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出境医 / 临床实验 / 压力高血糖和急性缺血性中风
压力高血糖和急性缺血性中风
研究描述
简要摘要：
糖尿病显然是中风发生且预后不良的危险因素，而高血糖本身也与中风患者的发病率和死亡率增加有关，因此，这项工作的目的是研究急性缺血性血糖状态中风患者并评估其对中风结果的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 压力高血糖 | 其他：中风患者的标准方案 |
详细说明：
使用PASS程序，将Alpha误差设置为5％，功率为80％，总样本量估计为80例。
NIHSS被用作主要结果。每组需要40个案例。次要结果是出血转化，住院期限，机械通气，对加压器的需求和30天死亡率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 压力高血糖作为急性缺血性中风患者的预后因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的RB ICU入院和控制血糖的正常RB在24小时内 | 其他：中风患者的标准方案 中风患者的标准方案 其他名称：没有具体干预 |
| 高RB ICU入院和最初24小时内不受控制的血糖的高RB | 其他：中风患者的标准方案 中风患者的标准方案 其他名称：没有具体干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）[时间范围：30天]NIHSS分数分为：无冲程症状（0），轻度中风（1-4），中风（5-15），中度至重度中风（16-20）和SEVER（21-42）
次要结果度量 ：
- 30天死亡率[时间范围：30天]出血转化，住院时间长度，需要机械通气和加压器以及30天死亡率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
这项研究包括八十个急性缺血性中风患者，这些患者在症状发作后24小时内出现。他们平均分为两组。 A组纳入ICU入院和受控血糖的正常患者（70-150 mg/dl）在24小时内，而B组包括ICU入院率高的RB高和在最初24小时内不受控制的血糖的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Hanaa El Gendy | |
| 埃及艾恩·沙姆斯大学专业医院的开罗 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）[时间范围：30天] NIHSS分数分为：无冲程症状（0），轻度中风（1-4），中风（5-15），中度至重度中风（16-20）和SEVER（21-42） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 30天死亡率[时间范围：30天] 出血转化，住院时间长度，需要机械通气和加压器以及30天死亡率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 压力高血糖和急性缺血性中风 | ||||
| 官方头衔 | 压力高血糖作为急性缺血性中风患者的预后因素 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病显然是中风发生且预后不良的危险因素，而高血糖本身也与中风患者的发病率和死亡率增加有关，因此，这项工作的目的是研究急性缺血性血糖状态中风患者并评估其对中风结果的影响。 | ||||
| 详细说明 | 使用PASS程序，将Alpha误差设置为5％，功率为80％，总样本量估计为80例。 NIHSS被用作主要结果。每组需要40个案例。次要结果是出血转化，住院期限，机械通气，对加压器的需求和30天死亡率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括八十个急性缺血性中风患者，这些患者在症状发作后24小时内出现。他们平均分为两组。 A组纳入ICU入院和受控血糖的正常患者（70-150 mg/dl）在24小时内，而B组包括ICU入院率高的RB高和在最初24小时内不受控制的血糖的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 压力高血糖 | ||||
| 干涉 | 其他：中风患者的标准方案 中风患者的标准方案 其他名称：没有具体干预 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04408768 | ||||
| 其他研究ID编号 | El Zaiton专业医院 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hanaa Mohamed Abdallah Elgendy MD，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
糖尿病显然是中风发生且预后不良的危险因素，而高血糖本身也与中风患者的发病率和死亡率增加有关，因此，这项工作的目的是研究急性缺血性血糖状态中风患者并评估其对中风结果的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 压力高血糖 | 其他：中风患者的标准方案 |
详细说明：
使用PASS程序，将Alpha误差设置为5％，功率为80％，总样本量估计为80例。
NIHSS被用作主要结果。每组需要40个案例。次要结果是出血转化，住院期限，机械通气，对加压器的需求和30天死亡率。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 压力高血糖作为急性缺血性中风患者的预后因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月17日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月9日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 正常的RB ICU入院和控制血糖的正常RB在24小时内 | 其他：中风患者的标准方案 中风患者的标准方案 其他名称：没有具体干预 |
| 高RB ICU入院和最初24小时内不受控制的血糖的高RB | 其他：中风患者的标准方案 中风患者的标准方案 其他名称：没有具体干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）[时间范围：30天]NIHSS分数分为：无冲程症状（0），轻度中风（1-4），中风（5-15），中度至重度中风（16-20）和SEVER（21-42）
次要结果度量 ：
- 30天死亡率[时间范围：30天]出血转化，住院时间长度，需要机械通气和加压器以及30天死亡率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 50年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
这项研究包括八十个急性缺血性中风患者，这些患者在症状发作后24小时内出现。他们平均分为两组。 A组纳入ICU入院和受控血糖的正常患者（70-150 mg/dl）在24小时内，而B组包括ICU入院率高的RB高和在最初24小时内不受控制的血糖的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Hanaa El Gendy | |
| 埃及艾恩·沙姆斯大学专业医院的开罗 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 国立卫生研究院中风量表（NIHSS）[时间范围：30天] NIHSS分数分为：无冲程症状（0），轻度中风（1-4），中风（5-15），中度至重度中风（16-20）和SEVER（21-42） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 30天死亡率[时间范围：30天] 出血转化，住院时间长度，需要机械通气和加压器以及30天死亡率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 压力高血糖和急性缺血性中风 | ||||
| 官方头衔 | 压力高血糖作为急性缺血性中风患者的预后因素 | ||||
| 简要摘要 | 糖尿病显然是中风发生且预后不良的危险因素，而高血糖本身也与中风患者的发病率和死亡率增加有关，因此，这项工作的目的是研究急性缺血性血糖状态中风患者并评估其对中风结果的影响。 | ||||
| 详细说明 | 使用PASS程序，将Alpha误差设置为5％，功率为80％，总样本量估计为80例。 NIHSS被用作主要结果。每组需要40个案例。次要结果是出血转化，住院期限，机械通气，对加压器的需求和30天死亡率。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究包括八十个急性缺血性中风患者，这些患者在症状发作后24小时内出现。他们平均分为两组。 A组纳入ICU入院和受控血糖的正常患者（70-150 mg/dl）在24小时内，而B组包括ICU入院率高的RB高和在最初24小时内不受控制的血糖的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 压力高血糖 | ||||
| 干涉 | 其他：中风患者的标准方案 中风患者的标准方案 其他名称：没有具体干预 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 80 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年8月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月9日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04408768 | ||||
| 其他研究ID编号 | El Zaiton专业医院 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Hanaa Mohamed Abdallah Elgendy MD，Ain Shams University | ||||
| 研究赞助商 | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
