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出境医 / 临床实验 / 接受ibrutinib（织物）的患者的房颤
接受ibrutinib（织物）的患者的房颤
研究描述
简要摘要：
伊布鲁替尼（酪氨酸激酶抑制剂靶向bruton）是血液学的一种治疗标准。根据回顾性数据，房颤和全身性高血压是常见的Ibrutinib相关的Advserse事件。研究人员旨在通过临床监测和尝试确定处于危险的人群来确定与此相关的Advsere事件的发生率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 白血病，慢性淋巴地幔细胞淋巴瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | eTude de l'Invintions et des Facteursprédictifsde la Sunvenue de Fibrillation Atriale sous ibrutinib |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
潜在的连续队列
标准
纳入标准：
- 所有患者都认为开始伊布鲁替尼治疗
排除标准：
- 伊布鲁替尼的过去史
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Mariana Mirabel博士 | +33156095636 | mariana.mirabel@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 协助PubliqueHôpitauxde Paris-中心大学 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Mariana Mirabel，医学博士，博士+33156095636 Mariana.mirabel@aphp.fr | |
赞助商和合作者
欧洲乔治·蓬皮杜医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | ibrutinib上心血管事件的发病率[时间范围：6个月] 在开始伊布鲁替尼之前，在一组涉及心脏肿瘤的患者中，评估心脏毒性的发生率（复合终点）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | ibrutinib上心血管事件的发病率[时间范围：6个月] 在开始伊布鲁替尼之前，评估一组涉及心脏肿瘤的患者中心脏毒性的发生率。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受依鲁替尼的患者的心房颤动 | ||||
| 官方头衔 | eTude de l'Invintions et des Facteursprédictifsde la Sunvenue de Fibrillation Atriale sous ibrutinib | ||||
| 简要摘要 | 伊布鲁替尼（酪氨酸激酶抑制剂靶向bruton）是血液学的一种治疗标准。根据回顾性数据，房颤和全身性高血压是常见的Ibrutinib相关的Advserse事件。研究人员旨在通过临床监测和尝试确定处于危险的人群来确定与此相关的Advsere事件的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 潜在的连续队列 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407845 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00011928织物 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 玛丽安娜·米拉贝尔（Mariana Mirabel），欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
伊布鲁替尼（酪氨酸激酶抑制剂靶向bruton）是血液学的一种治疗标准。根据回顾性数据，房颤和全身性高血压是常见的Ibrutinib相关的Advserse事件。研究人员旨在通过临床监测和尝试确定处于危险的人群来确定与此相关的Advsere事件的发生率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 白血病，慢性淋巴地幔细胞淋巴瘤 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | eTude de l'Invintions et des Facteursprédictifsde la Sunvenue de Fibrillation Atriale sous ibrutinib |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月30日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
潜在的连续队列
标准
纳入标准：
- 所有患者都认为开始伊布鲁替尼治疗
排除标准：
- 伊布鲁替尼的过去史
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Mariana Mirabel博士 | +33156095636 | mariana.mirabel@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 协助PubliqueHôpitauxde Paris-中心大学 | 招募 |
| 法国巴黎，75015 | |
| 联系人：Mariana Mirabel，医学博士，博士+33156095636 Mariana.mirabel@aphp.fr | |
赞助商和合作者
欧洲乔治·蓬皮杜医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月9日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月21日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | ibrutinib上心血管事件的发病率[时间范围：6个月] 在开始伊布鲁替尼之前，在一组涉及心脏肿瘤的患者中，评估心脏毒性的发生率（复合终点）。 | ||||
| 原始主要结果指标 | ibrutinib上心血管事件的发病率[时间范围：6个月] 在开始伊布鲁替尼之前，评估一组涉及心脏肿瘤的患者中心脏毒性的发生率。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 接受依鲁替尼的患者的心房颤动 | ||||
| 官方头衔 | eTude de l'Invintions et des Facteursprédictifsde la Sunvenue de Fibrillation Atriale sous ibrutinib | ||||
| 简要摘要 | 伊布鲁替尼（酪氨酸激酶抑制剂靶向bruton）是血液学的一种治疗标准。根据回顾性数据，房颤和全身性高血压是常见的Ibrutinib相关的Advserse事件。研究人员旨在通过临床监测和尝试确定处于危险的人群来确定与此相关的Advsere事件的发生率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 潜在的连续队列 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407845 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00011928织物 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 玛丽安娜·米拉贝尔（Mariana Mirabel），欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
