越来越多的证据表明,闭环大脑训练(通常称为神经反馈(NFB))可能是注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的新的治疗机会,这表现为具有注意力和抑制性控制的困难。在这种情况下,研究人员的重点是基于EEG Alpha节奏的NFB的引起注意形式,已知会影响感觉检测和注意力。鉴于最近的证据表明,可以通过alpha-nfb进行一次性的注意力和冲动性,目的是确定这些效果在家庭中进行了多次,每天的每日培训后是否长期稳定。
短期(单节)和长期(多课程)实验设计将用于收集脑电图,行为和临床数据前NFB。这项单盲研究将招募48位成人多动症参与者,这些参与者随机分配给神经反馈或对照组。每个参与者将在家中进行45分钟的流行电视(TV)系列视频复制的个人会议,同时录制其1频道脑电图(30次,5个会话,每周5次,总共6周)。在神经反馈组中,alpha节奏的自我调节将反映在视频复制窗口的动态不透明度中,即在低/高alpha幅度的情节中,窗口将变更/变暗,并揭示/掩盖视频内容, 。在对照组中,录制将是被动的,而无需实时脑电图神经反馈(即持续的亮度和音量)。在家庭培训之前和之后,每个参与者将在实验室中进行两次访问:(1)完整的临床和神经心理学评估以及(2)脑电图会议,包括静止状态和与任务相关的脑电图,并在短暂的NFB干预之前和之后(30分钟) 。对于对照组的参与者,后者将通过使用非固定反馈的假干预措施代替。
鉴于较强的α节律性与抑制/兴奋平衡的增加有关,因此预计alpha-nfb(i)将在alpha rhythm的功率上稳态地归一化,并且(ii)归一度将是行为和行为和行为和行为方面改善的维度预测指标执行功能,冲动和注意力不集中的临床措施。这些结果应通过利用神经塑性机制固有的神经认知治疗奠定基础。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
注意力不足 | 其他:神经反馈其他:控制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 持久的脑电基否反馈对成人注意缺陷/多动症(ADHD)的注意力控制和冲动性的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:神经反馈 参与者在家庭会议上进行了45分钟的流行电视连续剧视频复制,同时使用便携式系统录制其1频道脑电图。 alpha节奏的自我调节反映在视频重播窗口的动态变化不透明度中,即在低/高α振幅的情节中,窗口会变更/暗,并揭示/掩盖视频内容。 | 其他:神经反馈 在与阿尔法相关的电视观看期间的脑电图录制 |
安慰剂比较器:控制 参与者在家庭会议上进行了45分钟的流行电视连续剧视频复制,同时使用便携式系统录制其1频道脑电图。没有实时EEG神经反馈(即持续的亮度和音量),录制是被动的。 | 其他:控制 被动电视观看期间的脑电图录制 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
瑞士 | |
日内瓦大学医院 | |
瑞士日内瓦,1201 |
研究主任: | 医学博士Alexandre Dayer,博士 | 日内瓦大学和日内瓦大学医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新型神经反馈方案对ADHD子组件的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 持久的脑电基否反馈对成人注意缺陷/多动症(ADHD)的注意力控制和冲动性的影响 | ||||
简要摘要 | 越来越多的证据表明,闭环大脑训练(通常称为神经反馈(NFB))可能是注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的新的治疗机会,这表现为具有注意力和抑制性控制的困难。在这种情况下,研究人员的重点是基于EEG Alpha节奏的NFB的引起注意形式,已知会影响感觉检测和注意力。鉴于最近的证据表明,可以通过alpha-nfb进行一次性的注意力和冲动性,目的是确定这些效果在家庭中进行了多次,每天的每日培训后是否长期稳定。 短期(单节)和长期(多课程)实验设计将用于收集脑电图,行为和临床数据前NFB。这项单盲研究将招募48位成人多动症参与者,这些参与者随机分配给神经反馈或对照组。每个参与者将在家中进行45分钟的流行电视(TV)系列视频复制的个人会议,同时录制其1频道脑电图(30次,5个会话,每周5次,总共6周)。在神经反馈组中,alpha节奏的自我调节将反映在视频复制窗口的动态不透明度中,即在低/高alpha幅度的情节中,窗口将变更/变暗,并揭示/掩盖视频内容, 。在对照组中,录制将是被动的,而无需实时脑电图神经反馈(即持续的亮度和音量)。在家庭培训之前和之后,每个参与者将在实验室中进行两次访问:(1)完整的临床和神经心理学评估以及(2)脑电图会议,包括静止状态和与任务相关的脑电图,并在短暂的NFB干预之前和之后(30分钟) 。对于对照组的参与者,后者将通过使用非固定反馈的假干预措施代替。 鉴于较强的α节律性与抑制/兴奋平衡的增加有关,因此预计alpha-nfb(i)将在alpha rhythm的功率上稳态地归一化,并且(ii)归一度将是行为和行为和行为和行为方面改善的维度预测指标执行功能,冲动和注意力不集中的临床措施。这些结果应通过利用神经塑性机制固有的神经认知治疗奠定基础。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 注意力不足 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 48 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04408521 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2017-01029 SNCTP000002260(注册表标识符:kofam.ch(koordinationsstelle forschung am menschen)) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 日内瓦大学医院Nader Perroud | ||||
研究赞助商ICMJE | 日内瓦大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 瑞士日内瓦大学 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
越来越多的证据表明,闭环大脑训练(通常称为神经反馈(NFB))可能是注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的新的治疗机会,这表现为具有注意力和抑制性控制的困难。在这种情况下,研究人员的重点是基于EEG Alpha节奏的NFB的引起注意形式,已知会影响感觉检测和注意力。鉴于最近的证据表明,可以通过alpha-nfb进行一次性的注意力和冲动性,目的是确定这些效果在家庭中进行了多次,每天的每日培训后是否长期稳定。
短期(单节)和长期(多课程)实验设计将用于收集脑电图,行为和临床数据前NFB。这项单盲研究将招募48位成人多动症参与者,这些参与者随机分配给神经反馈或对照组。每个参与者将在家中进行45分钟的流行电视(TV)系列视频复制的个人会议,同时录制其1频道脑电图(30次,5个会话,每周5次,总共6周)。在神经反馈组中,alpha节奏的自我调节将反映在视频复制窗口的动态不透明度中,即在低/高alpha幅度的情节中,窗口将变更/变暗,并揭示/掩盖视频内容, 。在对照组中,录制将是被动的,而无需实时脑电图神经反馈(即持续的亮度和音量)。在家庭培训之前和之后,每个参与者将在实验室中进行两次访问:(1)完整的临床和神经心理学评估以及(2)脑电图会议,包括静止状态和与任务相关的脑电图,并在短暂的NFB干预之前和之后(30分钟) 。对于对照组的参与者,后者将通过使用非固定反馈的假干预措施代替。
鉴于较强的α节律性与抑制/兴奋平衡的增加有关,因此预计alpha-nfb(i)将在alpha rhythm的功率上稳态地归一化,并且(ii)归一度将是行为和行为和行为和行为方面改善的维度预测指标执行功能,冲动和注意力不集中的临床措施。这些结果应通过利用神经塑性机制固有的神经认知治疗奠定基础。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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注意力不足 | 其他:神经反馈其他:控制 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 48名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 持久的脑电基否反馈对成人注意缺陷/多动症(ADHD)的注意力控制和冲动性的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月2日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:神经反馈 参与者在家庭会议上进行了45分钟的流行电视连续剧视频复制,同时使用便携式系统录制其1频道脑电图。 alpha节奏的自我调节反映在视频重播窗口的动态变化不透明度中,即在低/高α振幅的情节中,窗口会变更/暗,并揭示/掩盖视频内容。 | 其他:神经反馈 |
安慰剂比较器:控制 参与者在家庭会议上进行了45分钟的流行电视连续剧视频复制,同时使用便携式系统录制其1频道脑电图。没有实时EEG神经反馈(即持续的亮度和音量),录制是被动的。 | 其他:控制 被动电视观看期间的脑电图录制 |
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
瑞士 | |
日内瓦大学医院 | |
瑞士日内瓦,1201 |
研究主任: | 医学博士Alexandre Dayer,博士 | 日内瓦大学和日内瓦大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新型神经反馈方案对ADHD子组件的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 持久的脑电基否反馈对成人注意缺陷/多动症(ADHD)的注意力控制和冲动性的影响 | ||||
简要摘要 | 越来越多的证据表明,闭环大脑训练(通常称为神经反馈(NFB))可能是注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的新的治疗机会,这表现为具有注意力和抑制性控制的困难。在这种情况下,研究人员的重点是基于EEG Alpha节奏的NFB的引起注意形式,已知会影响感觉检测和注意力。鉴于最近的证据表明,可以通过alpha-nfb进行一次性的注意力和冲动性,目的是确定这些效果在家庭中进行了多次,每天的每日培训后是否长期稳定。 短期(单节)和长期(多课程)实验设计将用于收集脑电图,行为和临床数据前NFB。这项单盲研究将招募48位成人多动症参与者,这些参与者随机分配给神经反馈或对照组。每个参与者将在家中进行45分钟的流行电视(TV)系列视频复制的个人会议,同时录制其1频道脑电图(30次,5个会话,每周5次,总共6周)。在神经反馈组中,alpha节奏的自我调节将反映在视频复制窗口的动态不透明度中,即在低/高alpha幅度的情节中,窗口将变更/变暗,并揭示/掩盖视频内容, 。在对照组中,录制将是被动的,而无需实时脑电图神经反馈(即持续的亮度和音量)。在家庭培训之前和之后,每个参与者将在实验室中进行两次访问:(1)完整的临床和神经心理学评估以及(2)脑电图会议,包括静止状态和与任务相关的脑电图,并在短暂的NFB干预之前和之后(30分钟) 。对于对照组的参与者,后者将通过使用非固定反馈的假干预措施代替。 鉴于较强的α节律性与抑制/兴奋平衡的增加有关,因此预计alpha-nfb(i)将在alpha rhythm的功率上稳态地归一化,并且(ii)归一度将是行为和行为和行为和行为方面改善的维度预测指标执行功能,冲动和注意力不集中的临床措施。这些结果应通过利用神经塑性机制固有的神经认知治疗奠定基础。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 注意力不足 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 48 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04408521 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2017-01029 SNCTP000002260(注册表标识符:kofam.ch(koordinationsstelle forschung am menschen)) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 日内瓦大学医院Nader Perroud | ||||
研究赞助商ICMJE | 日内瓦大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 瑞士日内瓦大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 日内瓦大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |