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在多发性硬化症和脑部损伤中修复情绪缺陷
这项研究将研究临床干预措施改善MS和TBI患者情绪处理的功效。（1）主要结果指标将是情绪处理措施从治疗前到治疗后的情绪处理措施的变化。
（2）这项研究还将评估情绪处理干预对治疗前和治疗后抑郁症和焦虑的变化以及疲劳的影响。（3）本研究还将衡量情绪处理干预对认知功能的影响，专门处理速度，注意力和执行能力。这将是通过在治疗完成之前和之后通过完成神经心理电池来完成的。（4）最后，调查人员将利用包括治疗前和治疗后评估的干预措施对生活质量和社会功能的影响自我效能，生活质量，功能能力和意识的度量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化性脑损伤 | 行为：情感处理训练行为：安慰剂控制 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 29名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和创伤性脑损伤中情绪缺陷的修复：一项PIOLT研究 |
| 研究开始日期 ： | 2013年5月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年8月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：计算机测试 | 行为：情感处理训练 |
| 安慰剂比较器：安慰剂控制 | 行为：安慰剂控制 |
- 面部表情识别任务的分数变化（FEIT）[时间范围：分数将在两个时间点，基线（第1周）和干预后（第8周）评估]feit评估了一个人正确识别和区分情绪与面孔的能力
- 情绪调节问卷（ERQ）评分的变化[时间范围：分数将在两个时间点，基线（第1周）和干预后（第8周）评估]ERQ是对2种情感调节策略使用的自我报告量度：认知重新评估和表达性抑制
- 对生命量表（SWL）满意的分数变化[时间范围：分数将在两个时间点，基线（第1周）和干预后（第8周）评估]SWL是对生活质量的自我报告量度
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，新泽西州 | |
| 凯斯勒基金会 | |
| 美国新泽西州东汉诺威，美国，07936 | |
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年4月17日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||
| 研究开始日期ICMJE | 2013年5月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 面部表情识别任务的分数变化（FEIT）[时间范围：分数将在两个时间点，基线（第1周）和干预后（第8周）评估] feit评估了一个人正确识别和区分情绪与面孔的能力 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和脑部损伤中修复情绪缺陷 | ||
| 官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和创伤性脑损伤中情绪缺陷的修复：一项PIOLT研究 | ||
| 简要摘要 | 这项研究将研究临床干预措施改善MS和TBI患者情绪处理的功效。（1）主要结果指标将是情绪处理措施从治疗前到治疗后的情绪处理措施的变化。 （2）这项研究还将评估情绪处理干预对治疗前和治疗后抑郁症和焦虑的变化以及疲劳的影响。（3）本研究还将衡量情绪处理干预对认知功能的影响，专门处理速度，注意力和执行能力。这将是通过在治疗完成之前和之后通过完成神经心理电池来完成的。（4）最后，调查人员将利用包括治疗前和治疗后评估的干预措施对生活质量和社会功能的影响自我效能，生活质量，功能能力和意识的度量。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE | |||
| 干预ICMJE |
| ||
| 研究臂ICMJE |
| ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 29 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年8月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||
| 性别/性别ICMJE |
| ||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04408274 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | R-764-13 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||
| 责任方 | Jean Lengenfelder，凯斯勒基金会 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
这项研究将研究临床干预措施改善MS和TBI患者情绪处理的功效。（1）主要结果指标将是情绪处理措施从治疗前到治疗后的情绪处理措施的变化。
（2）这项研究还将评估情绪处理干预对治疗前和治疗后抑郁症和焦虑的变化以及疲劳的影响。（3）本研究还将衡量情绪处理干预对认知功能的影响，专门处理速度，注意力和执行能力。这将是通过在治疗完成之前和之后通过完成神经心理电池来完成的。（4）最后，调查人员将利用包括治疗前和治疗后评估的干预措施对生活质量和社会功能的影响自我效能，生活质量，功能能力和意识的度量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化性脑损伤 | 行为：情感处理训练行为：安慰剂控制 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 29名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和创伤性脑损伤中情绪缺陷的修复：一项PIOLT研究 |
| 研究开始日期 ： | 2013年5月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年8月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：计算机测试 | 行为：情感处理训练 |
| 安慰剂比较器：安慰剂控制 | 行为：安慰剂控制 |
- 面部表情识别任务的分数变化（FEIT）[时间范围：分数将在两个时间点，基线（第1周）和干预后（第8周）评估]feit评估了一个人正确识别和区分情绪与面孔的能力
- 情绪调节问卷（ERQ）评分的变化[时间范围：分数将在两个时间点，基线（第1周）和干预后（第8周）评估]ERQ是对2种情感调节策略使用的自我报告量度：认知重新评估和表达性抑制
- 对生命量表（SWL）满意的分数变化[时间范围：分数将在两个时间点，基线（第1周）和干预后（第8周）评估]SWL是对生活质量的自我报告量度
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 美国，新泽西州 | |
| 凯斯勒基金会 | |
| 美国新泽西州东汉诺威，美国，07936 | |
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年4月17日 | ||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||
| 研究开始日期ICMJE | 2013年5月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 面部表情识别任务的分数变化（FEIT）[时间范围：分数将在两个时间点，基线（第1周）和干预后（第8周）评估] feit评估了一个人正确识别和区分情绪与面孔的能力 | ||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短的标题ICMJE | 在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和脑部损伤中修复情绪缺陷 | ||
| 官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和创伤性脑损伤中情绪缺陷的修复：一项PIOLT研究 | ||
| 简要摘要 | 这项研究将研究临床干预措施改善MS和TBI患者情绪处理的功效。（1）主要结果指标将是情绪处理措施从治疗前到治疗后的情绪处理措施的变化。 （2）这项研究还将评估情绪处理干预对治疗前和治疗后抑郁症和焦虑的变化以及疲劳的影响。（3）本研究还将衡量情绪处理干预对认知功能的影响，专门处理速度，注意力和执行能力。这将是通过在治疗完成之前和之后通过完成神经心理电池来完成的。（4）最后，调查人员将利用包括治疗前和治疗后评估的干预措施对生活质量和社会功能的影响自我效能，生活质量，功能能力和意识的度量。 | ||
| 详细说明 | 不提供 | ||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||
| 条件ICMJE | |||
| 干预ICMJE |
| ||
| 研究臂ICMJE |
| ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||
| 实际注册ICMJE | 29 | ||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年8月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2017年8月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||
| 性别/性别ICMJE |
| ||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号ICMJE | NCT04408274 | ||
| 其他研究ID编号ICMJE | R-764-13 | ||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||
| 责任方 | Jean Lengenfelder，凯斯勒基金会 | ||
| 研究赞助商ICMJE | 凯斯勒基金会 | ||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 凯斯勒基金会 | ||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||
