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出境医 / 临床实验 / 共卵形血栓切除术在共vid-19受感染患者中(ET-COVID-19)

共卵形血栓切除术在共vid-19受感染患者中(ET-COVID-19)

研究描述
简要摘要:

大约5%的Covid-19患者可能会出现与急性缺血性中风(AIS)有关的症状。与机械血栓切除术(MT)相关的治疗管理和结局,可为携带大血管闭塞的感染患者进行机械血栓切除术(MT),这在很大程度上是未知的。

这项多中心研究旨在研究MT在Covid-19感染患者中进行MT后的发病率,死亡率和神经系统结局。


病情或疾病 干预/治疗
缺血性卒中19其他:机械长根切除术

详细说明:

自2019年12月在中国武汉鉴定出严重的急性呼吸综合症(SARS)COV-2感染的第一个病例以来,全球确认的Covid-19案例的全球数量约为5 000 000 000,涉及216个国家。越来越多的证据表明,SARS-COV-2可能与神经系统表现有关,多达36%的患者表现出与SARS-COV-2的神经动力学有关的神经系统症状。

据报道,大约5%的Covid-19受感染患者可能出现急性缺血性中风(AIS),并且由于感染性疾病的全身参与,这些患者可能会出现不利的临床演变。此外,这些患者很年轻:与AIS患者的一般人群相比,患有AIS的Covid-19患者的平均年龄较低(56岁)(平均年龄= 73岁)。此外,这些患者大多数都需要重症监护病房(ICU)管理。中风机制可能是多重的,可以包括严重疾病,心脏损伤中的心脏栓塞和严重炎症的高凝性。实际上,感染诱导的内皮细胞的功能障碍可能促进凝血酶产生和纤维蛋白溶解的增加。此外,在严重的Covid-19患者中发现的缺氧可能是血栓形成,增加血液粘度和诱导低氧诱导转录因子的触发因素。

与携带大血管闭塞并需要MT的共同治疗的患者相关的结果基本上是未知的,但两种病理的综合发病率和死亡率很高。因此,应紧急阐明患者的选择,治疗管理和结果。

这项多中心队列研究涉及4个不同的国家(法国,意大利,西班牙和美国),旨在分析最大数量的AIS治疗的COVID-19受感染的患者,旨在提供治疗分辨率和神经学上的结果,以及神经学上的结果阐明最佳的患者选择和治疗管理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:联想19受感染患者的血管内血栓切除术:宿舍内和围手术期预后
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年6月30日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 宿舍死亡率[时间范围:1天]
    MT后,室内死亡率为COVID-19受感染的患者带有大血管阻塞

  2. 短期发病率[时间范围:1天]
    MT后,共vid-19受感染大血管阻塞的患者的短期发病率


次要结果度量
  1. 血管造影成功[时间范围:1天]
    MT在共同19的感染患者MT后的血管造影成功


生物测量保留率:无保留
NC

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月26日
第一个发布日期2020年5月28日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月26日)
  • 宿舍死亡率[时间范围:1天]
    MT后,室内死亡率为COVID-19受感染的患者带有大血管阻塞
  • 短期发病率[时间范围:1天]
    MT后,共vid-19受感染大血管阻塞的患者的短期发病率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月26日)
血管造影成功[时间范围:1天]
MT在共同19的感染患者MT后的血管造影成功
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题共卵形血栓切除术在199例感染患者中
官方头衔联想19受感染患者的血管内血栓切除术:宿舍内和围手术期预后
简要摘要

大约5%的Covid-19患者可能会出现与急性缺血性中风(AIS)有关的症状。与机械血栓切除术(MT)相关的治疗管理和结局,可为携带大血管闭塞的感染患者进行机械血栓切除术(MT),这在很大程度上是未知的。

这项多中心研究旨在研究MT在Covid-19感染患者中进行MT后的发病率,死亡率和神经系统结局。

详细说明

自2019年12月在中国武汉鉴定出严重的急性呼吸综合症(SARS)COV-2感染的第一个病例以来,全球确认的Covid-19案例的全球数量约为5 000 000 000,涉及216个国家。越来越多的证据表明,SARS-COV-2可能与神经系统表现有关,多达36%的患者表现出与SARS-COV-2的神经动力学有关的神经系统症状。

据报道,大约5%的Covid-19受感染患者可能出现急性缺血性中风(AIS),并且由于感染性疾病的全身参与,这些患者可能会出现不利的临床演变。此外,这些患者很年轻:与AIS患者的一般人群相比,患有AIS的Covid-19患者的平均年龄较低(56岁)(平均年龄= 73岁)。此外,这些患者大多数都需要重症监护病房(ICU)管理。中风机制可能是多重的,可以包括严重疾病,心脏损伤中的心脏栓塞和严重炎症的高凝性。实际上,感染诱导的内皮细胞的功能障碍可能促进凝血酶产生和纤维蛋白溶解的增加。此外,在严重的Covid-19患者中发现的缺氧可能是血栓形成,增加血液粘度和诱导低氧诱导转录因子的触发因素。

与携带大血管闭塞并需要MT的共同治疗的患者相关的结果基本上是未知的,但两种病理的综合发病率和死亡率很高。因此,应紧急阐明患者的选择,治疗管理和结果。

这项多中心队列研究涉及4个不同的国家(法国,意大利,西班牙和美国),旨在分析最大数量的AIS治疗的COVID-19受感染的患者,旨在提供治疗分辨率和神经学上的结果,以及神经学上的结果阐明最佳的患者选择和治疗管理。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有保留
描述:
NC
采样方法概率样本
研究人群所有> 18岁的患者感染了Sarr-Cov-2,呈现出急性缺血性中风,并有资格接受机械血栓切除术(基于当前的指导线)治疗
健康)状况
  • 缺血性中风
  • 新冠肺炎
干涉其他:机械长根切除术
支架猎犬用于治疗脑动脉闭塞
研究组/队列不提供
出版物 * Cagnazzo F,Piotin M,Escalard S,Maier B,Ribo M,Requena M,Pop R,Hasiu A,Hasiu A,Gasparotti R,Mardighian D,Mardighian D,Piano M,Cervo A,Cervo A,Cervo A,Eker,Eker,Eker of,durous V,durous n na,forour na,forour na,eelhorany M,elhorany M,Zini a,Zini A A,Zini A A,Zini A A ,Simonetti L,Marcheselli S,Paolo NN,Houdart E,GuédonA,Ligot N,Mine B,Consoli A,Consoli A,Lapergue B,Cordona Portela P,Urra X,Rodriguez A,Bognini F,Bolognini F,Lebedinsky PA,Lebedinsky PA,Pasco-Papon A,Godsco-Papon A,Goddardard A,Goddardard S, Marnat G, Sibon I, Limbucci N, Nencini P, Nappini S, Saia V, Caldiera V, Romano D, Frauenfelder G, Gallesio I, Gola G, Menozzi R, Genovese A, Terrana A, Giorgianni A, Cappellari M, Augelli R,Invernizzi P,Pavia M,Lafe E,Cavallini A,Giossi A,Besana M,Valvassori L,Macera A,Castellan L,Castellan L,Salsano G,Di Caterino F,Biondi A,Biondi A,Biondi A,Arquizan C,Lebreuche J,Galvano G,Cannella G,Galvano G,Cannella G,Cannella G,Cannella G,Cannella G,Cannella G,Cannella g,Galvano G,Galvano G,Galvano G,Galvano G,Galvano G,Galvano G,Cannella A,Cosottini M,Lazzarotti G,Guizzardi G,Stecco A,Tassi R,Bracco S,Bianchini E,Micieli C,Pascarella R,Napoli M,Causin F,Causin F,Desal H,Desal H,Cotton F,Costalat V,Costalat V; ET-COVID-19研究组*。 ET-COVID-19的欧洲多中心研究。中风。 1月2021年; 52(1):31-39。 doi:10.1161/strokeaha.120.031514。 Epub 2020 11月23日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月26日)
50
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- > 18岁的患者被Sarr-Cov-2感染了急性缺血性中风,并有资格进行机械血栓切除术(基于当前的指导线)

排除标准:

- 患者<18岁;无资格进行机械血栓切除术;缺乏诊断COVID-19

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04406090
其他研究ID编号RECHMPL20_0322
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Federico Cagnazzo,医学博士UH蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年5月
研究描述
简要摘要:

大约5%的Covid-19患者可能会出现与急性缺血性中风(AIS)有关的症状。与机械血栓切除术(MT)相关的治疗管理和结局,可为携带大血管闭塞的感染患者进行机械血栓切除术(MT),这在很大程度上是未知的。

这项多中心研究旨在研究MT在Covid-19感染患者中进行MT后的发病率,死亡率和神经系统结局。


病情或疾病 干预/治疗
缺血性卒中19其他:机械长根切除术

详细说明:

自2019年12月在中国武汉鉴定出严重的急性呼吸综合症(SARS)COV-2感染的第一个病例以来,全球确认的Covid-19案例的全球数量约为5 000 000 000,涉及216个国家。越来越多的证据表明,SARS-COV-2可能与神经系统表现有关,多达36%的患者表现出与SARS-COV-2的神经动力学有关的神经系统症状。

据报道,大约5%的Covid-19受感染患者可能出现急性缺血性中风(AIS),并且由于感染性疾病的全身参与,这些患者可能会出现不利的临床演变。此外,这些患者很年轻:与AIS患者的一般人群相比,患有AIS的Covid-19患者的平均年龄较低(56岁)(平均年龄= 73岁)。此外,这些患者大多数都需要重症监护病房(ICU)管理。中风机制可能是多重的,可以包括严重疾病,心脏损伤中的心脏栓塞和严重炎症的高凝性。实际上,感染诱导的内皮细胞的功能障碍可能促进凝血酶产生和纤维蛋白溶解的增加。此外,在严重的Covid-19患者中发现的缺氧可能是血栓形成' target='_blank'>血栓形成,增加血液粘度和诱导低氧诱导转录因子的触发因素。

与携带大血管闭塞并需要MT的共同治疗的患者相关的结果基本上是未知的,但两种病理的综合发病率和死亡率很高。因此,应紧急阐明患者的选择,治疗管理和结果。

这项多中心队列研究涉及4个不同的国家(法国,意大利,西班牙和美国),旨在分析最大数量的AIS治疗的COVID-19受感染的患者,旨在提供治疗分辨率和神经学上的结果,以及神经学上的结果阐明最佳的患者选择和治疗管理。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:联想19受感染患者的血管内血栓切除术:宿舍内和围手术期预后
实际学习开始日期 2020年4月1日
实际的初级完成日期 2020年6月30日
实际 学习完成日期 2020年6月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 宿舍死亡率[时间范围:1天]
    MT后,室内死亡率为COVID-19受感染的患者带有大血管阻塞

  2. 短期发病率[时间范围:1天]
    MT后,共vid-19受感染大血管阻塞的患者的短期发病率


次要结果度量
  1. 血管造影成功[时间范围:1天]
    MT在共同19的感染患者MT后的血管造影成功


生物测量保留率:无保留
NC

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年5月26日
第一个发布日期2020年5月28日
上次更新发布日期2020年7月29日
实际学习开始日期2020年4月1日
实际的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月26日)
  • 宿舍死亡率[时间范围:1天]
    MT后,室内死亡率为COVID-19受感染的患者带有大血管阻塞
  • 短期发病率[时间范围:1天]
    MT后,共vid-19受感染大血管阻塞的患者的短期发病率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月26日)
血管造影成功[时间范围:1天]
MT在共同19的感染患者MT后的血管造影成功
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题共卵形血栓切除术在199例感染患者中
官方头衔联想19受感染患者的血管内血栓切除术:宿舍内和围手术期预后
简要摘要

大约5%的Covid-19患者可能会出现与急性缺血性中风(AIS)有关的症状。与机械血栓切除术(MT)相关的治疗管理和结局,可为携带大血管闭塞的感染患者进行机械血栓切除术(MT),这在很大程度上是未知的。

这项多中心研究旨在研究MT在Covid-19感染患者中进行MT后的发病率,死亡率和神经系统结局。

详细说明

自2019年12月在中国武汉鉴定出严重的急性呼吸综合症(SARS)COV-2感染的第一个病例以来,全球确认的Covid-19案例的全球数量约为5 000 000 000,涉及216个国家。越来越多的证据表明,SARS-COV-2可能与神经系统表现有关,多达36%的患者表现出与SARS-COV-2的神经动力学有关的神经系统症状。

据报道,大约5%的Covid-19受感染患者可能出现急性缺血性中风(AIS),并且由于感染性疾病的全身参与,这些患者可能会出现不利的临床演变。此外,这些患者很年轻:与AIS患者的一般人群相比,患有AIS的Covid-19患者的平均年龄较低(56岁)(平均年龄= 73岁)。此外,这些患者大多数都需要重症监护病房(ICU)管理。中风机制可能是多重的,可以包括严重疾病,心脏损伤中的心脏栓塞和严重炎症的高凝性。实际上,感染诱导的内皮细胞的功能障碍可能促进凝血酶产生和纤维蛋白溶解的增加。此外,在严重的Covid-19患者中发现的缺氧可能是血栓形成' target='_blank'>血栓形成,增加血液粘度和诱导低氧诱导转录因子的触发因素。

与携带大血管闭塞并需要MT的共同治疗的患者相关的结果基本上是未知的,但两种病理的综合发病率和死亡率很高。因此,应紧急阐明患者的选择,治疗管理和结果。

这项多中心队列研究涉及4个不同的国家(法国,意大利,西班牙和美国),旨在分析最大数量的AIS治疗的COVID-19受感染的患者,旨在提供治疗分辨率和神经学上的结果,以及神经学上的结果阐明最佳的患者选择和治疗管理。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有保留
描述:
NC
采样方法概率样本
研究人群所有> 18岁的患者感染了Sarr-Cov-2,呈现出急性缺血性中风,并有资格接受机械血栓切除术(基于当前的指导线)治疗
健康)状况
  • 缺血性中风
  • 新冠肺炎
干涉其他:机械长根切除术
支架猎犬用于治疗脑动脉闭塞
研究组/队列不提供
出版物 * Cagnazzo F,Piotin M,Escalard S,Maier B,Ribo M,Requena M,Pop R,Hasiu A,Hasiu A,Gasparotti R,Mardighian D,Mardighian D,Piano M,Cervo A,Cervo A,Cervo A,Eker,Eker,Eker of,durous V,durous n na,forour na,forour na,eelhorany M,elhorany M,Zini a,Zini A A,Zini A A,Zini A A ,Simonetti L,Marcheselli S,Paolo NN,Houdart E,GuédonA,Ligot N,Mine B,Consoli A,Consoli A,Lapergue B,Cordona Portela P,Urra X,Rodriguez A,Bognini F,Bolognini F,Lebedinsky PA,Lebedinsky PA,Pasco-Papon A,Godsco-Papon A,Goddardard A,Goddardard S, Marnat G, Sibon I, Limbucci N, Nencini P, Nappini S, Saia V, Caldiera V, Romano D, Frauenfelder G, Gallesio I, Gola G, Menozzi R, Genovese A, Terrana A, Giorgianni A, Cappellari M, Augelli R,Invernizzi P,Pavia M,Lafe E,Cavallini A,Giossi A,Besana M,Valvassori L,Macera A,Castellan L,Castellan L,Salsano G,Di Caterino F,Biondi A,Biondi A,Biondi A,Arquizan C,Lebreuche J,Galvano G,Cannella G,Galvano G,Cannella G,Cannella G,Cannella G,Cannella G,Cannella G,Cannella g,Galvano G,Galvano G,Galvano G,Galvano G,Galvano G,Galvano G,Cannella A,Cosottini M,Lazzarotti G,Guizzardi G,Stecco A,Tassi R,Bracco S,Bianchini E,Micieli C,Pascarella R,Napoli M,Causin F,Causin F,Desal H,Desal H,Cotton F,Costalat V,Costalat V; ET-COVID-19研究组*。 ET-COVID-19的欧洲多中心研究。中风。 1月2021年; 52(1):31-39。 doi:10.1161/strokeaha.120.031514。 Epub 2020 11月23日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年5月26日)
50
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年6月30日
实际的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- > 18岁的患者被Sarr-Cov-2感染了急性缺血性中风,并有资格进行机械血栓切除术(基于当前的指导线)

排除标准:

- 患者<18岁;无资格进行机械血栓切除术;缺乏诊断COVID-19

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04406090
其他研究ID编号RECHMPL20_0322
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Federico Cagnazzo,医学博士UH蒙彼利埃
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年5月