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出境医 / 临床实验 / 心脏肿瘤注册中心（孔子）
心脏肿瘤注册中心（孔子）
研究描述
简要摘要：
心脏肿瘤学是一个新兴领域。可用的大多数数据都是从回顾性分析，行业数据或药物宣传数据中发布的。这些数据源包括许多偏差。
孔子是一个单一的三级中心前瞻性注册表，其中包括所有已转介有心脏肿瘤评估的患者。
这些目标旨在提供综合性的心脏肿瘤学，可以检测到心脏毒性的早期信号，并增强针对特定种群（例如，癌症类型）和/或药物的辅助预毒性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症心脏病代谢综合征心律失常心脏病 | 其他：没有计划干预措施 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 心脏界：étudepiloteévaluantlafaisabilité，UtilitéConcrète，跨学科的d'une uneunitéspécialiséee |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心脏痛苦的发病率[时间范围：5年]在一群患者中有心脏毒性的患者人数参考了心脏肿瘤诊所
次要结果度量 ：
- 心脏毒性分析[时间范围：5年]心脏毒性总体和预定义的亚组的相关性；统计协会与结果。
- 心脏保护策略的分析[时间范围：5年]使用心血管药物与心脏毒性患者数量之间的相关性。
- 基础心脏分布的分析[时间范围：5年]潜在的心血管概况与心脏毒性患者数量之间的相关性。
- 心律不齐分析[时间范围：5年]事件心律不齐与癌症药物之间的相关性
- 精密医学[时间范围：5年]生物标志物与使用人工智能的相关性与心脏毒性患者的数量。
- 肿瘤学[时间范围：5年]
- 心血管结局[时间范围：10年]
- 任何advserse事件[时间范围：5年]任何不良事件，肿瘤治疗和结果之间的相关性。
- 行为[时间范围：5年]任何行为治疗（锻炼，康复，营养咨询）的相关性和具有心脏毒性的专利数量。
- 代谢[时间范围：5年]肿瘤治疗，心血管疗法，行为疗法与代谢疾病（糖尿病或血脂异常）的患者数量之间的相关性。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏痛苦的发病率[时间范围：5年] 在一群患者中有心脏毒性的患者人数参考了心脏肿瘤诊所 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏肿瘤注册表 | ||||
| 官方头衔 | 心脏界：étudepiloteévaluantlafaisabilité，UtilitéConcrète，跨学科的d'une uneunitéspécialiséee | ||||
| 简要摘要 | 心脏肿瘤学是一个新兴领域。可用的大多数数据都是从回顾性分析，行业数据或药物宣传数据中发布的。这些数据源包括许多偏差。 孔子是一个单一的三级中心前瞻性注册表，其中包括所有已转介有心脏肿瘤评估的患者。 这些目标旨在提供综合性的心脏肿瘤学，可以检测到心脏毒性的早期信号，并增强针对特定种群（例如，癌症类型）和/或药物的辅助预毒性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在心脏肿瘤诊所中看到的所有proseptive患者。观察数据将从医疗记录中收集。结果措施根据其心血管健康的预定后续访问。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：没有计划干预措施 不适用 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2027年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407780 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00011928 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 玛丽安娜·米拉贝尔（Mariana Mirabel），欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
心脏肿瘤学是一个新兴领域。可用的大多数数据都是从回顾性分析，行业数据或药物宣传数据中发布的。这些数据源包括许多偏差。
孔子是一个单一的三级中心前瞻性注册表，其中包括所有已转介有心脏肿瘤评估的患者。
这些目标旨在提供综合性的心脏肿瘤学，可以检测到心脏毒性的早期信号，并增强针对特定种群（例如，癌症类型）和/或药物的辅助预毒性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌症心脏病代谢综合征心律失常心脏病 | 其他：没有计划干预措施 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 5000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | 心脏界：étudepiloteévaluantlafaisabilité，UtilitéConcrète，跨学科的d'une uneunitéspécialiséee |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2027年6月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 心脏痛苦的发病率[时间范围：5年]在一群患者中有心脏毒性的患者人数参考了心脏肿瘤诊所
次要结果度量 ：
- 心脏毒性分析[时间范围：5年]心脏毒性总体和预定义的亚组的相关性；统计协会与结果。
- 心脏保护策略的分析[时间范围：5年]使用心血管药物与心脏毒性患者数量之间的相关性。
- 基础心脏分布的分析[时间范围：5年]潜在的心血管概况与心脏毒性患者数量之间的相关性。
- 心律不齐分析[时间范围：5年]事件心律不齐与癌症药物之间的相关性
- 精密医学[时间范围：5年]生物标志物与使用人工智能的相关性与心脏毒性患者的数量。
- 肿瘤学[时间范围：5年]
- 心血管结局[时间范围：10年]
- 任何advserse事件[时间范围：5年]任何不良事件，肿瘤治疗和结果之间的相关性。
- 行为[时间范围：5年]任何行为治疗（锻炼，康复，营养咨询）的相关性和具有心脏毒性的专利数量。
- 代谢[时间范围：5年]肿瘤治疗，心血管疗法，行为疗法与代谢疾病（糖尿病或血脂异常）的患者数量之间的相关性。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 心脏痛苦的发病率[时间范围：5年] 在一群患者中有心脏毒性的患者人数参考了心脏肿瘤诊所 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 心脏肿瘤注册表 | ||||
| 官方头衔 | 心脏界：étudepiloteévaluantlafaisabilité，UtilitéConcrète，跨学科的d'une uneunitéspécialiséee | ||||
| 简要摘要 | 心脏肿瘤学是一个新兴领域。可用的大多数数据都是从回顾性分析，行业数据或药物宣传数据中发布的。这些数据源包括许多偏差。 孔子是一个单一的三级中心前瞻性注册表，其中包括所有已转介有心脏肿瘤评估的患者。 这些目标旨在提供综合性的心脏肿瘤学，可以检测到心脏毒性的早期信号，并增强针对特定种群（例如，癌症类型）和/或药物的辅助预毒性。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在心脏肿瘤诊所中看到的所有proseptive患者。观察数据将从医疗记录中收集。结果措施根据其心血管健康的预定后续访问。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：没有计划干预措施 不适用 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2027年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407780 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00011928 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 玛丽安娜·米拉贝尔（Mariana Mirabel），欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 研究赞助商 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 欧洲乔治·蓬皮杜医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
