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出境医 / 临床实验 / 心肌梗死患者的间歇性运动训练计划的影响
心肌梗死患者的间歇性运动训练计划的影响
研究描述
简要摘要：
心血管疾病是全球死亡的主要原因。根据世界卫生组织（WHO）的说法，心血管疾病构成了所有死亡原因的1/3。
心肌梗塞（MI）是由于长期缺血而导致的不可逆心肌坏死。
MI患者是心脏康复的候选者（CR）。美国心脏协会（AHA）指南建议基于运动的心脏康复，并建议运动以增加患者的常规治疗。当检查有关MI患者的文献时，就会看到各种运动计划。本研究的目的是调查和比较MI患者中间歇性运动训练和有氧运动训练计划的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌梗塞 | 其他：间歇性练习其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
通过封闭的包络随机化方法将案例分为两组（对照组）和对照组。所有患者都被告知风险因素和危险因素管理。在物理治疗师的监督下，所有患者在第一周接受了3天的培训，以学习单个锻炼计划。显示了锻炼计划，包括热身，加载，冷却和放松运动。热身时期包括几个大肌肉群的轻度步行，主动运动。在加载期间，考虑到心率，疲劳和呼吸急促，步行，蹲下，肢体运动等运动，踩在台阶上，显示在不同楼层上行走。在冷却期间进行伸展运动。间歇性锻炼将由3分钟的负载和1分钟的休息间隔组成。中度有氧运动包括轻快的步行，达到该人最大心率的60-85％。每两周通过电子邮件，消息和电话对话等通信方法与实验组的参与者联系一次。运动日记均给所有患者，并在研究结束时从他们身上取。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心肌梗死患者的间歇性运动训练计划的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间歇性运动组 热身，装载（步行，深蹲，坐在椅子上 | 其他：间歇性运动 显示了锻炼计划，包括热身，加载，冷却和放松运动。热身时期包括几个大肌肉群的轻度步行，主动运动。在加载期间，考虑到心率，疲劳和呼吸急促，步行，蹲下，肢体运动等运动，踩在台阶上，显示在不同楼层上行走。在冷却期间进行伸展运动。间歇性锻炼将由3分钟的负载和1分钟的休息间隔组成。每两周通过电子邮件，消息和电话交谈等通信方法与参与者联系一次。运动日记均给所有患者，并在研究结束时从他们身上取。 |
| 主动比较器：对照组 热身，装载（以最大心率的60-85％行走），冷却和放松练习 | 其他：控制 显示了锻炼计划，包括热身，加载，冷却和放松运动。热身时期包括几个大肌肉群的轻度步行，主动运动。在加载期间，中度有氧运动包括轻快的步行，达到该人最大心率的60-85％。在冷却期间进行伸展运动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能能力的变化[时间范围：基线，第12周]六分钟步行测试（6MWT）是评估患者功能能力的有效，可靠且有用的测试。该测试评估距离超过6分钟的距离，作为有氧能力/耐力的最大测试。
- 周围肌肉强度的变化[时间范围：基线，第12周]
Jamar手夹测功机是测量手和前臂肌肉的最大等轴测强度的仪器。
股四头肌等距肌肉强度是用手持测功机测量的。
- 呼吸肌强度的变化[时间范围：基线，第12周]呼吸肌力量的测量对于检测呼吸道肌肉无力并量化其严重程度是有用的。在最大静态操纵期间，呼吸肌强度通过闭合快门的最大静态操纵期间1 s进行评估。
- 更改FEV1 [时间范围：基线，第12周]FEV1是一秒钟内有力呼气的最大空气。然后将其转换为基于身高，体重和种族的正常预测百分比。
- 更改FVC [时间范围：基线，第12周]强迫生命力（FVC）是通过肺活量测定法测量的最大呼吸后，可以强行从肺部呼出的空气量。
- 更改FEV1/FVC [时间范围：基线，第12周]FEV1/FVC比率也称为Tiffeneau-Pinelli指数，通常用于诊断和治疗肺部疾病。 FEV1/FVC比率是对您可以从肺部有力呼气的空气量的测量。
- 更改PEF [时间范围：基线，第12周]峰值呼气流量（PEF）是以完全灵感开始的最大强制性到期期间达到的最大流量（或速度），以每分钟或每秒升的时间测量。
次要结果度量 ：
- 重量变化[时间范围：基线，第12周]塔尼塔体内组成分析仪确定体重为千克（kg）。
- 体重指数的变化[时间范围：基线，第12周]塔尼塔身体成分分析仪确定体重指数（BMI），这是使用人的身高和体重的简单计算。公式为bmi = kg/m2，其中kg是一个人的体重，而m2是平方米的高度。
- 体内脂肪百分比的变化[时间范围：基线，第12周]塔尼塔体内组成分析仪确定体内脂肪百分比（BFP），这是脂肪的总质量除以总体重，乘以100。
- 变化瘦体重[时间范围：基线，第12周]塔尼塔体内组成分析仪确定瘦体重（LBM）也称为“无脂肪质量”，这是由于脂肪质量而减去所有体重的总重量。 LBM包括器官，皮肤，骨骼，体水和肌肉质量的重量。
- 呼吸困难的严重程度[时间范围：基线，第12周]
- 心脏病患者的坦帕运动恐惧症量表的变化[时间范围：基线，第12周]
- 国际体育活动问卷调查表格的变化[时间范围：基线，第12周]国际体育活动问卷调查表格（IPAQ-SF）由7个问题组成，并提供有关步行，中度至重度严重活动所花费的时间的信息。获得MET分钟的分数。最小值为0，较高的分数意味着更好的结果。
- 变化疲劳严重程度量表[时间范围：基线，第12周]疲劳严重程度量表（FSS）是一个9个项目量表，可衡量疲劳的严重程度及其对各种疾病患者的人的活动和生活方式的影响。最小值为9，最大值为63。较高的分数意味着更大的疲劳严重程度。
- 医院焦虑和抑郁量表的变化[时间范围：基线，第12周]医院的焦虑和抑郁量表（HADS）评估了通常共存的焦虑和抑郁。它包含了七个问题的焦虑问题和七个抑郁症问题，需要2-5分钟才能完成。最小值为0，最大值为21，较高的分数表示结果较差。
- MacNew心脏病健康相关的生活质量工具的变化[时间范围：基线，第12周]MacNew心脏病健康相关的生活质量（HRQL）仪器旨在评估患者对缺血性心脏病如何影响日常功能的感觉，并包含27个具有全球HRQL评分，身体局限性和情感的项目，以及具有2的社会功能分量表 - 周期。任何域中的最大得分为7，最小值为1。较高的分数意味着更好的结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：ElvanKeleş，PT，MSC | 0902323293535 | elvan_keles@yahoo.com | |
| 联系人：Hazal Yakut，PT，MSC | fzthazalyakut@outlook.com |
位置
| 火鸡 | |
| dokuzeylülüniversitesi物理疗法和康复学院 | 招募 |
| 伊兹米尔，土耳其，35340 | |
| 联系人：ElvanKeleş，PT，MSC 00902323293535 elvan_keles@yahoo.com | |
| 首席研究员：Hazal Yakut，PT，MSC | |
| 次级投票器：Sevgiözalevli，PT，PhD | |
| 次级评论者：艾哈迈德·阿纳尔·巴斯库尔特（AhmetAnılBaşkurt），医学博士 | |
| 次级投票器：HüseyinDursun，医学博士 | |
| 次级评估器：AylinÖzgenAlpaydın，医学博士 | |
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心肌梗死患者的间歇性运动训练计划的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心肌梗死患者的间歇性运动训练计划的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管疾病是全球死亡的主要原因。根据世界卫生组织（WHO）的说法，心血管疾病构成了所有死亡原因的1/3。 心肌梗塞（MI）是由于长期缺血而导致的不可逆心肌坏死。 MI患者是心脏康复的候选者（CR）。美国心脏协会（AHA）指南建议基于运动的心脏康复，并建议运动以增加患者的常规治疗。当检查有关MI患者的文献时，就会看到各种运动计划。本研究的目的是调查和比较MI患者中间歇性运动训练和有氧运动训练计划的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过封闭的包络随机化方法将案例分为两组（对照组）和对照组。所有患者都被告知风险因素和危险因素管理。在物理治疗师的监督下，所有患者在第一周接受了3天的培训，以学习单个锻炼计划。显示了锻炼计划，包括热身，加载，冷却和放松运动。热身时期包括几个大肌肉群的轻度步行，主动运动。在加载期间，考虑到心率，疲劳和呼吸急促，步行，蹲下，肢体运动等运动，踩在台阶上，显示在不同楼层上行走。在冷却期间进行伸展运动。间歇性锻炼将由3分钟的负载和1分钟的休息间隔组成。中度有氧运动包括轻快的步行，达到该人最大心率的60-85％。每两周通过电子邮件，消息和电话对话等通信方法与实验组的参与者联系一次。运动日记均给所有患者，并在研究结束时从他们身上取。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 35岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04407624 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4923-GOA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Elvan Keles，Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
心血管疾病是全球死亡的主要原因。根据世界卫生组织（WHO）的说法，心血管疾病构成了所有死亡原因的1/3。
心肌梗塞（MI）是由于长期缺血而导致的不可逆心肌坏死。
MI患者是心脏康复的候选者（CR）。美国心脏协会（AHA）指南建议基于运动的心脏康复，并建议运动以增加患者的常规治疗。当检查有关MI患者的文献时，就会看到各种运动计划。本研究的目的是调查和比较MI患者中间歇性运动训练和有氧运动训练计划的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌梗塞 | 其他：间歇性练习其他：控制 | 不适用 |
详细说明：
通过封闭的包络随机化方法将案例分为两组（对照组）和对照组。所有患者都被告知风险因素和危险因素管理。在物理治疗师的监督下，所有患者在第一周接受了3天的培训，以学习单个锻炼计划。显示了锻炼计划，包括热身，加载，冷却和放松运动。热身时期包括几个大肌肉群的轻度步行，主动运动。在加载期间，考虑到心率，疲劳和呼吸急促，步行，蹲下，肢体运动等运动，踩在台阶上，显示在不同楼层上行走。在冷却期间进行伸展运动。间歇性锻炼将由3分钟的负载和1分钟的休息间隔组成。中度有氧运动包括轻快的步行，达到该人最大心率的60-85％。每两周通过电子邮件，消息和电话对话等通信方法与实验组的参与者联系一次。运动日记均给所有患者，并在研究结束时从他们身上取。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心肌梗死患者的间歇性运动训练计划的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：间歇性运动组 热身，装载（步行，深蹲，坐在椅子上 | 其他：间歇性运动 显示了锻炼计划，包括热身，加载，冷却和放松运动。热身时期包括几个大肌肉群的轻度步行，主动运动。在加载期间，考虑到心率，疲劳和呼吸急促，步行，蹲下，肢体运动等运动，踩在台阶上，显示在不同楼层上行走。在冷却期间进行伸展运动。间歇性锻炼将由3分钟的负载和1分钟的休息间隔组成。每两周通过电子邮件，消息和电话交谈等通信方法与参与者联系一次。运动日记均给所有患者，并在研究结束时从他们身上取。 |
| 主动比较器：对照组 热身，装载（以最大心率的60-85％行走），冷却和放松练习 | 其他：控制 显示了锻炼计划，包括热身，加载，冷却和放松运动。热身时期包括几个大肌肉群的轻度步行，主动运动。在加载期间，中度有氧运动包括轻快的步行，达到该人最大心率的60-85％。在冷却期间进行伸展运动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 功能能力的变化[时间范围：基线，第12周]六分钟步行测试（6MWT）是评估患者功能能力的有效，可靠且有用的测试。该测试评估距离超过6分钟的距离，作为有氧能力/耐力的最大测试。
- 周围肌肉强度的变化[时间范围：基线，第12周]
Jamar手夹测功机是测量手和前臂肌肉的最大等轴测强度的仪器。
股四头肌等距肌肉强度是用手持测功机测量的。
- 呼吸肌强度的变化[时间范围：基线，第12周]呼吸肌力量的测量对于检测呼吸道肌肉无力并量化其严重程度是有用的。在最大静态操纵期间，呼吸肌强度通过闭合快门的最大静态操纵期间1 s进行评估。
- 更改FEV1 [时间范围：基线，第12周]FEV1是一秒钟内有力呼气的最大空气。然后将其转换为基于身高，体重和种族的正常预测百分比。
- 更改FVC [时间范围：基线，第12周]强迫生命力（FVC）是通过肺活量测定法测量的最大呼吸后，可以强行从肺部呼出的空气量。
- 更改FEV1/FVC [时间范围：基线，第12周]FEV1/FVC比率也称为Tiffeneau-Pinelli指数，通常用于诊断和治疗肺部疾病。 FEV1/FVC比率是对您可以从肺部有力呼气的空气量的测量。
- 更改PEF [时间范围：基线，第12周]峰值呼气流量（PEF）是以完全灵感开始的最大强制性到期期间达到的最大流量（或速度），以每分钟或每秒升的时间测量。
次要结果度量 ：
- 重量变化[时间范围：基线，第12周]塔尼塔体内组成分析仪确定体重为千克（kg）。
- 体重指数的变化[时间范围：基线，第12周]塔尼塔身体成分分析仪确定体重指数（BMI），这是使用人的身高和体重的简单计算。公式为bmi = kg/m2，其中kg是一个人的体重，而m2是平方米的高度。
- 体内脂肪百分比的变化[时间范围：基线，第12周]塔尼塔体内组成分析仪确定体内脂肪百分比（BFP），这是脂肪的总质量除以总体重，乘以100。
- 变化瘦体重[时间范围：基线，第12周]塔尼塔体内组成分析仪确定瘦体重（LBM）也称为“无脂肪质量”，这是由于脂肪质量而减去所有体重的总重量。 LBM包括器官，皮肤，骨骼，体水和肌肉质量的重量。
- 呼吸困难的严重程度[时间范围：基线，第12周]
- 心脏病患者的坦帕运动恐惧症量表的变化[时间范围：基线，第12周]
- 国际体育活动问卷调查表格的变化[时间范围：基线，第12周]国际体育活动问卷调查表格（IPAQ-SF）由7个问题组成，并提供有关步行，中度至重度严重活动所花费的时间的信息。获得MET分钟的分数。最小值为0，较高的分数意味着更好的结果。
- 变化疲劳严重程度量表[时间范围：基线，第12周]疲劳严重程度量表（FSS）是一个9个项目量表，可衡量疲劳的严重程度及其对各种疾病患者的人的活动和生活方式的影响。最小值为9，最大值为63。较高的分数意味着更大的疲劳严重程度。
- 医院焦虑和抑郁量表的变化[时间范围：基线，第12周]
- MacNew心脏病健康相关的生活质量工具的变化[时间范围：基线，第12周]MacNew心脏病健康相关的生活质量（HRQL）仪器旨在评估患者对缺血性心脏病如何影响日常功能的感觉，并包含27个具有全球HRQL评分，身体局限性和情感的项目，以及具有2的社会功能分量表 - 周期。任何域中的最大得分为7，最小值为1。较高的分数意味着更好的结果。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 35岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：ElvanKeleş，PT，MSC | 0902323293535 | elvan_keles@yahoo.com | |
| 联系人：Hazal Yakut，PT，MSC | fzthazalyakut@outlook.com |
位置
| 火鸡 | |
| dokuzeylülüniversitesi物理疗法和康复学院 | 招募 |
| 伊兹米尔，土耳其，35340 | |
| 联系人：ElvanKeleş，PT，MSC 00902323293535 elvan_keles@yahoo.com | |
| 首席研究员：Hazal Yakut，PT，MSC | |
| 次级投票器：Sevgiözalevli，PT，PhD | |
| 次级评论者：艾哈迈德·阿纳尔·巴斯库尔特（AhmetAnılBaşkurt），医学博士 | |
| 次级投票器：HüseyinDursun，医学博士 | |
| 次级评估器：AylinÖzgenAlpaydın，医学博士 | |
赞助商和合作者
Dokuz Eylul大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心肌梗死患者的间歇性运动训练计划的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心肌梗死患者的间歇性运动训练计划的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 心血管疾病是全球死亡的主要原因。根据世界卫生组织（WHO）的说法，心血管疾病构成了所有死亡原因的1/3。 心肌梗塞（MI）是由于长期缺血而导致的不可逆心肌坏死。 MI患者是心脏康复的候选者（CR）。美国心脏协会（AHA）指南建议基于运动的心脏康复，并建议运动以增加患者的常规治疗。当检查有关MI患者的文献时，就会看到各种运动计划。本研究的目的是调查和比较MI患者中间歇性运动训练和有氧运动训练计划的有效性。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过封闭的包络随机化方法将案例分为两组（对照组）和对照组。所有患者都被告知风险因素和危险因素管理。在物理治疗师的监督下，所有患者在第一周接受了3天的培训，以学习单个锻炼计划。显示了锻炼计划，包括热身，加载，冷却和放松运动。热身时期包括几个大肌肉群的轻度步行，主动运动。在加载期间，考虑到心率，疲劳和呼吸急促，步行，蹲下，肢体运动等运动，踩在台阶上，显示在不同楼层上行走。在冷却期间进行伸展运动。间歇性锻炼将由3分钟的负载和1分钟的休息间隔组成。中度有氧运动包括轻快的步行，达到该人最大心率的60-85％。每两周通过电子邮件，消息和电话对话等通信方法与实验组的参与者联系一次。运动日记均给所有患者，并在研究结束时从他们身上取。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 35岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04407624 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 4923-GOA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Elvan Keles，Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Dokuz Eylul大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
