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出境医 / 临床实验 / 慢性呼吸道疾病患者的COVID-19关键形式的临界形式的患病率(批评性)

慢性呼吸道疾病患者的COVID-19关键形式的临界形式的患病率(批评性)

研究描述
简要摘要:

2019年12月,新的冠状病毒(SARS-COV-2)在中国武汉省出现,并迅速蔓延到世界各地。迄今为止,文献中有关慢性呼吸道疾病患者的COVID-19严重形式的临床和流行病学特征的数据尚不清楚。

假设是,患有慢性呼吸道疾病的患者(COPD,哮喘,支气管扩张,肺动脉高压囊性纤维化,肥胖 - 催化症综合征,被SARS-COV-2感染的阻塞性睡眠呼吸症)会增加患者的住院治疗,导致肿瘤疾病和高血压增加严重形式比一般人群更频繁。但是,它们似乎并不是有发展关键形式的风险。

为了估计患有严重形式的慢性呼吸道疾病患者的COVID19关键形式的临界形式的患病率是为了估计COVID19关键形式的患病率。


病情或疾病 干预/治疗
冠状病毒其他:没有干预

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 617名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:评估慢性呼吸系统疾病患者的COVID-19关键形式的患病率,以严重形式住院
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2020年11月17日
实际 学习完成日期 2020年11月17日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
没有慢性呼吸系统疾病的患者
所有因慢性呼吸系统疾病而住院的患者,患有严重的Covid-19
其他:没有干预
不会有干预。这只是一项观察性研究

慢性呼吸道疾病的患者
患有严重Covid-19的患者患有一种慢性呼吸系统疾病
其他:没有干预
不会有干预。这只是一项观察性研究

结果措施
主要结果指标
  1. 在住院期间到达的患者的百分比大于或等于6,而WHO-19 Covid-19感染进展量表[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    在WHO-19量表中的6或迎接者的值为6或迎接者,表明COVID-19的关键形式。


次要结果度量
  1. 确定慢性肺部疾病患者的评论家形式的潜在预测因素[时间范围:长达28天(在住院期间)]
    放射学损伤(地面玻璃的扩展)可能是一个预测因素。

  2. 确定的死亡百分比[时间范围:最多28天(住院期间)]
    院内死亡,ICU内死亡

  3. 确定氧疗法的持续时间[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    在几天(与住院之前的长期家庭氧疗法相比,以不同的流速为不同的流量)

  4. 确定的住院时间[时间范围:最多28天(住院期间)]
    在入院日期和出院日期之间患有慢性呼吸道疾病的患者的天数。在住院期间死亡的患者将被指定为最高的队列价值。

  5. 确定测量了WHO covid-19感染进展量表的平均值[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    值将在每个组中以D3,D7和D14进行测量。未达到D7和D14的患者将有最后一次推迟


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有患有严重Covid-19患有或没有慢性呼吸系统疾病的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄大于或等于18岁
  • 保留了COVID-2 SARS感染的诊断(根据临床表现,放射学和COVID-19阳性微生物标本)。
  • 在02/03/2020和2020年6月15日之间,由于“呼吸道”原因(=严重的Covid-19)和Metz-Thionville医院的住院治疗(= COVID-19的严重形式)。

排除标准:

  • SARS-COV-2感染的诊断未保留
  • 拒绝患者参加研究
  • 《公共卫生法》第1121-5条,L。1121-7和L1121-8中提到的人措施(监护权,策展人,司法保障) - 成熟的人无法通过司法或行政决定剥夺其自由的人,受到第3212-1条和L. 3213的精神护理的人的自由。 -1。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
瓦伦丁·西蒙(Valentin Simon)
Vandoeuvre Les Nancy,法国,54500
赞助商和合作者
法国南希中央医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年5月29日
上次更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年11月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月28日)
在住院期间到达的患者的百分比大于或等于6,而WHO-19 Covid-19感染进展量表[时间范围:最多28天(在住院期间)]
在WHO-19量表中的6或迎接者的值为6或迎接者,表明COVID-19的关键形式。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月28日)
  • 确定慢性肺部疾病患者的评论家形式的潜在预测因素[时间范围:长达28天(在住院期间)]
    放射学损伤(地面玻璃的扩展)可能是一个预测因素。
  • 确定的死亡百分比[时间范围:最多28天(住院期间)]
    院内死亡,ICU内死亡
  • 确定氧疗法的持续时间[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    在几天(与住院之前的长期家庭氧疗法相比,以不同的流速为不同的流量)
  • 确定的住院时间[时间范围:最多28天(住院期间)]
    在入院日期和出院日期之间患有慢性呼吸道疾病的患者的天数。在住院期间死亡的患者将被指定为最高的队列价值。
  • 确定测量了WHO covid-19感染进展量表的平均值[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    值将在每个组中以D3,D7和D14进行测量。未达到D7和D14的患者将有最后一次推迟
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性呼吸系统疾病患者Covid-19关键形式的临界形式的患病率
官方头衔评估慢性呼吸系统疾病患者的COVID-19关键形式的患病率,以严重形式住院
简要摘要

2019年12月,新的冠状病毒(SARS-COV-2)在中国武汉省出现,并迅速蔓延到世界各地。迄今为止,文献中有关慢性呼吸道疾病患者的COVID-19严重形式的临床和流行病学特征的数据尚不清楚。

假设是,患有慢性呼吸道疾病的患者(COPD,哮喘,支气管扩张,肺动脉高压囊性纤维化,肥胖 - 催化症综合征,被SARS-COV-2感染的阻塞性睡眠呼吸症)会增加患者的住院治疗,导致肿瘤疾病和高血压增加严重形式比一般人群更频繁。但是,它们似乎并不是有发展关键形式的风险。

为了估计患有严重形式的慢性呼吸道疾病患者的COVID19关键形式的临界形式的患病率是为了估计COVID19关键形式的患病率。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患有严重Covid-19患有或没有慢性呼吸系统疾病的患者
健康)状况冠状病毒
干涉其他:没有干预
不会有干预。这只是一项观察性研究
研究组/队列
  • 没有慢性呼吸系统疾病的患者
    所有因慢性呼吸系统疾病而住院的患者,患有严重的Covid-19
    干预:其他:没有干预
  • 慢性呼吸道疾病的患者
    患有严重Covid-19的患者患有一种慢性呼吸系统疾病
    干预:其他:没有干预
出版物 *
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen Ky,Chen RC,Tang CL,Tang CL,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组,19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Fang L,Gao P,Bao H,Tang X,Wang B,Feng Y,Cong S,Juan J,Fan J,Lu K,Wang N,Hu Y,Wang L.中国的慢性阻塞性肺部疾病:一项全国性的患病率研究。柳叶刀呼吸医学。 2018 Jun; 6(6):421-430。 doi:10.1016/s2213-2600(18)30103-6。 EPUB 2018 4月9日。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Xu J,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Zhang JJ,Dong X,Cao YY,Yuan YD,Yang YB,Yan YQ,Akdis CA,Gao YD。中国武汉感染SARS-COV-2的140例患者的临床特征。过敏。 2020 Jul; 75(7):1730-1741。 doi:10.1111/all.14238。 EPUB 2020 2月27日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月19日)
617
原始估计注册
(提交:2020年5月28日)
500
实际学习完成日期2020年11月17日
实际的初级完成日期2020年11月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄大于或等于18岁
  • 保留了COVID-2 SARS感染的诊断(根据临床表现,放射学和COVID-19阳性微生物标本)。
  • 在02/03/2020和2020年6月15日之间,由于“呼吸道”原因(=严重的Covid-19)和Metz-Thionville医院的住院治疗(= COVID-19的严重形式)。

排除标准:

  • SARS-COV-2感染的诊断未保留
  • 拒绝患者参加研究
  • 《公共卫生法》第1121-5条,L。1121-7和L1121-8中提到的人措施(监护权,策展人,司法保障) - 成熟的人无法通过司法或行政决定剥夺其自由的人,受到第3212-1条和L. 3213的精神护理的人的自由。 -1。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04407169
其他研究ID编号2020PI081
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

2019年12月,新的冠状病毒(SARS-COV-2)在中国武汉省出现,并迅速蔓延到世界各地。迄今为止,文献中有关慢性呼吸道疾病患者的COVID-19严重形式的临床和流行病学特征的数据尚不清楚。

假设是,患有慢性呼吸道疾病的患者(COPD,哮喘,支气管扩张,肺动脉高压囊性纤维化,肥胖 - 催化症综合征,被SARS-COV-2感染的阻塞性睡眠呼吸症)会增加患者的住院治疗,导致肿瘤疾病和高血压增加严重形式比一般人群更频繁。但是,它们似乎并不是有发展关键形式的风险。

为了估计患有严重形式的慢性呼吸道疾病患者的COVID19关键形式的临界形式的患病率是为了估计COVID19关键形式的患病率。


病情或疾病 干预/治疗
冠状病毒其他:没有干预

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 617名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:评估慢性呼吸系统疾病患者的COVID-19关键形式的患病率,以严重形式住院
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2020年11月17日
实际 学习完成日期 2020年11月17日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
没有慢性呼吸系统疾病的患者
所有因慢性呼吸系统疾病而住院的患者,患有严重的Covid-19
其他:没有干预
不会有干预。这只是一项观察性研究

慢性呼吸道疾病的患者
患有严重Covid-19的患者患有一种慢性呼吸系统疾病
其他:没有干预
不会有干预。这只是一项观察性研究

结果措施
主要结果指标
  1. 在住院期间到达的患者的百分比大于或等于6,而WHO-19 Covid-19感染进展量表[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    在WHO-19量表中的6或迎接者的值为6或迎接者,表明COVID-19的关键形式。


次要结果度量
  1. 确定慢性肺部疾病患者的评论家形式的潜在预测因素[时间范围:长达28天(在住院期间)]
    放射学损伤(地面玻璃的扩展)可能是一个预测因素。

  2. 确定的死亡百分比[时间范围:最多28天(住院期间)]
    院内死亡,ICU内死亡

  3. 确定氧疗法的持续时间[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    在几天(与住院之前的长期家庭氧疗法相比,以不同的流速为不同的流量)

  4. 确定的住院时间[时间范围:最多28天(住院期间)]
    在入院日期和出院日期之间患有慢性呼吸道疾病的患者的天数。在住院期间死亡的患者将被指定为最高的队列价值。

  5. 确定测量了WHO covid-19感染进展量表的平均值[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    值将在每个组中以D3,D7和D14进行测量。未达到D7和D14的患者将有最后一次推迟


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有患有严重Covid-19患有或没有慢性呼吸系统疾病的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄大于或等于18岁
  • 保留了COVID-2 SARS感染的诊断(根据临床表现,放射学和COVID-19阳性微生物标本)。
  • 在02/03/2020和2020年6月15日之间,由于“呼吸道”原因(=严重的Covid-19)和Metz-Thionville医院的住院治疗(= COVID-19的严重形式)。

排除标准:

  • SARS-COV-2感染的诊断未保留
  • 拒绝患者参加研究
  • 《公共卫生法》第1121-5条,L。1121-7和L1121-8中提到的人措施(监护权,策展人,司法保障) - 成熟的人无法通过司法或行政决定剥夺其自由的人,受到第3212-1条和L. 3213的精神护理的人的自由。 -1。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
瓦伦丁·西蒙(Valentin Simon)
Vandoeuvre Les Nancy,法国,54500
赞助商和合作者
法国南希中央医院
追踪信息
首先提交日期2020年4月14日
第一个发布日期2020年5月29日
上次更新发布日期2020年11月20日
实际学习开始日期2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年11月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月28日)
在住院期间到达的患者的百分比大于或等于6,而WHO-19 Covid-19感染进展量表[时间范围:最多28天(在住院期间)]
在WHO-19量表中的6或迎接者的值为6或迎接者,表明COVID-19的关键形式。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月28日)
  • 确定慢性肺部疾病患者的评论家形式的潜在预测因素[时间范围:长达28天(在住院期间)]
    放射学损伤(地面玻璃的扩展)可能是一个预测因素。
  • 确定的死亡百分比[时间范围:最多28天(住院期间)]
    院内死亡,ICU内死亡
  • 确定氧疗法的持续时间[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    在几天(与住院之前的长期家庭氧疗法相比,以不同的流速为不同的流量)
  • 确定的住院时间[时间范围:最多28天(住院期间)]
    在入院日期和出院日期之间患有慢性呼吸道疾病的患者的天数。在住院期间死亡的患者将被指定为最高的队列价值。
  • 确定测量了WHO covid-19感染进展量表的平均值[时间范围:最多28天(在住院期间)]
    值将在每个组中以D3,D7和D14进行测量。未达到D7和D14的患者将有最后一次推迟
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题慢性呼吸系统疾病患者Covid-19关键形式的临界形式的患病率
官方头衔评估慢性呼吸系统疾病患者的COVID-19关键形式的患病率,以严重形式住院
简要摘要

2019年12月,新的冠状病毒(SARS-COV-2)在中国武汉省出现,并迅速蔓延到世界各地。迄今为止,文献中有关慢性呼吸道疾病患者的COVID-19严重形式的临床和流行病学特征的数据尚不清楚。

假设是,患有慢性呼吸道疾病的患者(COPD,哮喘,支气管扩张,肺动脉高压囊性纤维化,肥胖 - 催化症综合征,被SARS-COV-2感染的阻塞性睡眠呼吸症)会增加患者的住院治疗,导致肿瘤疾病和高血压增加严重形式比一般人群更频繁。但是,它们似乎并不是有发展关键形式的风险。

为了估计患有严重形式的慢性呼吸道疾病患者的COVID19关键形式的临界形式的患病率是为了估计COVID19关键形式的患病率。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患有严重Covid-19患有或没有慢性呼吸系统疾病的患者
健康)状况冠状病毒
干涉其他:没有干预
不会有干预。这只是一项观察性研究
研究组/队列
  • 没有慢性呼吸系统疾病的患者
    所有因慢性呼吸系统疾病而住院的患者,患有严重的Covid-19
    干预:其他:没有干预
  • 慢性呼吸道疾病的患者
    患有严重Covid-19的患者患有一种慢性呼吸系统疾病
    干预:其他:没有干预
出版物 *
  • Guan WJ,Ni Zy,Hu Y,Liang WH,OU CQ,He JX,Liu L,Shan H,Lei CL,Hui DSC,Du B,Li LJ,Zeng G,Zeng G,Yuen Ky,Chen RC,Tang CL,Tang CL,Wang T,Wang T ,Chen Py,Xiang J,Li Sy,Wang JL,Liang ZJ,Peng YX,Wei L,Liu Y,Hu YH,Peng P,Wang JM,Liu JY,Chen Z,Chen Z,Li G,Zheng Zheng ZJ,Zheng ZJ,Qiu SQ,Luo SQ,Luo SQ,Luo J,Ye CJ,Zhu SY,Zhong NS;中国医学治疗专家小组,19岁。 2019年冠状病毒病的临床特征。 N Engl J Med。 2020年4月30日; 382(18):1708-1720。 doi:10.1056/nejmoa2002032。 EPUB 2020 2月28日。
  • Fang L,Gao P,Bao H,Tang X,Wang B,Feng Y,Cong S,Juan J,Fan J,Lu K,Wang N,Hu Y,Wang L.中国的慢性阻塞性肺部疾病:一项全国性的患病率研究。柳叶刀呼吸医学。 2018 Jun; 6(6):421-430。 doi:10.1016/s2213-2600(18)30103-6。 EPUB 2018 4月9日。
  • Zhou F,Yu T,Du R,Fan G,Liu Y,Liu Z,Xiang J,Wang Y,Song B,Gu X,Guan L,Wei Y,Wei Y,Li H,Wu X,Xu J,Xu J,Tu S,Zhang Y ,Chen H,CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1054-1062。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日; 395(10229):1038。柳叶刀。 2020年3月28日; 395(10229):1038。
  • Zhang JJ,Dong X,Cao YY,Yuan YD,Yang YB,Yan YQ,Akdis CA,Gao YD。中国武汉感染SARS-COV-2的140例患者的临床特征。过敏。 2020 Jul; 75(7):1730-1741。 doi:10.1111/all.14238。 EPUB 2020 2月27日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月19日)
617
原始估计注册
(提交:2020年5月28日)
500
实际学习完成日期2020年11月17日
实际的初级完成日期2020年11月17日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄大于或等于18岁
  • 保留了COVID-2 SARS感染的诊断(根据临床表现,放射学和COVID-19阳性微生物标本)。
  • 在02/03/2020和2020年6月15日之间,由于“呼吸道”原因(=严重的Covid-19)和Metz-Thionville医院的住院治疗(= COVID-19的严重形式)。

排除标准:

  • SARS-COV-2感染的诊断未保留
  • 拒绝患者参加研究
  • 《公共卫生法》第1121-5条,L。1121-7和L1121-8中提到的人措施(监护权,策展人,司法保障) - 成熟的人无法通过司法或行政决定剥夺其自由的人,受到第3212-1条和L. 3213的精神护理的人的自由。 -1。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04407169
其他研究ID编号2020PI081
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方法国南希中央医院
研究赞助商法国南希中央医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户法国南希中央医院
验证日期2020年5月