病情或疾病 |
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免疫抑制 |
这是一项前瞻性的纵向队列研究,对生活在有或没有儿童的家庭中的免疫抑制患者,以评估与儿童接触SARS-COV-2在传播SARS-COV-2向免疫功能低下的患者传播中的作用。这项研究将招募免疫抑制的儿科和成年患者以及同意参加的家庭成员。通过仔细收集流行病学数据与生物学标本结合,将确定SARS-COV-2的危险因素。在最初的研究访问期间,将获得知情同意书,研究问卷将完成,参与者将提供包括鼻尿中肝中拭子,唾液和血液在内的生物标本。此后,参与者将每周填写6个月的家庭唾液收集和问卷。如果我们的研究使用 - 仅SARS-COV-2测试是肯定的,则将立即将参与者转介给洛杉矶分校(UCLA)健康的医疗疗法,并每3天使用鼻拭子和唾液样本,每周一次。血液标本和可选的直肠拭子或新鲜的凳子收集。未感染的参与者或直到感染SARS-COV-2的患者的病毒脱落和免疫学分析末尾,将进行6个月的生物标本和问卷随访,直到较长者为准。所有参与者将在6个月的时间进行相同的基线测量,然后在1年通过电话与参与者联系。
这项最初研究中收集的临床数据和生物标本将提供并允许对SARS-COV-2感染的临床结果,病毒特征和免疫反应的未来研究。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 儿童在SARS-COV-2传播中的作用在免疫功能低下的人的家庭中 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月28日 |
组/队列 |
---|
有孩子的家庭 含有免疫力低下的人的家庭,在家庭环境中有孩子。 |
没有孩子的家族 拥有一个没有孩子在家庭环境中没有孩子的人的家庭。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Ashley Gray | 310 825-6708 | ashleygray@mednet.ucla.edu | |
联系人:Mikayla Henderson | 310 825-6742 | mmhenderson@mednet.ucla.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加州大学洛杉矶分校 | 招募 |
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095 | |
联系人:Mikayla Henderson 310-825-6742 mmhenderson@mednet.ucla.edu | |
首席调查员:医学博士Grace Aldrovandi |
首席研究员: | 格蕾丝·奥尔德罗万迪(Grace Aldrovandi),医学博士 | 洛杉矶加利福尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 定义与儿童或兄弟姐妹接触在SARS-COV-2向免疫功能低下患者传播中的作用。 [时间范围:最多一年] 与没有儿童的家庭相比 | ||||||||
原始主要结果指标 | 定义与儿童或兄弟姐妹接触在SARS-COV-2向免疫功能低下患者传播中的作用。 [时间范围:最多一年] 该模型将包括研究小组(无子女的家庭),研究访问,这些术语的相互作用以及患者随机效果以考虑重复测量的固定效果。该模型还将针对人口统计学和临床特征进行调整。其中可能包括年龄段的索引患者,家庭中的儿童及其年龄段的人数,无论是家庭中的任何学龄前儿童参加日托还是学龄前儿童,家庭成员的旅行历史,某种衡量社会疏远的程度等)。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 儿童在19009向免疫功能低下的患者传播中的作用 | ||||||||
官方头衔 | 儿童在SARS-COV-2传播中的作用在免疫功能低下的人的家庭中 | ||||||||
简要摘要 | 这是对生活在有或没有儿童家庭中的家庭中的免疫抑制的个体的研究,以评估与儿童接触Sarscov-2向免疫功能低下的个体传播中的作用。通过仔细收集流行病学数据与生物学标本结合,将确定免疫功能低下个体中SARS-COV-2的危险因素。在初次访问期间,将获得知情同意,并同意参与者将填写初始问卷,并提供包括鼻拭子,唾液和血液在内的生物标本。此后,参与者将每周填写6个月的家庭唾液收集和问卷。如果我们的研究使用仅SARS-COV-2测试是阳性的,则将立即转介参与者进行医疗护理,并每3天使用鼻拭子和唾液样品,每周的血液标本以及可选的直肠拭子或新鲜的粪便收集。此外,将在1年通过电话与参与者联系以进行随访。 | ||||||||
详细说明 | 这是一项前瞻性的纵向队列研究,对生活在有或没有儿童的家庭中的免疫抑制患者,以评估与儿童接触SARS-COV-2在传播SARS-COV-2向免疫功能低下的患者传播中的作用。这项研究将招募免疫抑制的儿科和成年患者以及同意参加的家庭成员。通过仔细收集流行病学数据与生物学标本结合,将确定SARS-COV-2的危险因素。在最初的研究访问期间,将获得知情同意书,研究问卷将完成,参与者将提供包括鼻尿中肝中拭子,唾液和血液在内的生物标本。此后,参与者将每周填写6个月的家庭唾液收集和问卷。如果我们的研究使用 - 仅SARS-COV-2测试是肯定的,则将立即将参与者转介给洛杉矶分校(UCLA)健康的医疗疗法,并每3天使用鼻拭子和唾液样本,每周一次。血液标本和可选的直肠拭子或新鲜的凳子收集。未感染的参与者或直到感染SARS-COV-2的患者的病毒脱落和免疫学分析末尾,将进行6个月的生物标本和问卷随访,直到较长者为准。所有参与者将在6个月的时间进行相同的基线测量,然后在1年通过电话与参与者联系。 这项最初研究中收集的临床数据和生物标本将提供并允许对SARS-COV-2感染的临床结果,病毒特征和免疫反应的未来研究。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 受试者提供包括鼻拭子,唾液和血液在内的生物标本。此后,参与者每周将每周完成6个月的家庭鼻拭子收集。如果我们的研究使用 - 仅SARS-COV-2测试是阳性的,则将立即将参与者转介给UCLA进行医疗护理,并每3天使用鼻拭子和唾液样品,每周的血液标本以及可选的直肠拭子或新鲜的粪便收集。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将通过检查电子健康记录来识别潜在的符合条件的患者,以确定接受化疗的患者可能有资格参加,并且可以参与参与。该研究的邀请将通过Mychart门户或纸质邮寄信件进行,对参与感兴趣的人将通过电话或电子邮件联系研究协调员,以进行电话筛查以获得学习资格。此外,研究小组成员将解释研究目标和程序,并评估参与的兴趣。固体器官和造血干细胞移植患者的小儿募集将与各自的原发性小儿专科医生合作进行。小儿专科团队将确定符合纳入标准的患者,并通过Mychart或纸质邮寄信件直接将招聘信直接发送给父母或患者。 | ||||||||
健康)状况 | 免疫抑制 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年5月28日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04407546 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20-000517 NCI-2020-03669(注册表标识符:CTRP) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 琼森综合癌症中心 | ||||||||
研究赞助商 | 琼森综合癌症中心 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 琼森综合癌症中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 |
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免疫抑制 |
这是一项前瞻性的纵向队列研究,对生活在有或没有儿童的家庭中的免疫抑制患者,以评估与儿童接触SARS-COV-2在传播SARS-COV-2向免疫功能低下的患者传播中的作用。这项研究将招募免疫抑制的儿科和成年患者以及同意参加的家庭成员。通过仔细收集流行病学数据与生物学标本结合,将确定SARS-COV-2的危险因素。在最初的研究访问期间,将获得知情同意书,研究问卷将完成,参与者将提供包括鼻尿中肝中拭子,唾液和血液在内的生物标本。此后,参与者将每周填写6个月的家庭唾液收集和问卷。如果我们的研究使用 - 仅SARS-COV-2测试是肯定的,则将立即将参与者转介给洛杉矶分校(UCLA)健康的医疗疗法,并每3天使用鼻拭子和唾液样本,每周一次。血液标本和可选的直肠拭子或新鲜的凳子收集。未感染的参与者或直到感染SARS-COV-2的患者的病毒脱落和免疫学分析末尾,将进行6个月的生物标本和问卷随访,直到较长者为准。所有参与者将在6个月的时间进行相同的基线测量,然后在1年通过电话与参与者联系。
这项最初研究中收集的临床数据和生物标本将提供并允许对SARS-COV-2感染的临床结果,病毒特征和免疫反应的未来研究。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 儿童在SARS-COV-2传播中的作用在免疫功能低下的人的家庭中 |
实际学习开始日期 : | 2020年5月27日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月28日 |
组/队列 |
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有孩子的家庭 含有免疫力低下的人的家庭,在家庭环境中有孩子。 |
没有孩子的家族 拥有一个没有孩子在家庭环境中没有孩子的人的家庭。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:医学博士Ashley Gray | 310 825-6708 | ashleygray@mednet.ucla.edu | |
联系人:Mikayla Henderson | 310 825-6742 | mmhenderson@mednet.ucla.edu |
美国,加利福尼亚 | |
加州大学洛杉矶分校 | 招募 |
加利福尼亚州洛杉矶,美国90095 | |
联系人:Mikayla Henderson 310-825-6742 mmhenderson@mednet.ucla.edu | |
首席调查员:医学博士Grace Aldrovandi |
首席研究员: | 格蕾丝·奥尔德罗万迪(Grace Aldrovandi),医学博士 | 洛杉矶加利福尼亚大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年5月27日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 定义与儿童或兄弟姐妹接触在SARS-COV-2向免疫功能低下患者传播中的作用。 [时间范围:最多一年] 与没有儿童的家庭相比 | ||||||||
原始主要结果指标 | 定义与儿童或兄弟姐妹接触在SARS-COV-2向免疫功能低下患者传播中的作用。 [时间范围:最多一年] 该模型将包括研究小组(无子女的家庭),研究访问,这些术语的相互作用以及患者随机效果以考虑重复测量的固定效果。该模型还将针对人口统计学和临床特征进行调整。其中可能包括年龄段的索引患者,家庭中的儿童及其年龄段的人数,无论是家庭中的任何学龄前儿童参加日托还是学龄前儿童,家庭成员的旅行历史,某种衡量社会疏远的程度等)。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 儿童在19009向免疫功能低下的患者传播中的作用 | ||||||||
官方头衔 | 儿童在SARS-COV-2传播中的作用在免疫功能低下的人的家庭中 | ||||||||
简要摘要 | 这是对生活在有或没有儿童家庭中的家庭中的免疫抑制的个体的研究,以评估与儿童接触Sarscov-2向免疫功能低下的个体传播中的作用。通过仔细收集流行病学数据与生物学标本结合,将确定免疫功能低下个体中SARS-COV-2的危险因素。在初次访问期间,将获得知情同意,并同意参与者将填写初始问卷,并提供包括鼻拭子,唾液和血液在内的生物标本。此后,参与者将每周填写6个月的家庭唾液收集和问卷。如果我们的研究使用仅SARS-COV-2测试是阳性的,则将立即转介参与者进行医疗护理,并每3天使用鼻拭子和唾液样品,每周的血液标本以及可选的直肠拭子或新鲜的粪便收集。此外,将在1年通过电话与参与者联系以进行随访。 | ||||||||
详细说明 | 这是一项前瞻性的纵向队列研究,对生活在有或没有儿童的家庭中的免疫抑制患者,以评估与儿童接触SARS-COV-2在传播SARS-COV-2向免疫功能低下的患者传播中的作用。这项研究将招募免疫抑制的儿科和成年患者以及同意参加的家庭成员。通过仔细收集流行病学数据与生物学标本结合,将确定SARS-COV-2的危险因素。在最初的研究访问期间,将获得知情同意书,研究问卷将完成,参与者将提供包括鼻尿中肝中拭子,唾液和血液在内的生物标本。此后,参与者将每周填写6个月的家庭唾液收集和问卷。如果我们的研究使用 - 仅SARS-COV-2测试是肯定的,则将立即将参与者转介给洛杉矶分校(UCLA)健康的医疗疗法,并每3天使用鼻拭子和唾液样本,每周一次。血液标本和可选的直肠拭子或新鲜的凳子收集。未感染的参与者或直到感染SARS-COV-2的患者的病毒脱落和免疫学分析末尾,将进行6个月的生物标本和问卷随访,直到较长者为准。所有参与者将在6个月的时间进行相同的基线测量,然后在1年通过电话与参与者联系。 这项最初研究中收集的临床数据和生物标本将提供并允许对SARS-COV-2感染的临床结果,病毒特征和免疫反应的未来研究。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 受试者提供包括鼻拭子,唾液和血液在内的生物标本。此后,参与者每周将每周完成6个月的家庭鼻拭子收集。如果我们的研究使用 - 仅SARS-COV-2测试是阳性的,则将立即将参与者转介给UCLA进行医疗护理,并每3天使用鼻拭子和唾液样品,每周的血液标本以及可选的直肠拭子或新鲜的粪便收集。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将通过检查电子健康记录来识别潜在的符合条件的患者,以确定接受化疗的患者可能有资格参加,并且可以参与参与。该研究的邀请将通过Mychart门户或纸质邮寄信件进行,对参与感兴趣的人将通过电话或电子邮件联系研究协调员,以进行电话筛查以获得学习资格。此外,研究小组成员将解释研究目标和程序,并评估参与的兴趣。固体器官和造血干细胞移植患者的小儿募集将与各自的原发性小儿专科医生合作进行。小儿专科团队将确定符合纳入标准的患者,并通过Mychart或纸质邮寄信件直接将招聘信直接发送给父母或患者。 | ||||||||
健康)状况 | 免疫抑制 | ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年5月28日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04407546 | ||||||||
其他研究ID编号 | 20-000517 NCI-2020-03669(注册表标识符:CTRP) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 琼森综合癌症中心 | ||||||||
研究赞助商 | 琼森综合癌症中心 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 琼森综合癌症中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |