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直接到患者的健康促进以减少镇静性催化性使用
新不伦瑞克省的人口老龄化，加拿大的安眠药使用率最高。 NB老年人的长期使用率（慢性）使用率为25％，远超过加拿大平均水平的10％。女性的使用率较高，随着年龄的增长增加，严重危害的风险也是如此。
安眠药的风险是巨大且昂贵的，尤其是对于老年人而言。研究不支持其长期使用。造成受伤的跌倒风险，包括髋部骨折，这是一个主要问题。它们会损害精神和身体机能，导致独立性丧失，并导致驾驶受损和更高的严重崩溃率。将安眠药与其他药物混合的近乎致命和致命过量的速度正在上升。由于身体依赖和戒断症状，停止治疗可能很困难。
建议对失眠（CBTI）进行认知行为疗法作为慢性失眠的一线治疗。只有在CBTI失败时才能考虑安眠药。但是，这些建议并未反映在初级保健实践中。
在国际上，已经尝试了许多针对处方者的教育干预措施，但未能减少使用安眠药的使用。但是，在临床试验中直接授予老年人的12页的小册子（授权）与安眠药使用的大量减少有关。使用类似有说服力的方法，Sleepwell（MySleepwell.ca）的开发是为了减少安眠药的使用并促进CBTI访问和使用。 Sleepwell与Empower不同，通过提供有关CBTI的特定信息和建议，除了有关如何停止安眠药的指导之外，Sleepwell与Empower不同。
这项研究将评估直接到患者干预对长期安眠药使用的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠慢性 | 行为：睡眠行为：授权 | 不适用 |
研究人员提议调查直接到患者的健康促进干预措施，以通过嵌入提供给患者的印刷信息中的各种行为变化技术来提高自我效能，从而促进降低安眠药剂量的剂量和治疗中断。将邀请老年人通过直接电话联系，通过老年人组织的信息共享，老年人教育会议以及公开通知。将为潜在参与者提供他们希望参与研究的方式的选择：
选项1：全面参与，包括基线访谈，6个月的访谈以及参与者个人健康记录的特定数据）；选项2：仅参与基线和6个月的访谈；和选项3：参与基线面试和从参与者个人健康记录中访问特定数据的限制。
这将构成两组参与者；那些这样做的人和那些不允许从个人健康记录中获得成果的人。选择选项1或3的参与者将在六个月内客观地评估其药物和卫生资源使用的同意。选择选项1或2的参与者将直接提供有关其健康，药物使用以及通过与研究人员的沟通来使用健康资源的基线信息。六个月后，将直接从该组的参与者那里收集类似的信息。
随机组分配：
选项1和2：i）Sleepwell包装； ii）授权包； iii）没有包装选项3：i）Sleepwell包装； ii）没有包裹
调查人员将比较6个月内不同组中减少和停止安眠药使用的速度。将测量包括跌倒和医院访问在内的安全结果。研究人员还将使用Google Analytics（分析）跟踪参与者访问在线CBTI资源。
可以反复利用这项有关失眠管理和睡药使用的直接健康促进研究的研究结果，以接触所有可以从干预中受益的人，从而导致失眠管理的变革变化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1025名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 直接到患者的健康促进以减少镇静性催化性使用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Sleepwell 邮寄的信息包包括2本睡眠小册子（如何让您的睡眠回来以及如何停止安眠药） | 行为：睡眠 旨在支持停止使用安眠药的能力，机会和动力的信息，并使用非药理学方法来管理失眠。 |
| 主动比较器：授权 邮寄信息包包括2本授权手册（您可能有风险以及如何在没有安眠药的情况下睡个好觉） | 行为：授权 旨在支持停止使用安眠药的能力，机会和动力的信息，并使用非药理学方法来管理失眠。 |
| 没有干预：tau 治疗 - 通常组：没有邮寄干预包。 |
- 参与者的数量在6个月内停止BZRA治疗[时间范围：6个月]
- 3个月内停止BZRA治疗的参与者人数[时间范围：3个月]
- BZRA剂量变化25％或更多的参与者在6个月内[时间范围：6个月]基线至6个月之间BZRA剂量的相对变化为25％或更高。
- 启动新的非BZRA镇静催眠的参与者人数[时间范围：6个月]新启动了其他镇静催眠术
- 在有关药品问卷（BMQ）的信念上得分[时间范围：基线，6个月]BMQ
- 访问Mysleepwell.ca网站的访问次数[时间范围：6个月]在6个月内，研究参与者在Sleepwell Arm中访问网站访问的计数
- 是时候入睡（分钟）[时间范围：基线，6个月。这是给出的在几分钟内测量的睡眠开始潜伏期（SOL）
- 睡觉的时间（分钟）[时间范围：基线，6个月]总的睡眠时间（TST）以分钟为单位
- 睡眠效率（％）[时间范围：基线，6个月]与在床上花费的总时间（最小）x 100相比
- 在Epworth嗜睡量表上得分[时间范围：基线，6个月]白天嗜睡的评估
- 在失眠严重程度指数上得分[时间范围：基线，6个月]
- 在广义焦虑症上得分-7 [时间范围：基线，6个月]
- SF-12V2的生活质量得分[时间范围：基线，6个月。这是给出的
- 报告跌倒的参与者数量（主观）[时间范围：基线，6个月]
- 报道与跌倒有关的健康访问的参与者人数[时间范围：基线，6个月]
- 对处方可接受性调查的响应[时间范围：6个月]处方者将被邀请回应这项研究结束调查，以评估他们对睡眠干预的可接受性。可接受性的理论框架为这项调查的发展提供了信息
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 加拿大新不伦瑞克省的居民
- 年龄65岁或以上
- 英语会话
- 社区住宅，未预计接下来的六个月地址会更改
- BZRAS的现任使用者（前7天内3个或更多就寝剂量）
- BZRA的长期用户：使用3个月或更长时间
- BZRA指示：失眠。
排除标准：
| 联系人：David M Gardner，PharmD | 9024734955 | david.gardner@dal.ca |
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| 新不伦瑞克大学 | 招募 |
| 加拿大新斯科舍省弗雷德里克顿，E3B 5A3 | |
| 联系人：Kamilla Pinter，MSC 18449296762 kamilla.pinter@dal.ca | |
| 联系人：Norma Chinho，BSC 18449296762 Norma.chinho@dal.ca | |
| 首席研究员： | David M Gardner，PharmD | 达尔豪斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参与者的数量在6个月内停止BZRA治疗[时间范围：6个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 直接到患者的健康促进以减少镇静性催化性使用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 直接到患者的健康促进以减少镇静性催化性使用 | ||||
| 简要摘要 | 新不伦瑞克省的人口老龄化，加拿大的安眠药使用率最高。 NB老年人的长期使用率（慢性）使用率为25％，远超过加拿大平均水平的10％。女性的使用率较高，随着年龄的增长增加，严重危害的风险也是如此。 安眠药的风险是巨大且昂贵的，尤其是对于老年人而言。研究不支持其长期使用。造成受伤的跌倒风险，包括髋部骨折，这是一个主要问题。它们会损害精神和身体机能，导致独立性丧失，并导致驾驶受损和更高的严重崩溃率。将安眠药与其他药物混合的近乎致命和致命过量的速度正在上升。由于身体依赖和戒断症状，停止治疗可能很困难。 建议对失眠（CBTI）进行认知行为疗法作为慢性失眠的一线治疗。只有在CBTI失败时才能考虑安眠药。但是，这些建议并未反映在初级保健实践中。 在国际上，已经尝试了许多针对处方者的教育干预措施，但未能减少使用安眠药的使用。但是，在临床试验中直接授予老年人的12页的小册子（授权）与安眠药使用的大量减少有关。使用类似有说服力的方法，Sleepwell（MySleepwell.ca）的开发是为了减少安眠药的使用并促进CBTI访问和使用。 Sleepwell与Empower不同，通过提供有关CBTI的特定信息和建议，除了有关如何停止安眠药的指导之外，Sleepwell与Empower不同。 这项研究将评估直接到患者干预对长期安眠药使用的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员提议调查直接到患者的健康促进干预措施，以通过嵌入提供给患者的印刷信息中的各种行为变化技术来提高自我效能，从而促进降低安眠药剂量的剂量和治疗中断。将邀请老年人通过直接电话联系，通过老年人组织的信息共享，老年人教育会议以及公开通知。将为潜在参与者提供他们希望参与研究的方式的选择： 选项1：全面参与，包括基线访谈，6个月的访谈以及参与者个人健康记录的特定数据）；选项2：仅参与基线和6个月的访谈；和选项3：参与基线面试和从参与者个人健康记录中访问特定数据的限制。 这将构成两组参与者；那些这样做的人和那些不允许从个人健康记录中获得成果的人。选择选项1或3的参与者将在六个月内客观地评估其药物和卫生资源使用的同意。选择选项1或2的参与者将直接提供有关其健康，药物使用以及通过与研究人员的沟通来使用健康资源的基线信息。六个月后，将直接从该组的参与者那里收集类似的信息。 随机组分配： 选项1和2：i）Sleepwell包装； ii）授权包； iii）没有包装选项3：i）Sleepwell包装； ii）没有包裹 调查人员将比较6个月内不同组中减少和停止安眠药使用的速度。将测量包括跌倒和医院访问在内的安全结果。研究人员还将使用Google Analytics（分析）跟踪参与者访问在线CBTI资源。 可以反复利用这项有关失眠管理和睡药使用的直接健康促进研究的研究结果，以接触所有可以从干预中受益的人，从而导致失眠管理的变革变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 失眠慢性 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1025 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406103 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | C-046 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 大卫·加德纳（David Gardner），达尔豪西大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大卫·加德纳（David Gardner） | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 达尔豪斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
新不伦瑞克省的人口老龄化，加拿大的安眠药使用率最高。 NB老年人的长期使用率（慢性）使用率为25％，远超过加拿大平均水平的10％。女性的使用率较高，随着年龄的增长增加，严重危害的风险也是如此。
安眠药的风险是巨大且昂贵的，尤其是对于老年人而言。研究不支持其长期使用。造成受伤的跌倒风险，包括髋部骨折，这是一个主要问题。它们会损害精神和身体机能，导致独立性丧失，并导致驾驶受损和更高的严重崩溃率。将安眠药与其他药物混合的近乎致命和致命过量的速度正在上升。由于身体依赖和戒断症状，停止治疗可能很困难。
建议对失眠（CBTI）进行认知行为疗法作为慢性失眠的一线治疗。只有在CBTI失败时才能考虑安眠药。但是，这些建议并未反映在初级保健实践中。
在国际上，已经尝试了许多针对处方者的教育干预措施，但未能减少使用安眠药的使用。但是，在临床试验中直接授予老年人的12页的小册子（授权）与安眠药使用的大量减少有关。使用类似有说服力的方法，Sleepwell（MySleepwell.ca）的开发是为了减少安眠药的使用并促进CBTI访问和使用。 Sleepwell与Empower不同，通过提供有关CBTI的特定信息和建议，除了有关如何停止安眠药的指导之外，Sleepwell与Empower不同。
这项研究将评估直接到患者干预对长期安眠药使用的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 失眠慢性 | 行为：睡眠行为：授权 | 不适用 |
研究人员提议调查直接到患者的健康促进干预措施，以通过嵌入提供给患者的印刷信息中的各种行为变化技术来提高自我效能，从而促进降低安眠药剂量的剂量和治疗中断。将邀请老年人通过直接电话联系，通过老年人组织的信息共享，老年人教育会议以及公开通知。将为潜在参与者提供他们希望参与研究的方式的选择：
选项1：全面参与，包括基线访谈，6个月的访谈以及参与者个人健康记录的特定数据）；选项2：仅参与基线和6个月的访谈；和选项3：参与基线面试和从参与者个人健康记录中访问特定数据的限制。
这将构成两组参与者；那些这样做的人和那些不允许从个人健康记录中获得成果的人。选择选项1或3的参与者将在六个月内客观地评估其药物和卫生资源使用的同意。选择选项1或2的参与者将直接提供有关其健康，药物使用以及通过与研究人员的沟通来使用健康资源的基线信息。六个月后，将直接从该组的参与者那里收集类似的信息。
随机组分配：
选项1和2：i）Sleepwell包装； ii）授权包； iii）没有包装选项3：i）Sleepwell包装； ii）没有包裹
调查人员将比较6个月内不同组中减少和停止安眠药使用的速度。将测量包括跌倒和医院访问在内的安全结果。研究人员还将使用Google Analytics（分析）跟踪参与者访问在线CBTI资源。
可以反复利用这项有关失眠管理和睡药使用的直接健康促进研究的研究结果，以接触所有可以从干预中受益的人，从而导致失眠管理的变革变化。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1025名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 直接到患者的健康促进以减少镇静性催化性使用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Sleepwell 邮寄的信息包包括2本睡眠小册子（如何让您的睡眠回来以及如何停止安眠药） | 行为：睡眠 旨在支持停止使用安眠药的能力，机会和动力的信息，并使用非药理学方法来管理失眠。 |
| 主动比较器：授权 邮寄信息包包括2本授权手册（您可能有风险以及如何在没有安眠药的情况下睡个好觉） | 行为：授权 旨在支持停止使用安眠药的能力，机会和动力的信息，并使用非药理学方法来管理失眠。 |
| 没有干预：tau 治疗 - 通常组：没有邮寄干预包。 |
- 参与者的数量在6个月内停止BZRA治疗[时间范围：6个月]
- 3个月内停止BZRA治疗的参与者人数[时间范围：3个月]
- BZRA剂量变化25％或更多的参与者在6个月内[时间范围：6个月]基线至6个月之间BZRA剂量的相对变化为25％或更高。
- 启动新的非BZRA镇静催眠的参与者人数[时间范围：6个月]新启动了其他镇静催眠术
- 在有关药品问卷（BMQ）的信念上得分[时间范围：基线，6个月]BMQ
- 访问Mysleepwell.ca网站的访问次数[时间范围：6个月]在6个月内，研究参与者在Sleepwell Arm中访问网站访问的计数
- 是时候入睡（分钟）[时间范围：基线，6个月。这是给出的在几分钟内测量的睡眠开始潜伏期（SOL）
- 睡觉的时间（分钟）[时间范围：基线，6个月]总的睡眠时间（TST）以分钟为单位
- 睡眠效率（％）[时间范围：基线，6个月]与在床上花费的总时间（最小）x 100相比
- 在Epworth嗜睡量表上得分[时间范围：基线，6个月]白天嗜睡的评估
- 在失眠严重程度指数上得分[时间范围：基线，6个月]
- 在广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症上得分-7 [时间范围：基线，6个月]
- SF-12V2的生活质量得分[时间范围：基线，6个月。这是给出的
- 报告跌倒的参与者数量（主观）[时间范围：基线，6个月]
- 报道与跌倒有关的健康访问的参与者人数[时间范围：基线，6个月]
- 对处方可接受性调查的响应[时间范围：6个月]处方者将被邀请回应这项研究结束调查，以评估他们对睡眠干预的可接受性。可接受性的理论框架为这项调查的发展提供了信息
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 加拿大新不伦瑞克省的居民
- 年龄65岁或以上
- 英语会话
- 社区住宅，未预计接下来的六个月地址会更改
- BZRAS的现任使用者（前7天内3个或更多就寝剂量）
- BZRA的长期用户：使用3个月或更长时间
- BZRA指示：失眠。
排除标准：
| 联系人：David M Gardner，PharmD | 9024734955 | david.gardner@dal.ca |
| 加拿大，新斯科舍省 | |
| 新不伦瑞克大学 | 招募 |
| 加拿大新斯科舍省弗雷德里克顿，E3B 5A3 | |
| 联系人：Kamilla Pinter，MSC 18449296762 kamilla.pinter@dal.ca | |
| 联系人：Norma Chinho，BSC 18449296762 Norma.chinho@dal.ca | |
| 首席研究员： | David M Gardner，PharmD | 达尔豪斯大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月9日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 参与者的数量在6个月内停止BZRA治疗[时间范围：6个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 直接到患者的健康促进以减少镇静性催化性使用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 直接到患者的健康促进以减少镇静性催化性使用 | ||||
| 简要摘要 | 新不伦瑞克省的人口老龄化，加拿大的安眠药使用率最高。 NB老年人的长期使用率（慢性）使用率为25％，远超过加拿大平均水平的10％。女性的使用率较高，随着年龄的增长增加，严重危害的风险也是如此。 安眠药的风险是巨大且昂贵的，尤其是对于老年人而言。研究不支持其长期使用。造成受伤的跌倒风险，包括髋部骨折，这是一个主要问题。它们会损害精神和身体机能，导致独立性丧失，并导致驾驶受损和更高的严重崩溃率。将安眠药与其他药物混合的近乎致命和致命过量的速度正在上升。由于身体依赖和戒断症状，停止治疗可能很困难。 建议对失眠（CBTI）进行认知行为疗法作为慢性失眠的一线治疗。只有在CBTI失败时才能考虑安眠药。但是，这些建议并未反映在初级保健实践中。 在国际上，已经尝试了许多针对处方者的教育干预措施，但未能减少使用安眠药的使用。但是，在临床试验中直接授予老年人的12页的小册子（授权）与安眠药使用的大量减少有关。使用类似有说服力的方法，Sleepwell（MySleepwell.ca）的开发是为了减少安眠药的使用并促进CBTI访问和使用。 Sleepwell与Empower不同，通过提供有关CBTI的特定信息和建议，除了有关如何停止安眠药的指导之外，Sleepwell与Empower不同。 这项研究将评估直接到患者干预对长期安眠药使用的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员提议调查直接到患者的健康促进干预措施，以通过嵌入提供给患者的印刷信息中的各种行为变化技术来提高自我效能，从而促进降低安眠药剂量的剂量和治疗中断。将邀请老年人通过直接电话联系，通过老年人组织的信息共享，老年人教育会议以及公开通知。将为潜在参与者提供他们希望参与研究的方式的选择： 选项1：全面参与，包括基线访谈，6个月的访谈以及参与者个人健康记录的特定数据）；选项2：仅参与基线和6个月的访谈；和选项3：参与基线面试和从参与者个人健康记录中访问特定数据的限制。 这将构成两组参与者；那些这样做的人和那些不允许从个人健康记录中获得成果的人。选择选项1或3的参与者将在六个月内客观地评估其药物和卫生资源使用的同意。选择选项1或2的参与者将直接提供有关其健康，药物使用以及通过与研究人员的沟通来使用健康资源的基线信息。六个月后，将直接从该组的参与者那里收集类似的信息。 随机组分配： 选项1和2：i）Sleepwell包装； ii）授权包； iii）没有包装选项3：i）Sleepwell包装； ii）没有包裹 调查人员将比较6个月内不同组中减少和停止安眠药使用的速度。将测量包括跌倒和医院访问在内的安全结果。研究人员还将使用Google Analytics（分析）跟踪参与者访问在线CBTI资源。 可以反复利用这项有关失眠管理和睡药使用的直接健康促进研究的研究结果，以接触所有可以从干预中受益的人，从而导致失眠管理的变革变化。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 失眠慢性 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1025 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406103 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | C-046 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 大卫·加德纳（David Gardner），达尔豪西大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大卫·加德纳（David Gardner） | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达尔豪斯大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
