研究目的:
研究背景:
神经胶质瘤是最常见的颅内恶性肿瘤,占中枢神经系统恶性肿瘤的80%。它具有高度侵入性,手术复发率高达90%。预后非常差,这造成了巨大的负担。神经胶质瘤的分子亚型具有不同的分子生物学特征,导致患者的预后各异。随着神经胶质瘤基本和临床研究的持续发展以及各种新药和治疗技术的出现,基于胶质瘤患者的个体水平的分子病理诊断尤为重要。在手术前阐明分子病理类型将有助于胶质瘤的临床诊断和预后判断,并且对于优化治疗选择具有重要意义。
基于建立神经胶质瘤分子分型系统,项目团队使用非侵入性分子成像技术来阐明基于肿瘤代谢参数的胶质瘤分子亚群的特征。通过将基于学习的目标检测和图像识别与大数据分析相结合,它在神经胶质瘤诊断,预后和治疗方案的临床研究中具有巨大的潜力,这可以为建立和促进神经胶质瘤分子分析和识别提供科学基础系统。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
神经胶质瘤 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 基于深度学习的多模式图像识别系统的建立和评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
胶质瘤分子亚型:g-cimp-low 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:g-cimp-high 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:代码 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:经典 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:间充质样 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:LGM6-GBM 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:PA样 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年5月25日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年8月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | 总体生存[时间范围:两年] 神经胶质瘤患者的总生存率 | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 基于深度学习的多模式图像识别系统的建立和评估 | ||||||
官方头衔 | 基于深度学习的多模式图像识别系统的建立和评估 | ||||||
简要摘要 | 研究目的:
研究背景: 神经胶质瘤是最常见的颅内恶性肿瘤,占中枢神经系统恶性肿瘤的80%。它具有高度侵入性,手术复发率高达90%。预后非常差,这造成了巨大的负担。神经胶质瘤的分子亚型具有不同的分子生物学特征,导致患者的预后各异。随着神经胶质瘤基本和临床研究的持续发展以及各种新药和治疗技术的出现,基于胶质瘤患者的个体水平的分子病理诊断尤为重要。在手术前阐明分子病理类型将有助于胶质瘤的临床诊断和预后判断,并且对于优化治疗选择具有重要意义。 基于建立神经胶质瘤分子分型系统,项目团队使用非侵入性分子成像技术来阐明基于肿瘤代谢参数的胶质瘤分子亚群的特征。通过将基于学习的目标检测和图像识别与大数据分析相结合,它在神经胶质瘤诊断,预后和治疗方案的临床研究中具有巨大的潜力,这可以为建立和促进神经胶质瘤分子分析和识别提供科学基础系统。 | ||||||
详细说明 |
1.中止试验的标准是调查员法官认为继续试验对患者不利;在研究过程中,患者不愿继续进行临床研究,并向主管医生提出撤回请求,并要求取消知情同意书。 2.结束临床研究的标准:如果在研究期间出现严重的安全问题,则应及时终止研究;伦理委员会要求在研究后终止审判;卫生行政部门由于某种原因下令终止临床研究;在研究方案的设计或实施中发生了重大偏差,很难评估结果。 5.参与者的代码,案例报告的存储程序,数据管理和测试可靠性保证
6.安全
7.道德要求
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研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 从冷冻神经胶质瘤组织中提取DNA | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 山东省Qianfoshan医院的门诊病人 | ||||||
健康)状况 | 神经胶质瘤 | ||||||
干涉 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 | ||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 350 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
| ||||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | |||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04407039 | ||||||
其他研究ID编号 | YXLL-KY-2020(009) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Tao Xin,Qianfoshan医院 | ||||||
研究赞助商 | 道XIN | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Qianfoshan医院 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 |
研究目的:
研究背景:
神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤是最常见的颅内恶性肿瘤,占中枢神经系统恶性肿瘤的80%。它具有高度侵入性,手术复发率高达90%。预后非常差,这造成了巨大的负担。神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的分子亚型具有不同的分子生物学特征,导致患者的预后各异。随着神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤基本和临床研究的持续发展以及各种新药和治疗技术的出现,基于胶质瘤患者的个体水平的分子病理诊断尤为重要。在手术前阐明分子病理类型将有助于胶质瘤的临床诊断和预后判断,并且对于优化治疗选择具有重要意义。
基于建立神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤分子分型系统,项目团队使用非侵入性分子成像技术来阐明基于肿瘤代谢参数的胶质瘤分子亚群的特征。通过将基于学习的目标检测和图像识别与大数据分析相结合,它在神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤诊断,预后和治疗方案的临床研究中具有巨大的潜力,这可以为建立和促进神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤分子分析和识别提供科学基础系统。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 350名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 基于深度学习的多模式图像识别系统的建立和评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年8月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年8月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月30日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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胶质瘤分子亚型:g-cimp-low 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:g-cimp-high 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:代码 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:经典 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:间充质样 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:LGM6-GBM 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
胶质瘤分子亚型:PA样 分子亚型之一,根据基因表达,DNA拷贝数,DNA甲基化,外显子组测序和胶质瘤的蛋白质表达 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2020年5月25日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年7月14日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年8月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | 总体生存[时间范围:两年] | ||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 基于深度学习的多模式图像识别系统的建立和评估 | ||||||
官方头衔 | 基于深度学习的多模式图像识别系统的建立和评估 | ||||||
简要摘要 | 研究目的:
研究背景: 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤是最常见的颅内恶性肿瘤,占中枢神经系统恶性肿瘤的80%。它具有高度侵入性,手术复发率高达90%。预后非常差,这造成了巨大的负担。神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的分子亚型具有不同的分子生物学特征,导致患者的预后各异。随着神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤基本和临床研究的持续发展以及各种新药和治疗技术的出现,基于胶质瘤患者的个体水平的分子病理诊断尤为重要。在手术前阐明分子病理类型将有助于胶质瘤的临床诊断和预后判断,并且对于优化治疗选择具有重要意义。 基于建立神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤分子分型系统,项目团队使用非侵入性分子成像技术来阐明基于肿瘤代谢参数的胶质瘤分子亚群的特征。通过将基于学习的目标检测和图像识别与大数据分析相结合,它在神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤诊断,预后和治疗方案的临床研究中具有巨大的潜力,这可以为建立和促进神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤分子分析和识别提供科学基础系统。 | ||||||
详细说明 |
1.中止试验的标准是调查员法官认为继续试验对患者不利;在研究过程中,患者不愿继续进行临床研究,并向主管医生提出撤回请求,并要求取消知情同意书。 2.结束临床研究的标准:如果在研究期间出现严重的安全问题,则应及时终止研究;伦理委员会要求在研究后终止审判;卫生行政部门由于某种原因下令终止临床研究;在研究方案的设计或实施中发生了重大偏差,很难评估结果。 5.参与者的代码,案例报告的存储程序,数据管理和测试可靠性保证
6.安全
7.道德要求
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研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 山东省Qianfoshan医院的门诊病人 | ||||||
健康)状况 | 神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤 | ||||||
干涉 | 设备:PET/CT,H-MRS和MRI 使用成像方法获取代谢参数。 | ||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
估计入学人数 | 350 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月30日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年8月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | |||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04407039 | ||||||
其他研究ID编号 | YXLL-KY-2020(009) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Tao Xin,Qianfoshan医院 | ||||||
研究赞助商 | 道XIN | ||||||
合作者 | 不提供 | ||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Qianfoshan医院 | ||||||
验证日期 | 2020年7月 |