对美白牙齿的需求不断增长,需要要求和准则,以确保产品和漂白技术的功效。到目前为止,还没有比较研究来评估术前空中加油装置(APD)和橡胶杯预防牙齿漂白时的有效性。开放式侵蚀具有一些优势,例如避免软组织刺激,防止过量材料的使用并立即产生审美效果。
该研究的目的是比较术前的空中加油抛光和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响。这项研究的无效假设是,根据对浸润结果的预防类型的变化没有差异。△L,△a,△b,△e和sgu。
研究结果表明,在漂白处理之前,橡皮杯预防和APD设备都可以同样使用,因为色彩变化没有统计学差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
牙齿变色在牙齿形成过程中的变化 | 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。 | 第4阶段 |
使用分光光度计Vita Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。在每个参与者中使用之前,对分光光度计进行校准,并将设备尖端放在制造商手册建议的牙齿的中间三分之一中。
在初始预防之前(基线),漂白后和一周后立即测量牙齿颜色。当前研究中使用的数字分光光度计测量了基于CIE(委员会委员会)L*a*a*b*色彩空间系统的牙齿阴影。该系统将颜色表示为三个值:l*对于从黑色(0)到白色(100)的轻度,a*从绿色( - )到红色(+),从蓝色( - )到黄色(+) 。以下值记录在CIE l*a*b*颜色空间的单位中。
-Data of Lightness(L*)和A*和B*轴
- △e:牙齿颜色变化(△e *)被得出:△e = [(△l *)2+(△a *)2 +(△b *)2] 1/2,同时制作阴影指导单元(SGU)测量值,根据分光光度计在分光光度计处的VITA漂白指南3D-Master设置了漂白指数。从基线值中减去处理后测得的漂白指数。差异对应于立即在漂白处理后1周实现的SGU(SGU)的变化。
患者在上颌前部(包括右和左犬)进行了漂白治疗。在漂白之前,患者的左右两侧是用硬币折腾,以预防橡皮杯或空气粉末抛光系统接收抛光。
所有预防程序均由同一临床医生(MO)进行。橡皮杯预防用低速手机施加。橡皮杯固定在丙拟型角上。手机以2500-3000 rpm的稳定慢速使用。橡胶杯平均接触每个牙齿表面5秒钟,抛光糊,由浮冠,甘油和氟化物组成。
空气抛光处理由Airflow®主设备(EMS,Nyon,瑞士)进行,具有六个LED(发光二极管)功率设置(2.2杆内部粉末室内的动态压力)和11 LED(35 mL/min)水设置30秒(粉末消耗为1.1 g)。使用了碳酸氢钠空气加油抛光粉(Air-Flow®Plus,EMS Electro Medical Systems,Nyon,Switzerland)。喷嘴距牙齿表面3-4毫米,尖端对角线。使用每颗牙齿的恒定圆形运动,平均将喷雾剂输送5秒。喷雾剂针对暴露的牙齿的三分之一。
所有漂白程序均由同一临床医生(ZGBK)进行。根据制造商的说明,准备并使用了漂白剂(Opalescence Xtra Boost/ Ultradent,Ultradent,Ultradent,Ultradent,Uperadent)。蛋白石大坝(Ultradent,美国犹他州南约旦)用于保护牙龈。然后将漂白凝胶应用于两个拱形牙齿的颊表面上形成1-2 mm的厚度。凝胶在牙齿上保持15分钟,然后使用手术吸入尖端从牙齿上抽吸。在同一会话中第二次重复此应用程序。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 23名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 我们有两组用于分裂的实验单元。上颌的左侧已收到每个受试者的橡胶杯和上颌的右侧。分别预防APD。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 单一盲人参与者 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 术前空中加油和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响:随机对照裂缝临床研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年3月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月17日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:空中培养装置 | 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。 预防预防技术 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。 预防预防技术 |
实验:橡胶杯+糊剂 | 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。 预防预防技术 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。 预防预防技术 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
火鸡 | |
Zeliha GoncaBekkürklü | |
Adana,Sarıcam,土耳其,01120 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | ΔE[时间范围:1周] Delta E是了解人眼如何感知色差的指标 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 办公室漂白处理通过使用橡胶杯和空中加油抛光装置进行预防的临床设计 | ||||
官方标题ICMJE | 术前空中加油和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响:随机对照裂缝临床研究 | ||||
简要摘要 | 对美白牙齿的需求不断增长,需要要求和准则,以确保产品和漂白技术的功效。到目前为止,还没有比较研究来评估术前空中加油装置(APD)和橡胶杯预防牙齿漂白时的有效性。开放式侵蚀具有一些优势,例如避免软组织刺激,防止过量材料的使用并立即产生审美效果。 该研究的目的是比较术前的空中加油抛光和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响。这项研究的无效假设是,根据对浸润结果的预防类型的变化没有差异。△L,△a,△b,△e和sgu。 研究结果表明,在漂白处理之前,橡皮杯预防和APD设备都可以同样使用,因为色彩变化没有统计学差异。 | ||||
详细说明 | 使用分光光度计Vita Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。在每个参与者中使用之前,对分光光度计进行校准,并将设备尖端放在制造商手册建议的牙齿的中间三分之一中。 在初始预防之前(基线),漂白后和一周后立即测量牙齿颜色。当前研究中使用的数字分光光度计测量了基于CIE(委员会委员会)L*a*a*b*色彩空间系统的牙齿阴影。该系统将颜色表示为三个值:l*对于从黑色(0)到白色(100)的轻度,a*从绿色( - )到红色(+),从蓝色( - )到黄色(+) 。以下值记录在CIE l*a*b*颜色空间的单位中。 -Data of Lightness(L*)和A*和B*轴 - △e:牙齿颜色变化(△e *)被得出:△e = [(△l *)2+(△a *)2 +(△b *)2] 1/2,同时制作阴影指导单元(SGU)测量值,根据分光光度计在分光光度计处的VITA漂白指南3D-Master设置了漂白指数。从基线值中减去处理后测得的漂白指数。差异对应于立即在漂白处理后1周实现的SGU(SGU)的变化。 患者在上颌前部(包括右和左犬)进行了漂白治疗。在漂白之前,患者的左右两侧是用硬币折腾,以预防橡皮杯或空气粉末抛光系统接收抛光。 所有预防程序均由同一临床医生(MO)进行。橡皮杯预防用低速手机施加。橡皮杯固定在丙拟型角上。手机以2500-3000 rpm的稳定慢速使用。橡胶杯平均接触每个牙齿表面5秒钟,抛光糊,由浮冠,甘油和氟化物组成。 空气抛光处理由Airflow®主设备(EMS,Nyon,瑞士)进行,具有六个LED(发光二极管)功率设置(2.2杆内部粉末室内的动态压力)和11 LED(35 mL/min)水设置30秒(粉末消耗为1.1 g)。使用了碳酸氢钠空气加油抛光粉(Air-Flow®Plus,EMS Electro Medical Systems,Nyon,Switzerland)。喷嘴距牙齿表面3-4毫米,尖端对角线。使用每颗牙齿的恒定圆形运动,平均将喷雾剂输送5秒。喷雾剂针对暴露的牙齿的三分之一。 所有漂白程序均由同一临床医生(ZGBK)进行。根据制造商的说明,准备并使用了漂白剂(Opalescence Xtra Boost/ Ultradent,Ultradent,Ultradent,Ultradent,Uperadent)。蛋白石大坝(Ultradent,美国犹他州南约旦)用于保护牙龈。然后将漂白凝胶应用于两个拱形牙齿的颊表面上形成1-2 mm的厚度。凝胶在牙齿上保持15分钟,然后使用手术吸入尖端从牙齿上抽吸。在同一会话中第二次重复此应用程序。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 我们有两组用于分裂的实验单元。上颌的左侧已收到每个受试者的橡胶杯和上颌的右侧。分别预防APD。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 单一盲人参与者 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 23 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04407910 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1-6-18-78/78 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Zeliha gonca bek Kurklu,Cukurova University | ||||
研究赞助商ICMJE | Cukurova大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Cukurova大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
对美白牙齿的需求不断增长,需要要求和准则,以确保产品和漂白技术的功效。到目前为止,还没有比较研究来评估术前空中加油装置(APD)和橡胶杯预防牙齿漂白时的有效性。开放式侵蚀具有一些优势,例如避免软组织刺激,防止过量材料的使用并立即产生审美效果。
该研究的目的是比较术前的空中加油抛光和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响。这项研究的无效假设是,根据对浸润结果的预防类型的变化没有差异。△L,△a,△b,△e和sgu。
研究结果表明,在漂白处理之前,橡皮杯预防和APD设备都可以同样使用,因为色彩变化没有统计学差异。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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牙齿变色在牙齿形成过程中的变化 | 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。 | 第4阶段 |
使用分光光度计Vita Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。在每个参与者中使用之前,对分光光度计进行校准,并将设备尖端放在制造商手册建议的牙齿的中间三分之一中。
在初始预防之前(基线),漂白后和一周后立即测量牙齿颜色。当前研究中使用的数字分光光度计测量了基于CIE(委员会委员会)L*a*a*b*色彩空间系统的牙齿阴影。该系统将颜色表示为三个值:l*对于从黑色(0)到白色(100)的轻度,a*从绿色( - )到红色(+),从蓝色( - )到黄色(+) 。以下值记录在CIE l*a*b*颜色空间的单位中。
-Data of Lightness(L*)和A*和B*轴
- △e:牙齿颜色变化(△e *)被得出:△e = [(△l *)2+(△a *)2 +(△b *)2] 1/2,同时制作阴影指导单元(SGU)测量值,根据分光光度计在分光光度计处的VITA漂白指南3D-Master设置了漂白指数。从基线值中减去处理后测得的漂白指数。差异对应于立即在漂白处理后1周实现的SGU(SGU)的变化。
患者在上颌前部(包括右和左犬)进行了漂白治疗。在漂白之前,患者的左右两侧是用硬币折腾,以预防橡皮杯或空气粉末抛光系统接收抛光。
所有预防程序均由同一临床医生(MO)进行。橡皮杯预防用低速手机施加。橡皮杯固定在丙拟型角上。手机以2500-3000 rpm的稳定慢速使用。橡胶杯平均接触每个牙齿表面5秒钟,抛光糊,由浮冠,甘油和氟化物组成。
空气抛光处理由Airflow®主设备(EMS,Nyon,瑞士)进行,具有六个LED(发光二极管)功率设置(2.2杆内部粉末室内的动态压力)和11 LED(35 mL/min)水设置30秒(粉末消耗为1.1 g)。使用了碳酸氢钠空气加油抛光粉(Air-Flow®Plus,EMS Electro Medical Systems,Nyon,Switzerland)。喷嘴距牙齿表面3-4毫米,尖端对角线。使用每颗牙齿的恒定圆形运动,平均将喷雾剂输送5秒。喷雾剂针对暴露的牙齿的三分之一。
所有漂白程序均由同一临床医生(ZGBK)进行。根据制造商的说明,准备并使用了漂白剂(Opalescence Xtra Boost/ Ultradent,Ultradent,Ultradent,Ultradent,Uperadent)。蛋白石大坝(Ultradent,美国犹他州南约旦)用于保护牙龈。然后将漂白凝胶应用于两个拱形牙齿的颊表面上形成1-2 mm的厚度。凝胶在牙齿上保持15分钟,然后使用手术吸入尖端从牙齿上抽吸。在同一会话中第二次重复此应用程序。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 23名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 我们有两组用于分裂的实验单元。上颌的左侧已收到每个受试者的橡胶杯和上颌的右侧。分别预防APD。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 单一盲人参与者 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 术前空中加油和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响:随机对照裂缝临床研究 |
实际学习开始日期 : | 2018年9月10日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年3月18日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年5月17日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:空中培养装置 | 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。 预防预防技术 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。 预防预防技术 |
实验:橡胶杯+糊剂 | 组合产品:AirFlow®主设备 +Opalescence Xtra Boost。 预防预防技术 组合产品:橡胶杯+蛋白味XTRA增强。 预防预防技术 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年9月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | ΔE[时间范围:1周] Delta E是了解人眼如何感知色差的指标 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 办公室漂白处理通过使用橡胶杯和空中加油抛光装置进行预防的临床设计 | ||||
官方标题ICMJE | 术前空中加油和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响:随机对照裂缝临床研究 | ||||
简要摘要 | 对美白牙齿的需求不断增长,需要要求和准则,以确保产品和漂白技术的功效。到目前为止,还没有比较研究来评估术前空中加油装置(APD)和橡胶杯预防牙齿漂白时的有效性。开放式侵蚀具有一些优势,例如避免软组织刺激,防止过量材料的使用并立即产生审美效果。 该研究的目的是比较术前的空中加油抛光和预防橡胶杯对牙齿漂白结果的影响。这项研究的无效假设是,根据对浸润结果的预防类型的变化没有差异。△L,△a,△b,△e和sgu。 研究结果表明,在漂白处理之前,橡皮杯预防和APD设备都可以同样使用,因为色彩变化没有统计学差异。 | ||||
详细说明 | 使用分光光度计Vita Easyshade V(Vita Zahnfabrik,德国)测量牙齿颜色。在每个参与者中使用之前,对分光光度计进行校准,并将设备尖端放在制造商手册建议的牙齿的中间三分之一中。 在初始预防之前(基线),漂白后和一周后立即测量牙齿颜色。当前研究中使用的数字分光光度计测量了基于CIE(委员会委员会)L*a*a*b*色彩空间系统的牙齿阴影。该系统将颜色表示为三个值:l*对于从黑色(0)到白色(100)的轻度,a*从绿色( - )到红色(+),从蓝色( - )到黄色(+) 。以下值记录在CIE l*a*b*颜色空间的单位中。 -Data of Lightness(L*)和A*和B*轴 - △e:牙齿颜色变化(△e *)被得出:△e = [(△l *)2+(△a *)2 +(△b *)2] 1/2,同时制作阴影指导单元(SGU)测量值,根据分光光度计在分光光度计处的VITA漂白指南3D-Master设置了漂白指数。从基线值中减去处理后测得的漂白指数。差异对应于立即在漂白处理后1周实现的SGU(SGU)的变化。 患者在上颌前部(包括右和左犬)进行了漂白治疗。在漂白之前,患者的左右两侧是用硬币折腾,以预防橡皮杯或空气粉末抛光系统接收抛光。 所有预防程序均由同一临床医生(MO)进行。橡皮杯预防用低速手机施加。橡皮杯固定在丙拟型角上。手机以2500-3000 rpm的稳定慢速使用。橡胶杯平均接触每个牙齿表面5秒钟,抛光糊,由浮冠,甘油和氟化物组成。 空气抛光处理由Airflow®主设备(EMS,Nyon,瑞士)进行,具有六个LED(发光二极管)功率设置(2.2杆内部粉末室内的动态压力)和11 LED(35 mL/min)水设置30秒(粉末消耗为1.1 g)。使用了碳酸氢钠空气加油抛光粉(Air-Flow®Plus,EMS Electro Medical Systems,Nyon,Switzerland)。喷嘴距牙齿表面3-4毫米,尖端对角线。使用每颗牙齿的恒定圆形运动,平均将喷雾剂输送5秒。喷雾剂针对暴露的牙齿的三分之一。 所有漂白程序均由同一临床医生(ZGBK)进行。根据制造商的说明,准备并使用了漂白剂(Opalescence Xtra Boost/ Ultradent,Ultradent,Ultradent,Ultradent,Uperadent)。蛋白石大坝(Ultradent,美国犹他州南约旦)用于保护牙龈。然后将漂白凝胶应用于两个拱形牙齿的颊表面上形成1-2 mm的厚度。凝胶在牙齿上保持15分钟,然后使用手术吸入尖端从牙齿上抽吸。在同一会话中第二次重复此应用程序。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 我们有两组用于分裂的实验单元。上颌的左侧已收到每个受试者的橡胶杯和上颌的右侧。分别预防APD。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 单一盲人参与者 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 23 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年5月17日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年3月18日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04407910 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1-6-18-78/78 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Zeliha gonca bek Kurklu,Cukurova University | ||||
研究赞助商ICMJE | Cukurova大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Cukurova大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |