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Carfilzomib的心血管并发症（ICARE）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 不舒服Cardiaque sous carfilzomib：étude的前瞻性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月21日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
前瞻性患者开始接受Carfilzomib治疗。
标准
纳入标准：
- Carfilzomib治疗的意图
排除标准：
- carfilzomib治疗的历史
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mariana Mirabel | +33156095636 | mariana.mirabel@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 协助PubliqueHôpitauxde Paris-中心大学 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Mariana Mirabel，医学博士，博士+33156095636 Mariana.mirabel@aphp.fr | |
赞助商和合作者
欧洲乔治·蓬皮杜医院
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽安娜·米拉贝尔（Mariana Mirabel） | 援助巴黎公共公共hôpitauxde Paris大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Carfilzomib的心脏 - 血脉毒性发病率[时间范围：6个月] 在启动Carfilzomib之前，一组涉及心脏肿瘤的患者中有心脏毒性（复合终点）的患者数量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | Carfilzomib的心脏 - 血脉毒性发病率[时间范围：6个月] 在启动Carfilzomib之前，一群患者的心脏毒性患者人数。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Carfilzomib的心血管并发症 | ||||
| 官方头衔 | 不舒服Cardiaque sous carfilzomib：étude的前瞻性 | ||||
| 简要摘要 | 根据回顾性数据，Carfilzomib是最后一代蛋白酶体抑制剂Carfilzomib的心血管毒性。对Carfilzomib发起的患者的前瞻性队列研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 前瞻性患者开始接受Carfilzomib治疗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407858 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00011928 ICARE | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 玛丽安娜·米拉贝尔（Mariana Mirabel），欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 不舒服Cardiaque sous carfilzomib：étude的前瞻性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月21日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mariana Mirabel | +33156095636 | mariana.mirabel@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 协助PubliqueHôpitauxde Paris-中心大学 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Mariana Mirabel，医学博士，博士+33156095636 Mariana.mirabel@aphp.fr | |
赞助商和合作者
欧洲乔治·蓬皮杜医院
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽安娜·米拉贝尔（Mariana Mirabel） | 援助巴黎公共公共hôpitauxde Paris大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Carfilzomib的心脏 - 血脉毒性发病率[时间范围：6个月] 在启动Carfilzomib之前，一组涉及心脏肿瘤的患者中有心脏毒性（复合终点）的患者数量。 | ||||
| 原始主要结果指标 | Carfilzomib的心脏 - 血脉毒性发病率[时间范围：6个月] 在启动Carfilzomib之前，一群患者的心脏毒性患者人数。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Carfilzomib的心血管并发症 | ||||
| 官方头衔 | 不舒服Cardiaque sous carfilzomib：étude的前瞻性 | ||||
| 简要摘要 | 根据回顾性数据，Carfilzomib是最后一代蛋白酶体抑制剂Carfilzomib的心血管毒性。对Carfilzomib发起的患者的前瞻性队列研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 前瞻性患者开始接受Carfilzomib治疗。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407858 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00011928 ICARE | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛丽安娜·米拉贝尔（Mariana Mirabel），欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
