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出境医 / 临床实验 / 肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知(Cosisla)

肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知(Cosisla)

研究描述
简要摘要:

肌萎缩性侧索硬化症,也称为charcot疾病,是一种神经退行性疾病,这是通过逐渐瘫痪的自愿运动功能的肌肉所证明的。肌萎缩性外侧硬化症的临床标志是上和下运动神经元的体征和症状的结合。最新的研究表明,多达50%的肌萎缩性侧索硬化症患者表现出轻度至中度的认知障碍。社会认知受损的受损,包括识别面部情绪的赤字和声带韵律的识别,被认为是肌萎缩性侧面硬化症的认知表型的一部分,对患者和护理人员的训练产生了关键的影响。但是,研究仍然很少,必须支持所获得的数据。这些疾病期间这些表现的演变仍然鲜为人知。

在这项研究中,研究人员旨在评估与健康匹配的对照组相比,肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知能力。


病情或疾病 干预/治疗阶段
社会认知其他:神经心理学测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 74名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知
实际学习开始日期 2020年9月21日
估计的初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
患者肌萎缩性侧索硬化症其他:神经心理学测试
神经心理学测试

控制对象其他:神经心理学测试
神经心理学测试

结果措施
主要结果指标
  1. 评估社会认知能力[时间范围:一天]
    与使用动态的社会认知测试相比,评估肌萎缩性侧性硬化症患者的社会认知能力相比:用于评估社会认知的电影。最高分数为48分。正确答案的分数越高,性能越好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

患者肌萎缩性侧索硬化症:

  • 至少7年的教育
  • 母语:法语
  • 患者肌萎缩性侧索硬化症
  • 参与研究的知情同意的签名
  • 陪同患者

控制主题:

  • 没有任何病理的人
  • 至少7年的教育
  • 母语:法语
  • 参与研究的知情同意的签名

排除标准:

患者肌萎缩性侧面硬化症和对照受试者:

  • 通过实验治疗同时参与另一种介入方案
  • 无法执行认知研究测试
  • 怀孕,哺乳或分离的女性
  • 通过行政或司法决定剥夺了自由的人
  • 在胁迫下的精神护理中的人
  • 受到法律保护措施的人
  • 州外的人表示同意
  • 人们没有社会保障计划的受益人或不受益人
  • 历史可能会干扰认知
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Cassereau Julien 0241355615 jucassereau@chu-angers.fr
联系人:Muller Jeanne jeanne.muller@chu-angers.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu Angers招募
Angers,法国,49933
联系人:Muller Jeanne
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月28日
上次更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月21日
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月28日)
评估社会认知能力[时间范围:一天]
与使用动态的社会认知测试相比,评估肌萎缩性侧性硬化症患者的社会认知能力相比:用于评估社会认知的电影。最高分数为48分。正确答案的分数越高,性能越好。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月27日)
评估社会认知能力[时间范围:一天]
使用动态的社会认知测试评估肌萎缩性外侧硬化症患者的社会认知能力:用于评估社会认知的电影
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知
官方标题ICMJE肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知
简要摘要

肌萎缩性侧索硬化症,也称为charcot疾病,是一种神经退行性疾病,这是通过逐渐瘫痪的自愿运动功能的肌肉所证明的。肌萎缩性外侧硬化症的临床标志是上和下运动神经元的体征和症状的结合。最新的研究表明,多达50%的肌萎缩性侧索硬化症患者表现出轻度至中度的认知障碍。社会认知受损的受损,包括识别面部情绪的赤字和声带韵律的识别,被认为是肌萎缩性侧面硬化症的认知表型的一部分,对患者和护理人员的训练产生了关键的影响。但是,研究仍然很少,必须支持所获得的数据。这些疾病期间这些表现的演变仍然鲜为人知。

在这项研究中,研究人员旨在评估与健康匹配的对照组相比,肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知能力。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE社会认知
干预ICMJE其他:神经心理学测试
神经心理学测试
研究臂ICMJE
  • 患者肌萎缩性侧索硬化症
    干预:其他:神经心理学测试
  • 控制对象
    干预:其他:神经心理学测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月27日)
74
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者肌萎缩性侧索硬化症:

  • 至少7年的教育
  • 母语:法语
  • 患者肌萎缩性侧索硬化症
  • 参与研究的知情同意的签名
  • 陪同患者

控制主题:

  • 没有任何病理的人
  • 至少7年的教育
  • 母语:法语
  • 参与研究的知情同意的签名

排除标准:

患者肌萎缩性侧面硬化症和对照受试者:

  • 通过实验治疗同时参与另一种介入方案
  • 无法执行认知研究测试
  • 怀孕,哺乳或分离的女性
  • 通过行政或司法决定剥夺了自由的人
  • 在胁迫下的精神护理中的人
  • 受到法律保护措施的人
  • 州外的人表示同意
  • 人们没有社会保障计划的受益人或不受益人
  • 历史可能会干扰认知
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Cassereau Julien 0241355615 jucassereau@chu-angers.fr
联系人:Muller Jeanne jeanne.muller@chu-angers.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04406675
其他研究ID编号ICMJE 2020-A01213-36
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方愤怒的大学医院
研究赞助商ICMJE愤怒的大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户愤怒的大学医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

肌萎缩性侧索硬化症,也称为charcot疾病,是一种神经退行性疾病,这是通过逐渐瘫痪的自愿运动功能的肌肉所证明的。肌萎缩性外侧硬化症的临床标志是上和下运动神经元的体征和症状的结合。最新的研究表明,多达50%的肌萎缩性侧索硬化症患者表现出轻度至中度的认知障碍。社会认知受损的受损,包括识别面部情绪的赤字和声带韵律的识别,被认为是肌萎缩性侧面硬化症的认知表型的一部分,对患者和护理人员的训练产生了关键的影响。但是,研究仍然很少,必须支持所获得的数据。这些疾病期间这些表现的演变仍然鲜为人知。

在这项研究中,研究人员旨在评估与健康匹配的对照组相比,肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知能力。


病情或疾病 干预/治疗阶段
社会认知其他:神经心理学测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 74名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知
实际学习开始日期 2020年9月21日
估计的初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
患者肌萎缩性侧索硬化症其他:神经心理学测试
神经心理学测试

控制对象其他:神经心理学测试
神经心理学测试

结果措施
主要结果指标
  1. 评估社会认知能力[时间范围:一天]
    与使用动态的社会认知测试相比,评估肌萎缩性侧性硬化症患者的社会认知能力相比:用于评估社会认知的电影。最高分数为48分。正确答案的分数越高,性能越好。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

患者肌萎缩性侧索硬化症:

  • 至少7年的教育
  • 母语:法语
  • 患者肌萎缩性侧索硬化症
  • 参与研究的知情同意的签名
  • 陪同患者

控制主题:

  • 没有任何病理的人
  • 至少7年的教育
  • 母语:法语
  • 参与研究的知情同意的签名

排除标准:

患者肌萎缩性侧面硬化症和对照受试者:

  • 通过实验治疗同时参与另一种介入方案
  • 无法执行认知研究测试
  • 怀孕,哺乳或分离的女性
  • 通过行政或司法决定剥夺了自由的人
  • 在胁迫下的精神护理中的人
  • 受到法律保护措施的人
  • 州外的人表示同意
  • 人们没有社会保障计划的受益人或不受益人
  • 历史可能会干扰认知
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Cassereau Julien 0241355615 jucassereau@chu-angers.fr
联系人:Muller Jeanne jeanne.muller@chu-angers.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
Chu Angers招募
Angers,法国,49933
联系人:Muller Jeanne
赞助商和合作者
愤怒的大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月13日
第一个发布日期icmje 2020年5月28日
上次更新发布日期2021年1月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月21日
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月28日)
评估社会认知能力[时间范围:一天]
与使用动态的社会认知测试相比,评估肌萎缩性侧性硬化症患者的社会认知能力相比:用于评估社会认知的电影。最高分数为48分。正确答案的分数越高,性能越好。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年5月27日)
评估社会认知能力[时间范围:一天]
使用动态的社会认知测试评估肌萎缩性外侧硬化症患者的社会认知能力:用于评估社会认知的电影
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知
官方标题ICMJE肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知
简要摘要

肌萎缩性侧索硬化症,也称为charcot疾病,是一种神经退行性疾病,这是通过逐渐瘫痪的自愿运动功能的肌肉所证明的。肌萎缩性外侧硬化症的临床标志是上和下运动神经元的体征和症状的结合。最新的研究表明,多达50%的肌萎缩性侧索硬化症患者表现出轻度至中度的认知障碍。社会认知受损的受损,包括识别面部情绪的赤字和声带韵律的识别,被认为是肌萎缩性侧面硬化症的认知表型的一部分,对患者和护理人员的训练产生了关键的影响。但是,研究仍然很少,必须支持所获得的数据。这些疾病期间这些表现的演变仍然鲜为人知。

在这项研究中,研究人员旨在评估与健康匹配的对照组相比,肌萎缩性侧索硬化症患者的社会认知能力。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE社会认知
干预ICMJE其他:神经心理学测试
神经心理学测试
研究臂ICMJE
  • 患者肌萎缩性侧索硬化症
    干预:其他:神经心理学测试
  • 控制对象
    干预:其他:神经心理学测试
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年5月27日)
74
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计的初级完成日期2023年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

患者肌萎缩性侧索硬化症:

  • 至少7年的教育
  • 母语:法语
  • 患者肌萎缩性侧索硬化症
  • 参与研究的知情同意的签名
  • 陪同患者

控制主题:

  • 没有任何病理的人
  • 至少7年的教育
  • 母语:法语
  • 参与研究的知情同意的签名

排除标准:

患者肌萎缩性侧面硬化症和对照受试者:

  • 通过实验治疗同时参与另一种介入方案
  • 无法执行认知研究测试
  • 怀孕,哺乳或分离的女性
  • 通过行政或司法决定剥夺了自由的人
  • 在胁迫下的精神护理中的人
  • 受到法律保护措施的人
  • 州外的人表示同意
  • 人们没有社会保障计划的受益人或不受益人
  • 历史可能会干扰认知
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Cassereau Julien 0241355615 jucassereau@chu-angers.fr
联系人:Muller Jeanne jeanne.muller@chu-angers.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04406675
其他研究ID编号ICMJE 2020-A01213-36
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方愤怒的大学医院
研究赞助商ICMJE愤怒的大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户愤怒的大学医院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素