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出境医 / 临床实验 / 大堵塞大小对紧急响应时间的影响
大堵塞大小对紧急响应时间的影响
研究描述
简要摘要：
在许多医院中，通常为医护人员提供木log，通常是白色的。在我们的医院，重症监护医学系的医疗保健专业人员可能会以24/7的速度召唤到紧急情况。堵塞被认为对跑步至关重要。尽管有几种尺寸的木log，但堵塞尺寸通常是由个别医疗保健工作者酌情决定的。有趣的是，
这项随机对照试验的主要目标是评估与小尺寸的木log相比，是否戴着大尺寸的木log会导致跑步速度提高。
参与者将使用随机置换的块随着性别分层的随机置换块随机分配到小堵塞尺寸。随机分组后，参与者将佩戴分配尺寸的木log并完成标准化的跑步课程。
主要终点是完成课程所花费的时间。
50名受试者的入学率将提供80％的功率，以在平均响应时间为30秒的平均响应时间差异5秒，而6秒标准偏差。
道德委员会判断研究方案免于广泛审查。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 服装职业伤害 | 其他：小堵塞尺寸其他：大堵塞尺寸 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 大堵塞大小对医疗保健专业紧急响应时间的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月20日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：小堵塞大小 | 其他：小堵塞尺寸 参与者将被随机运行在小木log中 |
| 主动比较器：大堵塞尺寸 | 其他：大堵塞尺寸 参与者将被随机运行以在大堵塞中运行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 是时候完成跑步课程[时间范围：跟进直到60分钟。这是给出的使用随机分配和分层变量作为协变量，将在两组之间进行完成课程的时间。
次要结果度量 ：
- 不良事件[时间范围：随访至60分钟。这是给出的
- 是时候完成特定子组的跑步课程：通过性别，工作功能，健身水平。 [时间范围：跟进直到60分钟。这是给出的
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 18岁以上的医疗保健工人。
排除标准：
- 无法在堵塞上运行。
联系人和位置
位置
| 荷兰 | |
| 阿姆斯特丹UMC，位置VUMC | |
| 阿姆斯特丹，荷兰，1081 HV | |
赞助商和合作者
VU大学医学中心
调查人员
| 学习主席： | 保罗·埃尔伯斯（Paul Elbers），医学博士，博士 | 阿姆斯特丹UMC，位置VUMC |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 是时候完成跑步课程[时间范围：跟进直到60分钟。这是给出的 使用随机分配和分层变量作为协变量，将在两组之间进行完成课程的时间。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 大堵塞大小对紧急响应时间的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 大堵塞大小对医疗保健专业紧急响应时间的影响：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 在许多医院中，通常为医护人员提供木log，通常是白色的。在我们的医院，重症监护医学系的医疗保健专业人员可能会以24/7的速度召唤到紧急情况。堵塞被认为对跑步至关重要。尽管有几种尺寸的木log，但堵塞尺寸通常是由个别医疗保健工作者酌情决定的。有趣的是， 这项随机对照试验的主要目标是评估与小尺寸的木log相比，是否戴着大尺寸的木log会导致跑步速度提高。 参与者将使用随机置换的块随着性别分层的随机置换块随机分配到小堵塞尺寸。随机分组后，参与者将佩戴分配尺寸的木log并完成标准化的跑步课程。 主要终点是完成课程所花费的时间。 50名受试者的入学率将提供80％的功率，以在平均响应时间为30秒的平均响应时间差异5秒，而6秒标准偏差。 道德委员会判断研究方案免于广泛审查。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Elbers PWG，De Grooth HJ，Girbes Arj。小堵塞大小对紧急响应时间的影响：一项随机对照试验。 J CRIT护理。 2020年12月; 60：116-119。 doi：10.1016/j.jcrc.2020.07.028。 EPUB 2020 8月8日。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406220 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019年闭合 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | HJS de Grooth，医学博士，VU大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | VU大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | VU大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||