| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃食管反流疾病巴雷特的食道食管腺癌 | 行为:初级保健提供者调查行为:胃肠病医生调查行为:患者调查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 关于巴雷特食管的既定国家筛查计划的合规性,实践模式和障碍的研究:筛查 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月19日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 初级保健提供者 将在7个参与的网站中招募400个合格的初级保健提供者(PCP),以完成一项匿名调查。该调查将通过匿名RedCap Internet调查通过研究站点研究协调员分发给合格的PCP,并提供另外2个自动电子提醒。提供者还将有机会在PCP诊所会议上完成纸质调查,仅由现场研究协调员收集,以维持匿名响应。 | 行为:初级保健提供者调查 为了评估PCP人口统计学,态度和筛查的障碍,我们使用基于社会认知理论和理性行动理论的医师行为的理论模型开发了PCP调查。这种方法已被证明在结直肠癌和肝细胞癌筛查中有效。该模型包括提供者背景和经验,筛查实践,筛查的看法,影响医师的影响以及实践环境和实践模式的领域。为了评估PCP筛查知识,我们设计了9个临床小插图,可以将提供者的响应分为不足,适当和过度使用筛查。调查问题和小插曲已根据早期验证的调查进行了调整。在分发之前,根据关于10个PCP的便利样本中的调查的认知访谈,将对调查和小插曲进行测试和完善。 |
| 胃肠病学家 将在7个参与的站点招募100名合格的胃肠病学家(GIS),以完成一项匿名调查。该调查将通过研究地点研究协调员通过匿名RedCap Internet调查将其分发给合格的GIS,并提供另外2个自动电子提醒。 GIS还将有机会在提供商诊所会议上完成纸质调查,仅由现场研究协调员收集,以维持匿名响应。 | 行为:胃肠病学调查 为了评估GI人口统计学,态度和筛查的障碍,我们使用基于社会认知理论的医师行为的理论模型开发了GI调查,并基于社会认知理论和合理行动的理论。这种方法已被证明在结直肠癌和肝细胞癌筛查中有效。该模型包括提供者背景和经验,筛查实践,筛查的看法,影响医师的影响以及实践环境和实践模式的领域。为了评估GI的筛查知识,我们设计了9个临床小插图,将提供商的响应分为不足,适当和过度使用的筛查。调查问题和小插曲已根据早期验证的调查进行了调整。在分发之前,根据对10 GIS的便利样本中的调查的认知访谈,将对调查和小插图进行预测试和完善。 |
| 患者 将在7个参与的站点招募500名合格的患者,以完成一项调查。该调查将在诊所预约时,电话或通过RedCap Internet调查分发给合格的患者,该调查将允许另外2个电子电话提醒和1个电子邮件提醒。 | 行为:患者调查 为了评估患者知识,态度和完成筛查的障碍,我们将使用患者行为的理论模型在健康行为框架上,以指导选择相关变量的调查开发,包括4个领域:有关BE和EAC的知识,潜在的障碍要完成筛查,患者的态度和人口统计信息。在分发之前,调查将在10名患者的样本中进行完善并测试,每个参与者在分发之前完成认知访谈。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
患者资格标准
纳入标准:
排除标准:
纳入标准:
| 联系人:Erica Miles | 3037246670 | erica.miles@cuanschutz.edu | |
| 联系人:Sachin Wani | 7208482786 | sachin.wani@cuanschutz.edu |
| 美国,科罗拉多州 | |
| 丹佛健康医疗中心 | 尚未招募 |
| 奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
| 联系人:埃里卡·迈尔斯(Erica Miles),马萨诸塞州303-724-6670 erica.miles@cuanschutz.edu | |
| 首席研究员:医学博士Sachin Wani | |
| 子注视器:詹妮弗·科尔布(Jennifer Kolb),医学博士 | |
| 次评论家:医学博士弗兰克·斯科特(Frank Scott) | |
| 科罗拉多大学医院 | 招募 |
| 奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
| 联系人:埃里卡·迈尔斯(Erica Miles),马萨诸塞州303-724-6670 erica.miles@cuanschutz.edu | |
| 首席研究员:医学博士Sachin Wani | |
| 子注视器:詹妮弗·科尔布(Jennifer Kolb),医学博士 | |
| 次评论家:医学博士弗兰克·斯科特(Frank Scott) | |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学医院 | 尚未招募 |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 联系人:Ravy Vajravelu,MD 215-760-2310 Ravy.vajravelu@uphs.upenn.edu | |
| 首席研究员:马里兰州Ravy Vajravelu | |
| 子注视器:马里兰州加里·福克(Gary Falk) | |
| 宾夕法尼亚医院 | 尚未招募 |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 联系人:Ravy Vajravelu,MD 215-760-2310 Ravy.vajravelu@uphs.upenn.edu | |
| 首席研究员:马里兰州Ravy Vajravelu | |
| 宾夕法尼亚长老会医院 | 尚未招募 |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 联系人:Ravy Vajravelu,MD 215-760-2310 Ravy.vajravelu@uphs.upenn.edu | |
| 首席研究员:马里兰州Ravy Vajravelu | |
| 子注视器:马里兰州加里·福克(Gary Falk) | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 帕克兰健康与医院系统 | 尚未招募 |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75235 | |
| 联系人:Mobolaji Odewole 214-645-8300 mobolaji.odewole@utsouthwestern.edu | |
| 首席研究员:医学博士Amit Singal | |
| 次级投票人员:医学博士Anna Tavakkoli | |
| 德克萨斯大学西南医学中心 | 尚未招募 |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 | |
| 联系人:Mobolaji Odewole 214-645-8300 mobolaji.odewole@utsouthwestern.edu | |
| 首席研究员:医学博士Amit Singal | |
| 次级投票人员:医学博士Anna Tavakkoli | |
| 首席研究员: | 医学博士Sachin Wani | 科罗拉多大学丹佛分校 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 关于巴雷特食管筛查的调查研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 关于巴雷特食管的既定国家筛查计划的合规性,实践模式和障碍的研究:筛查 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是优化Barrett的食管(BE)筛查,以降低食管腺癌(EAC)的发生率,发病率和死亡率。 | ||||||||
| 详细说明 | 实现这一目标的第一步是研究美国当前的筛查转诊过程的缺点。这些缺点将通过完成两个协同目标来确定:(1)提供者的知识,态度和筛查转诊的障碍以及(2)患者知识,态度以及完成筛查的障碍。中心假设是,可以修改患者和提供者级别的因素以提高筛查依从性。该假设是基于强大的初步数据提出的,表明胃肠病学家在筛查标准方面具有显着的单一思维。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
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| 健康)状况 |
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| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 500 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 |
纳入标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04408105 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-3052.CC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 研究赞助商 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 合作者 | 美国胃肠学学院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胃食管反流疾病巴雷特的食道食管腺癌 | 行为:初级保健提供者调查行为:胃肠病医生调查行为:患者调查 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 关于巴雷特食管的既定国家筛查计划的合规性,实践模式和障碍的研究:筛查 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月19日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 初级保健提供者 将在7个参与的网站中招募400个合格的初级保健提供者(PCP),以完成一项匿名调查。该调查将通过匿名RedCap Internet调查通过研究站点研究协调员分发给合格的PCP,并提供另外2个自动电子提醒。提供者还将有机会在PCP诊所会议上完成纸质调查,仅由现场研究协调员收集,以维持匿名响应。 | 行为:初级保健提供者调查 为了评估PCP人口统计学,态度和筛查的障碍,我们使用基于社会认知理论和理性行动理论的医师行为的理论模型开发了PCP调查。这种方法已被证明在结直肠癌和肝细胞癌筛查中有效。该模型包括提供者背景和经验,筛查实践,筛查的看法,影响医师的影响以及实践环境和实践模式的领域。为了评估PCP筛查知识,我们设计了9个临床小插图,可以将提供者的响应分为不足,适当和过度使用筛查。调查问题和小插曲已根据早期验证的调查进行了调整。在分发之前,根据关于10个PCP的便利样本中的调查的认知访谈,将对调查和小插曲进行测试和完善。 |
| 胃肠病学家 将在7个参与的站点招募100名合格的胃肠病学家(GIS),以完成一项匿名调查。该调查将通过研究地点研究协调员通过匿名RedCap Internet调查将其分发给合格的GIS,并提供另外2个自动电子提醒。 GIS还将有机会在提供商诊所会议上完成纸质调查,仅由现场研究协调员收集,以维持匿名响应。 | 行为:胃肠病学调查 为了评估GI人口统计学,态度和筛查的障碍,我们使用基于社会认知理论的医师行为的理论模型开发了GI调查,并基于社会认知理论和合理行动的理论。这种方法已被证明在结直肠癌和肝细胞癌筛查中有效。该模型包括提供者背景和经验,筛查实践,筛查的看法,影响医师的影响以及实践环境和实践模式的领域。为了评估GI的筛查知识,我们设计了9个临床小插图,将提供商的响应分为不足,适当和过度使用的筛查。调查问题和小插曲已根据早期验证的调查进行了调整。在分发之前,根据对10 GIS的便利样本中的调查的认知访谈,将对调查和小插图进行预测试和完善。 |
| 患者 将在7个参与的站点招募500名合格的患者,以完成一项调查。该调查将在诊所预约时,电话或通过RedCap Internet调查分发给合格的患者,该调查将允许另外2个电子电话提醒和1个电子邮件提醒。 | 行为:患者调查 为了评估患者知识,态度和完成筛查的障碍,我们将使用患者行为的理论模型在健康行为框架上,以指导选择相关变量的调查开发,包括4个领域:有关BE和EAC的知识,潜在的障碍要完成筛查,患者的态度和人口统计信息。在分发之前,调查将在10名患者的样本中进行完善并测试,每个参与者在分发之前完成认知访谈。 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
患者资格标准
纳入标准:
排除标准:
纳入标准:
| 联系人:Erica Miles | 3037246670 | erica.miles@cuanschutz.edu | |
| 联系人:Sachin Wani | 7208482786 | sachin.wani@cuanschutz.edu |
| 美国,科罗拉多州 | |
| 丹佛健康医疗中心 | 尚未招募 |
| 奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
| 联系人:埃里卡·迈尔斯(Erica Miles),马萨诸塞州303-724-6670 erica.miles@cuanschutz.edu | |
| 首席研究员:医学博士Sachin Wani | |
| 子注视器:詹妮弗·科尔布(Jennifer Kolb),医学博士 | |
| 次评论家:医学博士弗兰克·斯科特(Frank Scott) | |
| 科罗拉多大学医院 | 招募 |
| 奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
| 联系人:埃里卡·迈尔斯(Erica Miles),马萨诸塞州303-724-6670 erica.miles@cuanschutz.edu | |
| 首席研究员:医学博士Sachin Wani | |
| 子注视器:詹妮弗·科尔布(Jennifer Kolb),医学博士 | |
| 次评论家:医学博士弗兰克·斯科特(Frank Scott) | |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学医院 | 尚未招募 |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 联系人:Ravy Vajravelu,MD 215-760-2310 Ravy.vajravelu@uphs.upenn.edu | |
| 首席研究员:马里兰州Ravy Vajravelu | |
| 子注视器:马里兰州加里·福克(Gary Falk) | |
| 宾夕法尼亚医院 | 尚未招募 |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 联系人:Ravy Vajravelu,MD 215-760-2310 Ravy.vajravelu@uphs.upenn.edu | |
| 首席研究员:马里兰州Ravy Vajravelu | |
| 宾夕法尼亚长老会医院 | 尚未招募 |
| 费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年 | |
| 联系人:Ravy Vajravelu,MD 215-760-2310 Ravy.vajravelu@uphs.upenn.edu | |
| 首席研究员:马里兰州Ravy Vajravelu | |
| 子注视器:马里兰州加里·福克(Gary Falk) | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 帕克兰健康与医院系统 | 尚未招募 |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75235 | |
| 联系人:Mobolaji Odewole 214-645-8300 mobolaji.odewole@utsouthwestern.edu | |
| 首席研究员:医学博士Amit Singal | |
| 次级投票人员:医学博士Anna Tavakkoli | |
| 德克萨斯大学西南医学中心 | 尚未招募 |
| 达拉斯,德克萨斯州,美国,75390 | |
| 联系人:Mobolaji Odewole 214-645-8300 mobolaji.odewole@utsouthwestern.edu | |
| 首席研究员:医学博士Amit Singal | |
| 次级投票人员:医学博士Anna Tavakkoli | |
| 首席研究员: | 医学博士Sachin Wani | 科罗拉多大学丹佛分校 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月19日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 关于巴雷特食管筛查的调查研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 关于巴雷特食管的既定国家筛查计划的合规性,实践模式和障碍的研究:筛查 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是优化Barrett的食管(BE)筛查,以降低食管腺癌(EAC)的发生率,发病率和死亡率。 | ||||||||
| 详细说明 | 实现这一目标的第一步是研究美国当前的筛查转诊过程的缺点。这些缺点将通过完成两个协同目标来确定:(1)提供者的知识,态度和筛查转诊的障碍以及(2)患者知识,态度以及完成筛查的障碍。中心假设是,可以修改患者和提供者级别的因素以提高筛查依从性。该假设是基于强大的初步数据提出的,表明胃肠病学家在筛查标准方面具有显着的单一思维。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
| ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 500 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 |
纳入标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04408105 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-3052.CC | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 研究赞助商 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 合作者 | 美国胃肠学学院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||