病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
疲劳性白血病淋巴瘤身体残疾 | 其他:标准方案白血病其他:周期性抵抗训练计划白血病其他:标准方案淋巴瘤其他:周期性抵抗训练计划淋巴瘤 | 不适用 |
该样本将由66例诊断为白血病和淋巴瘤接受高剂量化疗的患者,有或没有造血干细胞移植,他们将被随机分为两组。将在对照组和实验组之间比较身体表现和疲劳结果。对照组将根据物理治疗的标准方案执行锻炼计划,该方案由自行车的耐力训练组成5分钟,并根据患者的反馈分别调整阻力(从最大心率的70%)和肌肉的阻力锻炼。将髋屈肌,膝盖伸肌和脚踝植物屈肌和电阻训练形成臂,静脉为0.5至1,0千克(10个重复,1组)。
实验组将使用带有次最大的测量计测试(来自Maximaum心率的85%或与最大的努力相关),使用自动调节和非线性模型进行周期性阻力训练计划,并进行非线性模型。 ,手臂握力和武器的次最大努力,重量为0.5至1,0千克。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 将以非稳定形式的便利性(根据包含和排除标准)顺序纳入患者。随机分配系统软件将在两个单独的列表中随机分配:一个用于诊断患有白血病的患者(细分为对照组和实验组),另一个用于诊断患有淋巴瘤的患者(同样分为对照组和实验组)。分配比率为1/1,以维持控制组和实验组之间的平衡。另一方面,即使该服务的历史平均水平在所处理的病例数中显示出相似的比例,平衡不同的临床诊断将取决于机会。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 周期和自动调节的耐药性训练计划对正在接受高剂量化疗和造血干细胞移植的血液学癌症患者的影响:一项随机,对照临床试验。 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:白血病对照组 在这个小组中,锻炼计划将基于物理治疗的标准方案。 | 其他:标准协议白血病
|
实验:白血病实验组 在这个小组中,锻炼计划将基于定期抵抗训练计划,并根据个人的患者日常反应在非线性模型中采用自动调节方法。 | 其他:定期抵抗训练计划白血病
|
主动比较器:淋巴瘤对照组 在这个小组中,锻炼计划将基于物理治疗的标准方案。 | 其他:标准方案淋巴瘤
|
实验:淋巴瘤实验组 在这个小组中,锻炼计划将基于定期抵抗训练计划,并根据个人的患者日常反应在非线性模型中采用自动调节方法。 | 其他:周期性抵抗训练计划淋巴瘤
|
有资格学习的年龄: | 18年至64岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴西 | |
FabrícioEdler Macagnan | |
里奥格兰德·德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90050-170 | |
联邦联邦大学 | |
Porto Alegre,RS,巴西,90050-170 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在病人期间,血液学癌症患者周期性和自动调节的耐药性训练的影响。 | ||||
官方标题ICMJE | 周期和自动调节的耐药性训练计划对正在接受高剂量化疗和造血干细胞移植的血液学癌症患者的影响:一项随机,对照临床试验。 | ||||
简要摘要 | 几项临床试验表明,在干细胞移植期间接受疗法化疗期间接受培训计划的患者中身体功能和疲劳的积极影响。但是,体育锻炼形式之间的异质性导致有关体育锻炼益处的中等至非常低的证据。在这项随机和对照临床试验中,我们将根据个人对癌症治疗的个人反应,在非线性模型中以自动调节方式研究对周期性抵抗训练计划的身体性能和疲劳的影响。 | ||||
详细说明 | 该样本将由66例诊断为白血病和淋巴瘤接受高剂量化疗的患者,有或没有造血干细胞移植,他们将被随机分为两组。将在对照组和实验组之间比较身体表现和疲劳结果。对照组将根据物理治疗的标准方案执行锻炼计划,该方案由自行车的耐力训练组成5分钟,并根据患者的反馈分别调整阻力(从最大心率的70%)和肌肉的阻力锻炼。将髋屈肌,膝盖伸肌和脚踝植物屈肌和电阻训练形成臂,静脉为0.5至1,0千克(10个重复,1组)。 实验组将使用带有次最大的测量计测试(来自Maximaum心率的85%或与最大的努力相关),使用自动调节和非线性模型进行周期性阻力训练计划,并进行非线性模型。 ,手臂握力和武器的次最大努力,重量为0.5至1,0千克。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 将以非稳定形式的便利性(根据包含和排除标准)顺序纳入患者。随机分配系统软件将在两个单独的列表中随机分配:一个用于诊断患有白血病的患者(细分为对照组和实验组),另一个用于诊断患有淋巴瘤的患者(同样分为对照组和实验组)。分配比率为1/1,以维持控制组和实验组之间的平衡。另一方面,即使该服务的历史平均水平在所处理的病例数中显示出相似的比例,平衡不同的临床诊断将取决于机会。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 66 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04406285 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TMO-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | FabrícioEdler Macagnan,Porto Alegre联邦健康科学大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疲劳性白血病淋巴瘤身体残疾 | 其他:标准方案白血病其他:周期性抵抗训练计划白血病其他:标准方案淋巴瘤其他:周期性抵抗训练计划淋巴瘤 | 不适用 |
该样本将由66例诊断为白血病和淋巴瘤接受高剂量化疗的患者,有或没有造血干细胞移植,他们将被随机分为两组。将在对照组和实验组之间比较身体表现和疲劳结果。对照组将根据物理治疗的标准方案执行锻炼计划,该方案由自行车的耐力训练组成5分钟,并根据患者的反馈分别调整阻力(从最大心率的70%)和肌肉的阻力锻炼。将髋屈肌,膝盖伸肌和脚踝植物屈肌和电阻训练形成臂,静脉为0.5至1,0千克(10个重复,1组)。
实验组将使用带有次最大的测量计测试(来自Maximaum心率的85%或与最大的努力相关),使用自动调节和非线性模型进行周期性阻力训练计划,并进行非线性模型。 ,手臂握力和武器的次最大努力,重量为0.5至1,0千克。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 顺序分配 |
干预模型描述: | 将以非稳定形式的便利性(根据包含和排除标准)顺序纳入患者。随机分配系统软件将在两个单独的列表中随机分配:一个用于诊断患有白血病的患者(细分为对照组和实验组),另一个用于诊断患有淋巴瘤的患者(同样分为对照组和实验组)。分配比率为1/1,以维持控制组和实验组之间的平衡。另一方面,即使该服务的历史平均水平在所处理的病例数中显示出相似的比例,平衡不同的临床诊断将取决于机会。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 周期和自动调节的耐药性训练计划对正在接受高剂量化疗和造血干细胞移植的血液学癌症患者的影响:一项随机,对照临床试验。 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:白血病对照组 在这个小组中,锻炼计划将基于物理治疗的标准方案。 | 其他:标准协议白血病
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实验:白血病实验组 在这个小组中,锻炼计划将基于定期抵抗训练计划,并根据个人的患者日常反应在非线性模型中采用自动调节方法。 | 其他:定期抵抗训练计划白血病
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主动比较器:淋巴瘤对照组 在这个小组中,锻炼计划将基于物理治疗的标准方案。 | 其他:标准方案淋巴瘤
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实验:淋巴瘤实验组 在这个小组中,锻炼计划将基于定期抵抗训练计划,并根据个人的患者日常反应在非线性模型中采用自动调节方法。 | 其他:周期性抵抗训练计划淋巴瘤
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有资格学习的年龄: | 18年至64岁(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
巴西 | |
FabrícioEdler Macagnan | |
里奥格兰德·德·杜尔(Rio Grande do Sul)Porto Alegre,巴西,90050-170 | |
联邦联邦大学 | |
Porto Alegre,RS,巴西,90050-170 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月14日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在病人期间,血液学癌症患者周期性和自动调节的耐药性训练的影响。 | ||||
官方标题ICMJE | 周期和自动调节的耐药性训练计划对正在接受高剂量化疗和造血干细胞移植的血液学癌症患者的影响:一项随机,对照临床试验。 | ||||
简要摘要 | 几项临床试验表明,在干细胞移植期间接受疗法化疗期间接受培训计划的患者中身体功能和疲劳的积极影响。但是,体育锻炼形式之间的异质性导致有关体育锻炼益处的中等至非常低的证据。在这项随机和对照临床试验中,我们将根据个人对癌症治疗的个人反应,在非线性模型中以自动调节方式研究对周期性抵抗训练计划的身体性能和疲劳的影响。 | ||||
详细说明 | 该样本将由66例诊断为白血病和淋巴瘤接受高剂量化疗的患者,有或没有造血干细胞移植,他们将被随机分为两组。将在对照组和实验组之间比较身体表现和疲劳结果。对照组将根据物理治疗的标准方案执行锻炼计划,该方案由自行车的耐力训练组成5分钟,并根据患者的反馈分别调整阻力(从最大心率的70%)和肌肉的阻力锻炼。将髋屈肌,膝盖伸肌和脚踝植物屈肌和电阻训练形成臂,静脉为0.5至1,0千克(10个重复,1组)。 实验组将使用带有次最大的测量计测试(来自Maximaum心率的85%或与最大的努力相关),使用自动调节和非线性模型进行周期性阻力训练计划,并进行非线性模型。 ,手臂握力和武器的次最大努力,重量为0.5至1,0千克。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:顺序分配 干预模型描述: 将以非稳定形式的便利性(根据包含和排除标准)顺序纳入患者。随机分配系统软件将在两个单独的列表中随机分配:一个用于诊断患有白血病的患者(细分为对照组和实验组),另一个用于诊断患有淋巴瘤的患者(同样分为对照组和实验组)。分配比率为1/1,以维持控制组和实验组之间的平衡。另一方面,即使该服务的历史平均水平在所处理的病例数中显示出相似的比例,平衡不同的临床诊断将取决于机会。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 66 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至64岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04406285 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | TMO-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | FabrícioEdler Macagnan,Porto Alegre联邦健康科学大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |