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出境医 / 临床实验 / 患者的诊断价值 - 报告和临床验证的嗅觉疾病（Covid-19）（COVID-FOLFA）
患者的诊断价值 - 报告和临床验证的嗅觉疾病（Covid-19）（COVID-FOLFA）
研究描述
简要摘要：
参与者是Covid-19筛查中心中提到的医护人员和成人门诊病人。收集患者报告的症状，然后在擦拭SARS-COV-2诊断（RT-PCR）之前，进行了简单的嗅觉测试（临床嗅觉功能障碍评估的CODA）。我们的目的是评估气味和味觉障碍的流行，并计算患者报告和临床验证的气味障碍的诊断价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 生物学：厌食，年龄和其他临床症状的报告 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 809名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患者的诊断价值 - 报告和临床验证的嗅觉疾病在COVID -19的人群中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 法国蒙彼利埃大学医院COVID-19筛查中心的医疗保健工人和成人门诊患者。 | 生物学：厌食，年龄和其他临床症状的报告 与COVID-19-CODA测试有关的厌食，Ageusia和其他临床症状的报告-SARS-COV2 RT-PCR和ELISA |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19 [时间范围：包含]的疾病和年龄的诊断值COVID-19与问卷调查的COVID-19的诊断值和Ageusia的诊断值
次要结果度量 ：
- CODA的诊断值[时间范围：包含]COVID-19的CODA的诊断值（临床嗅觉功能障碍评估）得分：简单，快速，半瞄准性嗅觉测试
生物测量保留率：无保留
NC
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
法国蒙彼利埃大学医院COVID-19筛查中心的医疗保健工人和成人门诊患者。
标准
纳入标准：
- 症状与Covid-19兼容
- 密切接触确认的Covid-19索引案例
- 卧床（无症状或有症状，不需要住院，因此有初始轻度疾病）
排除标准：
- 已知的气味和味道障碍史
- 测试无能（认知障碍，非本地法语者，测试失败）
- 测试禁忌症（儿童，怀孕，母乳喂养，特定过敏）。
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 研究主任： | FrédericVenail，pu-ph | UH蒙彼利埃 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | COVID-19 [时间范围：包含]的疾病和年龄的诊断值 COVID-19与问卷调查的COVID-19的诊断值和Ageusia的诊断值 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | CODA的诊断值[时间范围：包含] COVID-19的CODA的诊断值（临床嗅觉功能障碍评估）得分：简单，快速，半瞄准性嗅觉测试 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患者的诊断值 - 报告和临床验证的嗅觉疾病（Covid -19） | ||||
| 官方头衔 | 患者的诊断价值 - 报告和临床验证的嗅觉疾病在COVID -19的人群中 | ||||
| 简要摘要 | 参与者是Covid-19筛查中心中提到的医护人员和成人门诊病人。收集患者报告的症状，然后在擦拭SARS-COV-2诊断（RT-PCR）之前，进行了简单的嗅觉测试（临床嗅觉功能障碍评估的CODA）。我们的目的是评估气味和味觉障碍的流行，并计算患者报告和临床验证的气味障碍的诊断价值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有保留 描述： NC | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 法国蒙彼利埃大学医院COVID-19筛查中心的医疗保健工人和成人门诊患者。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 生物学：厌食，年龄和其他临床症状的报告 与COVID-19-CODA测试有关的厌食，Ageusia和其他临床症状的报告-SARS-COV2 RT-PCR和ELISA | ||||
| 研究组/队列 | 新冠肺炎 法国蒙彼利埃大学医院COVID-19筛查中心的医疗保健工人和成人门诊患者。 干预：生物学：厌食，年龄和其他临床症状的报告 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 809 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407494 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0176 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
参与者是Covid-19筛查中心中提到的医护人员和成人门诊病人。收集患者报告的症状，然后在擦拭SARS-COV-2诊断（RT-PCR）之前，进行了简单的嗅觉测试（临床嗅觉功能障碍评估的CODA）。我们的目的是评估气味和味觉障碍的流行，并计算患者报告和临床验证的气味障碍的诊断价值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 生物学：厌食，年龄和其他临床症状的报告 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 809名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 患者的诊断价值 - 报告和临床验证的嗅觉疾病在COVID -19的人群中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 法国蒙彼利埃大学医院COVID-19筛查中心的医疗保健工人和成人门诊患者。 | 生物学：厌食，年龄和其他临床症状的报告 与COVID-19-CODA测试有关的厌食，Ageusia和其他临床症状的报告-SARS-COV2 RT-PCR和ELISA |
结果措施
主要结果指标 ：
- COVID-19 [时间范围：包含]的疾病和年龄的诊断值COVID-19与问卷调查的COVID-19的诊断值和Ageusia的诊断值
次要结果度量 ：
- CODA的诊断值[时间范围：包含]COVID-19的CODA的诊断值（临床嗅觉功能障碍评估）得分：简单，快速，半瞄准性嗅觉测试
生物测量保留率：无保留
NC
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
法国蒙彼利埃大学医院COVID-19筛查中心的医疗保健工人和成人门诊患者。
标准
纳入标准：
- 症状与Covid-19兼容
- 密切接触确认的Covid-19索引案例
- 卧床（无症状或有症状，不需要住院，因此有初始轻度疾病）
排除标准：
- 已知的气味和味道障碍史
- 测试无能（认知障碍，非本地法语者，测试失败）
- 测试禁忌症（儿童，怀孕，母乳喂养，特定过敏）。
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
| 研究主任： | FrédericVenail，pu-ph | UH蒙彼利埃 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | COVID-19 [时间范围：包含]的疾病和年龄的诊断值 COVID-19与问卷调查的COVID-19的诊断值和Ageusia的诊断值 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | CODA的诊断值[时间范围：包含] COVID-19的CODA的诊断值（临床嗅觉功能障碍评估）得分：简单，快速，半瞄准性嗅觉测试 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 患者的诊断值 - 报告和临床验证的嗅觉疾病（Covid -19） | ||||
| 官方头衔 | 患者的诊断价值 - 报告和临床验证的嗅觉疾病在COVID -19的人群中 | ||||
| 简要摘要 | 参与者是Covid-19筛查中心中提到的医护人员和成人门诊病人。收集患者报告的症状，然后在擦拭SARS-COV-2诊断（RT-PCR）之前，进行了简单的嗅觉测试（临床嗅觉功能障碍评估的CODA）。我们的目的是评估气味和味觉障碍的流行，并计算患者报告和临床验证的气味障碍的诊断价值。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有保留 描述： NC | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 法国蒙彼利埃大学医院COVID-19筛查中心的医疗保健工人和成人门诊患者。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 生物学：厌食，年龄和其他临床症状的报告 与COVID-19-CODA测试有关的厌食，Ageusia和其他临床症状的报告-SARS-COV2 RT-PCR和ELISA | ||||
| 研究组/队列 | 新冠肺炎 法国蒙彼利埃大学医院COVID-19筛查中心的医疗保健工人和成人门诊患者。 干预：生物学：厌食，年龄和其他临床症状的报告 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 809 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407494 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0176 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
