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出境医 / 临床实验 / 评估血友病儿童及其与联合健康的关系的评估
评估血友病儿童及其与联合健康的关系的评估
研究描述
简要摘要：
血友病是一种罕见的血液学疾病，其特征是凝血因子VIII或IX的部分缺陷。出血疾病主要影响肌肉骨骼系统。关节内出血是与血友病有关的重要并发症，通常发生在大型滑膜（如膝盖和脚踝）中。最初，这些出血自发地发生，通常会影响一个关节，并且反复出血使该关节成为目标关节。姿势平衡可以定义为在最小的身体摇摆中保持最大持续时间的稳定姿势的能力，或者在不同条件下将重力中心（COG）保持在其基本支撑上（1）的能力（1）。需要从机械感受器，视觉和前庭受体的体感知信息来维持姿势平衡。姿势平衡试图通过下肢肌肉和躯干肌肉在扰动前的收缩提供的姿势调整来控制。自发性下血是严重血友病的独特特征，并且复发性出血可能会通过破坏关节中机械感受器的前置输入而引起姿势平衡障碍。关于血友病儿童的出血如何影响姿势平衡的数据尚不清楚。在血友病的临床评估与姿势平衡之间的关系中，文献中几乎没有研究。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脚踝或脚的膝关节病的血友病关节炎 |
详细说明：
这项研究的目的是在较长的测试持续时间内更可靠，更全面地研究静态姿势平衡参数的变化，并揭示血液友善儿童的平衡参数与关节健康评分之间的关系。研究者的假设是，在血友病（CWH）儿童中，姿势平衡与关节健康状况相关，与健康同龄人相比，静态姿势平衡差。
这项研究包括在至少一个6至18岁的CWH中，他们在至少一个下肢关节中出现了血友病关节病，由于严重的血友病和21个健康同伴。
血友病联合健康评分（HJHS）是一项有效且可靠的测试，用于测量CWH中的联合健康。用数字测力计测量肌肉强度。在姿势平衡的实验室评估中最常用于评估的动力学设备是力平台，被认为是黄金标准方法。在姿势平衡评估中，使用了X和Y轴的变化。评估了这些变化的幅度，位移的标准偏差和速度。另外，测量了椭圆形区域和周长。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 严重血友病儿童的静态姿势平衡评估及其与联合健康的关系的研究：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 血友病组 |
| 控制组 对照组由健康的同龄人组成。对照组的排除标准如下：谁具有任何听觉和视觉障碍；谁受到包括下肢在内的骨科伤害；以及可能影响平衡的任何神经或认知障碍。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血友病联合健康评分[时间范围：1个月]每个索引连接范围为0到20的分数，下肢关节得分从0到80。高分表明关节健康状况更糟。
- 压力中心（COP） - COPX和复制[时间范围：1个月]COP的振幅是X轴（COPX）和Y轴（副本）的最大和最小COP位移之间的差异，得分越小，姿势稳定性越好。
- 速度 - 中外侧（MLV）和前后（APV）[时间范围：1个月]速度是通过将COP偏移除以试验时间而计算的，并以mm/sec表示。它反映了姿势稳定性的有效性 - 速度越大表明姿势控制越糟。
- 身体旋转 - 中外侧（MLSD）和前后（APSD）的标准偏差[时间范围：1个月]人体摇摆的较低标准偏差表明姿势平衡状况良好。
- 椭圆面积[时间范围：1个月]在中外侧和前后方向扫描的总面积的％90是使用椭圆计算的。高分表明姿势平衡更糟
- 外围[时间范围：1个月]根据MM中扫描的总距离量化位移的大小，并且扫描区域的长度越高，认为姿势稳定性很差
- 肌肉力量[时间范围：1个月]通过在坐姿期间臀部和膝盖处于90°屈曲时，通过给出近端麦芽胶的电阻来测量膝盖的屈肌和伸肌。在仰卧位的下肢稳定下测量了脚踝的背屈屈肌，从而具有质量拨管近近端的电阻，并以磅为单位记录。
- 行李箱的标准偏差[时间范围：1个月]传感器以程度测量了躯干的总，前后和中外侧标准偏差。行李箱摇摆的较低标准偏差表明姿势平衡状况良好。
资格标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Yuzuncu Yil大学 | |
| Van，Bardakcı，土耳其，65090 | |
赞助商和合作者
Necmettin Erbakan大学
调查人员
| 学习主席： | Ahmet Fayik Oner，教授 | 范·尤祖库·伊尔大学医学院小儿血液学系 | |
| 研究主任： | kamuran karaman，同事。教授 | 范·尤祖库·伊尔大学医学院小儿血液学系 | |
| 首席研究员： | Seyhmus Kaplan，协会。教授 | 范·尤祖库·伊尔大学医学院运动医学系 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 评估血友病儿童及其与联合健康的关系的评估 | |||||||||
| 官方头衔 | 严重血友病儿童的静态姿势平衡评估及其与联合健康的关系的研究：一项横断面研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 血友病是一种罕见的血液学疾病，其特征是凝血因子VIII或IX的部分缺陷。出血疾病主要影响肌肉骨骼系统。关节内出血是与血友病有关的重要并发症，通常发生在大型滑膜（如膝盖和脚踝）中。最初，这些出血自发地发生，通常会影响一个关节，并且反复出血使该关节成为目标关节。姿势平衡可以定义为在最小的身体摇摆中保持最大持续时间的稳定姿势的能力，或者在不同条件下将重力中心（COG）保持在其基本支撑上（1）的能力（1）。需要从机械感受器，视觉和前庭受体的体感知信息来维持姿势平衡。姿势平衡试图通过下肢肌肉和躯干肌肉在扰动前的收缩提供的姿势调整来控制。自发性下血是严重血友病的独特特征，并且复发性出血可能会通过破坏关节中机械感受器的前置输入而引起姿势平衡障碍。关于血友病儿童的出血如何影响姿势平衡的数据尚不清楚。在血友病的临床评估与姿势平衡之间的关系中，文献中几乎没有研究。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是在较长的测试持续时间内更可靠，更全面地研究静态姿势平衡参数的变化，并揭示血液友善儿童的平衡参数与关节健康评分之间的关系。研究者的假设是，在血友病（CWH）儿童中，姿势平衡与关节健康状况相关，与健康同龄人相比，静态姿势平衡差。 这项研究包括在至少一个6至18岁的CWH中，他们在至少一个下肢关节中出现了血友病关节病，由于严重的血友病和21个健康同伴。 血友病联合健康评分（HJHS）是一项有效且可靠的测试，用于测量CWH中的联合健康。用数字测力计测量肌肉强度。在姿势平衡的实验室评估中最常用于评估的动力学设备是力平台，被认为是黄金标准方法。在姿势平衡评估中，使用了X和Y轴的变化。评估了这些变化的幅度，位移的标准偏差和速度。另外，测量了椭圆形区域和周长。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 范省的血友病儿童 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
| |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 42 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年5月15日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 6年至18岁（儿童，成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04406519 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Necmettin Erb。物理疗法3 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Necati Muhammed Tat，Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
血友病是一种罕见的血液学疾病，其特征是凝血因子VIII或IX的部分缺陷。出血疾病主要影响肌肉骨骼系统。关节内出血是与血友病有关的重要并发症，通常发生在大型滑膜（如膝盖和脚踝）中。最初，这些出血自发地发生，通常会影响一个关节，并且反复出血使该关节成为目标关节。姿势平衡可以定义为在最小的身体摇摆中保持最大持续时间的稳定姿势的能力，或者在不同条件下将重力中心（COG）保持在其基本支撑上（1）的能力（1）。需要从机械感受器，视觉和前庭受体的体感知信息来维持姿势平衡。姿势平衡试图通过下肢肌肉和躯干肌肉在扰动前的收缩提供的姿势调整来控制。自发性下血是严重血友病的独特特征，并且复发性出血可能会通过破坏关节中机械感受器的前置输入而引起姿势平衡障碍。关于血友病儿童的出血如何影响姿势平衡的数据尚不清楚。在血友病的临床评估与姿势平衡之间的关系中，文献中几乎没有研究。
| 病情或疾病 |
|---|
| 脚踝或脚的膝关节病的血友病关节炎' target='_blank'>关节炎 |
详细说明：
这项研究的目的是在较长的测试持续时间内更可靠，更全面地研究静态姿势平衡参数的变化，并揭示血液友善儿童的平衡参数与关节健康评分之间的关系。研究者的假设是，在血友病（CWH）儿童中，姿势平衡与关节健康状况相关，与健康同龄人相比，静态姿势平衡差。
这项研究包括在至少一个6至18岁的CWH中，他们在至少一个下肢关节中出现了血友病关节病，由于严重的血友病和21个健康同伴。
血友病联合健康评分（HJHS）是一项有效且可靠的测试，用于测量CWH中的联合健康。用数字测力计测量肌肉强度。在姿势平衡的实验室评估中最常用于评估的动力学设备是力平台，被认为是黄金标准方法。在姿势平衡评估中，使用了X和Y轴的变化。评估了这些变化的幅度，位移的标准偏差和速度。另外，测量了椭圆形区域和周长。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 42名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 严重血友病儿童的静态姿势平衡评估及其与联合健康的关系的研究：一项横断面研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月15日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 血友病组 |
| 控制组 对照组由健康的同龄人组成。对照组的排除标准如下：谁具有任何听觉和视觉障碍；谁受到包括下肢在内的骨科伤害；以及可能影响平衡的任何神经或认知障碍。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血友病联合健康评分[时间范围：1个月]每个索引连接范围为0到20的分数，下肢关节得分从0到80。高分表明关节健康状况更糟。
- 压力中心（COP） - COPX和复制[时间范围：1个月]COP的振幅是X轴（COPX）和Y轴（副本）的最大和最小COP位移之间的差异，得分越小，姿势稳定性越好。
- 速度 - 中外侧（MLV）和前后（APV）[时间范围：1个月]速度是通过将COP偏移除以试验时间而计算的，并以mm/sec表示。它反映了姿势稳定性的有效性 - 速度越大表明姿势控制越糟。
- 身体旋转 - 中外侧（MLSD）和前后（APSD）的标准偏差[时间范围：1个月]人体摇摆的较低标准偏差表明姿势平衡状况良好。
- 椭圆面积[时间范围：1个月]在中外侧和前后方向扫描的总面积的％90是使用椭圆计算的。高分表明姿势平衡更糟
- 外围[时间范围：1个月]根据MM中扫描的总距离量化位移的大小，并且扫描区域的长度越高，认为姿势稳定性很差
- 肌肉力量[时间范围：1个月]通过在坐姿期间臀部和膝盖处于90°屈曲时，通过给出近端麦芽胶的电阻来测量膝盖的屈肌和伸肌。在仰卧位的下肢稳定下测量了脚踝的背屈屈肌，从而具有质量拨管近近端的电阻，并以磅为单位记录。
- 行李箱的标准偏差[时间范围：1个月]传感器以程度测量了躯干的总，前后和中外侧标准偏差。行李箱摇摆的较低标准偏差表明姿势平衡状况良好。
资格标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Yuzuncu Yil大学 | |
| Van，Bardakcı，土耳其，65090 | |
赞助商和合作者
Necmettin Erbakan大学
调查人员
| 学习主席： | Ahmet Fayik Oner，教授 | 范·尤祖库·伊尔大学医学院小儿血液学系 | |
| 研究主任： | kamuran karaman，同事。教授 | 范·尤祖库·伊尔大学医学院小儿血液学系 | |
| 首席研究员： | Seyhmus Kaplan，协会。教授 | 范·尤祖库·伊尔大学医学院运动医学系 |
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| 首先提交日期 | 2020年5月20日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年2月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
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| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
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| 简要摘要 | 血友病是一种罕见的血液学疾病，其特征是凝血因子VIII或IX的部分缺陷。出血疾病主要影响肌肉骨骼系统。关节内出血是与血友病有关的重要并发症，通常发生在大型滑膜（如膝盖和脚踝）中。最初，这些出血自发地发生，通常会影响一个关节，并且反复出血使该关节成为目标关节。姿势平衡可以定义为在最小的身体摇摆中保持最大持续时间的稳定姿势的能力，或者在不同条件下将重力中心（COG）保持在其基本支撑上（1）的能力（1）。需要从机械感受器，视觉和前庭受体的体感知信息来维持姿势平衡。姿势平衡试图通过下肢肌肉和躯干肌肉在扰动前的收缩提供的姿势调整来控制。自发性下血是严重血友病的独特特征，并且复发性出血可能会通过破坏关节中机械感受器的前置输入而引起姿势平衡障碍。关于血友病儿童的出血如何影响姿势平衡的数据尚不清楚。在血友病的临床评估与姿势平衡之间的关系中，文献中几乎没有研究。 | |||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是在较长的测试持续时间内更可靠，更全面地研究静态姿势平衡参数的变化，并揭示血液友善儿童的平衡参数与关节健康评分之间的关系。研究者的假设是，在血友病（CWH）儿童中，姿势平衡与关节健康状况相关，与健康同龄人相比，静态姿势平衡差。 这项研究包括在至少一个6至18岁的CWH中，他们在至少一个下肢关节中出现了血友病关节病，由于严重的血友病和21个健康同伴。 血友病联合健康评分（HJHS）是一项有效且可靠的测试，用于测量CWH中的联合健康。用数字测力计测量肌肉强度。在姿势平衡的实验室评估中最常用于评估的动力学设备是力平台，被认为是黄金标准方法。在姿势平衡评估中，使用了X和Y轴的变化。评估了这些变化的幅度，位移的标准偏差和速度。另外，测量了椭圆形区域和周长。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | |||||||||
| 目标随访时间 | 1天 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 范省的血友病儿童 | |||||||||
| 健康）状况 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 42 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年5月15日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
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| 年龄 | 6年至18岁（儿童，成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | |||||||||
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| NCT编号 | NCT04406519 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | Necmettin Erb。物理疗法3 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Necati Muhammed Tat，Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Necmettin Erbakan大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | |||||||||
