连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 高风险患者（VACARM）的肺部心脏手术后术中机械通气和术后肺部并发症（VACARM）
高风险患者（VACARM）的肺部心脏手术后术中机械通气和术后肺部并发症（VACARM）
研究描述
简要摘要：
关于主要心脏手术的最佳术中机械通气方案，争议仍然存在。现在，使用手术内部低潮汐体积是标准实践，但最佳的正肺化压力（PEEP）水平和招募演习（RM）的使用仍然存在争议。这项研究的目的是将术后术后术中术中机械通气的两种方案比较患有术后肺部并发症风险的术后结局
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后肺并发症 | 过程：干预组_MRA程序：对照组 | 不适用 |
详细说明：
在这项随机对照试验中，术后肺部并发症风险的心脏手术患者将被分配给术中通气，并具有高窥视和RM或术中机械通气的术中通气，而无需RM，并且没有RM。主要终点将是一个复合终点
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 440名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 多中心，随机，比较，平行组试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 术中高阳性急血压力（PEEP）对招募动作与低窥视的影响对高风险患者的主要术后肺部并发症的主要肺部并发症的影响：VACARM研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预group_mra 招聘演习和高窥视 | 程序：干预group_mra 潮汐体积（VT）= 6-8 ml/kg预测的体重（PBW），PEEP = 8 cmh2o，招募操作= 30厘米H2O插入后每30分钟（CPB期间除外），在任何脱节之后以及在ICU中进行脱离后， 。 如果SAP≥90mmHg或MAP≥65mmHg，则根据手术团队进行招聘操作。 在CPB VT = 2.5 ml/kg期间保持通风，窥视= 5 cmh2o 其他名称：招聘演习 |
| 主动比较器：对照组 没有招聘动作和低窥视 | 过程：对照组 VT = 6-8 ml/kg的PBW，PEEP = 5 cmh2o，无招聘动作。在CPB VT = 2.5 mL/kg期间保持通风，窥视= 5 cmh2o。 其他名称：无招聘演习 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要肺并发症和死亡的速度[时间范围：手术后28天]主要的肺部并发症定义为术后延长的机械通气> 24h，肺炎（根据2017年法国指南定义）或重新插管术后7天或死亡的任何原因或死亡
次要结果度量 ：
- 低血压患者的率[时间范围：术中]低血压持续超过60秒，招募演习结束后
- 评估术后血液[时间范围：拔管后30分钟]PAO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：拔管后30分钟]HCO3（MMOL/L）的度量
- 评估术后血液[时间范围：拔管后30分钟]PACO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：拔管后30分钟]SAO2的度量（％）
- 评估术后血液[时间范围：第1天]PAO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第1天]HCO3（MMOL/L）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第1天]PACO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第1天]SAO2的度量（％）
- 评估术后血液[时间范围：第2天]PAO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第2天]HCO3（MMOL/L）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第2天]PACO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第2天]SAO2的度量（％）
- 肺功能测试[时间范围：第0天]通过肺活量测定法的第二（VEM）的生命容量（CV）和最大呼气量的度量
- 肺功能测试[时间范围：第3天]通过肺活量测定法的第二（VEM）的生命容量（CV）和最大呼气量的度量
- 肺功能测试[时间范围：第5天]通过肺活量测定法的第二（VEM）的生命容量（CV）和最大呼气量的度量
- 器官故障的每日评估[时间范围：最多7天]沙发得分
- del妄的每日评估[时间范围：最多7天]CAM-ICU量表
- 术后肺并发症（PPC）[时间范围：在手术后的28天内]肺炎（根据2017年法国指南定义），在7天内重新插管，机械通气> 24H，肺炎肺炎，肺炎，急性呼吸窘迫综合征。 PPC等级（根据Huzelbos等人； JAMA）
- 术后非肺并发症的速率[时间范围：在手术后的28天内]
- 通风持续时间，ICU的住院时间以及研究医院和死亡[时间范围：第28天]无通气天数，无血压的天数，无重症监护病房的日子和无医院的日子
- 死亡率[时间范围：第28天]
- 死亡率[时间范围：第90天]
- 死亡率[时间范围：第180天]
- 系统性炎症以及上皮和内皮侵略的生物标志物[时间范围：第0天]TNFα，IL1β，IL6，IL8 EL10，Angiopoeitin 2的血浆水平和晚期糖基化最终产物的可溶性形式（SRAGE）
- 系统性炎症以及上皮和内皮侵略的生物标志物[时间范围：第1天]TNFα，IL1β，IL6，IL8 EL10，Angiopoeitin 2的血浆水平和晚期糖基化最终产物的可溶性形式（SRAGE）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 超过18岁的患者
- 在心肺旁路之前对任何心脏手术程序进行评估（例如冠状动脉搭桥术，瓣膜，主动脉或组合程序），
- 肺风险评分≥2
- 谁给予了知情同意书
- 隶属于社会保障系统
排除标准：
- BMI> 40kg/m2;
- 左心室射血分数<35％；
- 术前休克；
- 主动脉手术和计划循环逮捕；
- 微创心脏手术；
- 急诊手术，患者无法给予书面知情同意
- 心脏移植
- 机械循环支撑手术
- 怀孕或哺乳的妇女
- 成年人受到法律保护（在司法保护，监护或监督下），被剥夺了自由的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nathalie Demaure | 299284321 | nathalie.demaure@chu-rennes.fr | |
| 联系人：尼古拉斯·内塞勒（Nicolas Nesseler），博士 | nicolas.nesseler@chu-rennes.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu Angers | |
| 愤怒，法国 | |
| 联系人：Emmanuelle Longeau，博士 | |
| 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） | |
| 布雷斯特，法国 | |
| 联系人：Jean-FerréolOilleau，博士 | |
| Chu Poitiers | |
| Poitiers，法国 | |
| 联系人：Thomas Kerfone，博士 | |
| 楚雷恩斯 | |
| 雷恩，法国 | |
| 联系人：Nathalie Demaure | |
| 首席调查员：尼古拉斯·内塞勒（Nicolas Nesseler），博士 | |
| 首席调查员：纳塔莉·戴姆（Nathalie DeMaure） | |
| 楚南特 | |
| 法国圣蓝林 | |
| 联系人：Bertrand Rozec，PR | |
| 克鲁之旅 | |
| 法国旅游 | |
| 联系人：Fabien Espitalier，博士 | |
赞助商和合作者
雷恩大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 纳塔莉·戴姆（Nathalie DeMaure） | 楚雷恩斯 | |
| 首席研究员： | 尼古拉斯·内塞勒（Nicolas Nesseler），博士 | 楚雷恩斯 | |
| 首席研究员： | Jean-FerréolOilleau，博士 | 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） | |
| 首席研究员： | Emmanuelle Longeau，博士 | 愤怒的大学医院 | |
| 首席研究员： | Bertrand Rozec，PR | 楚南特 | |
| 首席研究员： | 托马斯·克尔芬（Thomas Kerfone），博士 | Chu Poitiers | |
| 首席研究员： | Fabien Espitalier，博士 | 克鲁之旅 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | |||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | |||||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | |||||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | |||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要肺并发症和死亡的速度[时间范围：手术后28天] 主要的肺部并发症定义为术后延长的机械通气> 24h，肺炎（根据2017年法国指南定义）或重新插管术后7天或死亡的任何原因或死亡 | |||||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高风险患者的肺部心脏手术后术中机械通气和术后肺部并发症 | |||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 术中高阳性急血压力（PEEP）对招募动作与低窥视的影响对高风险患者的主要术后肺部并发症的主要肺部并发症的影响：VACARM研究 | |||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 关于主要心脏手术的最佳术中机械通气方案，争议仍然存在。现在，使用手术内部低潮汐体积是标准实践，但最佳的正肺化压力（PEEP）水平和招募演习（RM）的使用仍然存在争议。这项研究的目的是将术后术后术中术中机械通气的两种方案比较患有术后肺部并发症风险的术后结局 | |||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 在这项随机对照试验中，术后肺部并发症风险的心脏手术患者将被分配给术中通气，并具有高窥视和RM或术中机械通气的术中通气，而无需RM，并且没有RM。主要终点将是一个复合终点 | |||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 多中心，随机，比较，平行组试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | |||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 术后肺并发症 | |||||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 440 | |||||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | |||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | |||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04408495 | |||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35RC18_8854_VACARM | |||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | |||||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | |||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | |||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
关于主要心脏手术的最佳术中机械通气方案，争议仍然存在。现在，使用手术内部低潮汐体积是标准实践，但最佳的正肺化压力（PEEP）水平和招募演习（RM）的使用仍然存在争议。这项研究的目的是将术后术后术中术中机械通气的两种方案比较患有术后肺部并发症风险的术后结局
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后肺并发症 | 过程：干预组_MRA程序：对照组 | 不适用 |
详细说明：
在这项随机对照试验中，术后肺部并发症风险的心脏手术患者将被分配给术中通气，并具有高窥视和RM或术中机械通气的术中通气，而无需RM，并且没有RM。主要终点将是一个复合终点
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 440名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 多中心，随机，比较，平行组试验 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 术中高阳性急血压力（PEEP）对招募动作与低窥视的影响对高风险患者的主要术后肺部并发症的主要肺部并发症的影响：VACARM研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预group_mra 招聘演习和高窥视 | 程序：干预group_mra 潮汐体积（VT）= 6-8 ml/kg预测的体重（PBW），PEEP = 8 cmh2o，招募操作= 30厘米H2O插入后每30分钟（CPB期间除外），在任何脱节之后以及在ICU中进行脱离后， 。 如果SAP≥90mmHg或MAP≥65mmHg，则根据手术团队进行招聘操作。 在CPB VT = 2.5 ml/kg期间保持通风，窥视= 5 cmh2o 其他名称：招聘演习 |
| 主动比较器：对照组 没有招聘动作和低窥视 | 过程：对照组 VT = 6-8 ml/kg的PBW，PEEP = 5 cmh2o，无招聘动作。在CPB VT = 2.5 mL/kg期间保持通风，窥视= 5 cmh2o。 其他名称：无招聘演习 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要肺并发症和死亡的速度[时间范围：手术后28天]主要的肺部并发症定义为术后延长的机械通气> 24h，肺炎（根据2017年法国指南定义）或重新插管术后7天或死亡的任何原因或死亡
次要结果度量 ：
- 低血压患者的率[时间范围：术中]低血压持续超过60秒，招募演习结束后
- 评估术后血液[时间范围：拔管后30分钟]PAO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：拔管后30分钟]HCO3（MMOL/L）的度量
- 评估术后血液[时间范围：拔管后30分钟]PACO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：拔管后30分钟]SAO2的度量（％）
- 评估术后血液[时间范围：第1天]PAO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第1天]HCO3（MMOL/L）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第1天]PACO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第1天]SAO2的度量（％）
- 评估术后血液[时间范围：第2天]PAO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第2天]HCO3（MMOL/L）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第2天]PACO2（MMHG）的度量
- 评估术后血液[时间范围：第2天]SAO2的度量（％）
- 肺功能测试[时间范围：第0天]通过肺活量测定法的第二（VEM）的生命容量（CV）和最大呼气量的度量
- 肺功能测试[时间范围：第3天]通过肺活量测定法的第二（VEM）的生命容量（CV）和最大呼气量的度量
- 肺功能测试[时间范围：第5天]通过肺活量测定法的第二（VEM）的生命容量（CV）和最大呼气量的度量
- 器官故障的每日评估[时间范围：最多7天]沙发得分
- del妄的每日评估[时间范围：最多7天]CAM-ICU量表
- 术后肺并发症（PPC）[时间范围：在手术后的28天内]肺炎（根据2017年法国指南定义），在7天内重新插管，机械通气> 24H，肺炎肺炎，肺炎，急性呼吸窘迫综合征。 PPC等级（根据Huzelbos等人； JAMA）
- 术后非肺并发症的速率[时间范围：在手术后的28天内]
- 通风持续时间，ICU的住院时间以及研究医院和死亡[时间范围：第28天]无通气天数，无血压的天数，无重症监护病房的日子和无医院的日子
- 死亡率[时间范围：第28天]
- 死亡率[时间范围：第90天]
- 死亡率[时间范围：第180天]
- 系统性炎症以及上皮和内皮侵略的生物标志物[时间范围：第0天]TNFα，IL1β，IL6，IL8 EL10，Angiopoeitin 2的血浆水平和晚期糖基化最终产物的可溶性形式（SRAGE）
- 系统性炎症以及上皮和内皮侵略的生物标志物[时间范围：第1天]TNFα，IL1β，IL6，IL8 EL10，Angiopoeitin 2的血浆水平和晚期糖基化最终产物的可溶性形式（SRAGE）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 超过18岁的患者
- 在心肺旁路之前对任何心脏手术程序进行评估（例如冠状动脉搭桥术，瓣膜，主动脉或组合程序），
- 肺风险评分≥2
- 谁给予了知情同意书
- 隶属于社会保障系统
排除标准：
- BMI> 40kg/m2;
- 左心室射血分数<35％；
- 术前休克；
- 主动脉手术和计划循环逮捕；
- 微创心脏手术；
- 急诊手术，患者无法给予书面知情同意
- 心脏移植
- 机械循环支撑手术
- 怀孕或哺乳的妇女
- 成年人受到法律保护（在司法保护，监护或监督下），被剥夺了自由的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Nathalie Demaure | 299284321 | nathalie.demaure@chu-rennes.fr | |
| 联系人：尼古拉斯·内塞勒（Nicolas Nesseler），博士 | nicolas.nesseler@chu-rennes.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu Angers | |
| 愤怒，法国 | |
| 联系人：Emmanuelle Longeau，博士 | |
| 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） | |
| 布雷斯特，法国 | |
| 联系人：Jean-FerréolOilleau，博士 | |
| Chu Poitiers | |
| Poitiers，法国 | |
| 联系人：Thomas Kerfone，博士 | |
| 楚雷恩斯 | |
| 雷恩，法国 | |
| 联系人：Nathalie Demaure | |
| 首席调查员：尼古拉斯·内塞勒（Nicolas Nesseler），博士 | |
| 首席调查员：纳塔莉·戴姆（Nathalie DeMaure） | |
| 楚南特 | |
| 法国圣蓝林 | |
| 联系人：Bertrand Rozec，PR | |
| 克鲁之旅 | |
| 法国旅游 | |
| 联系人：Fabien Espitalier，博士 | |
赞助商和合作者
雷恩大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 纳塔莉·戴姆（Nathalie DeMaure） | 楚雷恩斯 | |
| 首席研究员： | 尼古拉斯·内塞勒（Nicolas Nesseler），博士 | 楚雷恩斯 | |
| 首席研究员： | Jean-FerréolOilleau，博士 | 克鲁·布雷斯特（Chru Brest） | |
| 首席研究员： | Emmanuelle Longeau，博士 | 愤怒的大学医院 | |
| 首席研究员： | Bertrand Rozec，PR | 楚南特 | |
| 首席研究员： | 托马斯·克尔芬（Thomas Kerfone），博士 | Chu Poitiers | |
| 首席研究员： | Fabien Espitalier，博士 | 克鲁之旅 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月15日 | |||||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | |||||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | |||||||||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | |||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要肺并发症和死亡的速度[时间范围：手术后28天] 主要的肺部并发症定义为术后延长的机械通气> 24h，肺炎（根据2017年法国指南定义）或重新插管术后7天或死亡的任何原因或死亡 | |||||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 高风险患者的肺部心脏手术后术中机械通气和术后肺部并发症 | |||||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 术中高阳性急血压力（PEEP）对招募动作与低窥视的影响对高风险患者的主要术后肺部并发症的主要肺部并发症的影响：VACARM研究 | |||||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 关于主要心脏手术的最佳术中机械通气方案，争议仍然存在。现在，使用手术内部低潮汐体积是标准实践，但最佳的正肺化压力（PEEP）水平和招募演习（RM）的使用仍然存在争议。这项研究的目的是将术后术后术中术中机械通气的两种方案比较患有术后肺部并发症风险的术后结局 | |||||||||||||||||||||
| 详细说明 | 在这项随机对照试验中，术后肺部并发症风险的心脏手术患者将被分配给术中通气，并具有高窥视和RM或术中机械通气的术中通气，而无需RM，并且没有RM。主要终点将是一个复合终点 | |||||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 多中心，随机，比较，平行组试验 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | |||||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 术后肺并发症 | |||||||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 440 | |||||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | |||||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | |||||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | |||||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04408495 | |||||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 35RC18_8854_VACARM | |||||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | |||||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷恩大学医院 | |||||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||||||||||||||
| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | |||||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||||||||
