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出境医 / 临床实验 / 稳定的冠状动脉疾病患者的呼吸困难。
稳定的冠状动脉疾病患者的呼吸困难。
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸困难动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 诊断测试：评估症状的尺度 |
详细说明：
这项单中心前瞻性研究将包括呼吸困难和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的稳定患者。除了常规临床检查外，还将采访患者，以确定呼吸急促，心绞痛，使用医学研究委员会呼吸困难量表的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或焦虑的性质，呼吸困难的视觉模拟量表，Borg量表，修改的“字典”呼吸困难，G。Rose问卷，西雅图心绞痛问卷，弗雷明汉（Framingham）的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭和冲击量表的标准。在随后的深入检查中，包括甲状腺激素，NT-螺旋藻，Hstroponin，ECG监测，六分钟的步行测试，带有舒张压测试的压力回波，肺活量测定法和冠状动脉血管造影（如有必要），将建立呼吸困难的主要原因。将评估稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者呼吸困难的原因（深入检查之前）的可能性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 稳定患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的呼吸困难：早期差异诊断的原因和机会。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的呼吸困难 | 诊断测试：评估症状的尺度 医学研究委员会呼吸困难量表，呼吸困难，博格量表的视觉模拟量表，呼吸困难的“词典”，G。Roserose问卷，西雅图心绞痛问卷，弗雷明汉的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭标准，震惊量表。 |
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
纳入标准：
- 已签署的知情同意书。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sevindzh F Yarmedova | 89637190885 | gottagetaway@mail.ru | |
| 联系人：Igor S Yavelov，医学博士 | 89166059047 | yavelov@yahoo.com |
位置
| 俄罗斯联邦 | |
| 国家治疗与预防医学研究中心 | 招募 |
| 莫斯科，俄罗斯联邦 | |
| 联系人：Sevindzh F Yarmedova | |
赞助商和合作者
国家预防医学研究中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌缺血是呼吸困难的原因[时间范围：最多1个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的呼吸困难。 | ||||||||
| 官方头衔 | 稳定患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的呼吸困难：早期差异诊断的原因和机会。 | ||||||||
| 简要摘要 | 单中心的前瞻性研究表征了稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者呼吸困难的原因，并评估了在深入检查前确定呼吸困难的原因的可能性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项单中心前瞻性研究将包括呼吸困难和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的稳定患者。除了常规临床检查外，还将采访患者，以确定呼吸急促，心绞痛，使用医学研究委员会呼吸困难量表的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或焦虑的性质，呼吸困难的视觉模拟量表，Borg量表，修改的“字典”呼吸困难，G。Rose问卷，西雅图心绞痛问卷，弗雷明汉（Framingham）的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭和冲击量表的标准。在随后的深入检查中，包括甲状腺激素，NT-螺旋藻，Hstroponin，ECG监测，六分钟的步行测试，带有舒张压测试的压力回波，肺活量测定法和冠状动脉血管造影（如有必要），将建立呼吸困难的主要原因。将评估稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者呼吸困难的原因（深入检查之前）的可能性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： NT-Probnp，Hstroponin | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 稳定的呼吸困难患者和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：评估症状的尺度 | ||||||||
| 研究组/队列 | 稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的呼吸困难 干预：诊断测试：评估症状的尺度 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04408612 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 01-05/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸困难动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 诊断测试：评估症状的尺度 |
详细说明：
这项单中心前瞻性研究将包括呼吸困难和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的稳定患者。除了常规临床检查外，还将采访患者，以确定呼吸急促，心绞痛，使用医学研究委员会呼吸困难量表的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或焦虑的性质，呼吸困难的视觉模拟量表，Borg量表，修改的“字典”呼吸困难，G。Rose问卷，西雅图心绞痛问卷，弗雷明汉（Framingham）的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭和冲击量表的标准。在随后的深入检查中，包括甲状腺激素，NT-螺旋藻，Hstroponin，ECG监测，六分钟的步行测试，带有舒张压测试的压力回波，肺活量测定法和冠状动脉血管造影（如有必要），将建立呼吸困难的主要原因。将评估稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者呼吸困难的原因（深入检查之前）的可能性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 稳定患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的呼吸困难：早期差异诊断的原因和机会。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的呼吸困难 | 诊断测试：评估症状的尺度 医学研究委员会呼吸困难量表，呼吸困难，博格量表的视觉模拟量表，呼吸困难的“词典”，G。Roserose问卷，西雅图心绞痛问卷，弗雷明汉的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭标准，震惊量表。 |
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 心肌缺血是呼吸困难的原因[时间范围：最多1个月] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的呼吸困难。 | ||||||||
| 官方头衔 | 稳定患者动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的呼吸困难：早期差异诊断的原因和机会。 | ||||||||
| 简要摘要 | 单中心的前瞻性研究表征了稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者呼吸困难的原因，并评估了在深入检查前确定呼吸困难的原因的可能性。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项单中心前瞻性研究将包括呼吸困难和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的稳定患者。除了常规临床检查外，还将采访患者，以确定呼吸急促，心绞痛，使用医学研究委员会呼吸困难量表的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭或焦虑的性质，呼吸困难的视觉模拟量表，Borg量表，修改的“字典”呼吸困难，G。Rose问卷，西雅图心绞痛问卷，弗雷明汉（Framingham）的心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭和冲击量表的标准。在随后的深入检查中，包括甲状腺激素，NT-螺旋藻，Hstroponin，ECG监测，六分钟的步行测试，带有舒张压测试的压力回波，肺活量测定法和冠状动脉血管造影（如有必要），将建立呼吸困难的主要原因。将评估稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者呼吸困难的原因（深入检查之前）的可能性。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： NT-Probnp，Hstroponin | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 稳定的呼吸困难患者和动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 诊断测试：评估症状的尺度 | ||||||||
| 研究组/队列 | 稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的呼吸困难 干预：诊断测试：评估症状的尺度 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04408612 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 01-05/20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 国家医学治疗与预防医学研究中心（国家预防医学研究中心） | ||||||||
| 研究赞助商 | 国家预防医学研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国家医学治疗和预防医学研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
