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出境医 / 临床实验 / Covid-19和心理健康
Covid-19和心理健康
研究描述
简要摘要：
这项研究的总体目的是评估在美国大流行期间暴露于COVID-19的医疗保健提供者（护士和医生）中心理健康成果的巨大性，特别针对这些领域最大的领域。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19心理健康障碍 | 其他：接触SARS-COV-2 |
详细说明：
COVID-19反应的前线的医疗保健提供者（护士和医生）面临着关键的状况，并遭受心理困扰。直接参与COVID-19患者的诊断，治疗和护理的人面临着身体，心理和心理心理困扰的巨大风险。
这项研究中检查的数据将进一步阐明医护人员经历的精神困扰，并导致同伴支持和教育计划的发展，以改善这些发现。这项研究的核心假设是，高水平的精神困扰将与COVID-19患者的照顾有关。
这项研究将使用观测，横断面的在线调查设计。参与者将完成15分钟的自我管理问卷。所有数据将被取消识别。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 美国医疗保健工人中的心理健康成果接触到了Covid-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医疗保健机构 与已知或疑似Covid-19的患者互动的医疗保健工作者（医生和护士）。 | 其他：接触SARS-COV-2 这是一种观察设计。参与者暴露于19号大流行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 情绪影响[时间范围：7天]事件量表的影响 - 修订（IES -R）。 IES-R是一个22个项目的量表，可能的分数从0-88。分数高于24，这表明可能的健康和福祉后果。
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将包括与已知或怀疑Covid-19的患者互动的医生和护士。
标准
纳入标准：
- 医疗保健提供者（医师和护士）在已知或疑似Covid-19的机构工作。
排除标准：
- 已退休的护士和医生，或者目前未在具有已知或疑似Covid-19的环境中工作或不工作。
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 东北大学 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
赞助商和合作者
东北大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 情绪影响[时间范围：7天] 事件量表的影响 - 修订（IES -R）。 IES-R是一个22个项目的量表，可能的分数从0-88。分数高于24，这表明可能的健康和福祉后果。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 情绪影响[时间范围：2周] 事件量表的影响 - 修订（IES -R） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19和心理健康 | ||||
| 官方头衔 | 美国医疗保健工人中的心理健康成果接触到了Covid-19 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目的是评估在美国大流行期间暴露于COVID-19的医疗保健提供者（护士和医生）中心理健康成果的巨大性，特别针对这些领域最大的领域。 | ||||
| 详细说明 | COVID-19反应的前线的医疗保健提供者（护士和医生）面临着关键的状况，并遭受心理困扰。直接参与COVID-19患者的诊断，治疗和护理的人面临着身体，心理和心理心理困扰的巨大风险。 这项研究中检查的数据将进一步阐明医护人员经历的精神困扰，并导致同伴支持和教育计划的发展，以改善这些发现。这项研究的核心假设是，高水平的精神困扰将与COVID-19患者的照顾有关。 这项研究将使用观测，横断面的在线调查设计。参与者将完成15分钟的自我管理问卷。所有数据将被取消识别。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将包括与已知或怀疑Covid-19的患者互动的医生和护士。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：接触SARS-COV-2 这是一种观察设计。参与者暴露于19号大流行。 | ||||
| 研究组/队列 | 医疗保健机构 与已知或疑似Covid-19的患者互动的医疗保健工作者（医生和护士）。 干预：其他：接触SARS-COV-2 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407195 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-05-22 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Kara Pavone，东北大学 | ||||
| 研究赞助商 | 东北大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 东北大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的总体目的是评估在美国大流行期间暴露于COVID-19的医疗保健提供者（护士和医生）中心理健康成果的巨大性，特别针对这些领域最大的领域。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19心理健康障碍 | 其他：接触SARS-COV-2 |
详细说明：
COVID-19反应的前线的医疗保健提供者（护士和医生）面临着关键的状况，并遭受心理困扰。直接参与COVID-19患者的诊断，治疗和护理的人面临着身体，心理和心理心理困扰的巨大风险。
这项研究中检查的数据将进一步阐明医护人员经历的精神困扰，并导致同伴支持和教育计划的发展，以改善这些发现。这项研究的核心假设是，高水平的精神困扰将与COVID-19患者的照顾有关。
这项研究将使用观测，横断面的在线调查设计。参与者将完成15分钟的自我管理问卷。所有数据将被取消识别。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 美国医疗保健工人中的心理健康成果接触到了Covid-19 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 医疗保健机构 与已知或疑似Covid-19的患者互动的医疗保健工作者（医生和护士）。 | 其他：接触SARS-COV-2 这是一种观察设计。参与者暴露于19号大流行。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 情绪影响[时间范围：7天]事件量表的影响 - 修订（IES -R）。 IES-R是一个22个项目的量表，可能的分数从0-88。分数高于24，这表明可能的健康和福祉后果。
次要结果度量 ：
- 抑郁[时间范围：2周]患者健康问题（PHQ-9）。 PHQ-9的范围从0-27。PHQ-9分数5、10、15和20的得分代表轻度，中度，中度严重和严重的抑郁症。
- 焦虑[时间范围：2周]广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7-项目（GAD-7）。分数范围为0-21。筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的筛查时，评分为8或更高，代表了识别可能的普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症病例的合理切割点。
- 失眠[时间范围：1周]ISI7是一种7项仪器，旨在评估失眠对成人的性质，严重性和影响。得分范围为0-28。较高的分数表明睡眠障碍的可能性增加。
- 弹性[时间范围：2周]简短的弹性量表（BRS）是一个6个项目量表，得分范围从6-30，得分较高，表明弹性更高。
- 危机支持量表[时间范围：2周]危机支持量表（CSS）是一种7项工具，旨在衡量获得的社会支持。分数范围为7-98，得分较高，与社会支持的增加相关。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将包括与已知或怀疑Covid-19的患者互动的医生和护士。
标准
联系人和位置
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 东北大学 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02114 | |
赞助商和合作者
东北大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 情绪影响[时间范围：7天] 事件量表的影响 - 修订（IES -R）。 IES-R是一个22个项目的量表，可能的分数从0-88。分数高于24，这表明可能的健康和福祉后果。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 情绪影响[时间范围：2周] 事件量表的影响 - 修订（IES -R） | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Covid-19和心理健康 | ||||
| 官方头衔 | 美国医疗保健工人中的心理健康成果接触到了Covid-19 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目的是评估在美国大流行期间暴露于COVID-19的医疗保健提供者（护士和医生）中心理健康成果的巨大性，特别针对这些领域最大的领域。 | ||||
| 详细说明 | COVID-19反应的前线的医疗保健提供者（护士和医生）面临着关键的状况，并遭受心理困扰。直接参与COVID-19患者的诊断，治疗和护理的人面临着身体，心理和心理心理困扰的巨大风险。 这项研究中检查的数据将进一步阐明医护人员经历的精神困扰，并导致同伴支持和教育计划的发展，以改善这些发现。这项研究的核心假设是，高水平的精神困扰将与COVID-19患者的照顾有关。 这项研究将使用观测，横断面的在线调查设计。参与者将完成15分钟的自我管理问卷。所有数据将被取消识别。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究将包括与已知或怀疑Covid-19的患者互动的医生和护士。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：接触SARS-COV-2 这是一种观察设计。参与者暴露于19号大流行。 | ||||
| 研究组/队列 | 医疗保健机构 与已知或疑似Covid-19的患者互动的医疗保健工作者（医生和护士）。 干预：其他：接触SARS-COV-2 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04407195 | ||||
| 其他研究ID编号 | 20-05-22 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Kara Pavone，东北大学 | ||||
| 研究赞助商 | 东北大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 东北大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
