| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视神经鞘直径 | 步骤:最小和高流量麻醉对视神经鞘脂的影响 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 总共接受腹腔瘤性妇科手术的80例患者被前瞻性分为两组:高流量为2 l/min,最小流量为0.5 l/min。在第1组(n = 40)的1.1 Mac(n = 40)的1.1 Mac和50%的氧气和50%的氧气-50%空气以2 l/min为2 l/min,在组1.1 mac中保持了50%的氧气-50%空气,并在1.1 Mac(n = 40)和50%的氧气-50%空气保持在2 l/min中保持麻醉。 2(n = 40)。 10-15分钟后,以0.5 l/min和desflurane和手术结束前10分钟,将第2组用50-60%的氧气-40-50%空气施用最小流量,患者使用高流量转换为高流量。 50%的氧气-50%空气在2 L/min时。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 最小和高流量麻醉对腹神经膜妇科手术中视神经鞘直径的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月30日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:高流量麻醉,低流量麻醉 。使用封闭式技术将患者随机分配给两组新鲜气流之一:2 l/min高流量和0.5 l/min的最小流量。第1组(n = 40)在高流量麻醉下进行操作,在2 l/min时为50%O2-50%的空气,在手术期间为1.1 Mac的Desflurane在1.1 Mac下进行操作。为了维持麻醉,将第2组(n = 40)施用50%的氧气-50%的空气在2 l/min和desflurane中进行10-15分钟。达到1.1 MAC后,将其切换为最小流量,在0.5 l/min和desflurane时,用50-60%的氧气-40-50%的空气转换为40-50%的空气。手术结束前10分钟,将其切换为高流量,在2 l/min的情况下使用50%氧气-50%的空气。 | 步骤:最小和高流量麻醉对视神经鞘脂的影响 使用封闭式技术将患者随机分配给两组新鲜气流之一:2 l/min高流量和0.5 l/min的最小流量。 |
| 主动比较器:透明性视神经护套直径 视神经鞘直径测量是通过经验丰富的和相同的麻醉师进行的。在测量值中,使用了GE Healthcare Logiq E系列USG设备和12 MHz线性探针。在患者处于仰卧位时,在两个眼睑上都获得了纵轴和横轴图像。测量在视神经头后面3毫米 | 步骤:最小和高流量麻醉对视神经鞘脂的影响 使用封闭式技术将患者随机分配给两组新鲜气流之一:2 l/min高流量和0.5 l/min的最小流量。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| 健康科学大学BursaYüksekİhtisas培训与研究医院 | |
| 土耳其的布尔萨 | |
| 首席研究员: | 医学博士Anılonur | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 | |
| 研究主任: | H.Erkan Sayan,医学博士 | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 | |
| 学习主席: | 马里兰州Tugba Onur | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 | |
| 学习主席: | 医学博士Umran Karaca | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 | |
| 学习主席: | 甘南Yılmaz,医学博士 | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月30日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视神经鞘轴轴向[时间范围:2小时操作时间] 在手术前后,在指定时间点(T0:AWAKE,T1:诱导诱导后的高新鲜气流)在10分钟,T2:30分钟时吸入麻醉。在第60分钟,T4:90分钟,T5的吸入麻醉。 CM H2O具有100%灵敏度和特殊性 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 视神经鞘直径上的麻醉 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 最小和高流量麻醉对腹神经膜妇科手术中视神经鞘直径的影响 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 可以使用开放方法进行的产科妇科手术手术中可以使用不同量的麻醉气体。研究人员旨在通过超声检查对气体变化对眼内神经直径的影响进行比较。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 总共接受腹腔瘤性妇科手术的80例患者被前瞻性分为两组:高流量为2 l/min,最小流量为0.5 l/min。在第1组(n = 40)的1.1 Mac(n = 40)的1.1 Mac和50%的氧气和50%的氧气-50%空气以2 l/min为2 l/min,在组1.1 mac中保持了50%的氧气-50%空气,并在1.1 Mac(n = 40)和50%的氧气-50%空气保持在2 l/min中保持麻醉。 2(n = 40)。 10-15分钟后,以0.5 l/min和desflurane和手术结束前10分钟,将第2组用50-60%的氧气-40-50%空气施用最小流量,患者使用高流量转换为高流量。 50%的氧气-50%空气在2 L/min时。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 总共接受腹腔瘤性妇科手术的80例患者被前瞻性分为两组:高流量为2 l/min,最小流量为0.5 l/min。在第1组(n = 40)的1.1 Mac(n = 40)的1.1 Mac和50%的氧气和50%的氧气-50%空气以2 l/min为2 l/min,在组1.1 mac中保持了50%的氧气-50%空气,并在1.1 Mac(n = 40)和50%的氧气-50%空气保持在2 l/min中保持麻醉。 2(n = 40)。 10-15分钟后,以0.5 l/min和desflurane和手术结束前10分钟,将第2组用50-60%的氧气-40-50%空气施用最小流量,患者使用高流量转换为高流量。 50%的氧气-50%空气在2 L/min时。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | 视神经鞘直径 | |||||||||||||||
| 干预ICMJE | 步骤:最小和高流量麻醉对视神经鞘脂的影响 使用封闭式技术将患者随机分配给两组新鲜气流之一:2 l/min高流量和0.5 l/min的最小流量。 | |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | |||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月30日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04407715 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/11-0 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| |||||||||||||||
| 责任方 | Anılonur,bursayüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| |||||||||||||||
| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 视神经鞘直径 | 步骤:最小和高流量麻醉对视神经鞘脂的影响 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 80名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 总共接受腹腔瘤性妇科手术的80例患者被前瞻性分为两组:高流量为2 l/min,最小流量为0.5 l/min。在第1组(n = 40)的1.1 Mac(n = 40)的1.1 Mac和50%的氧气和50%的氧气-50%空气以2 l/min为2 l/min,在组1.1 mac中保持了50%的氧气-50%空气,并在1.1 Mac(n = 40)和50%的氧气-50%空气保持在2 l/min中保持麻醉。 2(n = 40)。 10-15分钟后,以0.5 l/min和desflurane和手术结束前10分钟,将第2组用50-60%的氧气-40-50%空气施用最小流量,患者使用高流量转换为高流量。 50%的氧气-50%空气在2 L/min时。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 最小和高流量麻醉对腹神经膜妇科手术中视神经鞘直径的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月30日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年10月30日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2019年12月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:高流量麻醉,低流量麻醉 。使用封闭式技术将患者随机分配给两组新鲜气流之一:2 l/min高流量和0.5 l/min的最小流量。第1组(n = 40)在高流量麻醉下进行操作,在2 l/min时为50%O2-50%的空气,在手术期间为1.1 Mac的Desflurane在1.1 Mac下进行操作。为了维持麻醉,将第2组(n = 40)施用50%的氧气-50%的空气在2 l/min和desflurane中进行10-15分钟。达到1.1 MAC后,将其切换为最小流量,在0.5 l/min和desflurane时,用50-60%的氧气-40-50%的空气转换为40-50%的空气。手术结束前10分钟,将其切换为高流量,在2 l/min的情况下使用50%氧气-50%的空气。 | 步骤:最小和高流量麻醉对视神经鞘脂的影响 |
| 主动比较器:透明性视神经护套直径 视神经鞘直径测量是通过经验丰富的和相同的麻醉师进行的。在测量值中,使用了GE Healthcare Logiq E系列USG设备和12 MHz线性探针。在患者处于仰卧位时,在两个眼睑上都获得了纵轴和横轴图像。测量在视神经头后面3毫米 | 步骤:最小和高流量麻醉对视神经鞘脂的影响 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 火鸡 | |
| 健康科学大学BursaYüksekİhtisas培训与研究医院 | |
| 土耳其的布尔萨 | |
| 首席研究员: | 医学博士Anılonur | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 | |
| 研究主任: | H.Erkan Sayan,医学博士 | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 | |
| 学习主席: | 马里兰州Tugba Onur | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 | |
| 学习主席: | 医学博士Umran Karaca | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 | |
| 学习主席: | 甘南Yılmaz,医学博士 | 健康科学大学BursaYüksekIhtisas培训与研究医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月10日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月30日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 视神经鞘轴轴向[时间范围:2小时操作时间] 在手术前后,在指定时间点(T0:AWAKE,T1:诱导诱导后的高新鲜气流)在10分钟,T2:30分钟时吸入麻醉。在第60分钟,T4:90分钟,T5的吸入麻醉。 CM H2O具有100%灵敏度和特殊性 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 视神经鞘直径上的麻醉 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 最小和高流量麻醉对腹神经膜妇科手术中视神经鞘直径的影响 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 可以使用开放方法进行的产科妇科手术手术中可以使用不同量的麻醉气体。研究人员旨在通过超声检查对气体变化对眼内神经直径的影响进行比较。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 总共接受腹腔瘤性妇科手术的80例患者被前瞻性分为两组:高流量为2 l/min,最小流量为0.5 l/min。在第1组(n = 40)的1.1 Mac(n = 40)的1.1 Mac和50%的氧气和50%的氧气-50%空气以2 l/min为2 l/min,在组1.1 mac中保持了50%的氧气-50%空气,并在1.1 Mac(n = 40)和50%的氧气-50%空气保持在2 l/min中保持麻醉。 2(n = 40)。 10-15分钟后,以0.5 l/min和desflurane和手术结束前10分钟,将第2组用50-60%的氧气-40-50%空气施用最小流量,患者使用高流量转换为高流量。 50%的氧气-50%空气在2 L/min时。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 总共接受腹腔瘤性妇科手术的80例患者被前瞻性分为两组:高流量为2 l/min,最小流量为0.5 l/min。在第1组(n = 40)的1.1 Mac(n = 40)的1.1 Mac和50%的氧气和50%的氧气-50%空气以2 l/min为2 l/min,在组1.1 mac中保持了50%的氧气-50%空气,并在1.1 Mac(n = 40)和50%的氧气-50%空气保持在2 l/min中保持麻醉。 2(n = 40)。 10-15分钟后,以0.5 l/min和desflurane和手术结束前10分钟,将第2组用50-60%的氧气-40-50%空气施用最小流量,患者使用高流量转换为高流量。 50%的氧气-50%空气在2 L/min时。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | 视神经鞘直径 | |||||||||||||||
| 干预ICMJE | 步骤:最小和高流量麻醉对视神经鞘脂的影响 | |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | |||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | |||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月30日 | |||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04407715 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018/11-0 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Anılonur,bursayüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | BursaYüksekİhtisas教育与研究医院 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||