• 初级功效终点[时间范围：6个月]
  如3天膀胱日记所记录的，UUI发作的UUI响应者比例从基线到6个月的随访中降低了50％。
• 主要安全终点[时间范围：12个月]
  所有不良事件从随机治疗到接闭的12个月后续访问，对用Hologic Trigone RF消融装置治疗的受试者进行。

• 初级功效终点[时间范围：6个月]
  主要有效性端点定义为UUI响应者的比例。 UUI响应者被定义为从基线到6个月的UUI发作降低了50％，如3天膀胱日记所记录的那样。
• 主要安全终点[时间范围：12个月]
  主要的安全端点定义为所有不良事件，从随机治疗到接闭的12个月后续访问，对使用Hologic Trigone RF消融装置治疗的受试者进行了访问。

多达325名符合所有包容性的受试者将没有招募所有排除标准，最多将有225名受试者被随机分配。受试者将被随机分为一个活跃的臂，其中包括使用Hologic Trigone RF消融装置或接受假手术的控制臂进行处理。在2：1随机分组的情况下，大约有150名受试者将通过Hologic Trigone RF消融装置（治疗组）和75名用假手术治疗的假受试者进行治疗。

受试者将对他们的随机治疗视而不见。但是，由于程序的性质，治疗研究者不能对单个随机分配视而不见。

随机分配给治疗臂的受试者将在2周，1个月，3、6和12个月以及此后每6个月进行一次。将随机分配给假手臂的受试者将在6个月的访问中进行。当所有其他受试者（交叉和治疗部门）的后续措施将得出结论，何时随机治疗组中的最后一个受试者达到12个月的访问，撤回或确定丢失的随访。

• 主动比较器：RF Trigone消融治疗臂
  兼容的标准膀胱镜检查（30°）将插入全息Trigone RF设备中。膀胱将被注入膀胱中的尿液和盐水清空，以允许足够的可视化和工作空间。将使用Holotic Trigone RF消融设备以及兼容标准的市售RF套管和发电机来创建Trigone的消融。可以预期，受试者将在4-6个消融之间完全处理Trigone的适当区域。该程序完成后，将200 mL的盐水灌输到膀胱中，以便在出院前评估空隙功能。
  干预：设备：使用RF能量的选择性膀胱神经支配
• 假比较器：RF Trigone消融假手臂

  假手术将模仿全息Trigone RF消融装置程序，以保持受试者盲目性，并提供对控制数据的最准确评估，同时最大程度地减少对受试者的风险。

  膀胱将被注入膀胱中的尿液和盐水清空，以允许足够的可视化和工作空间。吸力将用于膀胱壁，并将插管（针）引入膀胱壁。当每次假“消融”开始时，能量将不会传递到组织。为了保持对受试者的盲目性，将复制全息三角RF消融装置在实际消融/实现过程中发出的典型声音。模拟的消融过程将根据需要重复多次覆盖Trigone区域。需要4至6个假“消融”。过程完成时，将200ml盐水灌输到膀胱中，以便在排出前评估空隙功能。

  干预：设备：使用RF能量的选择性膀胱神经支配

纳入标准：

1. 非怀孕的，非诊断的女性注意：具有生育潜力的女性必须在手术前7天进行阴性妊娠试验，并且必须使用医学上接受的避孕药或与接受过绝育的伴侣有一夫一妻制的关系。
2. 受试者年龄≥18岁
3. 受试者有特发性UUI病史≥6个月
4. 受试者愿意提供知情同意，在地理上稳定，具有完成3天膀胱日记并符合所需日记，后续访问和测试时间表要求的认知能力
5. 卧床，能够在没有帮助的情况下使用厕所
6. 后残留（PVR）≤150mL
7. 不耐受，禁忌或失败的药物治疗，至少在2周前不应服用药物
8. 在混合尿失禁（压力和紧迫性尿失禁的混合）的受试者中，紧急性尿失禁的主要尿失禁注意：占主导地位定义为至少有2/3RDS或报告的67％的报道性尿失禁是在3天膀胱日记和3天的膀胱日记和紧急尿液中的尿失禁。与MESA-UIQ的SUI得分相比，紧迫性尿失禁得分的百分比更高
9. 受试者以前尚未收到，或者确实收到≤100个单位/静脉内治疗OBOAB和自我报告的Abotulinum Toxin A（Botox®）（botox®）从正常耐用性（3-6个月）中获得受益的受益（3-6个月），但已停止或希望终止副作用，财务限制或必需的治疗方案（例如，每6个月治疗）
10. ≥4次紧迫性尿失禁（UUI）≥3天膀胱日记（平均为1.33 UUI/天）

排除标准：

1. 计划在36个月的研究期间怀孕
2. 血清肌酐或BUN>在过去的六十天内正常上限的两倍
3. 当前的出血障碍或凝血病
4. 影响膀胱功能的神经疾病，例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，脊髓损伤，肌无力，肌无力
5. 受试者在过去三个月中记录了不受控制的糖尿病（HBA1C> 8.5）
6. 受试者是慢性皮质类固醇用户在过去30天内定义为每日连续使用
7. 受试者病重或预期寿命<3年
8. 研究人员确定受试者不是参与研究临床研究的合适候选者
9. 从头oab的术后发作
10. 当前的肾积水或水力器
11. 未经评价的微型性质的患者
12. 由于膀胱不足或膀胱流出阻塞而导致的空隙功能障碍受损
13. 当前参与任何其他介入研究。允许参与观察研究
14. polyuria的事先或当前诊断或具有筛查3天膀胱日记，总体积> 3000 ml 24小时
15. 尿路感染（UTI）未解决或未在手术时至少使用抗生素治疗3天，尚未通过阴性尿液分析验证
16. 在入学率前的最后12个月中，在过去6个月中的主题报告具有≥2种尿路感染（UTI）或≥3UTI的病史。
17. 记录的，自发的，无端的尿位retention屈，需要在过去6个月内进行任何类型的导管插入术，或者过去没有诊断或确定治疗的保留率
18. 研究人员认为，解剖条件将排除对设备的引入和/或使用
19. 处女膜处或以外的任何脱垂
20. 受试者（任何时候）都被诊断出患有膀胱癌，膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎或慢性骨盆疼痛综合征
21. 输尿管功能障碍，狭窄或反流，包括囊泡反流或手术治疗病史
22. Any abnormality of the urinary tract including the bladder, ureters or kidneys such as but not limited to: hydroureter, hydronephrosis, ureteric reflux, Hutch diverticulum, ureterocele, duplex system, ectopic ureter, unilateral renal agenesis, ectopic kidney, cross fused ectopia, or象征
23. 在过去6个月内，任何涉及肾脏，膀胱，尿道，直肠或阴道壁的侵入性或外科干预
24. 在阴道前室中手术网状的先前病史，以治疗盆腔器官脱垂
25. 任何经阴道或尿道植入网的并发症病史
26. 先前的腹部，骨盆或阴道手术可能修改了膀胱，输尿管或尿管的结构或位置
27. 在过去2周内目前使用OAB药物
28. OAB症状先前用> 100个单位的Onabotulinum Toxin A（Botox®）治疗的OAB症状
29. 以前用s骨神经调节（SNM）和/或PTN治疗的OAB症状
30. 先前的骨盆照射
31. 完整或完全尿失禁（即连续或总尿控制损失）
32. 任何尿失禁' target='_blank'>功能性尿失禁（由身体或精神障碍引起的尿失禁，使受试者无法及时到达浴室以便小便）

• 初级功效终点[时间范围：6个月]
  如3天膀胱日记所记录的，UUI发作的UUI响应者比例从基线到6个月的随访中降低了50％。
• 主要安全终点[时间范围：12个月]
  所有不良事件从随机治疗到接闭的12个月后续访问，对用Hologic Trigone RF消融装置治疗的受试者进行。

• 初级功效终点[时间范围：6个月]
  主要有效性端点定义为UUI响应者的比例。 UUI响应者被定义为从基线到6个月的UUI发作降低了50％，如3天膀胱日记所记录的那样。
• 主要安全终点[时间范围：12个月]
  主要的安全端点定义为所有不良事件，从随机治疗到接闭的12个月后续访问，对使用Hologic Trigone RF消融装置治疗的受试者进行了访问。

多达325名符合所有包容性的受试者将没有招募所有排除标准，最多将有225名受试者被随机分配。受试者将被随机分为一个活跃的臂，其中包括使用Hologic Trigone RF消融装置或接受假手术的控制臂进行处理。在2：1随机分组的情况下，大约有150名受试者将通过Hologic Trigone RF消融装置（治疗组）和75名用假手术治疗的假受试者进行治疗。

受试者将对他们的随机治疗视而不见。但是，由于程序的性质，治疗研究者不能对单个随机分配视而不见。

随机分配给治疗臂的受试者将在2周，1个月，3、6和12个月以及此后每6个月进行一次。将随机分配给假手臂的受试者将在6个月的访问中进行。当所有其他受试者（交叉和治疗部门）的后续措施将得出结论，何时随机治疗组中的最后一个受试者达到12个月的访问，撤回或确定丢失的随访。

• 主动比较器：RF Trigone消融治疗臂
  兼容的标准膀胱镜检查（30°）将插入全息Trigone RF设备中。膀胱将被注入膀胱中的尿液和盐水清空，以允许足够的可视化和工作空间。将使用Holotic Trigone RF消融设备以及兼容标准的市售RF套管和发电机来创建Trigone的消融。可以预期，受试者将在4-6个消融之间完全处理Trigone的适当区域。该程序完成后，将200 mL的盐水灌输到膀胱中，以便在出院前评估空隙功能。
  干预：设备：使用RF能量的选择性膀胱神经支配
• 假比较器：RF Trigone消融假手臂

  假手术将模仿全息Trigone RF消融装置程序，以保持受试者盲目性，并提供对控制数据的最准确评估，同时最大程度地减少对受试者的风险。

  膀胱将被注入膀胱中的尿液和盐水清空，以允许足够的可视化和工作空间。吸力将用于膀胱壁，并将插管（针）引入膀胱壁。当每次假“消融”开始时，能量将不会传递到组织。为了保持对受试者的盲目性，将复制全息三角RF消融装置在实际消融/实现过程中发出的典型声音。模拟的消融过程将根据需要重复多次覆盖Trigone区域。需要4至6个假“消融”。过程完成时，将200ml盐水灌输到膀胱中，以便在排出前评估空隙功能。

  干预：设备：使用RF能量的选择性膀胱神经支配

纳入标准：

1. 非怀孕的，非诊断的女性注意：具有生育潜力的女性必须在手术前7天进行阴性妊娠试验，并且必须使用医学上接受的避孕药或与接受过绝育的伴侣有一夫一妻制的关系。
2. 受试者年龄≥18岁
3. 受试者有特发性UUI病史≥6个月
4. 受试者愿意提供知情同意，在地理上稳定，具有完成3天膀胱日记并符合所需日记，后续访问和测试时间表要求的认知能力
5. 卧床，能够在没有帮助的情况下使用厕所
6. 后残留（PVR）≤150mL
7. 不耐受，禁忌或失败的药物治疗，至少在2周前不应服用药物
8. 在混合尿失禁（压力和紧迫性尿失禁的混合）的受试者中，紧急性尿失禁的主要尿失禁注意：占主导地位定义为至少有2/3RDS或报告的67％的报道性尿失禁是在3天膀胱日记和3天的膀胱日记和紧急尿液中的尿失禁。与MESA-UIQ的SUI得分相比，紧迫性尿失禁得分的百分比更高
9. 受试者以前尚未收到，或者确实收到≤100个单位/静脉内治疗OBOAB和自我报告的Abotulinum Toxin A（Botox®）（botox®）从正常耐用性（3-6个月）中获得受益的受益（3-6个月），但已停止或希望终止副作用，财务限制或必需的治疗方案（例如，每6个月治疗）
10. ≥4次紧迫性尿失禁（UUI）≥3天膀胱日记（平均为1.33 UUI/天）

排除标准：

1. 计划在36个月的研究期间怀孕
2. 血清肌酐或BUN>在过去的六十天内正常上限的两倍
3. 当前的出血障碍或凝血病
4. 影响膀胱功能的神经疾病，例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，脊髓损伤，肌无力，肌无力
5. 受试者在过去三个月中记录了不受控制的糖尿病（HBA1C> 8.5）
6. 受试者是慢性皮质类固醇用户在过去30天内定义为每日连续使用
7. 受试者病重或预期寿命<3年
8. 研究人员确定受试者不是参与研究临床研究的合适候选者
9. 从头oab的术后发作
10. 当前的肾积水或水力器
11. 未经评价的微型性质的患者
12. 由于膀胱不足或膀胱流出阻塞而导致的空隙功能障碍受损
13. 当前参与任何其他介入研究。允许参与观察研究
14. polyuria的事先或当前诊断或具有筛查3天膀胱日记，总体积> 3000 ml 24小时
15. 尿路感染（UTI）未解决或未在手术时至少使用抗生素治疗3天，尚未通过阴性尿液分析验证
16. 在入学率前的最后12个月中，在过去6个月中的主题报告具有≥2种尿路感染（UTI）或≥3UTI的病史。
17. 记录的，自发的，无端的尿位retention屈，需要在过去6个月内进行任何类型的导管插入术，或者过去没有诊断或确定治疗的保留率
18. 研究人员认为，解剖条件将排除对设备的引入和/或使用
19. 处女膜处或以外的任何脱垂
20. 受试者（任何时候）都被诊断出患有膀胱癌，膀胱炎' target='_blank'>间质性膀胱炎或慢性骨盆疼痛综合征
21. 输尿管功能障碍，狭窄或反流，包括囊泡反流或手术治疗病史
22. Any abnormality of the urinary tract including the bladder, ureters or kidneys such as but not limited to: hydroureter, hydronephrosis, ureteric reflux, Hutch diverticulum, ureterocele, duplex system, ectopic ureter, unilateral renal agenesis, ectopic kidney, cross fused ectopia, or象征
23. 在过去6个月内，任何涉及肾脏，膀胱，尿道，直肠或阴道壁的侵入性或外科干预
24. 在阴道前室中手术网状的先前病史，以治疗盆腔器官脱垂
25. 任何经阴道或尿道植入网的并发症病史
26. 先前的腹部，骨盆或阴道手术可能修改了膀胱，输尿管或尿管的结构或位置
27. 在过去2周内目前使用OAB药物
28. OAB症状先前用> 100个单位的Onabotulinum Toxin A（Botox®）治疗的OAB症状
29. 以前用s骨神经调节（SNM）和/或PTN治疗的OAB症状
30. 先前的骨盆照射
31. 完整或完全尿失禁（即连续或总尿控制损失）
32. 任何尿失禁' target='_blank'>功能性尿失禁（由身体或精神障碍引起的尿失禁，使受试者无法及时到达浴室以便小便）