病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
腹痛 | 诊断测试:食管 - 淋巴结 - 二维生章镜检查(EGD)诊断测试:内窥镜超声(EUS) | 不适用 |
急诊室患者转介的食管淋巴结镜检查(EGD)通常会出现许多可能的原因。如果EGD尚无定论,这些不可避免地会进一步进行测试,这增加了成本,不可避免地会延长急诊室的住院时间(LOS)。
内窥镜超声(EUS)将EGD与胰腺,肝脏和胆道系统的高分辨率超声成像结合在一起,是诊断胆管结石,早期胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎和小[<2cm]胰腺癌(无法看到所有这些测试)通过常规的超声或CT扫描或MRI,但包括在EGD阴性腹痛的鉴别诊断中)。
由于缺乏可用性,成本增加以及由于范围直径较大而导致的风险增加,EUS传统上使用了EUS。但是,最新一代的EUS范围的外径与常规腹腔镜相同,大学和社区医院环境中EUS的可用性更大,并且由于程序数量的增加和维护成本降低,每次程序的成本较低。
在经验丰富的手中,诊断EUS现在与EGD一样安全且准确,用于诊断粘膜病理学,并且长约1分钟的时间。(1; 2)我们小组先前发表的工作表明,EUS可能会减少无法解释的腹痛患者的资源消耗。(3)研究人员还表明,在具有正常EGD和CT的难治性消化不良中,EUS确定了多达20%的病例的隐匿性胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的迹象。(4)最近,发现EUS识别出先前未诊断的,潜在的,潜在的原因,潜在的原因多达9%的患者中无法解释的腹痛,或者至少提供了相同的信息,即使没有比EGD和腹部我们单独提供更多信息。(2; 5; 5; 6)
以前没有研究对急诊室患者的EGD和PEU的产量进行比较。研究人员假设将EUS添加到EGD(“原发性EUS” [PEUS])可以安全,更有效地诊断或排除已要求EGD的急诊室患者中的大量胃肠道和胰腺局限病理病理学。因此,研究人员提出了一项前瞻性试点研究,以对PEU对早期胃肠道诊断能力的潜在影响(EGID),住院时间(LOS)和资源利用的潜在影响进行初步分析。如果有足够的证据表明临床上有用的影响,则将进行一项适当的动力研究,以确定PEU在临床上是否相对于这些变量优于EGD。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项开放标签的两臂,单中心的优势试验,EUS和标准干预EGD之间的分配比为1:1。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 一项试点研究,以评估在急诊室患者中将内窥镜超声(EUS)添加到食道淋巴结型二牙镜(EGD)中的潜在价值 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:EGD 受试者将进行食管 - 千二拟统计学(EGD) | 诊断测试:食管 - 糖二二维氏镜检查(EGD) EGD:食管,胃和十二指肠在内窥镜结束时植入的微小摄像头可视化食道,胃和十二指肠的内窥镜手术。 |
实验:EUS 受试者将接受内窥镜超声(EUS) | 诊断测试:内窥镜超声(EUS) EUS:与EGD相同,但是还有一个集成的超声探针,可以检查胰腺,肝脏和胆道系统。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,魁北克 | |
密友 | |
蒙特利尔,加拿大魁北克 | |
中心杜中心医院医院 | |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H2X 0A9 |
首席研究员: | Anand Sahai | 中心杜中心医院医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 急诊室的住院时间(LOS)[时间范围:48小时] 主要结果将是咨询胃肠病学家收到内窥镜检查(EGD或EUS)报告后出院或入院(用于GI诊断)的时间(用于GI诊断)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 住院时间(LOS)[时间范围:48小时] 主要结果将是咨询胃肠病学家收到内窥镜检查(EGD或EUS)报告后出院或入院(用于GI诊断)的时间(用于GI诊断)。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急诊室患者的EUS与EGD参考EGD | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究,以评估在急诊室患者中将内窥镜超声(EUS)添加到食道淋巴结型二牙镜(EGD)中的潜在价值 | ||||
简要摘要 | 急诊室患者转介的食管淋巴结镜检查(EGD)通常会出现许多可能的原因。如果EGD尚无定论,这些患者不可避免地会进行进一步的测试,这增加了成本并延长急诊室的住院时间(LOS)。传统上,EGD在EGD之后使用了无数的原因,这些原因不再适用。因此,研究人员提出了一项前瞻性试点研究,以确定将原发性EUS添加到EGD中是否可以减少转介EGD的急诊室患者中的LOS和资源利用。 | ||||
详细说明 | 急诊室患者转介的食管淋巴结镜检查(EGD)通常会出现许多可能的原因。如果EGD尚无定论,这些不可避免地会进一步进行测试,这增加了成本,不可避免地会延长急诊室的住院时间(LOS)。 内窥镜超声(EUS)将EGD与胰腺,肝脏和胆道系统的高分辨率超声成像结合在一起,是诊断胆管结石,早期胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎和小[<2cm]胰腺癌(无法看到所有这些测试)通过常规的超声或CT扫描或MRI,但包括在EGD阴性腹痛的鉴别诊断中)。 由于缺乏可用性,成本增加以及由于范围直径较大而导致的风险增加,EUS传统上使用了EUS。但是,最新一代的EUS范围的外径与常规腹腔镜相同,大学和社区医院环境中EUS的可用性更大,并且由于程序数量的增加和维护成本降低,每次程序的成本较低。 在经验丰富的手中,诊断EUS现在与EGD一样安全且准确,用于诊断粘膜病理学,并且长约1分钟的时间。(1; 2)我们小组先前发表的工作表明,EUS可能会减少无法解释的腹痛患者的资源消耗。(3)研究人员还表明,在具有正常EGD和CT的难治性消化不良中,EUS确定了多达20%的病例的隐匿性胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的迹象。(4)最近,发现EUS识别出先前未诊断的,潜在的,潜在的原因,潜在的原因多达9%的患者中无法解释的腹痛,或者至少提供了相同的信息,即使没有比EGD和腹部我们单独提供更多信息。(2; 5; 5; 6) 以前没有研究对急诊室患者的EGD和PEU的产量进行比较。研究人员假设将EUS添加到EGD(“原发性EUS” [PEUS])可以安全,更有效地诊断或排除已要求EGD的急诊室患者中的大量胃肠道和胰腺局限病理病理学。因此,研究人员提出了一项前瞻性试点研究,以对PEU对早期胃肠道诊断能力的潜在影响(EGID),住院时间(LOS)和资源利用的潜在影响进行初步分析。如果有足够的证据表明临床上有用的影响,则将进行一项适当的动力研究,以确定PEU在临床上是否相对于这些变量优于EGD。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项开放标签的两臂,单中心的优势试验,EUS和标准干预EGD之间的分配比为1:1。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 腹痛 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 80 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04408872 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021-9005 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Sahai,Center Hospitalier deL'InsiveritédeMontréal(CHUM) | ||||
研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔大学中心医院(CHUM) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 蒙特利尔大学中心医院(CHUM) | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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腹痛 | 诊断测试:食管 - 淋巴结 - 二维生章镜检查(EGD)诊断测试:内窥镜超声(EUS) | 不适用 |
急诊室患者转介的食管淋巴结镜检查(EGD)通常会出现许多可能的原因。如果EGD尚无定论,这些不可避免地会进一步进行测试,这增加了成本,不可避免地会延长急诊室的住院时间(LOS)。
内窥镜超声(EUS)将EGD与胰腺,肝脏和胆道系统的高分辨率超声成像结合在一起,是诊断胆管结石,早期胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎和小[<2cm]胰腺癌(无法看到所有这些测试)通过常规的超声或CT扫描或MRI,但包括在EGD阴性腹痛的鉴别诊断中)。
由于缺乏可用性,成本增加以及由于范围直径较大而导致的风险增加,EUS传统上使用了EUS。但是,最新一代的EUS范围的外径与常规腹腔镜相同,大学和社区医院环境中EUS的可用性更大,并且由于程序数量的增加和维护成本降低,每次程序的成本较低。
在经验丰富的手中,诊断EUS现在与EGD一样安全且准确,用于诊断粘膜病理学,并且长约1分钟的时间。(1; 2)我们小组先前发表的工作表明,EUS可能会减少无法解释的腹痛患者的资源消耗。(3)研究人员还表明,在具有正常EGD和CT的难治性消化不良中,EUS确定了多达20%的病例的隐匿性胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的迹象。(4)最近,发现EUS识别出先前未诊断的,潜在的,潜在的原因,潜在的原因多达9%的患者中无法解释的腹痛,或者至少提供了相同的信息,即使没有比EGD和腹部我们单独提供更多信息。(2; 5; 5; 6)
以前没有研究对急诊室患者的EGD和PEU的产量进行比较。研究人员假设将EUS添加到EGD(“原发性EUS” [PEUS])可以安全,更有效地诊断或排除已要求EGD的急诊室患者中的大量胃肠道和胰腺局限病理病理学。因此,研究人员提出了一项前瞻性试点研究,以对PEU对早期胃肠道诊断能力的潜在影响(EGID),住院时间(LOS)和资源利用的潜在影响进行初步分析。如果有足够的证据表明临床上有用的影响,则将进行一项适当的动力研究,以确定PEU在临床上是否相对于这些变量优于EGD。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 0参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这是一项开放标签的两臂,单中心的优势试验,EUS和标准干预EGD之间的分配比为1:1。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 一项试点研究,以评估在急诊室患者中将内窥镜超声(EUS)添加到食道淋巴结型二牙镜(EGD)中的潜在价值 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:EGD 受试者将进行食管 - 千二拟统计学(EGD) | 诊断测试:食管 - 糖二二维氏镜检查(EGD) EGD:食管,胃和十二指肠在内窥镜结束时植入的微小摄像头可视化食道,胃和十二指肠的内窥镜手术。 |
实验:EUS 受试者将接受内窥镜超声(EUS) | 诊断测试:内窥镜超声(EUS) EUS:与EGD相同,但是还有一个集成的超声探针,可以检查胰腺,肝脏和胆道系统。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
加拿大,魁北克 | |
密友 | |
蒙特利尔,加拿大魁北克 | |
中心杜中心医院医院 | |
蒙特利尔,加拿大魁北克,H2X 0A9 |
首席研究员: | Anand Sahai | 中心杜中心医院医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 急诊室的住院时间(LOS)[时间范围:48小时] 主要结果将是咨询胃肠病学家收到内窥镜检查(EGD或EUS)报告后出院或入院(用于GI诊断)的时间(用于GI诊断)。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 住院时间(LOS)[时间范围:48小时] 主要结果将是咨询胃肠病学家收到内窥镜检查(EGD或EUS)报告后出院或入院(用于GI诊断)的时间(用于GI诊断)。 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 急诊室患者的EUS与EGD参考EGD | ||||
官方标题ICMJE | 一项试点研究,以评估在急诊室患者中将内窥镜超声(EUS)添加到食道淋巴结型二牙镜(EGD)中的潜在价值 | ||||
简要摘要 | 急诊室患者转介的食管淋巴结镜检查(EGD)通常会出现许多可能的原因。如果EGD尚无定论,这些患者不可避免地会进行进一步的测试,这增加了成本并延长急诊室的住院时间(LOS)。传统上,EGD在EGD之后使用了无数的原因,这些原因不再适用。因此,研究人员提出了一项前瞻性试点研究,以确定将原发性EUS添加到EGD中是否可以减少转介EGD的急诊室患者中的LOS和资源利用。 | ||||
详细说明 | 急诊室患者转介的食管淋巴结镜检查(EGD)通常会出现许多可能的原因。如果EGD尚无定论,这些不可避免地会进一步进行测试,这增加了成本,不可避免地会延长急诊室的住院时间(LOS)。 内窥镜超声(EUS)将EGD与胰腺,肝脏和胆道系统的高分辨率超声成像结合在一起,是诊断胆管结石,早期胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎和小[<2cm]胰腺癌(无法看到所有这些测试)通过常规的超声或CT扫描或MRI,但包括在EGD阴性腹痛的鉴别诊断中)。 由于缺乏可用性,成本增加以及由于范围直径较大而导致的风险增加,EUS传统上使用了EUS。但是,最新一代的EUS范围的外径与常规腹腔镜相同,大学和社区医院环境中EUS的可用性更大,并且由于程序数量的增加和维护成本降低,每次程序的成本较低。 在经验丰富的手中,诊断EUS现在与EGD一样安全且准确,用于诊断粘膜病理学,并且长约1分钟的时间。(1; 2)我们小组先前发表的工作表明,EUS可能会减少无法解释的腹痛患者的资源消耗。(3)研究人员还表明,在具有正常EGD和CT的难治性消化不良中,EUS确定了多达20%的病例的隐匿性胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎的迹象。(4)最近,发现EUS识别出先前未诊断的,潜在的,潜在的原因,潜在的原因多达9%的患者中无法解释的腹痛,或者至少提供了相同的信息,即使没有比EGD和腹部我们单独提供更多信息。(2; 5; 5; 6) 以前没有研究对急诊室患者的EGD和PEU的产量进行比较。研究人员假设将EUS添加到EGD(“原发性EUS” [PEUS])可以安全,更有效地诊断或排除已要求EGD的急诊室患者中的大量胃肠道和胰腺局限病理病理学。因此,研究人员提出了一项前瞻性试点研究,以对PEU对早期胃肠道诊断能力的潜在影响(EGID),住院时间(LOS)和资源利用的潜在影响进行初步分析。如果有足够的证据表明临床上有用的影响,则将进行一项适当的动力研究,以确定PEU在临床上是否相对于这些变量优于EGD。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这是一项开放标签的两臂,单中心的优势试验,EUS和标准干预EGD之间的分配比为1:1。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 腹痛 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
实际注册ICMJE | 0 | ||||
原始估计注册ICMJE | 80 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04408872 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021-9005 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Sahai,Center Hospitalier deL'InsiveritédeMontréal(CHUM) | ||||
研究赞助商ICMJE | 蒙特利尔大学中心医院(CHUM) | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 蒙特利尔大学中心医院(CHUM) | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |