• 累积量的AZD4831排泄（cumae）[时间范围：尿液和粪便样品从剂量前剂量收集到剂量后336小时]
  通过测量排泄的AZD4831的累积量来评估总放射性（CUMAE）
• 累计数量的AZD4831排出并表示为施用剂量的百分比（cumfe）[时间范围：尿液和粪便样品从剂量收集到剂量后336小时收集]
  评估总放射性，通过测量排出并表示为管理剂量的百分比的AZD4831的累积量（CUMFE）
• 通过加速器质谱法（AMS）分析评估血浆中代谢产物的评估[时间范围：剂量后的血浆样品收集到剂量后336小时]
  通过AMS分析评估代谢产物和结构鉴定
• 通过AMS分析评估尿液中代谢产物的评估[时间范围：剂量收集到剂量后336小时的收集]
  通过AMS分析评估代谢产物和结构鉴定
• 通过AMS分析评估粪便中代谢产物的评估[时间范围：剂量后的粪便样品收集到剂量后336小时]
  通过AMS分析评估代谢产物和结构鉴定

• AZD4831的量排出（AE）[时间范围：剂量前剂量到336小时的尿液和粪便样品的收集。这是给出的
  通过测量排泄量（AE）来评估消除率和消除途径
• AZD4831的数量排出并表示为施用剂量的百分比（Fe）[时间范围：尿液和粪便在剂量后至336小时收集的尿液和粪便样品]
  通过测量排出的数量并将其表示为管理剂量的百分比（FE）来评估消除率和途径
• 累积量的AZD4831排泄（cumae）[时间范围：尿液和粪便样品在剂量后剂量的收集到336小时]
  通过测量排泄的累积量（CUMAE）来评估消除率和途径
• 累计数量的AZD4831排出并表示为施用剂量的百分比（cumfe）[时间范围：收集尿液和粪便后剂量后剂量后至336小时的收集]
  通过测量累积量排出并表示为管理剂量的百分比（cumFE）来评估消除率和途径
• AZD4831和总放射性的最大浓度（TMAX）的时间[时间范围：等离子体样本在剂量后至336小时的收集]
  通过测量最大浓度的时间（TMAX）评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• AZD4831和总放射性的最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：剂量后剂量到336小时的等离子体样品收集]
  通过测量最大浓度（CMAX）来评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• 浓度时间曲线的面积从零时间到最后一个可测量浓度（AUC0-T）的AZD4831和总放射性的面积[时间框架：剂量前剂量到336小时的等离子体样本的收集]
  通过测量从时间零到最后可测量的浓度（AUC0-T）来评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• 浓度时间曲线的面积从零时间到最后一个可量化的浓度（AUC0-INF），用于AZD4831和总放射性[时间范围：等离子体样本在剂量后至336小时的等离子体样品收集]
  通过测量从外推到无穷大的浓度时间曲线来评估AZD4831的药代动力学和总放射性（AUC0-INF）
• 浓度时间曲线的面积从上次可测量浓度到无穷大的时间到无穷大的面积的百分比（AUC％futerap）[时间范围：收集剂量后的血浆样本到剂量后336小时的收集这是给出的
  通过测量从最后一个可测量的浓度到无穷大的浓度时间曲线，评估AZD4831的药代动力学和总放射性，这是外推到Infinity的曲线（AUC％frolap）的面积的百分比
• AZD4831和总放射性的明显终末消除半衰期（T1/2）[时间范围：剂量后剂量的等离子体样本收集到336小时后的收集]
  通过测量末端消除半衰期（T1/2），评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• 一阶速率常数与AZD4831的曲线的端子（loglinear）部分相关联和总放射性[时间范围：剂量后剂量的等离子体样品收集到剂量后336小时]
  通过测量与曲线的终端（log-linear）部分相关的第一阶速率常数来评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• AZD4831和总放射性的总体清除（CL/F）[时间范围：剂量后的血浆样品收集到剂量后336小时]
  通过测量全身清除率（CL/F）评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• AZD4831的明显分布（VZ/F）和总放射性[时间范围：等离子体样品在剂量后至336小时的收集]
  通过测量明显的分布体积（VZ/F）来评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• 尿液中AZD4831的肾脏清除（CLR）[时间范围：剂量后剂量收集到剂量后36小时的收集]
  通过测量肾脏清除率（CLR）评估AZD4831的药代动力学
• 总放射性的全血和血浆浓度比评估[时间范围：剂量后336小时的收集]
  评估全血和血浆中总放射性
• 受试者经历的不良事件数量（AE）[时间范围：AES从知情同意书到从研究出院时记录（剂量后336小时）]
  通过AES的发病率评估的安全性和耐受性

• 血浆中主要代谢物的化学结构[时间框架：等离子体样品收集到剂量后336小时]
  鉴定AZD4831主要代谢产物的化学结构
• 尿液中主要代谢产物的化学结构[时间框架：收集的尿液样本直到剂量后336小时]
  鉴定AZD4831主要代谢产物的化学结构
• 在粪便中鉴定主要代谢物的化学结构[时间范围：收集到剂量后336小时的粪便样品]
  鉴定AZD4831主要代谢产物的化学结构

赞助商正在开发测试医学AZD4831，用于对心血管疾病（CVD）的潜在治疗。 CVD是描述一系列影响心脏和血管的范围的一般术语，CVD的例子包括心绞痛（由于血液流向心脏肌肉而引起的胸痛）和心力衰竭（心脏无法在心脏周围泵送血液身体正确）。 AZD4831是一种蛋白质的抑制剂，在动脉中脂肪沉积的形成（将血液吸收到体内）中起作用。希望通过抑制这一行动，AZD4831将有助于管理CVD。

该研究涉及放射性标记（用放射性14C标记分子），用于定位体内的分子。该研究将尝试评估单个口服剂量[14C] AZD4831之后，可以从尿液和粪便（质量平衡恢复）中回收多少放射性。它还将旨在识别父母药物的分解产物（代谢产物）。它还将确定[14C] AZD4831的消除率和途径，以及血液中的测试药物水平。将评估测试医学的安全性和耐受性。辐射的剂量非常低，因此与此相关的风险很小。

该研究将包括一个研究期，最多涉及六名健康的男性志愿者。多达六名男性志愿者将获得10毫克的放射性标记的测试药物作为口服溶液。血液，尿液和粪便样本将从志愿者中收集，而剂量后居民居住在剂量后336小时（第15天）。出院后七到十天将进行后续访问以进行安全评估。

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前，提供签名和日期的书面知情同意书。
2. 在签署知情同意书时，具有18至65岁年龄在内的健康男性受试者，并具有适合插管或重复静脉穿刺的静脉。
3. 筛查时测量的体重指数（BMI）为18.0至30.0 kg/m2。
4. 必须愿意并且能够沟通和参与整个研究。
5. 必须有常规的排便（即平均粪便产生≥1，每天≤3个粪便）。
6. 必须同意遵守避孕要求

排除标准：

1. 研究人员认为，任何具有临床意义的疾病或混乱的病史可能会使受试者因参与研究而处于危险之中，或者影响结果或受试者参与研究的能力。
2. 胃肠道，肝或肾脏疾病的存在史，或任何其他已知的疾病，以干扰吸收，分布，代谢或药物排泄。
3. 由研究者判断的患有不受控制或临床意义的甲状腺疾病的受试者。
4. 在IMP首次给药后4周内，任何临床上重要的疾病，医疗/外科手术或创伤。
5. 研究人员判断，临床化学，血液学或尿液分析的任何临床显着异常。不允许患有已知吉尔伯特综合征或持续升高的胆红素的受试者。血红蛋白<正常（LLN），白细胞或中性粒细胞计数<LLN的受试者（非洲起源的受试者中性粒细胞计数<1.8×109/L）。
6. 如研究人员所判断的，任何临床上显着的异常发现。具有体位性低血压病史或被称为收缩压下降的受试者>/= 20 mmHg或舒张压或舒张压>/= 10 mmHg和/或高升高，心率超过30 bpm或心率超过30 bpm或> 120/min> 120/min检查在筛查时或剂量换姿势后2分钟检查。
7. 由研究人员判断的12个铅ECG的任何临床显着异常。
8. 筛查血清肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒抗体（HCV AB）和人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的任何积极结果。
9. 根据调查人员的判断，在过去两年中已知或怀疑的毒品滥用史。
10. 在本研究中，在IMP管理后的3个月内，已收到了另一个新的化学实体（定义为尚未批准进行营销的化合物）。排除期限在最后剂量后三个月或上次访问后1个月结束。在管理IMP之前的最后12个月中进行了14C研究的受试者。注意：在本研究或以前的I阶段研究中，受试者同意和筛选，但未被施用。
11. 筛查后1个月内的血浆捐赠或筛查前三个月的任何血液捐赠/损失超过500 mL。
12. 由研究者或对具有类似化学结构或类似AZD4831类相似化学结构或类别的药物的过敏性的史来判断的具有持续性皮肤疾病的受试者或具有明显过敏/超敏反应病史的受试者。除非有活性，否则允许干草热。
13. 目前的吸烟者或在过去三个月内吸烟或使用尼古丁产品的人。筛查或入院时，确认的一氧化碳读数超过10 ppm。
14. 当前的电子烟的用户以及在过去三个月内使用电子烟的人。
15. 筛查或入院时滥用药物的正面筛查或筛查或入院时酒精筛查的正面筛查。
16. 每周已知或怀疑的酒精或药物滥用病史或过度摄入酒精> 21个单位（1个单位=½品脱啤酒，或25毫升的40％精神，1.5至2个单位= 125毫升杯子，取决于类型）
17. 根据调查员所判断的含咖啡因的饮料或食物（例如咖啡，茶，巧克力）过多的摄入量。过度摄入咖啡因定义为每天定期食用超过600毫克的咖啡因（例如> 5杯咖啡），或者可能无法避免在调查地点限制期间使用含咖啡因的饮料。
18. 使用酶诱导特性的药物或补充剂，例如在第一次管理IMP之前3周内的St John's Wort。
19. 使用任何规定的或非处方药物，包括抗酸，止痛药（副甲氨基酚/对乙酰氨基酚），草药疗法，巨糖维生素（建议的每日剂量的20至600倍）和矿物质，然后在两周内进行研究。如果药物的半衰期很长，或者更长。如果不考虑不干扰研究人员确定的研究目标，则可以根据情况申请例外情况。
20. 研究地点或赞助员雇员的主题或直接家庭成员。
21. 以前收到AZD4831的受试者。
22. 调查人员的判断，如果受试者有任何持续或最近（即筛查期间）的次要医学投诉，可能会干扰研究数据的解释，或者认为不太可能遵守研究程序，限制，则不应参与研究和要求；在IMP给药前的2周内，患有发烧，喉咙痛或类似症状的受试者。
23. 患有怀孕或哺乳伴侣的受试者。
24. 辐射暴露，包括从本研究中，包括背景辐射，但包括诊断X射线和其他医疗暴露，在过去的12个月中超过5 msV，在过去5年中超过10 msv。 2017年电离辐射法规中所定义的未定义的职业暴露工人应参与研究
25. 筛查时肾功能障碍的证据，如使用Cockcroft-Gault方程的估计肌酐清除率<80 ml/min的估计清除率所示
26. 弱势群体，例如保留拘留，受监护，受托人或受到政府或司法命令致力于机构的受保护成年人
27. 由于任何其他原因，都无法满足健身调查员的参与

• 累积量的AZD4831排泄（cumae）[时间范围：尿液和粪便样品从剂量前剂量收集到剂量后336小时]
  通过测量排泄的AZD4831的累积量来评估总放射性（CUMAE）
• 累计数量的AZD4831排出并表示为施用剂量的百分比（cumfe）[时间范围：尿液和粪便样品从剂量收集到剂量后336小时收集]
  评估总放射性，通过测量排出并表示为管理剂量的百分比的AZD4831的累积量（CUMFE）
• 通过加速器质谱法（AMS）分析评估血浆中代谢产物的评估[时间范围：剂量后的血浆样品收集到剂量后336小时]
  通过AMS分析评估代谢产物和结构鉴定
• 通过AMS分析评估尿液中代谢产物的评估[时间范围：剂量收集到剂量后336小时的收集]
  通过AMS分析评估代谢产物和结构鉴定
• 通过AMS分析评估粪便中代谢产物的评估[时间范围：剂量后的粪便样品收集到剂量后336小时]
  通过AMS分析评估代谢产物和结构鉴定

• AZD4831的量排出（AE）[时间范围：剂量前剂量到336小时的尿液和粪便样品的收集。这是给出的
  通过测量排泄量（AE）来评估消除率和消除途径
• AZD4831的数量排出并表示为施用剂量的百分比（Fe）[时间范围：尿液和粪便在剂量后至336小时收集的尿液和粪便样品]
  通过测量排出的数量并将其表示为管理剂量的百分比（FE）来评估消除率和途径
• 累积量的AZD4831排泄（cumae）[时间范围：尿液和粪便样品在剂量后剂量的收集到336小时]
  通过测量排泄的累积量（CUMAE）来评估消除率和途径
• 累计数量的AZD4831排出并表示为施用剂量的百分比（cumfe）[时间范围：收集尿液和粪便后剂量后剂量后至336小时的收集]
  通过测量累积量排出并表示为管理剂量的百分比（cumFE）来评估消除率和途径
• AZD4831和总放射性的最大浓度（TMAX）的时间[时间范围：等离子体样本在剂量后至336小时的收集]
  通过测量最大浓度的时间（TMAX）评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• AZD4831和总放射性的最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：剂量后剂量到336小时的等离子体样品收集]
  通过测量最大浓度（CMAX）来评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• 浓度时间曲线的面积从零时间到最后一个可测量浓度（AUC0-T）的AZD4831和总放射性的面积[时间框架：剂量前剂量到336小时的等离子体样本的收集]
  通过测量从时间零到最后可测量的浓度（AUC0-T）来评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• 浓度时间曲线的面积从零时间到最后一个可量化的浓度（AUC0-INF），用于AZD4831和总放射性[时间范围：等离子体样本在剂量后至336小时的等离子体样品收集]
  通过测量从外推到无穷大的浓度时间曲线来评估AZD4831的药代动力学和总放射性（AUC0-INF）
• 浓度时间曲线的面积从上次可测量浓度到无穷大的时间到无穷大的面积的百分比（AUC％futerap）[时间范围：收集剂量后的血浆样本到剂量后336小时的收集这是给出的
  通过测量从最后一个可测量的浓度到无穷大的浓度时间曲线，评估AZD4831的药代动力学和总放射性，这是外推到Infinity的曲线（AUC％frolap）的面积的百分比
• AZD4831和总放射性的明显终末消除半衰期（T1/2）[时间范围：剂量后剂量的等离子体样本收集到336小时后的收集]
  通过测量末端消除半衰期（T1/2），评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• 一阶速率常数与AZD4831的曲线的端子（loglinear）部分相关联和总放射性[时间范围：剂量后剂量的等离子体样品收集到剂量后336小时]
  通过测量与曲线的终端（log-linear）部分相关的第一阶速率常数来评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• AZD4831和总放射性的总体清除（CL/F）[时间范围：剂量后的血浆样品收集到剂量后336小时]
  通过测量全身清除率（CL/F）评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• AZD4831的明显分布（VZ/F）和总放射性[时间范围：等离子体样品在剂量后至336小时的收集]
  通过测量明显的分布体积（VZ/F）来评估AZD4831的药代动力学和总放射性
• 尿液中AZD4831的肾脏清除（CLR）[时间范围：剂量后剂量收集到剂量后36小时的收集]
  通过测量肾脏清除率（CLR）评估AZD4831的药代动力学
• 总放射性的全血和血浆浓度比评估[时间范围：剂量后336小时的收集]
  评估全血和血浆中总放射性
• 受试者经历的不良事件数量（AE）[时间范围：AES从知情同意书到从研究出院时记录（剂量后336小时）]
  通过AES的发病率评估的安全性和耐受性

• 血浆中主要代谢物的化学结构[时间框架：等离子体样品收集到剂量后336小时]
  鉴定AZD4831主要代谢产物的化学结构
• 尿液中主要代谢产物的化学结构[时间框架：收集的尿液样本直到剂量后336小时]
  鉴定AZD4831主要代谢产物的化学结构
• 在粪便中鉴定主要代谢物的化学结构[时间范围：收集到剂量后336小时的粪便样品]
  鉴定AZD4831主要代谢产物的化学结构

赞助商正在开发测试医学AZD4831，用于对心血管疾病（CVD）的潜在治疗。 CVD是描述一系列影响心脏和血管的范围的一般术语，CVD的例子包括心绞痛（由于血液流向心脏肌肉而引起的胸痛）和心力衰竭（心脏无法在心脏周围泵送血液身体正确）。 AZD4831是一种蛋白质的抑制剂，在动脉中脂肪沉积的形成（将血液吸收到体内）中起作用。希望通过抑制这一行动，AZD4831将有助于管理CVD。

该研究涉及放射性标记（用放射性14C标记分子），用于定位体内的分子。该研究将尝试评估单个口服剂量[14C] AZD4831之后，可以从尿液和粪便（质量平衡恢复）中回收多少放射性。它还将旨在识别父母药物的分解产物（代谢产物）。它还将确定[14C] AZD4831的消除率和途径，以及血液中的测试药物水平。将评估测试医学的安全性和耐受性。辐射的剂量非常低，因此与此相关的风险很小。

该研究将包括一个研究期，最多涉及六名健康的男性志愿者。多达六名男性志愿者将获得10毫克的放射性标记的测试药物作为口服溶液。血液，尿液和粪便样本将从志愿者中收集，而剂量后居民居住在剂量后336小时（第15天）。出院后七到十天将进行后续访问以进行安全评估。

纳入标准：

1. 在任何研究特定程序之前，提供签名和日期的书面知情同意书。
2. 在签署知情同意书时，具有18至65岁年龄在内的健康男性受试者，并具有适合插管或重复静脉穿刺的静脉。
3. 筛查时测量的体重指数（BMI）为18.0至30.0 kg/m2。
4. 必须愿意并且能够沟通和参与整个研究。
5. 必须有常规的排便（即平均粪便产生≥1，每天≤3个粪便）。
6. 必须同意遵守避孕要求

排除标准：

1. 研究人员认为，任何具有临床意义的疾病或混乱的病史可能会使受试者因参与研究而处于危险之中，或者影响结果或受试者参与研究的能力。
2. 胃肠道，肝或肾脏疾病的存在史，或任何其他已知的疾病，以干扰吸收，分布，代谢或药物排泄。
3. 由研究者判断的患有不受控制或临床意义的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的受试者。
4. 在IMP首次给药后4周内，任何临床上重要的疾病，医疗/外科手术或创伤。
5. 研究人员判断，临床化学，血液学或尿液分析的任何临床显着异常。不允许患有已知吉尔伯特综合征或持续升高的胆红素的受试者。血红蛋白<正常（LLN），白细胞或中性粒细胞计数<LLN的受试者（非洲起源的受试者中性粒细胞计数<1.8×109/L）。
6. 如研究人员所判断的，任何临床上显着的异常发现。具有体位性低血压病史或被称为收缩压下降的受试者>/= 20 mmHg或舒张压或舒张压>/= 10 mmHg和/或高升高，心率超过30 bpm或心率超过30 bpm或> 120/min> 120/min检查在筛查时或剂量换姿势后2分钟检查。
7. 由研究人员判断的12个铅ECG的任何临床显着异常。
8. 筛查血清肝炎表面抗原（HBSAG），丙型肝炎病毒抗体（HCV AB）和人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的任何积极结果。
9. 根据调查人员的判断，在过去两年中已知或怀疑的毒品滥用史。
10. 在本研究中，在IMP管理后的3个月内，已收到了另一个新的化学实体（定义为尚未批准进行营销的化合物）。排除期限在最后剂量后三个月或上次访问后1个月结束。在管理IMP之前的最后12个月中进行了14C研究的受试者。注意：在本研究或以前的I阶段研究中，受试者同意和筛选，但未被施用。
11. 筛查后1个月内的血浆捐赠或筛查前三个月的任何血液捐赠/损失超过500 mL。
12. 由研究者或对具有类似化学结构或类似AZD4831类相似化学结构或类别的药物的过敏性的史来判断的具有持续性皮肤疾病的受试者或具有明显过敏/超敏反应病史的受试者。除非有活性，否则允许干草热。
13. 目前的吸烟者或在过去三个月内吸烟或使用尼古丁产品的人。筛查或入院时，确认的一氧化碳读数超过10 ppm。
14. 当前的电子烟的用户以及在过去三个月内使用电子烟的人。
15. 筛查或入院时滥用药物的正面筛查或筛查或入院时酒精筛查的正面筛查。
16. 每周已知或怀疑的酒精或药物滥用病史或过度摄入酒精> 21个单位（1个单位=½品脱啤酒，或25毫升的40％精神，1.5至2个单位= 125毫升杯子，取决于类型）
17. 根据调查员所判断的含咖啡因的饮料或食物（例如咖啡，茶，巧克力）过多的摄入量。过度摄入咖啡因定义为每天定期食用超过600毫克的咖啡因（例如> 5杯咖啡），或者可能无法避免在调查地点限制期间使用含咖啡因的饮料。
18. 使用酶诱导特性的药物或补充剂，例如在第一次管理IMP之前3周内的St John's Wort。
19. 使用任何规定的或非处方药物，包括抗酸，止痛药（副甲氨基酚/对乙酰氨基酚），草药疗法，巨糖维生素（建议的每日剂量的20至600倍）和矿物质，然后在两周内进行研究。如果药物的半衰期很长，或者更长。如果不考虑不干扰研究人员确定的研究目标，则可以根据情况申请例外情况。
20. 研究地点或赞助员雇员的主题或直接家庭成员。
21. 以前收到AZD4831的受试者。
22. 调查人员的判断，如果受试者有任何持续或最近（即筛查期间）的次要医学投诉，可能会干扰研究数据的解释，或者认为不太可能遵守研究程序，限制，则不应参与研究和要求；在IMP给药前的2周内，患有发烧，喉咙痛或类似症状的受试者。
23. 患有怀孕或哺乳伴侣的受试者。
24. 辐射暴露，包括从本研究中，包括背景辐射，但包括诊断X射线和其他医疗暴露，在过去的12个月中超过5 msV，在过去5年中超过10 msv。 2017年电离辐射法规中所定义的未定义的职业暴露工人应参与研究
25. 筛查时肾功能障碍的证据，如使用Cockcroft-Gault方程的估计肌酐清除率<80 ml/min的估计清除率所示
26. 弱势群体，例如保留拘留，受监护，受托人或受到政府或司法命令致力于机构的受保护成年人
27. 由于任何其他原因，都无法满足健身调查员的参与