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氧储备在大脑发育中的作用
这项研究的目的是更好地了解血流和新陈代谢的变化如何在生命的初期影响大脑发育。 SCA参与者和健康对照是年龄和性别匹配以进行比较。在SCA队列中，梗塞儿童的皮质可能比没有梗塞的儿童较薄，反映出损失更大。
研究人员将使用磁共振成像（MRI）检查脑血流和代谢。大脑的血管扩展并收缩，根据大脑的需求调节血流。血管的扩张和收缩量可以随着年龄的增长而变化。在日常活动中，大脑的血液流动以较小的方式变化，例如正常的大脑生长，运动或深度浓度。巨大的疾病或心理压力可能会增加大脑的代谢需求或引起其他更大的血液流动变化。如果血管在代谢需求高时无法扩张以提供更多的血液流量，则大脑可能无法获得所需的所有氧气。在极端情况下，如果大脑长时间无法获得足够的氧气，可能会发生中风。有时会出现小笔触而没有其他明显的变化，只能在MRI上检测到。这些有时被称为“沉默中风”。在不太极端的环境下，没有想要的氧气可能会导致大脑生长和发展的速度比应有的慢。
测试血管扩展能力的一种方法是测量二氧化碳呼吸时的血流。二氧化碳会导致大脑中的血管扩张而不会增加大脑代谢。
在这项研究中，可以要求参与者接受抽血，MRI和潜在的神经心理学评估。研究团队也可能会使用特殊的面具来控制参与者呼吸的二氧化碳量，以免呼吸太多。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童，只有脑部疾病会镰状细胞疾病贫血，镰状细胞 | 药物：二氧化碳 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 氧气储备在患有和没有镰状细胞贫血儿童的脑生长和皮质厚度中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：健康对照 | 药物：二氧化碳 参与者在磁共振成像扫描中吸入二氧化碳以测量脑血管反应性 |
| 主动比较器：镰状细胞贫血 | 药物：二氧化碳 参与者在磁共振成像扫描中吸入二氧化碳以测量脑血管反应性 |
- 灰质皮质厚度[时间范围：3年]高分辨率T1图像上的平均全脑皮质厚度
- 总脑量[时间范围：3年]高分辨率T1图像上的总脑体积（灰质和白质）
| 有资格学习的年龄： | 4年至21岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：麦迪逊·斯特雷布（Madison Streb），学士学位 | 3142730828 | m.streb@wustl.edu | |
| 联系人：医学博士Kristin Guilliams | 3144546120 | kristinguilliams@wustl.edu |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 灰质皮质厚度[时间范围：3年] 高分辨率T1图像上的平均全脑皮质厚度 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总脑量[时间范围：3年] 高分辨率T1图像上的总脑体积（灰质和白质） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 氧储备在大脑发育中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 氧气储备在患有和没有镰状细胞贫血儿童的脑生长和皮质厚度中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解血流和新陈代谢的变化如何在生命的初期影响大脑发育。 SCA参与者和健康对照是年龄和性别匹配以进行比较。在SCA队列中，梗塞儿童的皮质可能比没有梗塞的儿童较薄，反映出损失更大。 研究人员将使用磁共振成像（MRI）检查脑血流和代谢。大脑的血管扩展并收缩，根据大脑的需求调节血流。血管的扩张和收缩量可以随着年龄的增长而变化。在日常活动中，大脑的血液流动以较小的方式变化，例如正常的大脑生长，运动或深度浓度。巨大的疾病或心理压力可能会增加大脑的代谢需求或引起其他更大的血液流动变化。如果血管在代谢需求高时无法扩张以提供更多的血液流量，则大脑可能无法获得所需的所有氧气。在极端情况下，如果大脑长时间无法获得足够的氧气，可能会发生中风。有时会出现小笔触而没有其他明显的变化，只能在MRI上检测到。这些有时被称为“沉默中风”。在不太极端的环境下，没有想要的氧气可能会导致大脑生长和发展的速度比应有的慢。 测试血管扩展能力的一种方法是测量二氧化碳呼吸时的血流。二氧化碳会导致大脑中的血管扩张而不会增加大脑代谢。 在这项研究中，可以要求参与者接受抽血，MRI和潜在的神经心理学评估。研究团队也可能会使用特殊的面具来控制参与者呼吸的二氧化碳量，以免呼吸太多。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 药物：二氧化碳 参与者在磁共振成像扫描中吸入二氧化碳以测量脑血管反应性 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 健康控制：
镰状细胞贫血参与者：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 4年至21岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406818 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 771237 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国立卫生研究院（NIH） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项研究的目的是更好地了解血流和新陈代谢的变化如何在生命的初期影响大脑发育。 SCA参与者和健康对照是年龄和性别匹配以进行比较。在SCA队列中，梗塞儿童的皮质可能比没有梗塞的儿童较薄，反映出损失更大。
研究人员将使用磁共振成像（MRI）检查脑血流和代谢。大脑的血管扩展并收缩，根据大脑的需求调节血流。血管的扩张和收缩量可以随着年龄的增长而变化。在日常活动中，大脑的血液流动以较小的方式变化，例如正常的大脑生长，运动或深度浓度。巨大的疾病或心理压力可能会增加大脑的代谢需求或引起其他更大的血液流动变化。如果血管在代谢需求高时无法扩张以提供更多的血液流量，则大脑可能无法获得所需的所有氧气。在极端情况下，如果大脑长时间无法获得足够的氧气，可能会发生中风。有时会出现小笔触而没有其他明显的变化，只能在MRI上检测到。这些有时被称为“沉默中风”。在不太极端的环境下，没有想要的氧气可能会导致大脑生长和发展的速度比应有的慢。
测试血管扩展能力的一种方法是测量二氧化碳呼吸时的血流。二氧化碳会导致大脑中的血管扩张而不会增加大脑代谢。
在这项研究中，可以要求参与者接受抽血，MRI和潜在的神经心理学评估。研究团队也可能会使用特殊的面具来控制参与者呼吸的二氧化碳量，以免呼吸太多。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童，只有脑部疾病会镰状细胞疾病贫血，镰状细胞 | 药物：二氧化碳 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 氧气储备在患有和没有镰状细胞贫血儿童的脑生长和皮质厚度中的作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年3月31日 |
- 灰质皮质厚度[时间范围：3年]高分辨率T1图像上的平均全脑皮质厚度
- 总脑量[时间范围：3年]高分辨率T1图像上的总脑体积（灰质和白质）
| 有资格学习的年龄： | 4年至21岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：麦迪逊·斯特雷布（Madison Streb），学士学位 | 3142730828 | m.streb@wustl.edu | |
| 联系人：医学博士Kristin Guilliams | 3144546120 | kristinguilliams@wustl.edu |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 灰质皮质厚度[时间范围：3年] 高分辨率T1图像上的平均全脑皮质厚度 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 总脑量[时间范围：3年] 高分辨率T1图像上的总脑体积（灰质和白质） | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 氧储备在大脑发育中的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 氧气储备在患有和没有镰状细胞贫血儿童的脑生长和皮质厚度中的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解血流和新陈代谢的变化如何在生命的初期影响大脑发育。 SCA参与者和健康对照是年龄和性别匹配以进行比较。在SCA队列中，梗塞儿童的皮质可能比没有梗塞的儿童较薄，反映出损失更大。 研究人员将使用磁共振成像（MRI）检查脑血流和代谢。大脑的血管扩展并收缩，根据大脑的需求调节血流。血管的扩张和收缩量可以随着年龄的增长而变化。在日常活动中，大脑的血液流动以较小的方式变化，例如正常的大脑生长，运动或深度浓度。巨大的疾病或心理压力可能会增加大脑的代谢需求或引起其他更大的血液流动变化。如果血管在代谢需求高时无法扩张以提供更多的血液流量，则大脑可能无法获得所需的所有氧气。在极端情况下，如果大脑长时间无法获得足够的氧气，可能会发生中风。有时会出现小笔触而没有其他明显的变化，只能在MRI上检测到。这些有时被称为“沉默中风”。在不太极端的环境下，没有想要的氧气可能会导致大脑生长和发展的速度比应有的慢。 测试血管扩展能力的一种方法是测量二氧化碳呼吸时的血流。二氧化碳会导致大脑中的血管扩张而不会增加大脑代谢。 在这项研究中，可以要求参与者接受抽血，MRI和潜在的神经心理学评估。研究团队也可能会使用特殊的面具来控制参与者呼吸的二氧化碳量，以免呼吸太多。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：二氧化碳 参与者在磁共振成像扫描中吸入二氧化碳以测量脑血管反应性 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 250 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 健康控制：
镰状细胞贫血参与者： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 4年至21岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406818 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 771237 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国立卫生研究院（NIH） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
