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出境医 / 临床实验 / 预防冠状病毒(COVID-19)爆发nitazoxanide的暴发

预防冠状病毒(COVID-19)爆发nitazoxanide的暴发

研究描述
简要摘要:

新的冠状病毒爆发导致了国际关注的公共卫生紧急情况,使所有卫生组织都持高度戒备。作为卫生措施的一部分,已经遵循了隔离和加强清洁策略。众所周知,应特别关注和努力来保护或减少易感人群的传播,包括老年人或合并症患者。它还提出了对基于:发烧(38ºC或更多)的呼吸症状患者进行呼吸道症状分类的半孔孔化。 ,干性咳嗽,头痛,呼吸困难关节疼痛,肌肉疼痛,喉咙痛,鼻子排出,结膜炎,胸痛,腹泻,厌食症,厌食症,年龄。

Nitazoxanide已证明对几种类型的RNA和DNA的病毒有效,包括其他冠状病毒,这些冠状病毒会产生严重的急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸道综合征(MERS)。

面对缺乏反对COVID-19的疫情的选择,例如在卫生工作者中,Nitazoxanide可能有助于减少SARS-COV-2的传染性传播,因此同时降低了对该病毒阳性的患者饱和的医院饱和。


病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染药物:Nitazoxanide 500mg口服片剂第4阶段

详细说明:

冠状病毒(COV)是阳性的单链RNA病毒,可感染各种宿主。新的冠状病毒爆发导致了国际关注的公共卫生紧急情况,使所有卫生组织都持高度戒备。

加速的传播促使医生因疾病无知而没有确定的序列进行多种治疗方法。作为卫生措施的一部分,已经遵循了隔离和加强清洁策略。有了当前的流行病学数据,众所周知,应特别注意和努力减少易感人群的传播,包括老年人或合并症的人。另一方面,还提出了一种半孔化,以对Covid-19案件的严重性进行分类。

奈塔唑胺是一种具有抗菌和抗概要作用的药物,还通过双链RNA激活的蛋白激酶的磷酸化也具有强大的抗病毒作用,从而导致磷酸化因子2-α的增加,这是一种具有抗病毒作用的细胞内蛋白质。该药物在体外对严重的急性呼吸综合征(SAR)和中东呼吸道综合征(MERS)有效,均由其他冠状病毒产生。

目前,世界上所有的努力都集中在Covid-19的治疗上,因为患有肺炎,患者正在住院,甚至是重症监护病房。可能,关注这些晚期阶段已经分散了初始阶段的注意力,这意味着早期治疗以防止进化至关键的临床状况。

假设在Covid-19的早期阶段使用硝酸氧化物可以减少卫生工作者中这种病毒的传染性爆发,同时将减少需要重症监护病房的案件的社区传播和演变。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 150名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:在这项队列研究中,所有母亲 - 围产医院“MónicaPreteliniSáenz”的卫生工作者,SARS-COV-2的症状将迅速用Nitazoxanide治疗。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:预防动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(COVID-19)爆发通过奈塔唑胺治疗
实际学习开始日期 2020年5月21日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Nitazoxanide早期治疗
卫生工作者患有19009年症状的卫生工作者不需要住院治疗,将接受Nitazoxanide的早期治疗。
药物:Nitazoxanide 500mg口服片剂
受SARS-COV-2影响的卫生工作者将获得下一个奈塔唑胺的剂量:每6小时每6小时500毫克,然后每12小时每12小时持续四天。
其他名称:paramix

结果措施
主要结果指标
  1. 需要住院的卫生工作者[时间范围:症状开始以来两周]
    在引用COVID-19症状的情况下,开始对Nitazoxanide进行早期治疗后需要住院的卫生工作者的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 通过临床标准,Covid-19-19阳性患者。

排除标准:

  • 对奈塔唑尼德有固有禁忌症的患者。
  • 患有炎症性肠病的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
Materno-perinatal医院“MónicaPretelini”
墨西哥托卢卡,50130
赞助商和合作者
墨西哥州的Materno-perinatal医院
Laboratorios Liomont
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: JoséMenesesCalderón,医学博士。研究部门
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月24日
第一个发布日期icmje 2020年5月28日
上次更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月21日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月27日)
需要住院的卫生工作者[时间范围:症状开始以来两周]
在引用COVID-19症状的情况下,开始对Nitazoxanide进行早期治疗后需要住院的卫生工作者的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防冠状病毒(COVID-19)爆发nitazoxanide的暴发
官方标题ICMJE预防动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(COVID-19)爆发通过奈塔唑胺治疗
简要摘要

新的冠状病毒爆发导致了国际关注的公共卫生紧急情况,使所有卫生组织都持高度戒备。作为卫生措施的一部分,已经遵循了隔离和加强清洁策略。众所周知,应特别关注和努力来保护或减少易感人群的传播,包括老年人或合并症患者。它还提出了对基于:发烧(38ºC或更多)的呼吸症状患者进行呼吸道症状分类的半孔孔化。 ,干性咳嗽,头痛,呼吸困难关节疼痛,肌肉疼痛,喉咙痛,鼻子排出,结膜炎,胸痛,腹泻,厌食症,厌食症,年龄。

Nitazoxanide已证明对几种类型的RNA和DNA的病毒有效,包括其他冠状病毒,这些冠状病毒会产生严重的急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸道综合征(MERS)。

面对缺乏反对COVID-19的疫情的选择,例如在卫生工作者中,Nitazoxanide可能有助于减少SARS-COV-2的传染性传播,因此同时降低了对该病毒阳性的患者饱和的医院饱和。

详细说明

冠状病毒(COV)是阳性的单链RNA病毒,可感染各种宿主。新的冠状病毒爆发导致了国际关注的公共卫生紧急情况,使所有卫生组织都持高度戒备。

加速的传播促使医生因疾病无知而没有确定的序列进行多种治疗方法。作为卫生措施的一部分,已经遵循了隔离和加强清洁策略。有了当前的流行病学数据,众所周知,应特别注意和努力减少易感人群的传播,包括老年人或合并症的人。另一方面,还提出了一种半孔化,以对Covid-19案件的严重性进行分类。

奈塔唑胺是一种具有抗菌和抗概要作用的药物,还通过双链RNA激活的蛋白激酶的磷酸化也具有强大的抗病毒作用,从而导致磷酸化因子2-α的增加,这是一种具有抗病毒作用的细胞内蛋白质。该药物在体外对严重的急性呼吸综合征(SAR)和中东呼吸道综合征(MERS)有效,均由其他冠状病毒产生。

目前,世界上所有的努力都集中在Covid-19的治疗上,因为患有肺炎,患者正在住院,甚至是重症监护病房。可能,关注这些晚期阶段已经分散了初始阶段的注意力,这意味着早期治疗以防止进化至关键的临床状况。

假设在Covid-19的早期阶段使用硝酸氧化物可以减少卫生工作者中这种病毒的传染性爆发,同时将减少需要重症监护病房的案件的社区传播和演变。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
在这项队列研究中,所有母亲 - 围产医院“MónicaPreteliniSáenz”的卫生工作者,SARS-COV-2的症状将迅速用Nitazoxanide治疗。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干预ICMJE药物:Nitazoxanide 500mg口服片剂
受SARS-COV-2影响的卫生工作者将获得下一个奈塔唑胺的剂量:每6小时每6小时500毫克,然后每12小时每12小时持续四天。
其他名称:paramix
研究臂ICMJE实验:Nitazoxanide早期治疗
卫生工作者患有19009年症状的卫生工作者不需要住院治疗,将接受Nitazoxanide的早期治疗。
干预:药物:Nitazoxanide 500mg口服片剂
出版物 *
  • Dhama K,Sharun K,Tiwari R,Dadar M,Malik YS,Singh KP,Chaicumpa W. Covid-19,新兴的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染:设计和开发疫苗,免疫治疗和治疗疗法的进步和前景。嗡嗡节疫苗免疫。 2020 Jun 2; 16(6):1232-1238。 doi:10.1080/21645515.2020.1735227。 EPUB 2020 3月18日。评论。
  • Mifsud EJ,Tilmanis D,Oh Dy,Ming-kay Tai C,Rossignol JF,Hurt AC。与Oseltamivir单一疗法相比,用硝酸氧氧化物和奥司他氨酸组合的雪貂的预防更有效地减少流感A病毒感染的影响。抗病毒药物。 2020年4月; 176:104751。 doi:10.1016/j.antiviral.2020.104751。 EPUB 2020 2月20日。
  • Rossignol JF。 Nitazoxanide是中东呼吸综合征冠状病毒治疗的新药物。 J感染公共卫生。 2016 May-Jun; 9(3):227-30。 doi:10.1016/j.jiph.2016.04.001。 EPUB 2016 APR 16.评论。
  • Rossignol JF。 Nitazoxanide:一种一流的广谱抗病毒剂。抗病毒药物。 2014年10月; 110:94-103。 doi:10.1016/j.antiviral.2014.07.014。 Epub 2014 8月7日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月27日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 通过临床标准,Covid-19-19阳性患者。

排除标准:

  • 对奈塔唑尼德有固有禁忌症的患者。
  • 患有炎症性肠病的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04406246
其他研究ID编号ICMJE 2020-04-682
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:在发布出版物后,可以根据要求提供数据。
责任方墨西哥州的Materno-Perinatal医院Hugo Mendieta Zeron
研究赞助商ICMJE墨西哥州的Materno-perinatal医院
合作者ICMJE Laboratorios Liomont
研究人员ICMJE
首席研究员: JoséMenesesCalderón,医学博士。研究部门
PRS帐户墨西哥州的Materno-perinatal医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

新的冠状病毒爆发导致了国际关注的公共卫生紧急情况,使所有卫生组织都持高度戒备。作为卫生措施的一部分,已经遵循了隔离和加强清洁策略。众所周知,应特别关注和努力来保护或减少易感人群的传播,包括老年人或合并症患者。它还提出了对基于:发烧(38ºC或更多)的呼吸症状患者进行呼吸道症状分类的半孔孔化。 ,干性咳嗽,头痛,呼吸困难关节疼痛,肌肉疼痛,喉咙痛,鼻子排出,结膜炎,胸痛,腹泻,厌食症,厌食症,年龄。

Nitazoxanide已证明对几种类型的RNA和DNA的病毒有效,包括其他冠状病毒,这些冠状病毒会产生严重的急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸道综合征(MERS)。

面对缺乏反对COVID-19的疫情的选择,例如在卫生工作者中,Nitazoxanide可能有助于减少SARS-COV-2的传染性传播,因此同时降低了对该病毒阳性的患者饱和的医院饱和。


病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染药物:Nitazoxanide 500mg口服片剂第4阶段

详细说明:

冠状病毒(COV)是阳性的单链RNA病毒,可感染各种宿主。新的冠状病毒爆发导致了国际关注的公共卫生紧急情况,使所有卫生组织都持高度戒备。

加速的传播促使医生因疾病无知而没有确定的序列进行多种治疗方法。作为卫生措施的一部分,已经遵循了隔离和加强清洁策略。有了当前的流行病学数据,众所周知,应特别注意和努力减少易感人群的传播,包括老年人或合并症的人。另一方面,还提出了一种半孔化,以对Covid-19案件的严重性进行分类。

奈塔唑胺是一种具有抗菌和抗概要作用的药物,还通过双链RNA激活的蛋白激酶的磷酸化也具有强大的抗病毒作用,从而导致磷酸化因子2-α的增加,这是一种具有抗病毒作用的细胞内蛋白质。该药物在体外对严重的急性呼吸综合征(SAR)和中东呼吸道综合征(MERS)有效,均由其他冠状病毒产生。

目前,世界上所有的努力都集中在Covid-19的治疗上,因为患有肺炎,患者正在住院,甚至是重症监护病房。可能,关注这些晚期阶段已经分散了初始阶段的注意力,这意味着早期治疗以防止进化至关键的临床状况。

假设在Covid-19的早期阶段使用硝酸氧化物可以减少卫生工作者中这种病毒的传染性爆发,同时将减少需要重症监护病房的案件的社区传播和演变。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 150名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:在这项队列研究中,所有母亲 - 围产医院“MónicaPreteliniSáenz”的卫生工作者,SARS-COV-2的症状将迅速用Nitazoxanide治疗。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:预防动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(COVID-19)爆发通过奈塔唑胺治疗
实际学习开始日期 2020年5月21日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Nitazoxanide早期治疗
卫生工作者患有19009年症状的卫生工作者不需要住院治疗,将接受Nitazoxanide的早期治疗。
药物:Nitazoxanide 500mg口服片剂
受SARS-COV-2影响的卫生工作者将获得下一个奈塔唑胺的剂量:每6小时每6小时500毫克,然后每12小时每12小时持续四天。
其他名称:paramix

结果措施
主要结果指标
  1. 需要住院的卫生工作者[时间范围:症状开始以来两周]
    在引用COVID-19症状的情况下,开始对Nitazoxanide进行早期治疗后需要住院的卫生工作者的百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 通过临床标准,Covid-19-19阳性患者。

排除标准:

  • 对奈塔唑尼德有固有禁忌症的患者。
  • 患有炎症性肠病的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
Materno-perinatal医院“MónicaPretelini”
墨西哥托卢卡,50130
赞助商和合作者
墨西哥州的Materno-perinatal医院
Laboratorios Liomont
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: JoséMenesesCalderón,医学博士。研究部门
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月24日
第一个发布日期icmje 2020年5月28日
上次更新发布日期2021年3月30日
实际学习开始日期ICMJE 2020年5月21日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年5月27日)
需要住院的卫生工作者[时间范围:症状开始以来两周]
在引用COVID-19症状的情况下,开始对Nitazoxanide进行早期治疗后需要住院的卫生工作者的百分比。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防冠状病毒(COVID-19)爆发nitazoxanide的暴发
官方标题ICMJE预防动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(COVID-19)爆发通过奈塔唑胺治疗
简要摘要

新的冠状病毒爆发导致了国际关注的公共卫生紧急情况,使所有卫生组织都持高度戒备。作为卫生措施的一部分,已经遵循了隔离和加强清洁策略。众所周知,应特别关注和努力来保护或减少易感人群的传播,包括老年人或合并症患者。它还提出了对基于:发烧(38ºC或更多)的呼吸症状患者进行呼吸道症状分类的半孔孔化。 ,干性咳嗽,头痛,呼吸困难关节疼痛,肌肉疼痛,喉咙痛,鼻子排出,结膜炎,胸痛,腹泻,厌食症,厌食症,年龄。

Nitazoxanide已证明对几种类型的RNA和DNA的病毒有效,包括其他冠状病毒,这些冠状病毒会产生严重的急性呼吸综合征(SARS)和中东呼吸道综合征(MERS)。

面对缺乏反对COVID-19的疫情的选择,例如在卫生工作者中,Nitazoxanide可能有助于减少SARS-COV-2的传染性传播,因此同时降低了对该病毒阳性的患者饱和的医院饱和。

详细说明

冠状病毒(COV)是阳性的单链RNA病毒,可感染各种宿主。新的冠状病毒爆发导致了国际关注的公共卫生紧急情况,使所有卫生组织都持高度戒备。

加速的传播促使医生因疾病无知而没有确定的序列进行多种治疗方法。作为卫生措施的一部分,已经遵循了隔离和加强清洁策略。有了当前的流行病学数据,众所周知,应特别注意和努力减少易感人群的传播,包括老年人或合并症的人。另一方面,还提出了一种半孔化,以对Covid-19案件的严重性进行分类。

奈塔唑胺是一种具有抗菌和抗概要作用的药物,还通过双链RNA激活的蛋白激酶的磷酸化也具有强大的抗病毒作用,从而导致磷酸化因子2-α的增加,这是一种具有抗病毒作用的细胞内蛋白质。该药物在体外对严重的急性呼吸综合征(SAR)和中东呼吸道综合征(MERS)有效,均由其他冠状病毒产生。

目前,世界上所有的努力都集中在Covid-19的治疗上,因为患有肺炎,患者正在住院,甚至是重症监护病房。可能,关注这些晚期阶段已经分散了初始阶段的注意力,这意味着早期治疗以防止进化至关键的临床状况。

假设在Covid-19的早期阶段使用硝酸氧化物可以减少卫生工作者中这种病毒的传染性爆发,同时将减少需要重症监护病房的案件的社区传播和演变。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
在这项队列研究中,所有母亲 - 围产医院“MónicaPreteliniSáenz”的卫生工作者,SARS-COV-2的症状将迅速用Nitazoxanide治疗。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染
干预ICMJE药物:Nitazoxanide 500mg口服片剂
受SARS-COV-2影响的卫生工作者将获得下一个奈塔唑胺的剂量:每6小时每6小时500毫克,然后每12小时每12小时持续四天。
其他名称:paramix
研究臂ICMJE实验:Nitazoxanide早期治疗
卫生工作者患有19009年症状的卫生工作者不需要住院治疗,将接受Nitazoxanide的早期治疗。
干预:药物:Nitazoxanide 500mg口服片剂
出版物 *
  • Dhama K,Sharun K,Tiwari R,Dadar M,Malik YS,Singh KP,Chaicumpa W. Covid-19,新兴的病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染:设计和开发疫苗,免疫治疗和治疗疗法的进步和前景。嗡嗡节疫苗免疫。 2020 Jun 2; 16(6):1232-1238。 doi:10.1080/21645515.2020.1735227。 EPUB 2020 3月18日。评论。
  • Mifsud EJ,Tilmanis D,Oh Dy,Ming-kay Tai C,Rossignol JF,Hurt AC。与Oseltamivir单一疗法相比,用硝酸氧氧化物和奥司他氨酸组合的雪貂的预防更有效地减少流感A病毒感染的影响。抗病毒药物。 2020年4月; 176:104751。 doi:10.1016/j.antiviral.2020.104751。 EPUB 2020 2月20日。
  • Rossignol JF。 Nitazoxanide中东呼吸综合征冠状病毒治疗的新药物。 J感染公共卫生。 2016 May-Jun; 9(3):227-30。 doi:10.1016/j.jiph.2016.04.001。 EPUB 2016 APR 16.评论。
  • Rossignol JF。 Nitazoxanide:一种一流的广谱抗病毒剂。抗病毒药物。 2014年10月; 110:94-103。 doi:10.1016/j.antiviral.2014.07.014。 Epub 2014 8月7日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年5月27日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 通过临床标准,Covid-19-19阳性患者。

排除标准:

  • 对奈塔唑尼德有固有禁忌症的患者。
  • 患有炎症性肠病的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04406246
其他研究ID编号ICMJE 2020-04-682
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
计划描述:在发布出版物后,可以根据要求提供数据。
责任方墨西哥州的Materno-Perinatal医院Hugo Mendieta Zeron
研究赞助商ICMJE墨西哥州的Materno-perinatal医院
合作者ICMJE Laboratorios Liomont
研究人员ICMJE
首席研究员: JoséMenesesCalderón,医学博士。研究部门
PRS帐户墨西哥州的Materno-perinatal医院
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素