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出境医 / 临床实验 / VästraGötaland的局部晚期结直肠癌和局部复发
VästraGötaland的局部晚期结直肠癌和局部复发
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是在1995 - 2016年期间回顾VästraGötaland的局部晚期结直肠癌和局部复发的直肠癌的治疗策略。目的是评估与发病率和特定癌症生存有关的时间趋势和结果，我们还将在高级重建后评估结果。该研究将使用瑞典大肠癌注册表确定人群，然后对单个患者图表进行审查。数据将以临床记录形式收集，涵盖人口统计学（年龄，性别，合并症，BMI和诊断）以及治疗策略，手术程序，重新操作，并发症，并发症，再入院，住院住院，造口形成等。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠肿瘤 | 程序：局部复发程序的手术或治疗：晚期结直肠癌的手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 瓦斯特拉·戈塔兰地区大肠癌后的局部晚期结肠癌和复发性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局部复发的患者 | 程序：局部复发的手术或治疗 局部复发的手术或治疗 程序：晚结直肠癌的手术 晚结直肠癌的手术 |
| 晚结直肠癌患者 | 程序：局部复发的手术或治疗 局部复发的手术或治疗 程序：晚结直肠癌的手术 晚结直肠癌的手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 本地复发后的生存[时间范围：3年]
- 局部复发的危险因素[时间范围：术前数据，大约在手术前1个月]
- 尿液重建手术后的并发症用于局部晚期癌症[时间范围：90天]
- 局部复发后的患者经历[时间范围：本地复发后3年，后期3年]与当地复发的患者的深入访谈
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊娃·安纳特（Eva Angenete），医学博士。博士学位 | 0760514441 | eva.angenete@vgregion.se |
位置
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院/鸵鸟科外科系 | 招募 |
| 哥德堡，瑞典，SE 416 85 | |
| 联系人：伊娃·安格尼特（Eva Angenete），医学博士，博士+46313438410 eva.angenete@vgregion.se | |
赞助商和合作者
瑞典Sahlgrenska大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | VästraGötaland的局部晚期结直肠癌和局部复发 | ||||
| 官方头衔 | 瓦斯特拉·戈塔兰地区大肠癌后的局部晚期结肠癌和复发性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在1995 - 2016年期间回顾VästraGötaland的局部晚期结直肠癌和局部复发的直肠癌的治疗策略。目的是评估与发病率和特定癌症生存有关的时间趋势和结果，我们还将在高级重建后评估结果。该研究将使用瑞典大肠癌注册表确定人群，然后对单个患者图表进行审查。数据将以临床记录形式收集，涵盖人口统计学（年龄，性别，合并症，BMI和诊断）以及治疗策略，手术程序，重新操作，并发症，并发症，再入院，住院住院，造口形成等。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在VästraGötaland地区接受治疗的患者1995-2018均使用瑞典大肠癌注册中心确定结直肠癌。进一步的选择将取决于取决于子类的主要结果。 | ||||
| 健康）状况 | 结直肠肿瘤 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 4000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04406974 | ||||
| 其他研究ID编号 | lokalrecidiv i vgr | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Eva Angenete | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是在1995 - 2016年期间回顾VästraGötaland的局部晚期结直肠癌和局部复发的直肠癌的治疗策略。目的是评估与发病率和特定癌症生存有关的时间趋势和结果，我们还将在高级重建后评估结果。该研究将使用瑞典大肠癌注册表确定人群，然后对单个患者图表进行审查。数据将以临床记录形式收集，涵盖人口统计学（年龄，性别，合并症，BMI和诊断）以及治疗策略，手术程序，重新操作，并发症，并发症，再入院，住院住院，造口形成等。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠肿瘤 | 程序：局部复发程序的手术或治疗：晚期结直肠癌的手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 4000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 瓦斯特拉·戈塔兰地区大肠癌后的局部晚期结肠癌和复发性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 局部复发的患者 | 程序：局部复发的手术或治疗 局部复发的手术或治疗 程序：晚结直肠癌的手术 晚结直肠癌的手术 |
| 晚结直肠癌患者 | 程序：局部复发的手术或治疗 局部复发的手术或治疗 程序：晚结直肠癌的手术 晚结直肠癌的手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 本地复发后的生存[时间范围：3年]
- 局部复发的危险因素[时间范围：术前数据，大约在手术前1个月]
- 尿液重建手术后的并发症用于局部晚期癌症[时间范围：90天]
- 局部复发后的患者经历[时间范围：本地复发后3年，后期3年]与当地复发的患者的深入访谈
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊娃·安纳特（Eva Angenete），医学博士。博士学位 | 0760514441 | eva.angenete@vgregion.se |
位置
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院/鸵鸟科外科系 | 招募 |
| 哥德堡，瑞典，SE 416 85 | |
| 联系人：伊娃·安格尼特（Eva Angenete），医学博士，博士+46313438410 eva.angenete@vgregion.se | |
赞助商和合作者
瑞典Sahlgrenska大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | VästraGötaland的局部晚期结直肠癌和局部复发 | ||||
| 官方头衔 | 瓦斯特拉·戈塔兰地区大肠癌后的局部晚期结肠癌和复发性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在1995 - 2016年期间回顾VästraGötaland的局部晚期结直肠癌和局部复发的直肠癌的治疗策略。目的是评估与发病率和特定癌症生存有关的时间趋势和结果，我们还将在高级重建后评估结果。该研究将使用瑞典大肠癌注册表确定人群，然后对单个患者图表进行审查。数据将以临床记录形式收集，涵盖人口统计学（年龄，性别，合并症，BMI和诊断）以及治疗策略，手术程序，重新操作，并发症，并发症，再入院，住院住院，造口形成等。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有在VästraGötaland地区接受治疗的患者1995-2018均使用瑞典大肠癌注册中心确定结直肠癌。进一步的选择将取决于取决于子类的主要结果。 | ||||
| 健康）状况 | 结直肠肿瘤 | ||||
| 干涉 | |||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 4000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： - | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04406974 | ||||
| 其他研究ID编号 | lokalrecidiv i vgr | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Eva Angenete | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
