病情或疾病 |
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颈部疼痛 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 42名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在被动手动宫颈动员后,急性非特异性颈部疼痛患者的运动学轴向宫颈旋转性能不管疼痛的脊柱水平如何 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月19日 |
组/队列 |
---|
颈部疼痛患者 急性非特异性颈部疼痛的患者是从私人手动物理疗法中心连续招募的,作为便利样本。纳入标准为急性(<3个月)非特异性颈部疼痛,颈部残疾指数(NDI)> 8%,数值疼痛评分量表(NPRS)> 3。如果患者报告以下任何一项:颈部手术的病史,颈部或头部运动引起的头晕以及由医生诊断的宫颈放射性病变。 |
健康 如果健康对照参与者报告NDI <8%和NPRS = 0,则将包括在内。如果他们在去年报告颈部疼痛,肩部或手臂区域或头痛的症状,则将其排除在外。在手动评估过程中,患有颈部创伤或治疗脊髓疾病或报告疼痛治疗的参与者也被排除在外。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
比利时 | |
逐渐变形 | |
布鲁塞尔,比利时,1200 |
首席研究员: | 克里斯汀·迪布尔尔(Christine Decrblelur),博士 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年1月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 数值评级量表(NPRS)的变化。 [时间范围:T0:治疗前; T1:6周后] 数值疼痛评分量表(NPRS)是评估颈部疼痛患者的常用结果。它使用11分制,范围从0(无疼痛)到10(可以想象的最坏疼痛) | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 颈部疼痛患者的运动学颈椎旋转性能得到改善宫颈治疗后 | ||||
官方头衔 | 在被动手动宫颈动员后,急性非特异性颈部疼痛患者的运动学轴向宫颈旋转性能不管疼痛的脊柱水平如何 | ||||
简要摘要 | 一项纵向研究旨在评估急性非特异性颈部疼痛对使用狄德赛激光测试装置标准化的快速轴向旋转任务中运动学参数的影响。首先,研究人员将比较患者与健康对照之间的运动学参数。其次,研究人员将评估颈部上疼痛位置是否影响运动学参数。最后,研究人员将研究被动宫颈动员对这些运动学变量的短期影响。 | ||||
详细说明 | 在基线时,将要求所有参与者填写四个问卷。
调查人员将通过Didren测试评估快速旋转: 此外,临床检查将包括宫颈旋转测试,手动脊柱检查。
根据疼痛区域的发现,受试者将进入上部或下宫颈区域组。 通过分析来自无症状受试者构成的对照组的数据来完成的快速旋转任务策略的常规基线将完成。由于手动脊柱检查(P/A)表现出比特异性更高的灵敏度,因此,如果在宫颈旋转ROM测试程序和/或宫颈手动检查过程中,第二次评估者也将排除第二个评估者。 旋转ROM,脊柱检查和首次迪士氏测试的评估将已经完成。 参与者的治疗将包括P/A动员。治疗后,参与者将经过宫颈ROM测试和对底颈测试的快速旋转评估: 治疗师将在有症状的水平上应用PPIVM,或者PAIVM的中央后侧(中央P/A)指向棘突的刺刺过程ORA后北部的力,该力针对关节支柱(单侧P/A)(s Unililificular P/A)(S s s s脊柱水平(S)) )在第一次脊柱检查中将主要记录为疼痛部位,并被称为“主要疼痛部位”。作为一种治疗,梅特兰3级和4级将用于关节动员,并且可以在其他有症状的水平(这些水平称为“次要疼痛部位”)上进行(根据受试者的状况(不同)这也有助于再现熟悉的疼痛和 /或僵硬)。在治疗过程中,肌肉骨骼的物理治疗师会注意到所使用运动的所有宫颈水平,时间和运动等级。治疗终结的决定将在疼痛和残疾中以最小的临床重要改善(MCI)改善(MCI)决定。与基线相比,疼痛中的MCI定义为随访时疼痛强度评分的降低至少2分。与基线相比,残疾中的MCI在随访时的疼痛相关障碍(ROM)得分中至少减少了1点。 IMU对宫颈ROM(主动 +压力)的评估。如果在第一次手动脊柱治疗后未发生变化(MCI残疾),则将第二次进行治疗。 DIDREN激光测试的评估将由参与者进行。在迪士期测试之后,参与者将完成NPR,以评估疼痛强度是否可以干扰测试的性能。 肌肉骨骼经验。 ·出于盲目目的,第二个评估员将完成迪士剂激光测试。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 急性非特异性颈部疼痛的患者是从私人手动物理疗法中心连续招募的,作为便利样本。健康是从学生群体中招募的。 | ||||
健康)状况 | 颈部疼痛 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 42 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年12月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04407637 | ||||
其他研究ID编号 | RH_05_13_20 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | DEDREBLEUR,CHIRIQUES UNIVERSITAIRES SAINT-LUC- UNIVERSITU | ||||
研究赞助商 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |
病情或疾病 |
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颈部疼痛 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 42名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在被动手动宫颈动员后,急性非特异性颈部疼痛患者的运动学轴向宫颈旋转性能不管疼痛的脊柱水平如何 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月5日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月19日 |
组/队列 |
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颈部疼痛患者 急性非特异性颈部疼痛的患者是从私人手动物理疗法中心连续招募的,作为便利样本。纳入标准为急性(<3个月)非特异性颈部疼痛,颈部残疾指数(NDI)> 8%,数值疼痛评分量表(NPRS)> 3。如果患者报告以下任何一项:颈部手术的病史,颈部或头部运动引起的头晕以及由医生诊断的宫颈放射性病变。 |
健康 如果健康对照参与者报告NDI <8%和NPRS = 0,则将包括在内。如果他们在去年报告颈部疼痛,肩部或手臂区域或头痛的症状,则将其排除在外。在手动评估过程中,患有颈部创伤或治疗脊髓疾病或报告疼痛治疗的参与者也被排除在外。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
比利时 | |
逐渐变形 | |
布鲁塞尔,比利时,1200 |
首席研究员: | 克里斯汀·迪布尔尔(Christine Decrblelur),博士 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年5月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年1月5日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 数值评级量表(NPRS)的变化。 [时间范围:T0:治疗前; T1:6周后] 数值疼痛评分量表(NPRS)是评估颈部疼痛患者的常用结果。它使用11分制,范围从0(无疼痛)到10(可以想象的最坏疼痛) | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 颈部疼痛患者的运动学颈椎旋转性能得到改善宫颈治疗后 | ||||
官方头衔 | 在被动手动宫颈动员后,急性非特异性颈部疼痛患者的运动学轴向宫颈旋转性能不管疼痛的脊柱水平如何 | ||||
简要摘要 | 一项纵向研究旨在评估急性非特异性颈部疼痛对使用狄德赛激光测试装置标准化的快速轴向旋转任务中运动学参数的影响。首先,研究人员将比较患者与健康对照之间的运动学参数。其次,研究人员将评估颈部上疼痛位置是否影响运动学参数。最后,研究人员将研究被动宫颈动员对这些运动学变量的短期影响。 | ||||
详细说明 | 在基线时,将要求所有参与者填写四个问卷。
调查人员将通过Didren测试评估快速旋转: 此外,临床检查将包括宫颈旋转测试,手动脊柱检查。
根据疼痛区域的发现,受试者将进入上部或下宫颈区域组。 通过分析来自无症状受试者构成的对照组的数据来完成的快速旋转任务策略的常规基线将完成。由于手动脊柱检查(P/A)表现出比特异性更高的灵敏度,因此,如果在宫颈旋转ROM测试程序和/或宫颈手动检查过程中,第二次评估者也将排除第二个评估者。 旋转ROM,脊柱检查和首次迪士氏测试的评估将已经完成。 参与者的治疗将包括P/A动员。治疗后,参与者将经过宫颈ROM测试和对底颈测试的快速旋转评估: 治疗师将在有症状的水平上应用PPIVM,或者PAIVM的中央后侧(中央P/A)指向棘突的刺刺过程ORA后北部的力,该力针对关节支柱(单侧P/A)(s Unililificular P/A)(S s s s脊柱水平(S)) )在第一次脊柱检查中将主要记录为疼痛部位,并被称为“主要疼痛部位”。作为一种治疗,梅特兰3级和4级将用于关节动员,并且可以在其他有症状的水平(这些水平称为“次要疼痛部位”)上进行(根据受试者的状况(不同)这也有助于再现熟悉的疼痛和 /或僵硬)。在治疗过程中,肌肉骨骼的物理治疗师会注意到所使用运动的所有宫颈水平,时间和运动等级。治疗终结的决定将在疼痛和残疾中以最小的临床重要改善(MCI)改善(MCI)决定。与基线相比,疼痛中的MCI定义为随访时疼痛强度评分的降低至少2分。与基线相比,残疾中的MCI在随访时的疼痛相关障碍(ROM)得分中至少减少了1点。 IMU对宫颈ROM(主动 +压力)的评估。如果在第一次手动脊柱治疗后未发生变化(MCI残疾),则将第二次进行治疗。 DIDREN激光测试的评估将由参与者进行。在迪士期测试之后,参与者将完成NPR,以评估疼痛强度是否可以干扰测试的性能。 肌肉骨骼经验。 ·出于盲目目的,第二个评估员将完成迪士剂激光测试。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 急性非特异性颈部疼痛的患者是从私人手动物理疗法中心连续招募的,作为便利样本。健康是从学生群体中招募的。 | ||||
健康)状况 | 颈部疼痛 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 42 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年12月19日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04407637 | ||||
其他研究ID编号 | RH_05_13_20 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | DEDREBLEUR,CHIRIQUES UNIVERSITAIRES SAINT-LUC- UNIVERSITU | ||||
研究赞助商 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 英国大学圣劳斯大学天主教大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 |