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出境医 / 临床实验 / 开发新的光疗，用于患有睡眠障碍，轻度认知障碍或痴呆症患者的医疗保健

开发新的光疗，用于患有睡眠障碍，轻度认知障碍或痴呆症患者的医疗保健

研究描述
简要摘要：
研究人员旨在与Kaohsiung医科大学的神经病学，眼科和皮肤病学系合作，并通过使用有关大型健康和环境数据的IOT和数据科学来为患有痴呆症，睡眠障碍，轻度认知功能障碍的参与者进行新的光疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
痴呆睡眠障碍轻度认知障碍光疗设备：绿色LED灯设备：红色LED灯（安慰剂）不适用

详细说明：
太阳能是所有生物体的重要环境因素。随着照明技术的发展，人造光（例如发光二极管（LED））已成为另一个主要的照明来源。在大多数商业3C电子产品中，从LED光源发出的蓝光和色温对人类健康的影响都受到了越来越多的关注。据报道，光暴露与不同的生理机制和病理事件有关，包括睡眠，代谢和脑功能障碍。但是，在许多治疗过程中也应用了灯光。因此，通过整合生物医学研究和尖端的照明技术，开发下一代照明环境以促进健康促进并提高台湾绿色技术行业的竞争力。为了开发下一代LED行业，台湾已经建立了光生物学安全的检查技术和产品标准。令人鼓舞的是，台湾的研究人员制作了一种LED结构，可以通过更换终端电压来散发阳光的所有色调，这可能进一步促进将来的照明设备在健康促进中使用。基于这些技术进步，研究人员旨在整合动物实验，翻译应用和临床试验的多学科研究，以为痴呆症和轻度认知功能障碍的参与者建立良好的照明环境，并为台湾的绿色技术带来好处。为了实现这一目标，该项目旨在集成照明和信息技术，包括物联网（IoT）和数据科学分析，以通过进行动物和翻译实验来调查对人类健康的照明影响，并进一步促进多次测试中的健康状况跨不同患者的小组。在该项目中，研究人员将研究优势纳入了国家卫生研究机构（NHRI）开发的轻型生物科学，环境生物科学和医学工程以及国家应用研究实验室（NARL）开发的照明，物联网和数据科学技术。此外，研究人员旨在与Kaohsiung医科大学的神经病学，眼科和皮肤病学系合作，并通过使用有关大型健康和环境数据的IOT和数据科学来为患有痴呆症，睡眠障碍，认知功能障碍的参与者进行新的光疗。通过整合多学科技术，研究人员旨在通过提供健康家庭照明环境来促进老年人和易感人群的大脑，身心和身体健康，这可能有益于解决新兴的衰老，卫生人群，较高卫生人群的问题，精神病和神经退行性疾病。此外，光疗的安全性和分子机制将使用动物模型进行验证。从工业上讲，该项目将在LED，信息和健康促进行业之间建立牢固的联系，并通过添加新颖的健康促进应用程序来升级传统LED行业。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 51名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（调查员）
主要意图：支持护理
官方标题：开发用于改善睡眠障碍，轻度认知障碍或痴呆症患者睡眠和医疗保健质量的光疗：一种新型的发光二极管（LED）促进健康促进的应用
实际学习开始日期 ： 2017年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
手臂绿色LED灯 - 红色LED灯
每天早上7-8点之间，参与者将在470 nm的家中获得7,500 Lux，作为一个全频（明亮的灯）发光二极管（绿色LED灯）灯具，距离为45 cm，距离为80-100 cm - 室内剩下的时间不受光的限制，持续12周，持续12周，持续30-60分钟。然后在2周后将其跨越到红光下。每天早上7-8点之间，参与者在自己的家中获得50升红色LED灯（昏暗的光线），并以45度角以80-100厘米的距离照亮30-60分钟，持续12周。
设备：绿色LED灯
研究人员安排12周绿色LED光疗疗法。

设备：红色LED灯（安慰剂）
研究人员安排了12周红色LED光疗疗法（安慰剂）。

手臂红色LED灯 - 绿色LED灯
每天早上7-8点之间，参与者在自己的家中获得50升红色LED灯（昏暗的光线），并以45度角以80-100厘米的距离照亮30-60分钟，持续12周，室内的其余时间不受光的限制。然后在2周后将其跨越到绿灯。每天早上7-8点之间，参与者将在470 nm的家中获得7,500 Lux，作为一个全频（明亮的灯）发光二极管（绿色LED灯）灯具，距离为45 cm，距离为80-100 cm - 数度角光接触30-60分钟，持续12周。
设备：绿色LED灯
研究人员安排12周绿色LED光疗疗法。

设备：红色LED灯（安慰剂）
研究人员安排了12周红色LED光疗疗法（安慰剂）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：基线]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。

  2. 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：12周]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。

  3. 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：26周]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。


次要结果度量 ：
  1. 水合[时间范围：基线]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。

  2. 水合[时间范围：12周]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。

  3. 水合[时间范围：26周]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。

  4. transepidermal水损失[时间范围：基线]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。

  5. transepidermal水损失[时间范围：12周]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。

  6. transepidermal水损失[时间范围：26周]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。

  7. 皮脂[时间范围：基线]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。

  8. 皮脂[时间范围：12周]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。

  9. 皮脂[时间范围：26周]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 55年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • （1）年龄在55至80岁之间
  • （2）教育水平高于小学毕业
  • （3）使用爱丁堡库存作为右手

排除标准：

  • （1）神经疾病，包括脑卒中，癫痫，帕金森氏病和头部创伤，引起局部神经迹象
  • （2）精神疾病，包括精神障碍，吸毒成瘾，异常性格和精神分裂症控制不良；
  • （3）定期服用镇静剂和睡眠药物或中枢神经系统兴奋剂
  • （4）主要的身体疾病，包括癌症，控制不良的糖尿病，高血压和甲状腺疾病，免疫风湿病，心力衰竭，慢性阻塞性肺部疾病，肝肝硬化以及慢性肾脏疾病阶段IV和V
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Kaohsiung医科大学医院
台湾的高苏城，807
赞助商和合作者
Kaohsiung医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期icmje 2020年5月29日
上次更新发布日期2020年5月29日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月27日）
  • 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：基线]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。
  • 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：12周]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。
  • 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：26周]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月27日）
  • 水合[时间范围：基线]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。
  • 水合[时间范围：12周]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。
  • 水合[时间范围：26周]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。
  • transepidermal水损失[时间范围：基线]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。
  • transepidermal水损失[时间范围：12周]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。
  • transepidermal水损失[时间范围：26周]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。
  • 皮脂[时间范围：基线]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。
  • 皮脂[时间范围：12周]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。
  • 皮脂[时间范围：26周]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE开发新的光疗，用于患有睡眠障碍，轻度认知障碍或痴呆症患者的医疗保健
官方标题ICMJE开发用于改善睡眠障碍，轻度认知障碍或痴呆症患者睡眠和医疗保健质量的光疗：一种新型的发光二极管（LED）促进健康促进的应用
简要摘要研究人员旨在与Kaohsiung医科大学的神经病学，眼科和皮肤病学系合作，并通过使用有关大型健康和环境数据的IOT和数据科学来为患有痴呆症，睡眠障碍，轻度认知功能障碍的参与者进行新的光疗。
详细说明太阳能是所有生物体的重要环境因素。随着照明技术的发展，人造光（例如发光二极管（LED））已成为另一个主要的照明来源。在大多数商业3C电子产品中，从LED光源发出的蓝光和色温对人类健康的影响都受到了越来越多的关注。据报道，光暴露与不同的生理机制和病理事件有关，包括睡眠，代谢和脑功能障碍。但是，在许多治疗过程中也应用了灯光。因此，通过整合生物医学研究和尖端的照明技术，开发下一代照明环境以促进健康促进并提高台湾绿色技术行业的竞争力。为了开发下一代LED行业，台湾已经建立了光生物学安全的检查技术和产品标准。令人鼓舞的是，台湾的研究人员制作了一种LED结构，可以通过更换终端电压来散发阳光的所有色调，这可能进一步促进将来的照明设备在健康促进中使用。基于这些技术进步，研究人员旨在整合动物实验，翻译应用和临床试验的多学科研究，以为痴呆症和轻度认知功能障碍的参与者建立良好的照明环境，并为台湾的绿色技术带来好处。为了实现这一目标，该项目旨在集成照明和信息技术，包括物联网（IoT）和数据科学分析，以通过进行动物和翻译实验来调查对人类健康的照明影响，并进一步促进多次测试中的健康状况跨不同患者的小组。在该项目中，研究人员将研究优势纳入了国家卫生研究机构（NHRI）开发的轻型生物科学，环境生物科学和医学工程以及国家应用研究实验室（NARL）开发的照明，物联网和数据科学技术。此外，研究人员旨在与Kaohsiung医科大学的神经病学，眼科和皮肤病学系合作，并通过使用有关大型健康和环境数据的IOT和数据科学来为患有痴呆症，睡眠障碍，认知功能障碍的参与者进行新的光疗。通过整合多学科技术，研究人员旨在通过提供健康家庭照明环境来促进老年人和易感人群的大脑，身心和身体健康，这可能有益于解决新兴的衰老，卫生人群，较高卫生人群的问题，精神病和神经退行性疾病。此外，光疗的安全性和分子机制将使用动物模型进行验证。从工业上讲，该项目将在LED，信息和健康促进行业之间建立牢固的联系，并通过添加新颖的健康促进应用程序来升级传统LED行业。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（调查员）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备：绿色LED灯
    研究人员安排12周绿色LED光疗疗法。
  • 设备：红色LED灯（安慰剂）
    研究人员安排了12周红色LED光疗疗法（安慰剂）。
研究臂ICMJE
  • 手臂绿色LED灯 - 红色LED灯
    每天早上7-8点之间，参与者将在470 nm的家中获得7,500 Lux，作为一个全频（明亮的灯）发光二极管（绿色LED灯）灯具，距离为45 cm，距离为80-100 cm - 室内剩下的时间不受光的限制，持续12周，持续12周，持续30-60分钟。然后在2周后将其跨越到红光下。每天早上7-8点之间，参与者在自己的家中获得50升红色LED灯（昏暗的光线），并以45度角以80-100厘米的距离照亮30-60分钟，持续12周。
    干预措施：
    • 设备：绿色LED灯
    • 设备：红色LED灯（安慰剂）
  • 手臂红色LED灯 - 绿色LED灯
    每天早上7-8点之间，参与者在自己的家中获得50升红色LED灯（昏暗的光线），并以45度角以80-100厘米的距离照亮30-60分钟，持续12周，室内的其余时间不受光的限制。然后在2周后将其跨越到绿灯。每天早上7-8点之间，参与者将在470 nm的家中获得7,500 Lux，作为一个全频（明亮的灯）发光二极管（绿色LED灯）灯具，距离为45 cm，距离为80-100 cm - 数度角光接触30-60分钟，持续12周。
    干预措施：
    • 设备：绿色LED灯
    • 设备：红色LED灯（安慰剂）
出版物 *
  • Yu WT，Yu HS，Wu CS，Lee CH，Cheng YC，Lin WT，Chen GS，Lan CC。无创的皮肤血流作为节段性白癜风的可见光治疗的反应预测因子：一项前瞻性试点研究。 Br J Dermatol。 2011年4月； 164（4）：759-64。 doi：10.1111/j.1365-2133.2010.10148.x。
  • Yang Sy，Lan CC。用局部热量获得了港口葡萄酒。 Acta Derm Venereol。 2016年2月; 96（2）：274-5。 doi：10.2340/00015555-2193。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年5月27日）		 51
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月7日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • （1）年龄在55至80岁之间
  • （2）教育水平高于小学毕业
  • （3）使用爱丁堡库存作为右手

排除标准：

  • （1）神经疾病，包括脑卒中，癫痫，帕金森氏病和头部创伤，引起局部神经迹象
  • （2）精神疾病，包括精神障碍，吸毒成瘾，异常性格和精神分裂症控制不良；
  • （3）定期服用镇静剂和睡眠药物或中枢神经系统兴奋剂
  • （4）主要的身体疾病，包括癌症，控制不良的糖尿病，高血压和甲状腺疾病，免疫风湿病，心力衰竭，慢性阻塞性肺部疾病，肝肝硬化以及慢性肾脏疾病阶段IV和V
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04407351
其他研究ID编号ICMJE大多数106-3111-y-043001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：研究人员不打算向其他研究人员提供个人参与者数据。
责任方hsin-su yu，Kaohsiung医科大学
研究赞助商ICMJE Kaohsiung医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kaohsiung医科大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
研究人员旨在与Kaohsiung医科大学的神经病学，眼科和皮肤病学系合作，并通过使用有关大型健康和环境数据的IOT和数据科学来为患有痴呆症，睡眠障碍，轻度认知功能障碍的参与者进行新的光疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
痴呆睡眠障碍轻度认知障碍光疗设备：绿色LED灯设备：红色LED灯（安慰剂）不适用

详细说明：
太阳能是所有生物体的重要环境因素。随着照明技术的发展，人造光（例如发光二极管（LED））已成为另一个主要的照明来源。在大多数商业3C电子产品中，从LED光源发出的蓝光和色温对人类健康的影响都受到了越来越多的关注。据报道，光暴露与不同的生理机制和病理事件有关，包括睡眠，代谢和脑功能障碍。但是，在许多治疗过程中也应用了灯光。因此，通过整合生物医学研究和尖端的照明技术，开发下一代照明环境以促进健康促进并提高台湾绿色技术行业的竞争力。为了开发下一代LED行业，台湾已经建立了光生物学安全的检查技术和产品标准。令人鼓舞的是，台湾的研究人员制作了一种LED结构，可以通过更换终端电压来散发阳光的所有色调，这可能进一步促进将来的照明设备在健康促进中使用。基于这些技术进步，研究人员旨在整合动物实验，翻译应用和临床试验的多学科研究，以为痴呆症和轻度认知功能障碍的参与者建立良好的照明环境，并为台湾的绿色技术带来好处。为了实现这一目标，该项目旨在集成照明和信息技术，包括物联网（IoT）和数据科学分析，以通过进行动物和翻译实验来调查对人类健康的照明影响，并进一步促进多次测试中的健康状况跨不同患者的小组。在该项目中，研究人员将研究优势纳入了国家卫生研究机构（NHRI）开发的轻型生物科学，环境生物科学和医学工程以及国家应用研究实验室（NARL）开发的照明，物联网和数据科学技术。此外，研究人员旨在与Kaohsiung医科大学的神经病学，眼科和皮肤病学系合作，并通过使用有关大型健康和环境数据的IOT和数据科学来为患有痴呆症，睡眠障碍，认知功能障碍的参与者进行新的光疗。通过整合多学科技术，研究人员旨在通过提供健康家庭照明环境来促进老年人和易感人群的大脑，身心和身体健康，这可能有益于解决新兴的衰老，卫生人群，较高卫生人群的问题，精神病和神经退行性疾病。此外，光疗的安全性和分子机制将使用动物模型进行验证。从工业上讲，该项目将在LED，信息和健康促进行业之间建立牢固的联系，并通过添加新颖的健康促进应用程序来升级传统LED行业。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 51名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（调查员）
主要意图：支持护理
官方标题：开发用于改善睡眠障碍，轻度认知障碍或痴呆症患者睡眠和医疗保健质量的光疗：一种新型的发光二极管（LED）促进健康促进的应用
实际学习开始日期 ： 2017年5月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月30日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
手臂绿色LED灯 - 红色LED灯
每天早上7-8点之间，参与者将在470 nm的家中获得7,500 Lux，作为一个全频（明亮的灯）发光二极管（绿色LED灯）灯具，距离为45 cm，距离为80-100 cm - 室内剩下的时间不受光的限制，持续12周，持续12周，持续30-60分钟。然后在2周后将其跨越到红光下。每天早上7-8点之间，参与者在自己的家中获得50升红色LED灯（昏暗的光线），并以45度角以80-100厘米的距离照亮30-60分钟，持续12周。
设备：绿色LED灯
研究人员安排12周绿色LED光疗疗法。

设备：红色LED灯（安慰剂）
研究人员安排了12周红色LED光疗疗法（安慰剂）。

手臂红色LED灯 - 绿色LED灯
每天早上7-8点之间，参与者在自己的家中获得50升红色LED灯（昏暗的光线），并以45度角以80-100厘米的距离照亮30-60分钟，持续12周，室内的其余时间不受光的限制。然后在2周后将其跨越到绿灯。每天早上7-8点之间，参与者将在470 nm的家中获得7,500 Lux，作为一个全频（明亮的灯）发光二极管（绿色LED灯）灯具，距离为45 cm，距离为80-100 cm - 数度角光接触30-60分钟，持续12周。
设备：绿色LED灯
研究人员安排12周绿色LED光疗疗法。

设备：红色LED灯（安慰剂）
研究人员安排了12周红色LED光疗疗法（安慰剂）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：基线]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。

  2. 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：12周]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。

  3. 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：26周]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。


次要结果度量 ：
  1. 水合[时间范围：基线]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。

  2. 水合[时间范围：12周]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。

  3. 水合[时间范围：26周]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。

  4. transepidermal水损失[时间范围：基线]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。

  5. transepidermal水损失[时间范围：12周]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。

  6. transepidermal水损失[时间范围：26周]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。

  7. 皮脂[时间范围：基线]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。

  8. 皮脂[时间范围：12周]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。

  9. 皮脂[时间范围：26周]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 55年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • （1）年龄在55至80岁之间
  • （2）教育水平高于小学毕业
  • （3）使用爱丁堡库存作为右手

排除标准：

  • （1）神经疾病，包括脑卒中，癫痫，帕金森氏病和头部创伤，引起局部神经迹象
  • （2）精神疾病，包括精神障碍，吸毒成瘾，异常性格和精神分裂症控制不良；
  • （3）定期服用镇静剂和睡眠药物或中枢神经系统兴奋剂
  • （4）主要的身体疾病，包括癌症，控制不良的糖尿病，高血压和甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，免疫风湿病' target='_blank'>风湿病，心力衰竭，慢性阻塞性肺部疾病，肝肝硬化以及慢性肾脏疾病阶段IV和V
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
台湾
Kaohsiung医科大学医院
台湾的高苏城，807
赞助商和合作者
Kaohsiung医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月10日
第一个发布日期icmje 2020年5月29日
上次更新发布日期2020年5月29日
实际学习开始日期ICMJE 2017年5月1日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月27日）
  • 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：基线]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。
  • 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：12周]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。
  • 激光多普勒血流分析（灌注单元（PU））[时间范围：26周]
    这是一种通过Periflux System 5000（Perimed，Stockholm，Sweden）监测微血管灌注的技术。光源可以穿透组织，因此可以在没有侵入性程序的情况下测量血液灌注。微血管灌注状况是直接的结果，可用于量化皮肤损伤程度。它的单位是灌注单元（PU）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年5月27日）
  • 水合[时间范围：基线]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。
  • 水合[时间范围：12周]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。
  • 水合[时间范围：26周]
    皮肤多功能检测系统测量皮肤的水含量，以检测皮肤是否太干。
  • transepidermal水损失[时间范围：基线]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。
  • transepidermal水损失[时间范围：12周]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。
  • transepidermal水损失[时间范围：26周]
    使用皮肤多功能检测系统来测量皮肤水分流失状态以了解皮肤健康。
  • 皮脂[时间范围：基线]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。
  • 皮脂[时间范围：12周]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。
  • 皮脂[时间范围：26周]
    测量原理是使用光度计测量油点透射率，以确定油点的尺寸并检测皮肤油含量。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE开发新的光疗，用于患有睡眠障碍，轻度认知障碍或痴呆症患者的医疗保健
官方标题ICMJE开发用于改善睡眠障碍，轻度认知障碍或痴呆症患者睡眠和医疗保健质量的光疗：一种新型的发光二极管（LED）促进健康促进的应用
简要摘要研究人员旨在与Kaohsiung医科大学的神经病学，眼科和皮肤病学系合作，并通过使用有关大型健康和环境数据的IOT和数据科学来为患有痴呆症，睡眠障碍，轻度认知功能障碍的参与者进行新的光疗。
详细说明太阳能是所有生物体的重要环境因素。随着照明技术的发展，人造光（例如发光二极管（LED））已成为另一个主要的照明来源。在大多数商业3C电子产品中，从LED光源发出的蓝光和色温对人类健康的影响都受到了越来越多的关注。据报道，光暴露与不同的生理机制和病理事件有关，包括睡眠，代谢和脑功能障碍。但是，在许多治疗过程中也应用了灯光。因此，通过整合生物医学研究和尖端的照明技术，开发下一代照明环境以促进健康促进并提高台湾绿色技术行业的竞争力。为了开发下一代LED行业，台湾已经建立了光生物学安全的检查技术和产品标准。令人鼓舞的是，台湾的研究人员制作了一种LED结构，可以通过更换终端电压来散发阳光的所有色调，这可能进一步促进将来的照明设备在健康促进中使用。基于这些技术进步，研究人员旨在整合动物实验，翻译应用和临床试验的多学科研究，以为痴呆症和轻度认知功能障碍的参与者建立良好的照明环境，并为台湾的绿色技术带来好处。为了实现这一目标，该项目旨在集成照明和信息技术，包括物联网（IoT）和数据科学分析，以通过进行动物和翻译实验来调查对人类健康的照明影响，并进一步促进多次测试中的健康状况跨不同患者的小组。在该项目中，研究人员将研究优势纳入了国家卫生研究机构（NHRI）开发的轻型生物科学，环境生物科学和医学工程以及国家应用研究实验室（NARL）开发的照明，物联网和数据科学技术。此外，研究人员旨在与Kaohsiung医科大学的神经病学，眼科和皮肤病学系合作，并通过使用有关大型健康和环境数据的IOT和数据科学来为患有痴呆症，睡眠障碍，认知功能障碍的参与者进行新的光疗。通过整合多学科技术，研究人员旨在通过提供健康家庭照明环境来促进老年人和易感人群的大脑，身心和身体健康，这可能有益于解决新兴的衰老，卫生人群，较高卫生人群的问题，精神病和神经退行性疾病。此外，光疗的安全性和分子机制将使用动物模型进行验证。从工业上讲，该项目将在LED，信息和健康促进行业之间建立牢固的联系，并通过添加新颖的健康促进应用程序来升级传统LED行业。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：单人（调查员）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备：绿色LED灯
    研究人员安排12周绿色LED光疗疗法。
  • 设备：红色LED灯（安慰剂）
    研究人员安排了12周红色LED光疗疗法（安慰剂）。
研究臂ICMJE
  • 手臂绿色LED灯 - 红色LED灯
    每天早上7-8点之间，参与者将在470 nm的家中获得7,500 Lux，作为一个全频（明亮的灯）发光二极管（绿色LED灯）灯具，距离为45 cm，距离为80-100 cm - 室内剩下的时间不受光的限制，持续12周，持续12周，持续30-60分钟。然后在2周后将其跨越到红光下。每天早上7-8点之间，参与者在自己的家中获得50升红色LED灯（昏暗的光线），并以45度角以80-100厘米的距离照亮30-60分钟，持续12周。
    干预措施：
    • 设备：绿色LED灯
    • 设备：红色LED灯（安慰剂）
  • 手臂红色LED灯 - 绿色LED灯
    每天早上7-8点之间，参与者在自己的家中获得50升红色LED灯（昏暗的光线），并以45度角以80-100厘米的距离照亮30-60分钟，持续12周，室内的其余时间不受光的限制。然后在2周后将其跨越到绿灯。每天早上7-8点之间，参与者将在470 nm的家中获得7,500 Lux，作为一个全频（明亮的灯）发光二极管（绿色LED灯）灯具，距离为45 cm，距离为80-100 cm - 数度角光接触30-60分钟，持续12周。
    干预措施：
    • 设备：绿色LED灯
    • 设备：红色LED灯（安慰剂）
出版物 *
  • Yu WT，Yu HS，Wu CS，Lee CH，Cheng YC，Lin WT，Chen GS，Lan CC。无创的皮肤血流作为节段性白癜风的可见光治疗的反应预测因子：一项前瞻性试点研究。 Br J Dermatol。 2011年4月； 164（4）：759-64。 doi：10.1111/j.1365-2133.2010.10148.x。
  • Yang Sy，Lan CC。用局部热量获得了港口葡萄酒。 Acta Derm Venereol。 2016年2月; 96（2）：274-5。 doi：10.2340/00015555-2193。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年5月27日）		 51
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月7日
实际的初级完成日期2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • （1）年龄在55至80岁之间
  • （2）教育水平高于小学毕业
  • （3）使用爱丁堡库存作为右手

排除标准：

  • （1）神经疾病，包括脑卒中，癫痫，帕金森氏病和头部创伤，引起局部神经迹象
  • （2）精神疾病，包括精神障碍，吸毒成瘾，异常性格和精神分裂症控制不良；
  • （3）定期服用镇静剂和睡眠药物或中枢神经系统兴奋剂
  • （4）主要的身体疾病，包括癌症，控制不良的糖尿病，高血压和甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，免疫风湿病' target='_blank'>风湿病，心力衰竭，慢性阻塞性肺部疾病，肝肝硬化以及慢性肾脏疾病阶段IV和V
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 55年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04407351
其他研究ID编号ICMJE大多数106-3111-y-043001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：研究人员不打算向其他研究人员提供个人参与者数据。
责任方hsin-su yu，Kaohsiung医科大学
研究赞助商ICMJE Kaohsiung医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kaohsiung医科大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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