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出境医 / 临床实验 / 尿液转移结果的评估在阿萨特大学泌尿外科医院的根治性膀胱切除术后

尿液转移结果的评估在阿萨特大学泌尿外科医院的根治性膀胱切除术后

研究描述
简要摘要:

膀胱癌的自由基膀胱切除术(RC)需要重建较低的尿路。 RC后,大陆和失禁转移都可以用于尿路重建。尿液转移的类型包括(回肠导管,输尿管胶状,输尿管骨底术和原位膀胱),该决策过程很复杂,涉及与癌症阶段有关的问题,患者合并症,治疗需求以及与生活质量和术中发现有关的患者欲望有关的问题。尿液转移的结果包括1-生存率(特定于癌症或总生存率)。 2-肿瘤失败(局部,远处或LN)。 3-并发症(围手术期,术中或术后)。

在这项研究中,将分析所有这些结果。


病情或疾病 干预/治疗
膀胱癌程序:尿液转移

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:尿液转移结果的评估在阿萨特大学泌尿外科医院的根治性膀胱切除术后
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 并发症出现的患者率[时间范围:手术后1年]
    例如(从SCR的基线变化 - 尿路感染的基线 - 石材形成 - 吻合部位或基质狭窄部位的狭窄)

  2. 患者的发生率发生复发[时间范围:手术后1年]
    癌症的复发

  3. 生存率(特定于总生存和癌症)[时间范围:手术后1年]
    病人现场直播手术人员


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月10日
第一个发布日期2020年5月28日
上次更新发布日期2020年5月28日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月27日)
  • 并发症出现的患者率[时间范围:手术后1年]
    例如(从SCR的基线变化 - 尿路感染的基线 - 石材形成 - 吻合部位或基质狭窄部位的狭窄)
  • 患者的发生率发生复发[时间范围:手术后1年]
    癌症的复发
  • 生存率(特定于总生存和癌症)[时间范围:手术后1年]
    病人现场直播手术人员
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题尿液转移结果的评估在阿萨特大学泌尿外科医院的根治性膀胱切除术后
官方头衔尿液转移结果的评估在阿萨特大学泌尿外科医院的根治性膀胱切除术后
简要摘要

膀胱癌的自由基膀胱切除术(RC)需要重建较低的尿路。 RC后,大陆和失禁转移都可以用于尿路重建。尿液转移的类型包括(回肠导管,输尿管胶状,输尿管骨底术和原位膀胱),该决策过程很复杂,涉及与癌症阶段有关的问题,患者合并症,治疗需求以及与生活质量和术中发现有关的患者欲望有关的问题。尿液转移的结果包括1-生存率(特定于癌症或总生存率)。 2-肿瘤失败(局部,远处或LN)。 3-并发症(围手术期,术中或术后)。

在这项研究中,将分析所有这些结果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

所有符合在Asyut University Hospory医院接受选择标准的病例(非概率样本量),其预期大小为40名患者,从2013年1月1日至1/05/2020开始。

此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。

健康)状况膀胱癌
干涉程序:尿液转移
尿液转移的后续结果
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月27日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计的初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • *所有患者接受了1年以上的自由基膀胱切除术

排除标准:

  • 数据不完整
  • 患者接受了RC外部泌尿外科部门的治疗,以治疗并发症。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:伊斯兰教M阿卜杜拉+201090088672 islam01183@med.au.edu.eg
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04406168
其他研究ID编号尿液转移结果
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伊斯兰教马哈茂德·阿卜杜拉(Assiut University)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Salah S Abdelhafez教授
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

膀胱癌的自由基膀胱切除术(RC)需要重建较低的尿路。 RC后,大陆和失禁转移都可以用于尿路重建。尿液转移的类型包括(回肠导管,输尿管胶状,输尿管骨底术和原位膀胱),该决策过程很复杂,涉及与癌症阶段有关的问题,患者合并症,治疗需求以及与生活质量和术中发现有关的患者欲望有关的问题。尿液转移的结果包括1-生存率(特定于癌症或总生存率)。 2-肿瘤失败(局部,远处或LN)。 3-并发症(围手术期,术中或术后)。

在这项研究中,将分析所有这些结果。


病情或疾病 干预/治疗
膀胱癌程序:尿液转移

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:尿液转移结果的评估在阿萨特大学泌尿外科医院的根治性膀胱切除术后
估计研究开始日期 2020年6月1日
估计的初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 并发症出现的患者率[时间范围:手术后1年]
    例如(从SCR的基线变化 - 尿路感染的基线 - 石材形成 - 吻合部位或基质狭窄部位的狭窄)

  2. 患者的发生率发生复发[时间范围:手术后1年]
    癌症的复发

  3. 生存率(特定于总生存和癌症)[时间范围:手术后1年]
    病人现场直播手术人员


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月10日
第一个发布日期2020年5月28日
上次更新发布日期2020年5月28日
估计研究开始日期2020年6月1日
估计的初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月27日)
  • 并发症出现的患者率[时间范围:手术后1年]
    例如(从SCR的基线变化 - 尿路感染的基线 - 石材形成 - 吻合部位或基质狭窄部位的狭窄)
  • 患者的发生率发生复发[时间范围:手术后1年]
    癌症的复发
  • 生存率(特定于总生存和癌症)[时间范围:手术后1年]
    病人现场直播手术人员
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题尿液转移结果的评估在阿萨特大学泌尿外科医院的根治性膀胱切除术后
官方头衔尿液转移结果的评估在阿萨特大学泌尿外科医院的根治性膀胱切除术后
简要摘要

膀胱癌的自由基膀胱切除术(RC)需要重建较低的尿路。 RC后,大陆和失禁转移都可以用于尿路重建。尿液转移的类型包括(回肠导管,输尿管胶状,输尿管骨底术和原位膀胱),该决策过程很复杂,涉及与癌症阶段有关的问题,患者合并症,治疗需求以及与生活质量和术中发现有关的患者欲望有关的问题。尿液转移的结果包括1-生存率(特定于癌症或总生存率)。 2-肿瘤失败(局部,远处或LN)。 3-并发症(围手术期,术中或术后)。

在这项研究中,将分析所有这些结果。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

所有符合在Asyut University Hospory医院接受选择标准的病例(非概率样本量),其预期大小为40名患者,从2013年1月1日至1/05/2020开始。

此外,随访的能力将通过成像和医疗记录批准。

健康)状况膀胱癌
干涉程序:尿液转移
尿液转移的后续结果
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年5月27日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计的初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • *所有患者接受了1年以上的自由基膀胱切除术

排除标准:

  • 数据不完整
  • 患者接受了RC外部泌尿外科部门的治疗,以治疗并发症。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:伊斯兰教M阿卜杜拉+201090088672 islam01183@med.au.edu.eg
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04406168
其他研究ID编号尿液转移结果
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方伊斯兰教马哈茂德·阿卜杜拉(Assiut University)
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
研究主任: Salah S Abdelhafez教授
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年5月

治疗医院