结直肠癌(CRC)是美国癌症死亡的主要原因。在北卡罗来纳州,与美国许多地区一样,CRC筛查在脆弱和边缘化的人群中的主要用途却大大不足。未投保的,保险不足和服务不足的人口依赖于联邦资格的保健中心(FQHC)进行医疗保健,因此北卡罗来纳州FQHC服务的患者尤其有可能受益于改善CRC筛查的努力和资源。美国预防服务工作队建议对50-75岁的患者进行多项测试,以进行CRC的筛查,包括使用粪便免疫化学测试(FIT)进行年度筛查。包括邮寄给患者的邮寄的计划已显示出有望成为增加CRC筛查的有效手段,包括弱势群体。
这项随机对照试验旨在评估邮寄拟合的有效性,可行性,可接受性和成本效益,从中心位置到FQHC服务的患者。这项研究还评估了从中心位置进行患者导航的有效性,可行性,可接受性和成本,以促进阳性(异常)拟合结果的患者的随访结肠镜检查。为了评估遵守美国预防服务工作队的遵守建议,以适应年度筛查,我们将每年邮寄有资格的参与者,最多两年。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 行为:邮寄适合外展 | 不适用 |
有效性和可行性:作为这项随机对照试验的一部分,我们的研究团队将与北卡罗来纳州的两个FQHC合作,以确定符合条件并应进行CRC筛查的患者,根据诊所的电子健康记录。我们将随机选择并分配合格的患者,以在波浪中接受邮寄的拟合干预措施或通常的护理,而不是在研究开始时定义患者队列,以更加与临床实践中发生的务实方法更紧密地保持一致。在恢复完整拟合并具有阳性(异常)拟合结果的患者中,患者导航员将致电患者评估和解决随访(诊断)结肠镜检查的障碍。研究团队将在第二年进行另一轮邮件。参与者将保留在最初指定的学习臂中。尚有资格进行研究的干预部门的参与者将被邮寄另一种拟合,如果合适的结果为正(异常),将为后续(诊断)结肠镜检查提供导航。
实施评估:我们将调查FQHC提供商,以评估他们对计划的适当性,可行性和拟合度的看法。我们还将对每个FQHC的代表进行简短的调查,以评估可能影响项目实施的组织环境,文化和沟通模式。在调查之后,我们将对提供者进行访谈,以更好地了解可能影响得分CRC筛查计划的采用,维护和可扩展性的上下文因素。此外,我们将采访邮寄拟合(干预)ARM患者的患者,以更好地理解影响阳性(异常)拟合后随访结肠镜检查的因素。
成本和成本效益:我们将评估总成本(固定成本和可变成本的总和)以及邮寄拟合(干预)组的渐进成本效益与通常的护理部门,以每人筛选CRC的成本来衡量。我们将根据人员时间跟踪,发票,付款,测试套件和处理成本,邮费和其他邮寄费用以及其他方式来记录与实施干预相关的所有固定和可变成本。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 4000名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 使用随机对照试验研究设计,我们的研究团队将把患者分配给两个臂之一:邮寄拟合以及最多两个提醒信(干预)或通常的护理(控制)。我们将在基线时随机将参与者1:1随机,并且参与者将在研究期间留在分配的手臂中。 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 通过外展,推荐和参与度筛查结直肠癌筛查(得分):一项州级计划,以减轻弱势群体的结直肠癌负担 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:邮寄适合 随机分配到此手臂的患者将获得邮寄贴合,并最多提供两个提醒信件以完成并返回合身。将为阳性(异常)拟合结果的患者提供患者导航,以促进随访结肠镜检查。 | 行为:邮寄适合外展 研究团队将邮寄参与者的介绍信,建议他们期望在邮件中收到合适的套件。接下来,学习团队将邮寄参与者的一个数据包,其中包括求职信,CRC信息表,适合的说明表和拟合套件,该套件由样品收集材料和预付的返回信封组成。参与者最多将收到两个邮寄信件,提醒他们完成并返回合身。参与者将通过信件或电话收到适合的结果。 |
| 没有干预:通常的护理 随机分配到该手臂的患者将获得常规护理。参与社区卫生中心的当前通常护理包括一种基于访问的拟合分配方法。 |
| 有资格学习的年龄: | 50年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Alexis a Moore,mph | 919-962-5409 | Alexis_moore@unc.edu | |
| 联系人:Teri L Malo,博士 | 919-445-6217 | teri.malo@unc.edu |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 罗阿诺克·乔万社区卫生中心 | 招募 |
| 北卡罗莱纳州阿霍斯基,美国,27910 | |
| 联系人:Claudia Richardson,MD 252-332-3548 | |
| 蓝岭健康 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州亨德森维尔,28792 | |
| 联系人:埃文·比斯利(Evan Beasley),医学博士828-692-4289 | |
| 联系人:Michelle Hogsed 828-692-4289 | |
| 首席研究员: | 医学博士Daniel S Reuland | 北卡罗来纳大学教堂山 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在6个月内完成CRC筛查的个体的比例[时间范围:在随机分组后的6个月内] 干预部门和通常使用美国预防服务工作组建议的任何筛查方式(fit,粪便隐匿血液测试[FOBT],FIT-DNA,结肠镜检查,柔性sigmoid镜镜检查,柔性sigmoid scopicy,根据电子健康记录审查,柔性乙状结肠镜检查,CT结肠造影)。 | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在12个月内完成CRC筛查的个人比例[时间范围:在随机分组后的12个月内] 干预部门和通常使用美国预防服务工作组建议的任何筛查方式(fit,粪便隐匿血液测试[FOBT],FIT-DNA,结肠镜检查,柔性sigmoid镜镜检查,柔性sigmoid scopicy,根据电子健康记录审查,柔性乙状结肠镜检查,CT结肠造影)。 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 在90天(探索性结果)返回完整邮寄拟合的参与者的比例[时间范围:随机化后90天] 根据电子健康记录审查,返回完整拟合的干预措施(邮寄适合)组的参与者比例。 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过外展,推荐和参与度缩放CRC筛查(得分) | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过外展,推荐和参与度筛查结直肠癌筛查(得分):一项州级计划,以减轻弱势群体的结直肠癌负担 | ||||||||||
| 简要摘要 | 结直肠癌(CRC)是美国癌症死亡的主要原因。在北卡罗来纳州,与美国许多地区一样,CRC筛查在脆弱和边缘化的人群中的主要用途却大大不足。未投保的,保险不足和服务不足的人口依赖于联邦资格的保健中心(FQHC)进行医疗保健,因此北卡罗来纳州FQHC服务的患者尤其有可能受益于改善CRC筛查的努力和资源。美国预防服务工作队建议对50-75岁的患者进行多项测试,以进行CRC的筛查,包括使用粪便免疫化学测试(FIT)进行年度筛查。包括邮寄给患者的邮寄的计划已显示出有望成为增加CRC筛查的有效手段,包括弱势群体。 这项随机对照试验旨在评估邮寄拟合的有效性,可行性,可接受性和成本效益,从中心位置到FQHC服务的患者。这项研究还评估了从中心位置进行患者导航的有效性,可行性,可接受性和成本,以促进阳性(异常)拟合结果的患者的随访结肠镜检查。为了评估遵守美国预防服务工作队的遵守建议,以适应年度筛查,我们将每年邮寄有资格的参与者,最多两年。 | ||||||||||
| 详细说明 | 有效性和可行性:作为这项随机对照试验的一部分,我们的研究团队将与北卡罗来纳州的两个FQHC合作,以确定符合条件并应进行CRC筛查的患者,根据诊所的电子健康记录。我们将随机选择并分配合格的患者,以在波浪中接受邮寄的拟合干预措施或通常的护理,而不是在研究开始时定义患者队列,以更加与临床实践中发生的务实方法更紧密地保持一致。在恢复完整拟合并具有阳性(异常)拟合结果的患者中,患者导航员将致电患者评估和解决随访(诊断)结肠镜检查的障碍。研究团队将在第二年进行另一轮邮件。参与者将保留在最初指定的学习臂中。尚有资格进行研究的干预部门的参与者将被邮寄另一种拟合,如果合适的结果为正(异常),将为后续(诊断)结肠镜检查提供导航。 实施评估:我们将调查FQHC提供商,以评估他们对计划的适当性,可行性和拟合度的看法。我们还将对每个FQHC的代表进行简短的调查,以评估可能影响项目实施的组织环境,文化和沟通模式。在调查之后,我们将对提供者进行访谈,以更好地了解可能影响得分CRC筛查计划的采用,维护和可扩展性的上下文因素。此外,我们将采访邮寄拟合(干预)ARM患者的患者,以更好地理解影响阳性(异常)拟合后随访结肠镜检查的因素。 成本和成本效益:我们将评估总成本(固定成本和可变成本的总和)以及邮寄拟合(干预)组的渐进成本效益与通常的护理部门,以每人筛选CRC的成本来衡量。我们将根据人员时间跟踪,发票,付款,测试套件和处理成本,邮费和其他邮寄费用以及其他方式来记录与实施干预相关的所有固定和可变成本。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 使用随机对照试验研究设计,我们的研究团队将把患者分配给两个臂之一:邮寄拟合以及最多两个提醒信(干预)或通常的护理(控制)。我们将在基线时随机将参与者1:1随机,并且参与者将在研究期间留在分配的手臂中。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:筛选 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:邮寄适合外展 研究团队将邮寄参与者的介绍信,建议他们期望在邮件中收到合适的套件。接下来,学习团队将邮寄参与者的一个数据包,其中包括求职信,CRC信息表,适合的说明表和拟合套件,该套件由样品收集材料和预付的返回信封组成。参与者最多将收到两个邮寄信件,提醒他们完成并返回合身。参与者将通过信件或电话收到适合的结果。 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 4000 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406714 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LCCC2056 4UH3CA233251-02(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
结直肠癌(CRC)是美国癌症死亡的主要原因。在北卡罗来纳州,与美国许多地区一样,CRC筛查在脆弱和边缘化的人群中的主要用途却大大不足。未投保的,保险不足和服务不足的人口依赖于联邦资格的保健中心(FQHC)进行医疗保健,因此北卡罗来纳州FQHC服务的患者尤其有可能受益于改善CRC筛查的努力和资源。美国预防服务工作队建议对50-75岁的患者进行多项测试,以进行CRC的筛查,包括使用粪便免疫化学测试(FIT)进行年度筛查。包括邮寄给患者的邮寄的计划已显示出有望成为增加CRC筛查的有效手段,包括弱势群体。
这项随机对照试验旨在评估邮寄拟合的有效性,可行性,可接受性和成本效益,从中心位置到FQHC服务的患者。这项研究还评估了从中心位置进行患者导航的有效性,可行性,可接受性和成本,以促进阳性(异常)拟合结果的患者的随访结肠镜检查。为了评估遵守美国预防服务工作队的遵守建议,以适应年度筛查,我们将每年邮寄有资格的参与者,最多两年。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结直肠癌 | 行为:邮寄适合外展 | 不适用 |
有效性和可行性:作为这项随机对照试验的一部分,我们的研究团队将与北卡罗来纳州的两个FQHC合作,以确定符合条件并应进行CRC筛查的患者,根据诊所的电子健康记录。我们将随机选择并分配合格的患者,以在波浪中接受邮寄的拟合干预措施或通常的护理,而不是在研究开始时定义患者队列,以更加与临床实践中发生的务实方法更紧密地保持一致。在恢复完整拟合并具有阳性(异常)拟合结果的患者中,患者导航员将致电患者评估和解决随访(诊断)结肠镜检查的障碍。研究团队将在第二年进行另一轮邮件。参与者将保留在最初指定的学习臂中。尚有资格进行研究的干预部门的参与者将被邮寄另一种拟合,如果合适的结果为正(异常),将为后续(诊断)结肠镜检查提供导航。
实施评估:我们将调查FQHC提供商,以评估他们对计划的适当性,可行性和拟合度的看法。我们还将对每个FQHC的代表进行简短的调查,以评估可能影响项目实施的组织环境,文化和沟通模式。在调查之后,我们将对提供者进行访谈,以更好地了解可能影响得分CRC筛查计划的采用,维护和可扩展性的上下文因素。此外,我们将采访邮寄拟合(干预)ARM患者的患者,以更好地理解影响阳性(异常)拟合后随访结肠镜检查的因素。
成本和成本效益:我们将评估总成本(固定成本和可变成本的总和)以及邮寄拟合(干预)组的渐进成本效益与通常的护理部门,以每人筛选CRC的成本来衡量。我们将根据人员时间跟踪,发票,付款,测试套件和处理成本,邮费和其他邮寄费用以及其他方式来记录与实施干预相关的所有固定和可变成本。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 4000名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 使用随机对照试验研究设计,我们的研究团队将把患者分配给两个臂之一:邮寄拟合以及最多两个提醒信(干预)或通常的护理(控制)。我们将在基线时随机将参与者1:1随机,并且参与者将在研究期间留在分配的手臂中。 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 筛选 |
| 官方标题: | 通过外展,推荐和参与度筛查结直肠癌筛查(得分):一项州级计划,以减轻弱势群体的结直肠癌负担 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年7月7日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:邮寄适合 随机分配到此手臂的患者将获得邮寄贴合,并最多提供两个提醒信件以完成并返回合身。将为阳性(异常)拟合结果的患者提供患者导航,以促进随访结肠镜检查。 | 行为:邮寄适合外展 研究团队将邮寄参与者的介绍信,建议他们期望在邮件中收到合适的套件。接下来,学习团队将邮寄参与者的一个数据包,其中包括求职信,CRC信息表,适合的说明表和拟合套件,该套件由样品收集材料和预付的返回信封组成。参与者最多将收到两个邮寄信件,提醒他们完成并返回合身。参与者将通过信件或电话收到适合的结果。 |
| 没有干预:通常的护理 随机分配到该手臂的患者将获得常规护理。参与社区卫生中心的当前通常护理包括一种基于访问的拟合分配方法。 |
| 有资格学习的年龄: | 50年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Alexis a Moore,mph | 919-962-5409 | Alexis_moore@unc.edu | |
| 联系人:Teri L Malo,博士 | 919-445-6217 | teri.malo@unc.edu |
| 美国,北卡罗来纳州 | |
| 罗阿诺克·乔万社区卫生中心 | 招募 |
| 北卡罗莱纳州阿霍斯基,美国,27910 | |
| 联系人:Claudia Richardson,MD 252-332-3548 | |
| 蓝岭健康 | 招募 |
| 美国北卡罗来纳州亨德森维尔,28792 | |
| 联系人:埃文·比斯利(Evan Beasley),医学博士828-692-4289 | |
| 联系人:Michelle Hogsed 828-692-4289 | |
| 首席研究员: | 医学博士Daniel S Reuland | 北卡罗来纳大学教堂山 |
| 追踪信息 | |||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月22日 | ||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月7日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在6个月内完成CRC筛查的个体的比例[时间范围:在随机分组后的6个月内] 干预部门和通常使用美国预防服务工作组建议的任何筛查方式(fit,粪便隐匿血液测试[FOBT],FIT-DNA,结肠镜检查,柔性sigmoid镜镜检查,柔性sigmoid scopicy,根据电子健康记录审查,柔性乙状结肠镜检查,CT结肠造影)。 | ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 在12个月内完成CRC筛查的个人比例[时间范围:在随机分组后的12个月内] 干预部门和通常使用美国预防服务工作组建议的任何筛查方式(fit,粪便隐匿血液测试[FOBT],FIT-DNA,结肠镜检查,柔性sigmoid镜镜检查,柔性sigmoid scopicy,根据电子健康记录审查,柔性乙状结肠镜检查,CT结肠造影)。 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 在90天(探索性结果)返回完整邮寄拟合的参与者的比例[时间范围:随机化后90天] 根据电子健康记录审查,返回完整拟合的干预措施(邮寄适合)组的参与者比例。 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 通过外展,推荐和参与度缩放CRC筛查(得分) | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 通过外展,推荐和参与度筛查结直肠癌筛查(得分):一项州级计划,以减轻弱势群体的结直肠癌负担 | ||||||||||
| 简要摘要 | 结直肠癌(CRC)是美国癌症死亡的主要原因。在北卡罗来纳州,与美国许多地区一样,CRC筛查在脆弱和边缘化的人群中的主要用途却大大不足。未投保的,保险不足和服务不足的人口依赖于联邦资格的保健中心(FQHC)进行医疗保健,因此北卡罗来纳州FQHC服务的患者尤其有可能受益于改善CRC筛查的努力和资源。美国预防服务工作队建议对50-75岁的患者进行多项测试,以进行CRC的筛查,包括使用粪便免疫化学测试(FIT)进行年度筛查。包括邮寄给患者的邮寄的计划已显示出有望成为增加CRC筛查的有效手段,包括弱势群体。 这项随机对照试验旨在评估邮寄拟合的有效性,可行性,可接受性和成本效益,从中心位置到FQHC服务的患者。这项研究还评估了从中心位置进行患者导航的有效性,可行性,可接受性和成本,以促进阳性(异常)拟合结果的患者的随访结肠镜检查。为了评估遵守美国预防服务工作队的遵守建议,以适应年度筛查,我们将每年邮寄有资格的参与者,最多两年。 | ||||||||||
| 详细说明 | 有效性和可行性:作为这项随机对照试验的一部分,我们的研究团队将与北卡罗来纳州的两个FQHC合作,以确定符合条件并应进行CRC筛查的患者,根据诊所的电子健康记录。我们将随机选择并分配合格的患者,以在波浪中接受邮寄的拟合干预措施或通常的护理,而不是在研究开始时定义患者队列,以更加与临床实践中发生的务实方法更紧密地保持一致。在恢复完整拟合并具有阳性(异常)拟合结果的患者中,患者导航员将致电患者评估和解决随访(诊断)结肠镜检查的障碍。研究团队将在第二年进行另一轮邮件。参与者将保留在最初指定的学习臂中。尚有资格进行研究的干预部门的参与者将被邮寄另一种拟合,如果合适的结果为正(异常),将为后续(诊断)结肠镜检查提供导航。 实施评估:我们将调查FQHC提供商,以评估他们对计划的适当性,可行性和拟合度的看法。我们还将对每个FQHC的代表进行简短的调查,以评估可能影响项目实施的组织环境,文化和沟通模式。在调查之后,我们将对提供者进行访谈,以更好地了解可能影响得分CRC筛查计划的采用,维护和可扩展性的上下文因素。此外,我们将采访邮寄拟合(干预)ARM患者的患者,以更好地理解影响阳性(异常)拟合后随访结肠镜检查的因素。 成本和成本效益:我们将评估总成本(固定成本和可变成本的总和)以及邮寄拟合(干预)组的渐进成本效益与通常的护理部门,以每人筛选CRC的成本来衡量。我们将根据人员时间跟踪,发票,付款,测试套件和处理成本,邮费和其他邮寄费用以及其他方式来记录与实施干预相关的所有固定和可变成本。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 使用随机对照试验研究设计,我们的研究团队将把患者分配给两个臂之一:邮寄拟合以及最多两个提醒信(干预)或通常的护理(控制)。我们将在基线时随机将参与者1:1随机,并且参与者将在研究期间留在分配的手臂中。 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:筛选 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 结直肠癌 | ||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:邮寄适合外展 研究团队将邮寄参与者的介绍信,建议他们期望在邮件中收到合适的套件。接下来,学习团队将邮寄参与者的一个数据包,其中包括求职信,CRC信息表,适合的说明表和拟合套件,该套件由样品收集材料和预付的返回信封组成。参与者最多将收到两个邮寄信件,提醒他们完成并返回合身。参与者将通过信件或电话收到适合的结果。 | ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||
| 估计注册ICMJE | 4000 | ||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 50年至75岁(成人,老年人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04406714 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LCCC2056 4UH3CA233251-02(美国NIH赠款/合同) | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | UNC Lineberger综合癌症中心 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||
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