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出境医 / 临床实验 / 在妊娠期间检测脑，肾脏或眼科胎儿畸形的情况下，所有已知人类基因的测序实现，以进行病因诊断并精确胎儿预后（Prenatex）
在妊娠期间检测脑，肾脏或眼科胎儿畸形的情况下，所有已知人类基因的测序实现，以进行病因诊断并精确胎儿预后（Prenatex）
研究描述
简要摘要：
先天性畸形涉及3％的怀孕；在怀孕期间可以看到大多数。对于某些畸形，提出了一种侵入性样本（滋养细胞活检或羊膜穿刺术），以通过DNA芯片技术搜索染色体异常。然而，这种技术的遗传（而不是染色体）病理学的一些强烈启发性迹象的诊断率很低。在没有病因诊断的情况下，未出生儿童的预后很难评估，因为我们不知道胎儿畸形是否真的是孤立的，还是与其他看不见的特征相关联，这是综合症疾病的一部分。
对于某些畸形强烈暗示了遗传状况，我们建议对三人（孩子和2个父母）进行外显子组（即基因组的所有编码部分）测序，而分娩时间与妊娠的紧急情况兼容（6个（6个）最多周）。我们将应用生物信息学过滤器，仅分析已知参与未出生儿童中畸形的基因，从而避免鉴定无关基因中的变体。这些基因清单先前已通过稀有疾病健康部门和附属诊断实验室进行了验证。选定的畸形为：1）中枢神经系统的异常（小头畸形（<-2ds），带有陀螺异常，后窝的异常，中线异常，call体的病态异常，call骨call骨的发病除外，2）眼科（2）眼科症玻璃体增生）和3）肾脏异常（大型高回声肾脏）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胎儿畸形妊娠相关的罕见遗传疾病 | 遗传：CGH阵列和外显子组测序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 超声特征背后产前时期外显子组测序的贡献，暗示了罕见的遗传疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 90个三重奏（270个受试者：90个胎儿，90个母亲，90个父亲） | 遗传：CGH阵列和外显子组测序 血液样本将用于CGH阵列和外部测序 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与当前医疗保健中实现的染色体分析（CGH-Array）相比，在产前时期外显子组测序的诊断贡献[时间范围：13个月]外显子组测序和CGH阵列进行的遗传诊断数量的比较。
次要结果度量 ：
- 由于病因诊断而对怀孕管理和/或产后儿童保育的影响[时间范围：13个月]通过分子结果修改的产后和/或产后胎儿/儿童保育的百分比
- 在产前时期进行外显子组测序的可行性研究，以提供结果[时间范围：13个月]由包含三人（几天）指定每个步骤的时间（接收，测序，生物信息学分析，解释）的时间（在几天内）
其他结果措施：
- 在产前时期外显子组测序的解释困难[时间范围：13个月]通过有或没有生物信息学过滤器的外显子组测序确定的未知含义变体数量（靶向外显）
- 鉴定胎儿畸形的新基因[时间范围：13个月]如果CGH阵列和靶向外显子组测序的结果为阴性，则分析整个外显子组测序，以找到与胎儿发育有关的新基因
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 超过多数年龄的未出生孩子的父亲和母亲
- 由母亲和父亲签署并签署的同意
- 父亲和母亲能够理解研究的目标和风险
- 对于母亲，怀孕正在进行（12至34周之间）
- 对于母亲来说，超声检查的怀孕，由多学科诊断产前中心的医生确认，并进入了本研究保留的适应症
- 专家对夫妇的资格进行临床验证
- 父亲和母亲隶属于社会保护健康
排除标准：
- 鉴定出遗传或染色体异常，解释了观察到的畸形
- 无法向父亲和 /或母亲（在紧急或威胁生命的情况下父亲或母亲）提供信息
- 父亲和 /或母亲在司法保护下
- 父亲和 /或母亲受监护或策展人
- 护理女人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elise Schaefer | +33 3 88 12 81 20 | elise.schaefer@chru-strasbourg.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu deBesançon | 尚未招募 |
| 法国贝桑松，25030 | |
| 联系人：Lionel Van Maldergem +33 3 81 21 81 87 Lionel.van-maldergem@inserm.fr | |
| 首席研究员：莱昂内尔·范·马尔德格姆（Lionel Van Maldergem） | |
| 次级评论者：朱丽叶·皮亚特（Juliette Piard） | |
| 子注视器：Elise Boucher | |
| Chu de Dijon | 尚未招募 |
| 法国迪管，21079 | |
| 联系人：Christel Thauvin +33 3 80 29 53 13 Christel.thauvin@chu-dijon.fr | |
| 首席研究员：克里斯特·索文（Christel Thauvin） | |
| 次级评论者：劳伦斯·法维尔（Laurence Faivre） | |
| 次级评论者：亚瑟·索林（Arthur Sorlin） | |
| 次级评论者：SébastienMoutton | |
| 里昂的临终关怀 | 尚未招募 |
| 法国里昂 | |
| 联系人：Audrey Putoux +33 4 27 85 50 83 Audrey.putoux@chu-lyon.fr | |
| 首席调查员：奥黛丽·普图克斯（Audrey Putoux） | |
| Groupe Hospitalier地区Mulhouse等人Alsace | 尚未招募 |
| 法国穆尔豪斯，68070 | |
| 联系人：Emmanuelle Ginglinger +33 3 89 64 87 03 ginglingere@ghrmsa.fr | |
| 首席研究员：Emmanuelle Ginglinger | |
| 次级投票人员：埃德加·蒙托亚·拉米雷斯（Edgar Montoya Ramirez） | |
| Chu de Nancy | 尚未招募 |
| 法国南希，54042 | |
| 联系人：Laetitia Lambert +33 3 83 34 43 76 l.lambert@chru-nancy.fr | |
| 首席研究员：Laetitia Lambert | |
| 次级评论者：Bruno Leheup | |
| hôpitald'Enfants Armand-trousseau | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75012 | |
| 联系人：Alexandra Afenjar +33 1 44 73 61 86 Alexandra.afenjar@aphp.fr | |
| 首席研究员：Alexandra Afenjar | |
| hôpitaldelapitiéSalpêtrière | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Delphine Heron +33 1 42 16 13 47 Delphine.heron@aphp.fr | |
| 首席调查员：德尔芬·苍鹭 | |
| hôpital颈痛 | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75743 | |
| 联系人：Tania Attie-Bitach +33 1 44 49 51 44 tania.attie@inserm.fr | |
| 首席调查员：塔尼亚·阿蒂·比塔赫（Tania Attie-Bitach） | |
| Chu de Reims | 尚未招募 |
| 雷姆斯，法国，51092 | |
| 联系人：Martine doco-fenzy +33 3 26 78 90 03 mdocofenzy@chu-reims.fr | |
| 首席研究员：Martine Doco-Fenzy | |
| 子注视器：célinepoirsier | |
| Chu de Rennes | 尚未招募 |
| 雷恩，法国，35203 | |
| 联系人：Sylvie erent +33 2 99 26 67 44 sylvie.odent@chu-rennes.fr | |
| 首席研究员：Sylvie Edent | |
| LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67098 | |
| 联系人：Elise Schaefer +33 3 88 12 81 20 Elise.schaefer@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：Elise Schaefer | |
| 子注视器：hélèneOltfus | |
| 次级评论者：Salima El Chehadeh | |
| 次级评论者：罗曼（Romain） | |
| 次级评估者：文森特·劳格（Vincent Laugel） | |
| 杜图卢兹（Chu de Toulouse） | 尚未招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：帕特里克·卡尔瓦斯+33 5 61 77 90 51 calvas.p@chu-toulouse.fr | |
| 首席调查员：帕特里克·卡尔瓦斯（Patrick Calvas） | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与当前医疗保健中实现的染色体分析（CGH-Array）相比，在产前时期外显子组测序的诊断贡献[时间范围：13个月] 外显子组测序和CGH阵列进行的遗传诊断数量的比较。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在妊娠期间检测大脑，肾脏或眼科胎儿畸形的情况下，对所有已知人类基因进行测序的实现，以进行病因诊断并精确胎儿预后 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声特征背后产前时期外显子组测序的贡献，暗示了罕见的遗传疾病 | ||||
| 简要摘要 | 先天性畸形涉及3％的怀孕；在怀孕期间可以看到大多数。对于某些畸形，提出了一种侵入性样本（滋养细胞活检或羊膜穿刺术），以通过DNA芯片技术搜索染色体异常。然而，这种技术的遗传（而不是染色体）病理学的一些强烈启发性迹象的诊断率很低。在没有病因诊断的情况下，未出生儿童的预后很难评估，因为我们不知道胎儿畸形是否真的是孤立的，还是与其他看不见的特征相关联，这是综合症疾病的一部分。 对于某些畸形强烈暗示了遗传状况，我们建议对三人（孩子和2个父母）进行外显子组（即基因组的所有编码部分）测序，而分娩时间与妊娠的紧急情况兼容（6个（6个）最多周）。我们将应用生物信息学过滤器，仅分析已知参与未出生儿童中畸形的基因，从而避免鉴定无关基因中的变体。这些基因清单先前已通过稀有疾病健康部门和附属诊断实验室进行了验证。选定的畸形为：1）中枢神经系统的异常（小头畸形（<-2ds），带有陀螺异常，后窝的异常，中线异常，call体的病态异常，call骨call骨的发病除外，2）眼科（2）眼科症玻璃体增生）和3）肾脏异常（大型高回声肾脏）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 遗传：CGH阵列和外显子组测序 血液样本将用于CGH阵列和外部测序 | ||||
| 研究臂ICMJE | 90个三重奏（270个受试者：90个胎儿，90个母亲，90个父亲） 干预：遗传：CGH阵列和外显子组测序 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406480 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 7344 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
先天性畸形涉及3％的怀孕；在怀孕期间可以看到大多数。对于某些畸形，提出了一种侵入性样本（滋养细胞活检或羊膜穿刺术），以通过DNA芯片技术搜索染色体异常' target='_blank'>染色体异常。然而，这种技术的遗传（而不是染色体）病理学的一些强烈启发性迹象的诊断率很低。在没有病因诊断的情况下，未出生儿童的预后很难评估，因为我们不知道胎儿畸形是否真的是孤立的，还是与其他看不见的特征相关联，这是综合症疾病的一部分。
对于某些畸形强烈暗示了遗传状况，我们建议对三人（孩子和2个父母）进行外显子组（即基因组的所有编码部分）测序，而分娩时间与妊娠的紧急情况兼容（6个（6个）最多周）。我们将应用生物信息学过滤器，仅分析已知参与未出生儿童中畸形的基因，从而避免鉴定无关基因中的变体。这些基因清单先前已通过稀有疾病健康部门和附属诊断实验室进行了验证。选定的畸形为：1）中枢神经系统的异常（小头畸形（<-2ds），带有陀螺异常，后窝的异常，中线异常，call体的病态异常，call骨call骨的发病除外，2）眼科（2）眼科症玻璃体增生）和3）肾脏异常（大型高回声肾脏）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胎儿畸形妊娠相关的罕见遗传疾病 | 遗传：CGH阵列和外显子组测序 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 90名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 超声特征背后产前时期外显子组测序的贡献，暗示了罕见的遗传疾病 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 90个三重奏（270个受试者：90个胎儿，90个母亲，90个父亲） | 遗传：CGH阵列和外显子组测序 血液样本将用于CGH阵列和外部测序 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 与当前医疗保健中实现的染色体分析（CGH-Array）相比，在产前时期外显子组测序的诊断贡献[时间范围：13个月]外显子组测序和CGH阵列进行的遗传诊断数量的比较。
次要结果度量 ：
- 由于病因诊断而对怀孕管理和/或产后儿童保育的影响[时间范围：13个月]通过分子结果修改的产后和/或产后胎儿/儿童保育的百分比
- 在产前时期进行外显子组测序的可行性研究，以提供结果[时间范围：13个月]由包含三人（几天）指定每个步骤的时间（接收，测序，生物信息学分析，解释）的时间（在几天内）
其他结果措施：
- 在产前时期外显子组测序的解释困难[时间范围：13个月]通过有或没有生物信息学过滤器的外显子组测序确定的未知含义变体数量（靶向外显）
- 鉴定胎儿畸形的新基因[时间范围：13个月]如果CGH阵列和靶向外显子组测序的结果为阴性，则分析整个外显子组测序，以找到与胎儿发育有关的新基因
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Elise Schaefer | +33 3 88 12 81 20 | elise.schaefer@chru-strasbourg.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu deBesançon | 尚未招募 |
| 法国贝桑松，25030 | |
| 联系人：Lionel Van Maldergem +33 3 81 21 81 87 Lionel.van-maldergem@inserm.fr | |
| 首席研究员：莱昂内尔·范·马尔德格姆（Lionel Van Maldergem） | |
| 次级评论者：朱丽叶·皮亚特（Juliette Piard） | |
| 子注视器：Elise Boucher | |
| Chu de Dijon | 尚未招募 |
| 法国迪管，21079 | |
| 联系人：Christel Thauvin +33 3 80 29 53 13 Christel.thauvin@chu-dijon.fr | |
| 首席研究员：克里斯特·索文（Christel Thauvin） | |
| 次级评论者：劳伦斯·法维尔（Laurence Faivre） | |
| 次级评论者：亚瑟·索林（Arthur Sorlin） | |
| 次级评论者：SébastienMoutton | |
| 里昂的临终关怀 | 尚未招募 |
| 法国里昂 | |
| 联系人：Audrey Putoux +33 4 27 85 50 83 Audrey.putoux@chu-lyon.fr | |
| 首席调查员：奥黛丽·普图克斯（Audrey Putoux） | |
| Groupe Hospitalier地区Mulhouse等人Alsace | 尚未招募 |
| 法国穆尔豪斯，68070 | |
| 联系人：Emmanuelle Ginglinger +33 3 89 64 87 03 ginglingere@ghrmsa.fr | |
| 首席研究员：Emmanuelle Ginglinger | |
| 次级投票人员：埃德加·蒙托亚·拉米雷斯（Edgar Montoya Ramirez） | |
| Chu de Nancy | 尚未招募 |
| 法国南希，54042 | |
| 联系人：Laetitia Lambert +33 3 83 34 43 76 l.lambert@chru-nancy.fr | |
| 首席研究员：Laetitia Lambert | |
| 次级评论者：Bruno Leheup | |
| hôpitald'Enfants Armand-trousseau | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75012 | |
| 联系人：Alexandra Afenjar +33 1 44 73 61 86 Alexandra.afenjar@aphp.fr | |
| 首席研究员：Alexandra Afenjar | |
| hôpitaldelapitiéSalpêtrière | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Delphine Heron +33 1 42 16 13 47 Delphine.heron@aphp.fr | |
| 首席调查员：德尔芬·苍鹭 | |
| hôpital颈痛 | 尚未招募 |
| 法国巴黎，75743 | |
| 联系人：Tania Attie-Bitach +33 1 44 49 51 44 tania.attie@inserm.fr | |
| 首席调查员：塔尼亚·阿蒂·比塔赫（Tania Attie-Bitach） | |
| Chu de Reims | 尚未招募 |
| 雷姆斯，法国，51092 | |
| 联系人：Martine doco-fenzy +33 3 26 78 90 03 mdocofenzy@chu-reims.fr | |
| 首席研究员：Martine Doco-Fenzy | |
| 子注视器：célinepoirsier | |
| Chu de Rennes | 尚未招募 |
| 雷恩，法国，35203 | |
| 联系人：Sylvie erent +33 2 99 26 67 44 sylvie.odent@chu-rennes.fr | |
| 首席研究员：Sylvie Edent | |
| LesHôpitauxUniversitaires de Strasbourg | 招募 |
| 法国斯特拉斯堡，67098 | |
| 联系人：Elise Schaefer +33 3 88 12 81 20 Elise.schaefer@chru-strasbourg.fr | |
| 首席研究员：Elise Schaefer | |
| 子注视器：hélèneOltfus | |
| 次级评论者：Salima El Chehadeh | |
| 次级评论者：罗曼（Romain） | |
| 次级评估者：文森特·劳格（Vincent Laugel） | |
| 杜图卢兹（Chu de Toulouse） | 尚未招募 |
| 法国图卢兹，31059 | |
| 联系人：帕特里克·卡尔瓦斯+33 5 61 77 90 51 calvas.p@chu-toulouse.fr | |
| 首席调查员：帕特里克·卡尔瓦斯（Patrick Calvas） | |
赞助商和合作者
法国斯特拉斯堡大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与当前医疗保健中实现的染色体分析（CGH-Array）相比，在产前时期外显子组测序的诊断贡献[时间范围：13个月] 外显子组测序和CGH阵列进行的遗传诊断数量的比较。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在妊娠期间检测大脑，肾脏或眼科胎儿畸形的情况下，对所有已知人类基因进行测序的实现，以进行病因诊断并精确胎儿预后 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声特征背后产前时期外显子组测序的贡献，暗示了罕见的遗传疾病 | ||||
| 简要摘要 | 先天性畸形涉及3％的怀孕；在怀孕期间可以看到大多数。对于某些畸形，提出了一种侵入性样本（滋养细胞活检或羊膜穿刺术），以通过DNA芯片技术搜索染色体异常' target='_blank'>染色体异常。然而，这种技术的遗传（而不是染色体）病理学的一些强烈启发性迹象的诊断率很低。在没有病因诊断的情况下，未出生儿童的预后很难评估，因为我们不知道胎儿畸形是否真的是孤立的，还是与其他看不见的特征相关联，这是综合症疾病的一部分。 对于某些畸形强烈暗示了遗传状况，我们建议对三人（孩子和2个父母）进行外显子组（即基因组的所有编码部分）测序，而分娩时间与妊娠的紧急情况兼容（6个（6个）最多周）。我们将应用生物信息学过滤器，仅分析已知参与未出生儿童中畸形的基因，从而避免鉴定无关基因中的变体。这些基因清单先前已通过稀有疾病健康部门和附属诊断实验室进行了验证。选定的畸形为：1）中枢神经系统的异常（小头畸形（<-2ds），带有陀螺异常，后窝的异常，中线异常，call体的病态异常，call骨call骨的发病除外，2）眼科（2）眼科症玻璃体增生）和3）肾脏异常（大型高回声肾脏）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 遗传：CGH阵列和外显子组测序 血液样本将用于CGH阵列和外部测序 | ||||
| 研究臂ICMJE | 90个三重奏（270个受试者：90个胎儿，90个母亲，90个父亲） 干预：遗传：CGH阵列和外显子组测序 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406480 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 7344 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 法国斯特拉斯堡大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
