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出境医 / 临床实验 / 办公室漂白处理通过使用橡胶杯和空中加油抛光装置进行预防的临床设计

办公室漂白处理通过使用橡胶杯和空中加油抛光装置进行预防的临床设计

研究描述
简要摘要:

对美白牙齿的需求不断增长,需要要求和准则,以确保产品和漂白技术的功效。到目前为止,还没有比较研究来评估术前空中加油装置(APD)和橡胶杯预防牙齿漂白时的有效性。开放式侵蚀具有一些优势,例如避免软组织刺激,防止过量材料的使用并立即产生审美效果。

该研究的目的是比较术前的空中加油抛光和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响。这项研究的无效假设是,根据对浸润结果的预防类型的变化没有差异。△L,△a,△b,△e和sgu。

研究结果表明,在漂白处理之前,橡皮杯预防和APD设备都可以同样使用,因为色彩变化没有统计学差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
牙齿变色在牙齿形成过程中的变化组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。第4阶段

详细说明:

使用分光光度计Vita Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。在每个参与者中使用之前,对分光光度计进行校准,并将设备尖端放在制造商手册建议的牙齿的中间三分之一中。

在初始预防之前(基线),漂白后和一周后立即测量牙齿颜色。当前研究中使用的数字分光光度计测量了基于CIE(委员会委员会)L*a*a*b*色彩空间系统的牙齿阴影。该系统将颜色表示为三个值:l*对于从黑色(0)到白色(100)的轻度,a*从绿色( - )到红色(+),从蓝色( - )到黄色(+) 。以下值记录在CIE l*a*b*颜色空间的单位中。

-Data of Lightness(L*)和A*和B*轴

- △e:牙齿颜色变化(△e *)被得出:△e = [(△l *)2+(△a *)2 +(△b *)2] 1/2,同时制作阴影指导单元(SGU)测量值,根据分光光度计在分光光度计处的VITA漂白指南3D-Master设置了漂白指数。从基线值中减去处理后测得的漂白指数。差异对应于立即在漂白处理后1周实现的SGU(SGU)的变化。

患者在上颌前部(包括右和左犬)进行了漂白治疗。在漂白之前,患者的左右两侧是用硬币折腾,以预防橡皮杯或空气粉末抛光系统接收抛光。

所有预防程序均由同一临床医生(MO)进行。橡皮杯预防用低速手机施加。橡皮杯固定在丙拟型角上。手机以2500-3000 rpm的稳定慢速使用。橡胶杯平均接触每个牙齿表面5秒钟,抛光糊,由浮冠,甘油和氟化物组成。

空气抛光处理由Airflow®主设备(EMS,Nyon,瑞士)进行,具有六个LED(发光二极管)功率设置(2.2杆内部粉末室内的动态压力)和11 LED(35 mL/min)水设置30秒(粉末消耗为1.1 g)。使用了碳酸氢钠空气加油抛光粉(Air-Flow®Plus,EMS Electro Medical Systems,Nyon,Switzerland)。喷嘴距牙齿表面3-4毫米,尖端对角线。使用每颗牙齿的恒定圆形运动,平均将喷雾剂输送5秒。喷雾剂针对暴露的牙齿的三分之一。

所有漂白程序均由同一临床医生(ZGBK)进行。根据制造商的说明,准备并使用了漂白剂(Opalescence Xtra Boost/ Ultradent,Ultradent,Ultradent,Ultradent,Uperadent)。蛋白石大坝(Ultradent,美国犹他州南约旦)用于保护牙龈。然后将漂白凝胶应用于两个拱形牙齿的颊表面上形成1-2 mm的厚度。凝胶在牙齿上保持15分钟,然后使用手术吸入尖端从牙齿上抽吸。在同一会话中第二次重复此应用程序。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 23名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:我们有两组用于分裂的实验单元。上颌的左侧已收到每个受试者的橡胶杯和上颌的右侧。分别预防APD。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:单一盲人参与者
主要意图:治疗
官方标题:术前空中加油和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响:随机对照裂缝临床研究
实际学习开始日期 2018年9月10日
实际的初级完成日期 2019年3月18日
实际 学习完成日期 2019年5月17日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:空中培养装置组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
预防预防技术

组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
预防预防技术

实验:橡胶杯+糊剂组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
预防预防技术

组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
预防预防技术

结果措施
主要结果指标
  1. ΔE[时间范围:1周]
    Delta E是了解人眼如何感知色差的指标


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • - 至少18岁
  • 至少有20个天然牙齿(包括两种拱门中的切牙,犬和前磨牙)
  • 具有良好的口腔卫生(斑块指数<1,牙龈指数<1)

排除标准:

  • 在任一拱的前牙上有修复体或活跃的龋齿
  • 四环素染色或氟中毒的存在
  • 一般超敏反应
  • 牙龈衰退或牙周病
  • 吸烟者
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 先前漂白治疗的历史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Zeliha GoncaBekkürklü
Adana,Sarıcam,土耳其,01120
赞助商和合作者
Cukurova大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月19日
第一个发布日期icmje 2020年5月29日
上次更新发布日期2020年5月29日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月10日
实际的初级完成日期2019年3月18日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月26日)
ΔE[时间范围:1周]
Delta E是了解人眼如何感知色差的指标
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE办公室漂白处理通过使用橡胶杯和空中加油抛光装置进行预防的临床设计
官方标题ICMJE术前空中加油和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响:随机对照裂缝临床研究
简要摘要

对美白牙齿的需求不断增长,需要要求和准则,以确保产品和漂白技术的功效。到目前为止,还没有比较研究来评估术前空中加油装置(APD)和橡胶杯预防牙齿漂白时的有效性。开放式侵蚀具有一些优势,例如避免软组织刺激,防止过量材料的使用并立即产生审美效果。

该研究的目的是比较术前的空中加油抛光和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响。这项研究的无效假设是,根据对浸润结果的预防类型的变化没有差异。△L,△a,△b,△e和sgu。

研究结果表明,在漂白处理之前,橡皮杯预防和APD设备都可以同样使用,因为色彩变化没有统计学差异。

详细说明

使用分光光度计Vita Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。在每个参与者中使用之前,对分光光度计进行校准,并将设备尖端放在制造商手册建议的牙齿的中间三分之一中。

在初始预防之前(基线),漂白后和一周后立即测量牙齿颜色。当前研究中使用的数字分光光度计测量了基于CIE(委员会委员会)L*a*a*b*色彩空间系统的牙齿阴影。该系统将颜色表示为三个值:l*对于从黑色(0)到白色(100)的轻度,a*从绿色( - )到红色(+),从蓝色( - )到黄色(+) 。以下值记录在CIE l*a*b*颜色空间的单位中。

-Data of Lightness(L*)和A*和B*轴

- △e:牙齿颜色变化(△e *)被得出:△e = [(△l *)2+(△a *)2 +(△b *)2] 1/2,同时制作阴影指导单元(SGU)测量值,根据分光光度计在分光光度计处的VITA漂白指南3D-Master设置了漂白指数。从基线值中减去处理后测得的漂白指数。差异对应于立即在漂白处理后1周实现的SGU(SGU)的变化。

患者在上颌前部(包括右和左犬)进行了漂白治疗。在漂白之前,患者的左右两侧是用硬币折腾,以预防橡皮杯或空气粉末抛光系统接收抛光。

所有预防程序均由同一临床医生(MO)进行。橡皮杯预防用低速手机施加。橡皮杯固定在丙拟型角上。手机以2500-3000 rpm的稳定慢速使用。橡胶杯平均接触每个牙齿表面5秒钟,抛光糊,由浮冠,甘油和氟化物组成。

空气抛光处理由Airflow®主设备(EMS,Nyon,瑞士)进行,具有六个LED(发光二极管)功率设置(2.2杆内部粉末室内的动态压力)和11 LED(35 mL/min)水设置30秒(粉末消耗为1.1 g)。使用了碳酸氢钠空气加油抛光粉(Air-Flow®Plus,EMS Electro Medical Systems,Nyon,Switzerland)。喷嘴距牙齿表面3-4毫米,尖端对角线。使用每颗牙齿的恒定圆形运动,平均将喷雾剂输送5秒。喷雾剂针对暴露的牙齿的三分之一。

所有漂白程序均由同一临床医生(ZGBK)进行。根据制造商的说明,准备并使用了漂白剂(Opalescence Xtra Boost/ Ultradent,Ultradent,Ultradent,Ultradent,Uperadent)。蛋白石大坝(Ultradent,美国犹他州南约旦)用于保护牙龈。然后将漂白凝胶应用于两个拱形牙齿的颊表面上形成1-2 mm的厚度。凝胶在牙齿上保持15分钟,然后使用手术吸入尖端从牙齿上抽吸。在同一会话中第二次重复此应用程序。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
我们有两组用于分裂的实验单元。上颌的左侧已收到每个受试者的橡胶杯和上颌的右侧。分别预防APD。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
单一盲人参与者
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 牙齿变色
  • 牙齿形成期间的颜色变化
干预ICMJE
  • 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
    预防预防技术
  • 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
    预防预防技术
研究臂ICMJE
  • 实验:空中培养装置
    干预措施:
    • 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
    • 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
  • 实验:橡胶杯+糊剂
    干预措施:
    • 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
    • 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
出版物 *
  • Sulieman M.牙齿变色的概述:外在,内在和内部污渍。凹痕更新。 2005年10月; 32(8):463-4,466-8,471。
  • Watts A,Addy M.牙齿变色和染色:文献综述。 Br Dent J. 2001 3月24日; 190(6):309-16。审查。
  • Kihn PW。重要的牙齿美白。 Dent Clin North Am。 2007年4月; 51(2):319-31,viii。审查。
  • Gallagher A,Maggio B,Bowman J,Borden L,Mason S,Felix H.临床研究,以比较两个办公室(椅子)美白系统。 J Clin Dent。 2002; 13(6):219-24。
  • 细木工A.牙齿的漂白:文献综述。 J登特。 2006年8月; 34(7):412-9。 Epub 2006 3月29日。评论。
  • Seghi RR,Denry I.外部漂白对体外人类搪瓷的压痕和磨损特征的影响。 J Dent Res。 1992年6月; 71(6):1340-4。
  • Patil SS,Rakhewar PS,Limaye PS,Chaudhari NP。对空气抛光和橡胶杯的牙菌斑效果的比较评估,刷刷刷子在口腔卫生状态上进行糊状抛光:一项临床研究。 J -Int Soc Prev社区凹痕。 2015年11月至12月; 5(6):457-62。 doi:10.4103/2231-0762.167723。
  • Bernardon JK,Ferrari P,Baratieri LN,Rauber GB。在家庭和办公室牙齿漂白疗法中的治疗时间与患者满意度的比较。 J ProSthet Dent。 2015年12月; 114(6):826-30。 doi:10.1016/j.prosdent.2015.05.014。 Epub 2015年9月12日。
  • Sawai MA,Bhardwaj A,Jafri Z,Sultan N,Daing A.牙齿抛光:当前状态。 J Indian Socecentol。 2015年7月; 19(4):375-80。 doi:10.4103/0972-124X.154170。审查。
  • Bernardon JK,Sartori N,Ballarin A,PerdigãoJ,Lopes GC,Baratieri LN。重要漂白技术的临床性能。操作凹痕。 2010 Jan-Feb; 35(1):3-10。 doi:10.2341/09-008Cr。
  • Chowdhary Z,Mohan R.牙釉质和胶质的三种不同抛光方法的效率:扫描电子显微镜研究。 J Indian Socecentol。 2018 Jan-Feb; 22(1):18-24。 doi:10.4103/jisp.jisp_40_17。
  • Wiegand A,Drebenstedt S,Roos M,MagalhãesAC,AttinT。漂白后的12个月颜色稳定性。临床口腔调查。 2008年12月; 12(4):303-10。 doi:10.1007/s00784-008-0195-7。 Epub 2008 3月28日。
  • Giachetti L,Bertini F,Bambi C,Nieri M,Scaminaci RussoD。比较了家居和办公室牙齿增白技术的随机临床试验:9个月的随访。 J Am Dent Assoc。 2010年11月; 141(11):1357-64。
  • Barry TN,Bailey CW,Ashcraft-Olmscheid D,Vandewalle KS。新的漂白凝胶对牙齿美白的影响。操作凹痕。 2017年9月/10月; 42(5):559-566。 doi:10.2341/16-200-L。
  • Nakamura T,Saito O,Ko T,Maruyama T.抛光和漂白对体内变色牙齿的颜色的影响。 J口腔康复。 2001年11月; 28(11):1080-4。
  • Petersilka GJ,Ehmke B,Flemmig TF。机械清创术的抗菌作用。 2000年,2002年; 28:56-71。审查。
  • Muzzin KB,国王结核病,浆果CW。评估空气抛光机的气溶胶减少装置的临床有效性。 J Am Dent Assoc。 1999年9月; 130(9):1354-9。
  • Goldberg M,Grootveld M,LynchE。齿轮产品的不良和不利影响:评论。临床口腔调查。 2010年2月; 14(1):1-10。 doi:10.1007/s00784-009-0302-4。 Epub 2009年6月20日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月26日)
23
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年5月17日
实际的初级完成日期2019年3月18日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • - 至少18岁
  • 至少有20个天然牙齿(包括两种拱门中的切牙,犬和前磨牙)
  • 具有良好的口腔卫生(斑块指数<1,牙龈指数<1)

排除标准:

  • 在任一拱的前牙上有修复体或活跃的龋齿
  • 四环素染色或氟中毒的存在
  • 一般超敏反应
  • 牙龈衰退或牙周病
  • 吸烟者
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 先前漂白治疗的历史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04407910
其他研究ID编号ICMJE 1-6-18-78/78
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Zeliha gonca bek Kurklu,Cukurova University
研究赞助商ICMJE Cukurova大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Cukurova大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

对美白牙齿的需求不断增长,需要要求和准则,以确保产品和漂白技术的功效。到目前为止,还没有比较研究来评估术前空中加油装置(APD)和橡胶杯预防牙齿漂白时的有效性。开放式侵蚀具有一些优势,例如避免软组织刺激,防止过量材料的使用并立即产生审美效果。

该研究的目的是比较术前的空中加油抛光和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响。这项研究的无效假设是,根据对浸润结果的预防类型的变化没有差异。△L,△a,△b,△e和sgu。

研究结果表明,在漂白处理之前,橡皮杯预防和APD设备都可以同样使用,因为色彩变化没有统计学差异。


病情或疾病 干预/治疗阶段
牙齿变色在牙齿形成过程中的变化组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。第4阶段

详细说明:

使用分光光度计Vita Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。在每个参与者中使用之前,对分光光度计进行校准,并将设备尖端放在制造商手册建议的牙齿的中间三分之一中。

在初始预防之前(基线),漂白后和一周后立即测量牙齿颜色。当前研究中使用的数字分光光度计测量了基于CIE(委员会委员会)L*a*a*b*色彩空间系统的牙齿阴影。该系统将颜色表示为三个值:l*对于从黑色(0)到白色(100)的轻度,a*从绿色( - )到红色(+),从蓝色( - )到黄色(+) 。以下值记录在CIE l*a*b*颜色空间的单位中。

-Data of Lightness(L*)和A*和B*轴

- △e:牙齿颜色变化(△e *)被得出:△e = [(△l *)2+(△a *)2 +(△b *)2] 1/2,同时制作阴影指导单元(SGU)测量值,根据分光光度计在分光光度计处的VITA漂白指南3D-Master设置了漂白指数。从基线值中减去处理后测得的漂白指数。差异对应于立即在漂白处理后1周实现的SGU(SGU)的变化。

患者在上颌前部(包括右和左犬)进行了漂白治疗。在漂白之前,患者的左右两侧是用硬币折腾,以预防橡皮杯或空气粉末抛光系统接收抛光。

所有预防程序均由同一临床医生(MO)进行。橡皮杯预防用低速手机施加。橡皮杯固定在丙拟型角上。手机以2500-3000 rpm的稳定慢速使用。橡胶杯平均接触每个牙齿表面5秒钟,抛光糊,由浮冠,甘油和氟化物组成。

空气抛光处理由Airflow®主设备(EMS,Nyon,瑞士)进行,具有六个LED(发光二极管)功率设置(2.2杆内部粉末室内的动态压力)和11 LED(35 mL/min)水设置30秒(粉末消耗为1.1 g)。使用了碳酸氢钠空气加油抛光粉(Air-Flow®Plus,EMS Electro Medical Systems,Nyon,Switzerland)。喷嘴距牙齿表面3-4毫米,尖端对角线。使用每颗牙齿的恒定圆形运动,平均将喷雾剂输送5秒。喷雾剂针对暴露的牙齿的三分之一。

所有漂白程序均由同一临床医生(ZGBK)进行。根据制造商的说明,准备并使用了漂白剂(Opalescence Xtra Boost/ Ultradent,Ultradent,Ultradent,Ultradent,Uperadent)。蛋白石大坝(Ultradent,美国犹他州南约旦)用于保护牙龈。然后将漂白凝胶应用于两个拱形牙齿的颊表面上形成1-2 mm的厚度。凝胶在牙齿上保持15分钟,然后使用手术吸入尖端从牙齿上抽吸。在同一会话中第二次重复此应用程序。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 23名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:我们有两组用于分裂的实验单元。上颌的左侧已收到每个受试者的橡胶杯和上颌的右侧。分别预防APD。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:单一盲人参与者
主要意图:治疗
官方标题:术前空中加油和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响:随机对照裂缝临床研究
实际学习开始日期 2018年9月10日
实际的初级完成日期 2019年3月18日
实际 学习完成日期 2019年5月17日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:空中培养装置组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
预防预防技术

组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
预防预防技术

实验:橡胶杯+糊剂组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
预防预防技术

组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
预防预防技术

结果措施
主要结果指标
  1. ΔE[时间范围:1周]
    Delta E是了解人眼如何感知色差的指标


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • - 至少18岁
  • 至少有20个天然牙齿(包括两种拱门中的切牙,犬和前磨牙)
  • 具有良好的口腔卫生(斑块指数<1,牙龈指数<1)

排除标准:

  • 在任一拱的前牙上有修复体或活跃的龋齿
  • 四环素染色或氟中毒的存在
  • 一般超敏反应
  • 牙龈衰退或牙周病
  • 吸烟者
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 先前漂白治疗的历史
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Zeliha GoncaBekkürklü
Adana,Sarıcam,土耳其,01120
赞助商和合作者
Cukurova大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月19日
第一个发布日期icmje 2020年5月29日
上次更新发布日期2020年5月29日
实际学习开始日期ICMJE 2018年9月10日
实际的初级完成日期2019年3月18日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月26日)
ΔE[时间范围:1周]
Delta E是了解人眼如何感知色差的指标
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE办公室漂白处理通过使用橡胶杯和空中加油抛光装置进行预防的临床设计
官方标题ICMJE术前空中加油和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响:随机对照裂缝临床研究
简要摘要

对美白牙齿的需求不断增长,需要要求和准则,以确保产品和漂白技术的功效。到目前为止,还没有比较研究来评估术前空中加油装置(APD)和橡胶杯预防牙齿漂白时的有效性。开放式侵蚀具有一些优势,例如避免软组织刺激,防止过量材料的使用并立即产生审美效果。

该研究的目的是比较术前的空中加油抛光和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响。这项研究的无效假设是,根据对浸润结果的预防类型的变化没有差异。△L,△a,△b,△e和sgu。

研究结果表明,在漂白处理之前,橡皮杯预防和APD设备都可以同样使用,因为色彩变化没有统计学差异。

详细说明

使用分光光度计Vita Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。在每个参与者中使用之前,对分光光度计进行校准,并将设备尖端放在制造商手册建议的牙齿的中间三分之一中。

在初始预防之前(基线),漂白后和一周后立即测量牙齿颜色。当前研究中使用的数字分光光度计测量了基于CIE(委员会委员会)L*a*a*b*色彩空间系统的牙齿阴影。该系统将颜色表示为三个值:l*对于从黑色(0)到白色(100)的轻度,a*从绿色( - )到红色(+),从蓝色( - )到黄色(+) 。以下值记录在CIE l*a*b*颜色空间的单位中。

-Data of Lightness(L*)和A*和B*轴

- △e:牙齿颜色变化(△e *)被得出:△e = [(△l *)2+(△a *)2 +(△b *)2] 1/2,同时制作阴影指导单元(SGU)测量值,根据分光光度计在分光光度计处的VITA漂白指南3D-Master设置了漂白指数。从基线值中减去处理后测得的漂白指数。差异对应于立即在漂白处理后1周实现的SGU(SGU)的变化。

患者在上颌前部(包括右和左犬)进行了漂白治疗。在漂白之前,患者的左右两侧是用硬币折腾,以预防橡皮杯或空气粉末抛光系统接收抛光。

所有预防程序均由同一临床医生(MO)进行。橡皮杯预防用低速手机施加。橡皮杯固定在丙拟型角上。手机以2500-3000 rpm的稳定慢速使用。橡胶杯平均接触每个牙齿表面5秒钟,抛光糊,由浮冠,甘油和氟化物组成。

空气抛光处理由Airflow®主设备(EMS,Nyon,瑞士)进行,具有六个LED(发光二极管)功率设置(2.2杆内部粉末室内的动态压力)和11 LED(35 mL/min)水设置30秒(粉末消耗为1.1 g)。使用了碳酸氢钠空气加油抛光粉(Air-Flow®Plus,EMS Electro Medical Systems,Nyon,Switzerland)。喷嘴距牙齿表面3-4毫米,尖端对角线。使用每颗牙齿的恒定圆形运动,平均将喷雾剂输送5秒。喷雾剂针对暴露的牙齿的三分之一。

所有漂白程序均由同一临床医生(ZGBK)进行。根据制造商的说明,准备并使用了漂白剂(Opalescence Xtra Boost/ Ultradent,Ultradent,Ultradent,Ultradent,Uperadent)。蛋白石大坝(Ultradent,美国犹他州南约旦)用于保护牙龈。然后将漂白凝胶应用于两个拱形牙齿的颊表面上形成1-2 mm的厚度。凝胶在牙齿上保持15分钟,然后使用手术吸入尖端从牙齿上抽吸。在同一会话中第二次重复此应用程序。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
我们有两组用于分裂的实验单元。上颌的左侧已收到每个受试者的橡胶杯和上颌的右侧。分别预防APD。
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
单一盲人参与者
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 牙齿变色
  • 牙齿形成期间的颜色变化
干预ICMJE
  • 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
    预防预防技术
  • 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
    预防预防技术
研究臂ICMJE
  • 实验:空中培养装置
    干预措施:
    • 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
    • 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
  • 实验:橡胶杯+糊剂
    干预措施:
    • 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。
    • 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月26日)
23
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年5月17日
实际的初级完成日期2019年3月18日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • - 至少18岁
  • 至少有20个天然牙齿(包括两种拱门中的切牙,犬和前磨牙)
  • 具有良好的口腔卫生(斑块指数<1,牙龈指数<1)

排除标准:

  • 在任一拱的前牙上有修复体或活跃的龋齿
  • 四环素染色或氟中毒的存在
  • 一般超敏反应
  • 牙龈衰退或牙周病
  • 吸烟者
  • 怀孕或哺乳的妇女
  • 先前漂白治疗的历史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04407910
其他研究ID编号ICMJE 1-6-18-78/78
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Zeliha gonca bek Kurklu,Cukurova University
研究赞助商ICMJE Cukurova大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Cukurova大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素