病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心肌梗塞,急性 | 药物:cilostazol片剂药物:安慰剂药物:阿司匹林药物:氯吡格雷 | 第4阶段 |
主要终点:EPC计数的变化%
次要端点:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的内皮祖细胞的双重抗血小板疗法的辅助性cilostazol:一项随机的,安慰剂对照的加速 - episode试验 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:CILO组 干涉: 急诊室中可疑的AMI患者装有600毫克的氯吡格雷和300毫克阿司匹林。 PCI后3至5天后(出院前),将患者根据计算机生成的随机序列随机分配给CILO组或安慰剂组(1:1时尚)。 对于Cilo组,每天将Cilostazol-SR 200毫克添加到与阿司匹林(每天100毫克)和氯吡格雷(每天75毫克)的双重抗血小板治疗中。 研究药物维持30天。双盲,随机,安慰剂对照试验。 药品: Cilostazol-SR,平板电脑,200mg,每天一次。每天一次astasix,胶囊,100mg。 Plavix,平板电脑,75mg,每天一次。 | 药物:cilostazol片剂 Cilostazol-SR,胶囊,200mg,每天一次,30天。 其他名称:Cilostazol-SR 药物:阿司匹林 astrix,胶囊,100mg,每天一次,30天。 其他名称:正确的 药物:氯吡格雷 Plavix,平板电脑,75mg,每天一次,30天。 其他名称:plavix |
安慰剂比较器:安慰剂组 干涉: 急诊室中可疑的AMI患者装有600毫克的氯吡格雷和300毫克阿司匹林。 PCI后3至5天后(出院前),将患者根据计算机生成的随机序列随机分配给CILO组或安慰剂组(1:1时尚)。 在安慰剂组中,安慰剂片剂是用阿司匹林(每天100毫克)和氯吡格雷(每天75毫克)的双重抗血小板治疗的顶部给药。 研究药物维持30天。双盲,随机,安慰剂对照试验。 药品: 安慰剂,平板电脑,200mg,每天一次。每天一次astasix,胶囊,100mg。 Plavix,平板电脑,75mg,每天一次。 | 药物:安慰剂 安慰剂,平板电脑,200mg,每天一次,30天。 药物:阿司匹林 astrix,胶囊,100mg,每天一次,30天。 其他名称:正确的 药物:氯吡格雷 Plavix,平板电脑,75mg,每天一次,30天。 其他名称:plavix |
有资格学习的年龄: | 20年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Young-Hoon Jeong,医学博士,.phd | 贡桑国立大学长旺医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 西洛唑和内皮祖细胞细胞 | ||||
官方标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的内皮祖细胞的双重抗血小板疗法的辅助性cilostazol:一项随机的,安慰剂对照的加速 - episode试验 | ||||
简要摘要 | 评估辅助性西洛唑嗪对急性心肌梗塞患者内皮祖细胞(EPC)动员的影响(揭示西洛替唑在EPC计数上调中的作用) | ||||
详细说明 | 主要终点:EPC计数的变化% 次要端点:
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 心肌梗塞,急性 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Park Y,Kim JH,Kim TH,Koh JS,Hwang SJ,Hwang JY,Jeong YH。心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的内皮祖细胞的双重抗血小板治疗的辅助性西洛唑唑:一项随机的,安慰剂控制的发作试验。 J Clin Med。 2020 Jun 1; 9(6)。 PII:E1678。 doi:10.3390/jcm9061678。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04407312 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Gnuhirb 2012-01-005 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 旺桑国立大学医院医学博士Yongwhi Park,博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 贡桑国立大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 韩国Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 贡桑国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心肌梗塞,急性 | 药物:cilostazol片剂药物:安慰剂药物:阿司匹林药物:氯吡格雷 | 第4阶段 |
主要终点:EPC计数的变化%
次要端点:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的内皮祖细胞的双重抗血小板疗法的辅助性cilostazol:一项随机的,安慰剂对照的加速 - episode试验 |
实际学习开始日期 : | 2016年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:CILO组 干涉: 急诊室中可疑的AMI患者装有600毫克的氯吡格雷和300毫克阿司匹林。 PCI后3至5天后(出院前),将患者根据计算机生成的随机序列随机分配给CILO组或安慰剂组(1:1时尚)。 对于Cilo组,每天将Cilostazol-SR 200毫克添加到与阿司匹林(每天100毫克)和氯吡格雷(每天75毫克)的双重抗血小板治疗中。 研究药物维持30天。双盲,随机,安慰剂对照试验。 药品: Cilostazol-SR,平板电脑,200mg,每天一次。每天一次astasix,胶囊,100mg。 Plavix,平板电脑,75mg,每天一次。 | 药物:cilostazol片剂 Cilostazol-SR,胶囊,200mg,每天一次,30天。 其他名称:Cilostazol-SR 药物:阿司匹林 astrix,胶囊,100mg,每天一次,30天。 其他名称:正确的 药物:氯吡格雷 其他名称:plavix |
安慰剂比较器:安慰剂组 | 药物:安慰剂 安慰剂,平板电脑,200mg,每天一次,30天。 药物:阿司匹林 astrix,胶囊,100mg,每天一次,30天。 其他名称:正确的 药物:氯吡格雷 其他名称:plavix |
有资格学习的年龄: | 20年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Young-Hoon Jeong,医学博士,.phd | 贡桑国立大学长旺医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 西洛唑和内皮祖细胞细胞 | ||||
官方标题ICMJE | 心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的内皮祖细胞的双重抗血小板疗法的辅助性cilostazol:一项随机的,安慰剂对照的加速 - episode试验 | ||||
简要摘要 | 评估辅助性西洛唑嗪对急性心肌梗塞患者内皮祖细胞(EPC)动员的影响(揭示西洛替唑在EPC计数上调中的作用) | ||||
详细说明 | 主要终点:EPC计数的变化% 次要端点:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 心肌梗塞,急性 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Park Y,Kim JH,Kim TH,Koh JS,Hwang SJ,Hwang JY,Jeong YH。心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的内皮祖细胞的双重抗血小板治疗的辅助性西洛唑唑:一项随机的,安慰剂控制的发作试验。 J Clin Med。 2020 Jun 1; 9(6)。 PII:E1678。 doi:10.3390/jcm9061678。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04407312 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | Gnuhirb 2012-01-005 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 旺桑国立大学医院医学博士Yongwhi Park,博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 贡桑国立大学医院 | ||||
合作者ICMJE | 韩国Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd。 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 贡桑国立大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |