（CMAX）的药代动力学（PK）轮廓

• 其他PK参数（TMAX）[时间范围：第1天 - 第100天]
  评估所有其他PK参数（TMAX）
• 其他PK参数（AUC [0 T]）[时间范围：第1天 - 第100天]
  评估所有其他PK参数（AUC [0 T]）
• 其他PK参数（CL）[时间范围：第1天 - 第100天]
  评估所有其他PK参数（CL）
• 其他PK参数（T1/2）[时间范围：第1天 - 第100天]
  评估所有其他PK参数（T1/2）
• 免疫原性[时间范围：第1天 - 第78天]
  抗斑珠蛋白酶抗体（ADA）的发生率，包括中和抗体（NAB）
• 安全性（与治疗相关的不良事件的发生率）[时间范围：第1天 - 第100天]
  使用CTCAE v5.0的与治疗相关的不良事件发生率

随机，双盲，平行组，单剂量，3 ARM研究，以研究和比较健康男性受试者的PK，MB02-DM与MB02-SP和US-Avastin®的PK，安全性和免疫原性。

在研究过程中，将通过对血液中的药物水平进行取样以及在不同的给药臂中比较这些水平来评估药代动力学的相似性。对管理药物的安全性，耐受性和免疫作用也将在整个过程中进行评估。

对于贝伐单抗，主要的PK参数端点是CMAX和AUC0-∞。次级PK端点将包括贝伐单抗的所有其他PK参数，包括TMAX，T1/2，CL和AUC（0-T）。

Bevacizumab的血清PK参数将使用标准的非各个分节方法计算。协方差模型的分析将用于分析对数转换的主要PK参数（AUC [0∞]和CMAX）和AUC（0-T）。该模型将包括治疗和体重作为协变量的固定效果。

所有其他PK参数将不受推论统计分析的约束。

几何平均比率以及相应90％置信区间（CI）的估计值将得出以下的PK参数的比较：

• MB02-SP与MB02-DM
• MB02-SP与USAvastin®
• 如果PK终点的生物仿制品与引用比率（AUC [0-∞]和CMAX）属于预定义的0.80-1.25，将达到MB02-DM与USAVASTIN®PK相似性，如果90％CI（AUC [0-∞]和CMAX）的见证率（AUC [0-∞]和cmax）的所有人都属于0.80-1.25接受标准3个成对比较； MB02-SP与MB02-DM； MB02-SP与USAVASTIN®；和MB02-DM与USAvastin®。

所有AE将使用描述性方法列出和总结。所有观察到的AES或患者报告的AE将由国家癌症研究所的不良事件5.0版本的常见术语标准进行评分。每种治疗的AE的发生率将由严重程度和与研究人员（或指定人员）确定的研究药物相关性。每个AE将使用医学词典进行监管活动编码。所有安全数据将被列出和总结。

将列出免疫原性数据（总体ADA发病率和滴度以及中和ADA结果）。在MB02-SP，MB02-DM或USAVASTIN®（DAY -1）和预定的剂量后评估之前，对ADA或中和抗体的受试者的数量和百分比摘要。所有安全数据和免疫原性数据摘要将基于安全分析人群。对于有或没有ADA和DE NOVO ADA形成的子集，可以重复选择分析。

• 药物：MB02-sp
  静脉输注的溶液，单剂量为1mg/kg，为90分钟输注
  其他名称：MB02-SP（Bevacizumab生物仿制药）
• 药物：MB02-DM
  静脉输注的溶液，单剂量为1mg/kg，为90分钟输注
  其他名称：MB02-DM（bevacizumab生物仿制药）
• 药物：美国许可的Avastin®
  静脉输注的溶液，单剂量为1mg/kg，为90分钟输注
  其他名称：bevacizumab（美国来源）

• 实验：MB02-SP（贝伐单抗生物仿制药）
  在第1天，无菌小瓶100mg/4ml，单剂量1mg/kg为90分钟输注。
  干预：药物：MB02-SP
• 实验：MB02-DM（贝伐单抗生物仿制药）
  在第1天，无菌小瓶100mg/4ml，单剂量1mg/kg为90分钟输注。
  干预：药物：MB02-DM
• 主动比较器：美国许可的Avastin®
  在第1天，无菌小瓶100mg/4ml，单剂量1mg/kg为90分钟输注。
  干预：药物：美国许可的Avastin®

纳入标准：

1. 筛查时，任何种族的男性，包括18至55岁的男性。
2. 筛查时，体重指数在18.5至29.9 kg/m2之间，包括在内。
3. 筛查时，全身体重在50至95千克之间，包括在内。
4. 身体健康，由病史，体格检查，12铅ECG，生命体征测量和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症（例如，吉尔伯特综合症）是可接受的，可以接受的）如研究者（或指定者）所评估。

5. 筛查时正常范围内血液学，凝血，尿液分析和临床化学的相关临床实验室评估和检查。每个时间点都将允许进行一次重复测试。

   • 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109 L
   • 血小板计数≥100×109 L
   • 血红蛋白> 10 g/dl
   • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5x ULN
   • 碱性磷酸酶（ALP）≤1.5×ULN
   • 总胆红素<1.5×ULN（患有吉尔伯特综合征的受试者中<51.30 µmol/L）
   • 血尿素氮≤1.5倍ULN
   • 肌酐<132.63 µmol/l
   • 血清白蛋白：> 35 g/L
   • 低密度脂蛋白胆固醇≤4.9mmol/L
   • 高密度脂蛋白胆固醇≥0.85mmol/L
   • 肌酸激酶（CK）<2×ULN
   • 国际标准化比率（INR）0.8至1.3
   • 蛋白尿<2+的尿液量
6. 筛查时收缩压≥90mmHg和<140 mmHg和舒张压≥50mmHg，<90 mmHg。
7. 受试者同意使用避孕。
8. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）并遵守研究限制。在执行任何与研究相关的程序或评估之前，受试者必须已签署知情同意书。

排除标准：

1. 由研究者（或Designee）确定的任何代谢，过敏性，皮肤病学，肝，肾脏，血液学，肺部，心血管，胃肠道，胃肠道，呼吸道，呼吸道，呼吸道，呼吸道，呼吸道，呼吸系统，呼吸道，胃肠道，胃肠道，胃肠道，胃肠道，胃血管，心血管疾病的重要病史或临床表现。
2. 除非由研究者（或指定者）批准，否则对任何药物化合物，食物或其他物质的明显过敏，不耐受或过敏的病史。
3. 任何当前或最近的活动感染史，包括局部感染（在筛查前2个月内，任何需要住院或静脉内抗感染的严重感染，以及在筛查前14天内进行任何需要口腔治疗的活跃感染的访问）。
4. 在给药后的30天内或上次学习后30天内，包括缝合，牙科手术或伤口开裂的病史，包括缝合，牙科手术或伤口开裂。
5. 存在非污染伤口或断裂。
6. 临床上重要的高血压，体位性低血压，昏厥咒语或停电的已知历史，出于任何原因，心脏衰竭或血栓栓塞病史。
7. 具有医学意义的牙齿疾病或牙齿忽视，具有局部或全身感染的体征和/或症状，在研究过程中可能需要牙科手术。
8. 诊断前与酒精中毒，成瘾或药物/化学滥用的临床相关历史，以及/或酒精呼吸测试和/或尿液药物测试筛查（通过重复确认）或入住时。
9. 出血疾病或蛋白质C，蛋白质S和/或因子V Leiden缺乏症的病史。
10. 临床上显着的出血，鼻the，胃肠道出血，痔疮和/或止血病史。
11. 胃肠道穿孔，溃疡，胃食管反流，炎症性肠病，憩室疾病或任何瘘管的病史。
12. 每周饮酒> 24个单位。一单位的酒精等于½品脱（285毫升）啤酒或啤酒，1杯（125毫升）的葡萄酒或1/6吉尔（25毫升）的烈酒。
13. 阳性肝炎，人类免疫缺陷测试阳性。结果与先前免疫且不感染兼容的受试者可以由研究人员酌情包括在内。
14. 参与一项涉及在办理入住手续前90天或研究中使用的研究药物的5个半生命之内的临床研究，该研究涉及涉及研究药物（新化学实体）。
15. 除非研究人员（或指定人员）认为可以接受，否则使用或打算使用被认为仍在签到前30天内仍处于活动状态的慢缓释药物/产品。
16. 使用或打算使用任何处方药/非处方产品已知可以在签入前30天内改变药物吸收，代谢或消除过程，包括圣约翰麦芽汁，除非研究人员或指定人认为可以接受。
17. 使用或打算使用任何非处方药/产品，包括维生素，矿物质和植物治疗/草药/植物派生的制剂，除非研究人员（或Designee）认为可以接受。
18. 从筛查前三个月开始接受了一次或减毒的疫苗，或者在研究期间有意接种疫苗。
19. 打算在给药后3个月内由于地方性疾病而需要疫苗接种的地区。
20. 先前用抗VEGF抗体或针对VEGF受体的任何其他蛋白质或抗体进行治疗。
21. 在入住前1年内使用含烟草或尼古丁的产品，或在筛查或入住时使用阳性可替宁测试。
22. 在入住前60天内收到血液产品。
23. 筛查前90天，筛查前14天的血浆或筛查前42天的血小板捐赠血液。
24. 外围静脉通路不良。
25. 异常外周感觉的病史，包括手臂和/或腿部的心脏和/或麻木。
26. 先前已经从本研究中完成或撤回了研究贝伐单抗和/或以前已接受贝伐单抗的任何其他研究。
27. 在研究人员（或指定人员）认为的受试者不应参与这项研究的受试者。
28. 脆弱的受试者（例如被拘留的人）。
29. 研究现场员工或研究地点或Mabxience员工的直接家庭成员的受试者。

• 药代动力学（PK） - （AUC [0 -∞]）[时间范围：第1天 - 第100天]
  比较3臂的药代动力学（PK）剖面（AUC [0-∞]）
• 药代动力学（PK） - （CMAX）[时间范围：第1天 - 第100天]
  比较3臂（CMAX）的药代动力学（PK）轮廓

• 其他PK参数（TMAX）[时间范围：第1天 - 第100天]
  评估所有其他PK参数（TMAX）
• 其他PK参数（AUC [0 T]）[时间范围：第1天 - 第100天]
  评估所有其他PK参数（AUC [0 T]）
• 其他PK参数（CL）[时间范围：第1天 - 第100天]
  评估所有其他PK参数（CL）
• 其他PK参数（T1/2）[时间范围：第1天 - 第100天]
  评估所有其他PK参数（T1/2）
• 免疫原性[时间范围：第1天 - 第78天]
  抗斑珠蛋白酶抗体（ADA）的发生率，包括中和抗体（NAB）
• 安全性（与治疗相关的不良事件的发生率）[时间范围：第1天 - 第100天]
  使用CTCAE v5.0的与治疗相关的不良事件发生率

随机，双盲，平行组，单剂量，3 ARM研究，以研究和比较健康男性受试者的PK，MB02-DM与MB02-SP和US-Avastin®的PK，安全性和免疫原性。

在研究过程中，将通过对血液中的药物水平进行取样以及在不同的给药臂中比较这些水平来评估药代动力学的相似性。对管理药物的安全性，耐受性和免疫作用也将在整个过程中进行评估。

对于贝伐单抗，主要的PK参数端点是CMAX和AUC0-∞。次级PK端点将包括贝伐单抗的所有其他PK参数，包括TMAX，T1/2，CL和AUC（0-T）。

Bevacizumab的血清PK参数将使用标准的非各个分节方法计算。协方差模型的分析将用于分析对数转换的主要PK参数（AUC [0∞]和CMAX）和AUC（0-T）。该模型将包括治疗和体重作为协变量的固定效果。

所有其他PK参数将不受推论统计分析的约束。

几何平均比率以及相应90％置信区间（CI）的估计值将得出以下的PK参数的比较：

• MB02-SP与MB02-DM
• MB02-SP与USAvastin®
• 如果PK终点的生物仿制品与引用比率（AUC [0-∞]和CMAX）属于预定义的0.80-1.25，将达到MB02-DM与USAVASTIN®PK相似性，如果90％CI（AUC [0-∞]和CMAX）的见证率（AUC [0-∞]和cmax）的所有人都属于0.80-1.25接受标准3个成对比较； MB02-SP与MB02-DM； MB02-SP与USAVASTIN®；和MB02-DM与USAvastin®。

所有AE将使用描述性方法列出和总结。所有观察到的AES或患者报告的AE将由国家癌症研究所的不良事件5.0版本的常见术语标准进行评分。每种治疗的AE的发生率将由严重程度和与研究人员（或指定人员）确定的研究药物相关性。每个AE将使用医学词典进行监管活动编码。所有安全数据将被列出和总结。

将列出免疫原性数据（总体ADA发病率和滴度以及中和ADA结果）。在MB02-SP，MB02-DM或USAVASTIN®（DAY -1）和预定的剂量后评估之前，对ADA或中和抗体的受试者的数量和百分比摘要。所有安全数据和免疫原性数据摘要将基于安全分析人群。对于有或没有ADA和DE NOVO ADA形成的子集，可以重复选择分析。

• 药物：MB02-sp
  静脉输注的溶液，单剂量为1mg/kg，为90分钟输注
  其他名称：MB02-SP（Bevacizumab生物仿制药）
• 药物：MB02-DM
  静脉输注的溶液，单剂量为1mg/kg，为90分钟输注
  其他名称：MB02-DM（bevacizumab生物仿制药）
• 药物：美国许可的Avastin®
  静脉输注的溶液，单剂量为1mg/kg，为90分钟输注
  其他名称：bevacizumab（美国来源）

• 实验：MB02-SP（贝伐单抗生物仿制药）
  在第1天，无菌小瓶100mg/4ml，单剂量1mg/kg为90分钟输注。
  干预：药物：MB02-SP
• 实验：MB02-DM（贝伐单抗生物仿制药）
  在第1天，无菌小瓶100mg/4ml，单剂量1mg/kg为90分钟输注。
  干预：药物：MB02-DM
• 主动比较器：美国许可的Avastin®
  在第1天，无菌小瓶100mg/4ml，单剂量1mg/kg为90分钟输注。
  干预：药物：美国许可的Avastin®

纳入标准：

1. 筛查时，任何种族的男性，包括18至55岁的男性。
2. 筛查时，体重指数在18.5至29.9 kg/m2之间，包括在内。
3. 筛查时，全身体重在50至95千克之间，包括在内。
4. 身体健康，由病史，体格检查，12铅ECG，生命体征测量和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症（例如，吉尔伯特综合症）是可接受的，可以接受的）如研究者（或指定者）所评估。

5. 筛查时正常范围内血液学，凝血，尿液分析和临床化学的相关临床实验室评估和检查。每个时间点都将允许进行一次重复测试。

   • 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109 L
   • 血小板计数≥100×109 L
   • 血红蛋白> 10 g/dl
   • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5x ULN
   • 碱性磷酸酶（ALP）≤1.5×ULN
   • 总胆红素<1.5×ULN（患有吉尔伯特综合征的受试者中<51.30 µmol/L）
   • 血尿素氮≤1.5倍ULN
   • 肌酐<132.63 µmol/l
   • 血清白蛋白：> 35 g/L
   • 低密度脂蛋白胆固醇≤4.9mmol/L
   • 高密度脂蛋白胆固醇≥0.85mmol/L
   • 肌酸激酶（CK）<2×ULN
   • 国际标准化比率（INR）0.8至1.3
   • 蛋白尿<2+的尿液量
6. 筛查时收缩压≥90mmHg和<140 mmHg和舒张压≥50mmHg，<90 mmHg。
7. 受试者同意使用避孕。
8. 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）并遵守研究限制。在执行任何与研究相关的程序或评估之前，受试者必须已签署知情同意书。

排除标准：

1. 由研究者（或Designee）确定的任何代谢，过敏性，皮肤病学，肝，肾脏，血液学，肺部，心血管，胃肠道，胃肠道，呼吸道，呼吸道，呼吸道，呼吸道，呼吸道，呼吸系统，呼吸道，胃肠道，胃肠道，胃肠道，胃肠道，胃血管，心血管疾病的重要病史或临床表现。
2. 除非由研究者（或指定者）批准，否则对任何药物化合物，食物或其他物质的明显过敏，不耐受或过敏的病史。
3. 任何当前或最近的活动感染史，包括局部感染（在筛查前2个月内，任何需要住院或静脉内抗感染的严重感染，以及在筛查前14天内进行任何需要口腔治疗的活跃感染的访问）。
4. 在给药后的30天内或上次学习后30天内，包括缝合，牙科手术或伤口开裂的病史，包括缝合，牙科手术或伤口开裂。
5. 存在非污染伤口或断裂。
6. 临床上重要的高血压，体位性低血压，昏厥咒语或停电的已知历史，出于任何原因，心脏衰竭或血栓栓塞病史。
7. 具有医学意义的牙齿疾病或牙齿忽视，具有局部或全身感染的体征和/或症状，在研究过程中可能需要牙科手术。
8. 诊断前与酒精中毒，成瘾或药物/化学滥用的临床相关历史，以及/或酒精呼吸测试和/或尿液药物测试筛查（通过重复确认）或入住时。
9. 出血疾病或蛋白质C，蛋白质S和/或因子V Leiden缺乏症的病史。
10. 临床上显着的出血，鼻the，胃肠道出血，痔疮和/或止血病史。
11. 胃肠道穿孔，溃疡，胃食管反流，炎症性肠病，憩室疾病或任何瘘管的病史。
12. 每周饮酒> 24个单位。一单位的酒精等于½品脱（285毫升）啤酒或啤酒，1杯（125毫升）的葡萄酒或1/6吉尔（25毫升）的烈酒。
13. 阳性肝炎，人类免疫缺陷测试阳性。结果与先前免疫且不感染兼容的受试者可以由研究人员酌情包括在内。
14. 参与一项涉及在办理入住手续前90天或研究中使用的研究药物的5个半生命之内的临床研究，该研究涉及涉及研究药物（新化学实体）。
15. 除非研究人员（或指定人员）认为可以接受，否则使用或打算使用被认为仍在签到前30天内仍处于活动状态的慢缓释药物/产品。
16. 使用或打算使用任何处方药/非处方产品已知可以在签入前30天内改变药物吸收，代谢或消除过程，包括圣约翰麦芽汁，除非研究人员或指定人认为可以接受。
17. 使用或打算使用任何非处方药/产品，包括维生素，矿物质和植物治疗/草药/植物派生的制剂，除非研究人员（或Designee）认为可以接受。
18. 从筛查前三个月开始接受了一次或减毒的疫苗，或者在研究期间有意接种疫苗。
19. 打算在给药后3个月内由于地方性疾病而需要疫苗接种的地区。
20. 先前用抗VEGF抗体或针对VEGF受体的任何其他蛋白质或抗体进行治疗。
21. 在入住前1年内使用含烟草或尼古丁的产品，或在筛查或入住时使用阳性可替宁测试。
22. 在入住前60天内收到血液产品。
23. 筛查前90天，筛查前14天的血浆或筛查前42天的血小板捐赠血液。
24. 外围静脉通路不良。
25. 异常外周感觉的病史，包括手臂和/或腿部的心脏和/或麻木。
26. 先前已经从本研究中完成或撤回了研究贝伐单抗和/或以前已接受贝伐单抗的任何其他研究。
27. 在研究人员（或指定人员）认为的受试者不应参与这项研究的受试者。
28. 脆弱的受试者（例如被拘留的人）。
29. 研究现场员工或研究地点或Mabxience员工的直接家庭成员的受试者。