| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 128名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | NC410的1/2阶段,开放标签,剂量升级,安全性和耐受性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年1月9日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:NC410 NC410用于注射在14天给药周期中给药的各种剂量强度 | 药物:NC410 NC410是一种实验性抗体药物,可以使免疫反应对癌症更为活跃 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
筛选实验室值:
在研究药物第一次给药之前,在以下间隔内接收抗癌药物或研究药物:
| 联系人:临床运营总监NextCure Inc. | 240-763-0535 | ncclin@nextcure.com |
| 美国,新泽西州 | |
| Hackensack大学医学中心的John Theurer癌症中心 | 招募 |
| 美国新泽西州Hackensack,美国,07601 | |
| 联系人:切尔西·麦凯布551-996-5863 chelsea.mccabe@hackensackmeridian.org | |
| 首席调查员:马里兰州马丁·古铁雷斯(Martin Gutierrez) | |
| 研究主任: | Sol Langermann,博士 | NextCure,Inc。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | NC410在患有晚期或转移性实体瘤的受试者中的安全性和耐受性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | NC410的1/2阶段,开放标签,剂量升级,安全性和耐受性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究正在研究一种新药物NC410,是用于晚期或转移性实体瘤的可能治疗方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 药物:NC410 NC410是一种实验性抗体药物,可以使免疫反应对癌症更为活跃 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:NC410 NC410用于注射在14天给药周期中给药的各种剂量强度 干预:药物:NC410 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 128 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04408599 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NC410-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | NextCure,Inc。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | NextCure,Inc。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | NextCure,Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 128名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | NC410的1/2阶段,开放标签,剂量升级,安全性和耐受性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年1月9日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月9日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:NC410 NC410用于注射在14天给药周期中给药的各种剂量强度 | 药物:NC410 NC410是一种实验性抗体药物,可以使免疫反应对癌症更为活跃 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
筛选实验室值:
在研究药物第一次给药之前,在以下间隔内接收抗癌药物或研究药物:
| 联系人:临床运营总监NextCure Inc. | 240-763-0535 | ncclin@nextcure.com |
| 美国,新泽西州 | |
| Hackensack大学医学中心的John Theurer癌症中心 | 招募 |
| 美国新泽西州Hackensack,美国,07601 | |
| 联系人:切尔西·麦凯布551-996-5863 chelsea.mccabe@hackensackmeridian.org | |
| 首席调查员:马里兰州马丁·古铁雷斯(Martin Gutierrez) | |
| 研究主任: | Sol Langermann,博士 | NextCure,Inc。 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | NC410在患有晚期或转移性实体瘤的受试者中的安全性和耐受性研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | NC410的1/2阶段,开放标签,剂量升级,安全性和耐受性研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究正在研究一种新药物NC410,是用于晚期或转移性实体瘤的可能治疗方法。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 药物:NC410 NC410是一种实验性抗体药物,可以使免疫反应对癌症更为活跃 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:NC410 NC410用于注射在14天给药周期中给药的各种剂量强度 干预:药物:NC410 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 128 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月9日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年1月9日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04408599 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NC410-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | NextCure,Inc。 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | NextCure,Inc。 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | NextCure,Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||