• SARS-COV-2病毒负载，在5和14天[时间范围：第1、5和14天]
  为了间接确定病毒载量，在治疗的第1、5和14天使用SARS-COV-2基因N的CT值，将大于37.5的值视为阴性。
• 与199疾病相关的症状的存在和频率[时间范围：14天]
  要求受试者在14天内回答症状乳制品，在那里他们记录了以下症状的存在。发烧，咳嗽，肌肉疼痛，疲劳，呼吸困难，头痛，腹泻，呼吸呼吸，预期和“其他”，在另一个问题中，几个受试者回答缺乏症/年龄，低见性/厌食症/厌食症和背后。总数为100％；安慰剂患者的364天（26名受试者x 14天），伊维菌素受试者（30名受试者x 14天）为420天，然后报告的天数对应于出现症状时的DE％。

这项研究旨在评估伊维菌素对轻度SARS-COV-2感染的患者的疗效，安全性和耐受性，并以2019年重度新型冠状病毒病（COVID-19）的进展率。

主要疗效终点是具有疾病控制状态的参与者的比例定义为无严重疾病假设的进展（H0）：A组（Ivermectin + paraceTamol）和B组B组（Ivercectin + paraceTaTamol）之间没有差异。第14天的主要终点。

2019年底，中国武汉发现了一个身份不明的病毒性肺炎。后来，宣布由于新的冠状病毒是肺炎。世界卫生组织（WHO）正式称其为Covid-19疾病（Xie and Chen 2020）。

伊维菌素是一种广谱的抗寄生虫，开发用于打击兽医和人类医学中的寄生虫。该化合物已在人类中口服来治疗丝虫病，但也有效地针对其他与蠕虫相关的感染以及寄生皮肤病和昆虫感染有效。它被批准用于在几个国家 /地区使用人类，以治疗尾cer虫病，淋巴细胞病，牢固的果皮病和scabies，以及最近在毛细血管培训中。当发现平均蛋白时，它们代表了一类新的化合物，这些化合物杀死了体内和外部的各种引起疾病的生物以及病原体载体。伊维菌素是两种化学修饰的平均蛋白的半合成混合物，包括80％22,23-二氢蛋白vermectin b1和20％22,23-二羟基蛋白vermectin-b1b。

用伊维菌素治疗的其他疾病是：滴虫病，媒介昆虫，疟疾，锥虫病，过敏性哮喘，酒渣鼻，臭虫，血吸虫病，chagas病，癫痫病，癫痫病，神经系统疾病。此外，已经观察到它具有抗生素和抗癌作用（Crump 2017）。

反过来，伊维菌素被描述为一种广谱抗病毒，它通过其灭活宿主核转运蛋白的能力（例如整合酶和非结构蛋白5（NS5））抑制了核进口，从而限制了感染尼罗河中西部病毒中尼罗河中西部病毒的能力。低浓度（Yang等，2020），以及抑制黄热病病毒和其他黄热病病毒（例如登革热和脑炎）的复制，可能会攻击非结构解旋酶3的活性（Crump 2017）。

伊维菌素的剂量为150-200 mcg / kg，是河盲疾病（OnChocerca volvulus），淋巴细胞病和牢固型炎性疾病的第一道治疗方法（Crump 2017）。

法国当局于1987年批准了人类的伊维菌素。此后不久，默克公司（Merck＆Co Inc）捐赠了伊维菌素进行控制。从那时起，在非洲和拉丁美洲分布了超过20亿次治疗，用于尾尾和丝虫病' target='_blank'>淋巴丝虫病（Chaccour等人，2013年； Smit等人，2016年）。

在这种情况下，伊维菌素不良事件是轻度，瞬态的，并且与感染的强度有关。在伊维菌素血浆水平和不良事件之间未发现显着关联（Merck＆Co 2009）。

Wagstaff等。在体外培养物中发表了初步研究，他们观察到用SARS-COV-2病毒感染的细胞的病毒RNA含量降低了5000倍，并用单剂量的伊维菌素治疗（Caly等，2020年）。

Ivermectin疗法尚未在COVID-19受试者中进行测试，因此旨在用作辅助治疗。因此，除了治疗医师认为适当的治疗外，所有研究对象还将接受伊维菌素或安慰剂。由于伊维菌素正处于临床发育的早期阶段，因此使用碱基疗法将确保所有受试者，包括随机接受安慰剂的受试者，都可以接受可用的基础治疗的治疗。

研究目标本研究的主要目的是评估伊维菌素对轻度SARS-COV-2感染的患者的疗效，安全性和耐受性，以发展为严重的Covid-19。

次要目标

• 通过实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）定量诊断后的第5和14天SARS-COV-2病毒的复制率。
• 评估每天14天的症状的存在和频率（发烧，咳嗽，肌痛，肌痛，疲劳，呼吸急促，头痛，腹泻和预期）。
• 研究与研究药物相关的不良事件的存在14天。
• 搜索评估受试者的病因与疾病强度之间的关联。
• 寻找巴奇氏藻（BCG）疫苗的病史与疾病强度之间的关系。
• 评估与COVID-19有关的受试者中死亡频率。

• 药物：伊维菌素
  ivermectin 12 mg / day 3天，结合标准的扑热息痛治疗（500 mg QID）14天
• 药物：安慰剂
  ivermectin的安慰剂12毫克 /天3天，结合标准扑热息痛治疗（500 mg QID）14天

• 实验：伊维菌素
  ivermectin 12 mg /天3天，结合扑热息痛治疗（500 mg QID）14天
  干预：药物：伊维菌素
• 安慰剂比较器：安慰剂
  ivermectin安慰剂12毫克 /天3天，结合扑热息痛治疗（500 mg QID）14天
  干预：药物：安慰剂

• Caly L，Druce JD，Catton MG，Jans DA，Wagstaff KM。 FDA批准的药物伊维菌素在体外抑制了SARS-COV-2的复制。抗病毒药物。 2020年6月; 178：104787。 doi：10.1016/j.antiviral.2020.104787。 EPUB 2020年4月3日。
• Chaccour CJ，Kobylinski KC，Bassat Q，Bousema T，Drakeley C，Alonso P，Foy BD。伊维菌素减少疟疾传播：一种有希望消除的新工具的研究议程。 Malar J.，2013年5月7日； 12：153。 doi：10.1186/1475-2875-12-153。
• Smit MR，Ochomo E，Aljayyoussi G，Kwambai T，Abong'o B，Bayoh N，Gimnig J，Samuels A，Desai M，Phillips-Howard PA，Kariuki S，Wang D，Warg D，Ward S，Ward S，Ter Kuile Fo。高剂量伊维菌素减少疟疾传播的功效和安全性：在肯尼亚西部的双盲，随机，安慰剂对照，剂量调查试验的方案。 Jmir res Protoc。 2016年11月17日； 5（4）：E213。
• Xie M，Chen Q.对2019年小说冠状病毒的洞察力 - 一项更新的临时评论和SARS-COV和MERS-COV的教训。 int j感染。 2020年5月； 94：119-124。 doi：10.1016/j.ijid.2020.03.071。 EPUB 2020年4月1日。
• Yang Sny，Atkinson SC，Wang C，Lee A，Bogoyevitch MA，Borg NA，Jans DA。宽光谱抗病毒伊维菌素靶向宿主核转运Importinα/β1异二聚体。抗病毒药物。 2020年5月; 177：104760。 doi：10.1016/j.antiviral.2020.104760。 Epub 2020 3月3日。

纳入标准：

• 由于RT-PCR定义的SARS-COV-12病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染引起的急性严重呼吸综合征的诊断。
• 无症状，或接受过门诊治疗该疾病的轻度症状。
• 已签署的知情同意书。

排除标准：

1. 患有严重疾病的患者Covid-19。
2. 对其他一些病毒的感染证明，例如流感H1N1，SARS等。
3. 复发性尿路感染。
4. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）高于其正常极限5倍。
5. 怀孕或哺乳的患者
6. 接受降压药维拉帕米，免疫抑制剂环孢菌素A和 /或抗精神病药三氟吡嗪的患者。
7. 对驱虫剂的已知过敏或超敏反应的患者。
8. 使用抗氧化剂补充剂的患者。
9. 在过去的十二个月中，患有丝虫病病史，牢固症，疮，炎症或任何寄生疾病的患者。

• SARS-COV-2病毒负载，在5和14天[时间范围：第1、5和14天]
  为了间接确定病毒载量，在治疗的第1、5和14天使用SARS-COV-2基因N的CT值，将大于37.5的值视为阴性。
• 与199疾病相关的症状的存在和频率[时间范围：14天]
  要求受试者在14天内回答症状乳制品，在那里他们记录了以下症状的存在。发烧，咳嗽，肌肉疼痛，疲劳，呼吸困难，头痛，腹泻，呼吸呼吸，预期和“其他”，在另一个问题中，几个受试者回答缺乏症/年龄，低见性/厌食症/厌食症和背后。总数为100％；安慰剂患者的364天（26名受试者x 14天），伊维菌素受试者（30名受试者x 14天）为420天，然后报告的天数对应于出现症状时的DE％。

这项研究旨在评估伊维菌素对轻度SARS-COV-2感染的患者的疗效，安全性和耐受性，并以2019年重度新型冠状病毒病（COVID-19）的进展率。

主要疗效终点是具有疾病控制状态的参与者的比例定义为无严重疾病假设的进展（H0）：A组（Ivermectin + paraceTamol）和B组B组（Ivercectin + paraceTaTamol）之间没有差异。第14天的主要终点。

2019年底，中国武汉发现了一个身份不明的病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎。后来，宣布由于新的冠状病毒是肺炎。世界卫生组织（WHO）正式称其为Covid-19疾病（Xie and Chen 2020）。

伊维菌素是一种广谱的抗寄生虫，开发用于打击兽医和人类医学中的寄生虫。该化合物已在人类中口服来治疗丝虫病，但也有效地针对其他与蠕虫相关的感染以及寄生皮肤病和昆虫感染有效。它被批准用于在几个国家 /地区使用人类，以治疗尾cer虫病，淋巴细胞病，牢固的果皮病和scabies，以及最近在毛细血管培训中。当发现平均蛋白时，它们代表了一类新的化合物，这些化合物杀死了体内和外部的各种引起疾病的生物以及病原体载体。伊维菌素是两种化学修饰的平均蛋白的半合成混合物，包括80％22,23-二氢蛋白vermectin b1和20％22,23-二羟基蛋白vermectin-b1b。

用伊维菌素治疗的其他疾病是：滴虫病，媒介昆虫，疟疾，锥虫病，过敏性哮喘，酒渣鼻，臭虫，血吸虫病，chagas病，癫痫病，癫痫病，神经系统疾病。此外，已经观察到它具有抗生素和抗癌作用（Crump 2017）。

反过来，伊维菌素被描述为一种广谱抗病毒，它通过其灭活宿主核转运蛋白的能力（例如整合酶和非结构蛋白5（NS5））抑制了核进口，从而限制了感染尼罗河中西部病毒中尼罗河中西部病毒的能力。低浓度（Yang等，2020），以及抑制黄热病病毒和其他黄热病病毒（例如登革热和脑炎）的复制，可能会攻击非结构解旋酶3的活性（Crump 2017）。

伊维菌素的剂量为150-200 mcg / kg，是河盲疾病（OnChocerca volvulus），淋巴细胞病和牢固型炎性疾病的第一道治疗方法（Crump 2017）。

法国当局于1987年批准了人类的伊维菌素。此后不久，默克公司（Merck＆Co Inc）捐赠了伊维菌素进行控制。从那时起，在非洲和拉丁美洲分布了超过20亿次治疗，用于尾尾和丝虫病' target='_blank'>淋巴丝虫病（Chaccour等人，2013年； Smit等人，2016年）。

在这种情况下，伊维菌素不良事件是轻度，瞬态的，并且与感染的强度有关。在伊维菌素血浆水平和不良事件之间未发现显着关联（Merck＆Co 2009）。

Wagstaff等。在体外培养物中发表了初步研究，他们观察到用SARS-COV-2病毒感染的细胞的病毒RNA含量降低了5000倍，并用单剂量的伊维菌素治疗（Caly等，2020年）。

Ivermectin疗法尚未在COVID-19受试者中进行测试，因此旨在用作辅助治疗。因此，除了治疗医师认为适当的治疗外，所有研究对象还将接受伊维菌素或安慰剂。由于伊维菌素正处于临床发育的早期阶段，因此使用碱基疗法将确保所有受试者，包括随机接受安慰剂的受试者，都可以接受可用的基础治疗的治疗。

研究目标本研究的主要目的是评估伊维菌素对轻度SARS-COV-2感染的患者的疗效，安全性和耐受性，以发展为严重的Covid-19。

次要目标

• 通过实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）定量诊断后的第5和14天SARS-COV-2病毒的复制率。
• 评估每天14天的症状的存在和频率（发烧，咳嗽，肌痛，肌痛，疲劳，呼吸急促，头痛，腹泻和预期）。
• 研究与研究药物相关的不良事件的存在14天。
• 搜索评估受试者的病因与疾病强度之间的关联。
• 寻找巴奇氏藻（BCG）疫苗的病史与疾病强度之间的关系。
• 评估与COVID-19有关的受试者中死亡频率。

• 药物：伊维菌素
  ivermectin 12 mg / day 3天，结合标准的扑热息痛治疗（500 mg QID）14天
• 药物：安慰剂
  ivermectin的安慰剂12毫克 /天3天，结合标准扑热息痛治疗（500 mg QID）14天

• 实验：伊维菌素
  ivermectin 12 mg /天3天，结合扑热息痛治疗（500 mg QID）14天
  干预：药物：伊维菌素
• 安慰剂比较器：安慰剂
  ivermectin安慰剂12毫克 /天3天，结合扑热息痛治疗（500 mg QID）14天
  干预：药物：安慰剂

• Caly L，Druce JD，Catton MG，Jans DA，Wagstaff KM。 FDA批准的药物伊维菌素在体外抑制了SARS-COV-2的复制。抗病毒药物。 2020年6月; 178：104787。 doi：10.1016/j.antiviral.2020.104787。 EPUB 2020年4月3日。
• Chaccour CJ，Kobylinski KC，Bassat Q，Bousema T，Drakeley C，Alonso P，Foy BD。伊维菌素减少疟疾传播：一种有希望消除的新工具的研究议程。 Malar J.，2013年5月7日； 12：153。 doi：10.1186/1475-2875-12-153。
• Smit MR，Ochomo E，Aljayyoussi G，Kwambai T，Abong'o B，Bayoh N，Gimnig J，Samuels A，Desai M，Phillips-Howard PA，Kariuki S，Wang D，Warg D，Ward S，Ward S，Ter Kuile Fo。高剂量伊维菌素减少疟疾传播的功效和安全性：在肯尼亚西部的双盲，随机，安慰剂对照，剂量调查试验的方案。 Jmir res Protoc。 2016年11月17日； 5（4）：E213。
• Xie M，Chen Q.对2019年小说冠状病毒的洞察力 - 一项更新的临时评论和SARS-COV和MERS-COV的教训。 int j感染。 2020年5月； 94：119-124。 doi：10.1016/j.ijid.2020.03.071。 EPUB 2020年4月1日。
• Yang Sny，Atkinson SC，Wang C，Lee A，Bogoyevitch MA，Borg NA，Jans DA。宽光谱抗病毒伊维菌素靶向宿主核转运Importinα/β1异二聚体。抗病毒药物。 2020年5月; 177：104760。 doi：10.1016/j.antiviral.2020.104760。 Epub 2020 3月3日。

纳入标准：

• 由于RT-PCR定义的SARS-COV-12病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染引起的急性严重呼吸综合征的诊断。
• 无症状，或接受过门诊治疗该疾病的轻度症状。
• 已签署的知情同意书。

排除标准：

1. 患有严重疾病的患者Covid-19。
2. 对其他一些病毒的感染证明，例如流感H1N1，SARS等。
3. 复发性尿路感染。
4. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）高于其正常极限5倍。
5. 怀孕或哺乳的患者
6. 接受降压药维拉帕米，免疫抑制剂环孢菌素A和 /或抗精神病药三氟吡嗪的患者。
7. 对驱虫剂的已知过敏或超敏反应的患者。
8. 使用抗氧化剂补充剂的患者。
9. 在过去的十二个月中，患有丝虫病病史，牢固症，疮，炎症或任何寄生疾病的患者。