| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他:没有干预 |
欧洲,尤其是意大利,西班牙和法国目前受到冠状病毒2019-NCOV大流行的影响,其直接预后与急性呼吸遇险综合征(ARDS)的发展有关。除了对呼吸健康的长期不良影响和运动能力降低之外,还会发生其他并发症。这些包括心脏代谢疾病的更快进展,残疾后压力障碍的继发性流行和严重的睡眠障碍。当前的项目旨在在SARS-COV-2诊断后三个月对呼吸,心脏,睡眠和心理健康后遗症进行多学科评估,以便更好地表征这些并发症。
这项研究将针对三个方面:(i)长期监测肺功能的恶化,(ii)筛查睡眠呼吸道疾病(睡眠呼吸呼吸暂停综合症,肥胖症症中综合症不足综合征)和iii)的表征干预以提高睡眠质量。
这项研究是一项前瞻性,多中心的研究,旨在构成400例患者的队列,这些患者将在诊断后3个月接受肺,心脏,睡眠或心理后遗症筛查。然后将遵循5年。诊断后3个月后,主要结果是一氧化碳(DLCO)的扩散能力。其他次要结果将包括:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19:肺功能,睡眠障碍,生活质量和创伤后压力的前瞻性随访 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月5日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年3月5日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2患者 被SARS-COV-2感染的患者 | 其他:没有干预 没有干预。该研究包括前瞻性临床纵向随访 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Renaud Tamisier,医学博士,博士,MBA | +33 476 768 469 | rtamisier@chu-grenoble.fr |
| 法国 | |
| HôpitalAvicenne | 招募 |
| 法国Bobigny,93000 | |
| 联系人:Carole Planes,MD,PR | |
| 中心医院亨利·蒙多(Henri Mondor),APHP | 招募 |
| 法国克雷特尔,94000 | |
| 联系人:医学博士Genevieve Derumeaux,PR | |
| Chu Grenoble Alpes | 招募 |
| 法国格勒诺布尔,38043 | |
| 联系人:Renaud Tamisier,医学博士,PR,PHD(0033)476768469 rtamisier@chu-grenoble.fr.fr | |
| 次级评论者:Jean-Louis Pepin,医学博士,PR,博士学位 | |
| 次级评论者:萨姆·巴亚特(Sam Bayat),医学博士,PR,博士学位 | |
| 分组投票人员:Anne-Laure Mounayar,医学博士 | |
| 次评估者:医学博士Nicolas Terzi,PR | |
| 次级评论者:医学博士Marie Destors | |
| 克鲁南希 | 尚未招募 |
| 法国南希,54000 | |
| 联系人:医学博士Bruno Chenuel,PR | |
| 首席研究员: | Renaud Tamisier,医学博士,博士,MBA | 大学医院的格勒诺布尔药物 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 二氧化碳(CO)的扩散能力后3个月[诊断后3个月] 通过碳一氧化碳(DLCO)的扩散能力测量,在诊断后3个月肺功能 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19:呼吸和睡眠随访 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19:肺功能,睡眠障碍,生活质量和创伤后压力的前瞻性随访 | ||||
| 简要摘要 | 当前的项目是一项前瞻性的,多中心的队列研究,旨在对SARS-COV-2(SARS-COV-2)进行多学科评估(肺,心脏代谢,睡眠和心理健康),这是SARS-COV-2后3个月在诊断后感染的后果,以便更好地表征这些并发症。研究后3个月,研究中将包括400名SARS-COV-2阳性诊断患者:随着发现其后效应的功能,将在6个月,1年,3年和5年中遵循。在3个月及其演变。 | ||||
| 详细说明 | 欧洲,尤其是意大利,西班牙和法国目前受到冠状病毒2019-NCOV大流行的影响,其直接预后与急性呼吸遇险综合征(ARDS)的发展有关。除了对呼吸健康的长期不良影响和运动能力降低之外,还会发生其他并发症。这些包括心脏代谢疾病的更快进展,残疾后压力障碍的继发性流行和严重的睡眠障碍。当前的项目旨在在SARS-COV-2诊断后三个月对呼吸,心脏,睡眠和心理健康后遗症进行多学科评估,以便更好地表征这些并发症。 这项研究将针对三个方面:(i)长期监测肺功能的恶化,(ii)筛查睡眠呼吸道疾病(睡眠呼吸呼吸暂停综合症,肥胖症症中综合症不足综合征)和iii)的表征干预以提高睡眠质量。 这项研究是一项前瞻性,多中心的研究,旨在构成400例患者的队列,这些患者将在诊断后3个月接受肺,心脏,睡眠或心理后遗症筛查。然后将遵循5年。诊断后3个月后,主要结果是一氧化碳(DLCO)的扩散能力。其他次要结果将包括: | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液,尿液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被SARS-COV-2感染的患者 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他:没有干预 没有干预。该研究包括前瞻性临床纵向随访 | ||||
| 研究组/队列 | SARS-COV-2患者 被SARS-COV-2感染的患者 干预:其他:没有干预 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年3月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04406324 | ||||
| 其他研究ID编号 | 38rc20.157 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 新冠肺炎 | 其他:没有干预 |
欧洲,尤其是意大利,西班牙和法国目前受到冠状病毒2019-NCOV大流行的影响,其直接预后与急性呼吸遇险综合征(ARDS)的发展有关。除了对呼吸健康的长期不良影响和运动能力降低之外,还会发生其他并发症。这些包括心脏代谢疾病的更快进展,残疾后压力障碍的继发性流行和严重的睡眠障碍。当前的项目旨在在SARS-COV-2诊断后三个月对呼吸,心脏,睡眠和心理健康后遗症进行多学科评估,以便更好地表征这些并发症。
这项研究将针对三个方面:(i)长期监测肺功能的恶化,(ii)筛查睡眠呼吸道疾病(睡眠呼吸呼吸暂停综合症,肥胖症' target='_blank'>肥胖症症中综合症不足综合征)和iii)的表征干预以提高睡眠质量。
这项研究是一项前瞻性,多中心的研究,旨在构成400例患者的队列,这些患者将在诊断后3个月接受肺,心脏,睡眠或心理后遗症筛查。然后将遵循5年。诊断后3个月后,主要结果是一氧化碳(DLCO)的扩散能力。其他次要结果将包括:
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | COVID-19:肺功能,睡眠障碍,生活质量和创伤后压力的前瞻性随访 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年6月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年3月5日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年3月5日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| SARS-COV-2患者 被SARS-COV-2感染的患者 | 其他:没有干预 没有干预。该研究包括前瞻性临床纵向随访 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Renaud Tamisier,医学博士,博士,MBA | +33 476 768 469 | rtamisier@chu-grenoble.fr |
| 法国 | |
| HôpitalAvicenne | 招募 |
| 法国Bobigny,93000 | |
| 联系人:Carole Planes,MD,PR | |
| 中心医院亨利·蒙多(Henri Mondor),APHP | 招募 |
| 法国克雷特尔,94000 | |
| 联系人:医学博士Genevieve Derumeaux,PR | |
| Chu Grenoble Alpes | 招募 |
| 法国格勒诺布尔,38043 | |
| 联系人:Renaud Tamisier,医学博士,PR,PHD(0033)476768469 rtamisier@chu-grenoble.fr.fr | |
| 次级评论者:Jean-Louis Pepin,医学博士,PR,博士学位 | |
| 次级评论者:萨姆·巴亚特(Sam Bayat),医学博士,PR,博士学位 | |
| 分组投票人员:Anne-Laure Mounayar,医学博士 | |
| 次评估者:医学博士Nicolas Terzi,PR | |
| 次级评论者:医学博士Marie Destors | |
| 克鲁南希 | 尚未招募 |
| 法国南希,54000 | |
| 联系人:医学博士Bruno Chenuel,PR | |
| 首席研究员: | Renaud Tamisier,医学博士,博士,MBA | 大学医院的格勒诺布尔药物 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 二氧化碳(CO)的扩散能力后3个月[诊断后3个月] 通过碳一氧化碳(DLCO)的扩散能力测量,在诊断后3个月肺功能 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | COVID-19:呼吸和睡眠随访 | ||||
| 官方头衔 | COVID-19:肺功能,睡眠障碍,生活质量和创伤后压力的前瞻性随访 | ||||
| 简要摘要 | 当前的项目是一项前瞻性的,多中心的队列研究,旨在对SARS-COV-2(SARS-COV-2)进行多学科评估(肺,心脏代谢,睡眠和心理健康),这是SARS-COV-2后3个月在诊断后感染的后果,以便更好地表征这些并发症。研究后3个月,研究中将包括400名SARS-COV-2阳性诊断患者:随着发现其后效应的功能,将在6个月,1年,3年和5年中遵循。在3个月及其演变。 | ||||
| 详细说明 | 欧洲,尤其是意大利,西班牙和法国目前受到冠状病毒2019-NCOV大流行的影响,其直接预后与急性呼吸遇险综合征(ARDS)的发展有关。除了对呼吸健康的长期不良影响和运动能力降低之外,还会发生其他并发症。这些包括心脏代谢疾病的更快进展,残疾后压力障碍的继发性流行和严重的睡眠障碍。当前的项目旨在在SARS-COV-2诊断后三个月对呼吸,心脏,睡眠和心理健康后遗症进行多学科评估,以便更好地表征这些并发症。 这项研究将针对三个方面:(i)长期监测肺功能的恶化,(ii)筛查睡眠呼吸道疾病(睡眠呼吸呼吸暂停综合症,肥胖症' target='_blank'>肥胖症症中综合症不足综合征)和iii)的表征干预以提高睡眠质量。 这项研究是一项前瞻性,多中心的研究,旨在构成400例患者的队列,这些患者将在诊断后3个月接受肺,心脏,睡眠或心理后遗症筛查。然后将遵循5年。诊断后3个月后,主要结果是一氧化碳(DLCO)的扩散能力。其他次要结果将包括: | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液,尿液 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 被SARS-COV-2感染的患者 | ||||
| 健康)状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 其他:没有干预 没有干预。该研究包括前瞻性临床纵向随访 | ||||
| 研究组/队列 | SARS-COV-2患者 被SARS-COV-2感染的患者 干预:其他:没有干预 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年3月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04406324 | ||||
| 其他研究ID编号 | 38rc20.157 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 格林布尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||