| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低血压产科麻醉问题剖宫产并发症降压血管收缩 | 程序:去甲肾上腺素输注和胶体预加载(NOR-COL)程序:去甲肾上腺素输注和晶体共同加载(NOR-CRYST) | 不适用 |
神经性技术是当代产科麻醉练习中首选的麻醉技术,与全身麻醉相比具有明确的优势,因为通过使用,可以避免使用涉及气道的严重并发症。脊柱麻醉已成为选举和选举和选举的有利技术但是,由于动作的快速和可预测的发作,紧急剖宫产部分可能会因低血压而变得复杂,偶尔发病率超过80%。最近,去甲肾上腺素已被证明可以有效地维持产科患者的血压。液体给药是另一种用于预防低血压的技术。当前的证据表明,液体给药和血管收缩性药物的结合应成为预防和管理剖宫产过程中神经麻醉程序低血压的主要策略。关于流体给药的最合适的时机,最合适的流体量以及应施用的流体类型,研究仍在进行中。但是,晶体的预加载似乎是唯一策略的效率低下,而胶体的共同载荷比晶体的共同载荷更有效,以预防分娩中的低血压。另一方面,胶体的预加载和共同加载似乎具有同等的效率。关于胶体预加载和晶体共同负载的比较,文献相当稀缺。
这项随机研究的目的是研究去甲肾上腺素输注和胶体预加载的组合与在选修剖宫产期间预防孕产妇低血压的甲肾上腺素输注和结晶的结合。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 用去甲肾上腺素输注的剖宫产期间的孕产妇低血压。时间和类型的管理流体至关重要吗? |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月26日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:去甲肾上腺素输注和胶体预加载(NOR-COL) 在分配给NOR-COL组的分配率中,一旦开始脊柱麻醉,就会开始去甲肾上腺素。该组还将接受胶体预加载(5 mL/kg) | 程序:去甲肾上腺素输注和胶体预加载(NOR-COL) 在分配给NOR-COL组的分配率中,一旦开始脊柱麻醉,就会开始去甲肾上腺素。在开始脊柱麻醉之前,该组还将接受5 mL/kg的胶体输注 |
| 主动比较器:去甲肾上腺素输注和结晶共同加载(Nor-Crys) 在分配给Nor-Cryst组的分配率中,一旦开始脊柱麻醉,就会开始进行去甲肾上腺素输注。该组还将接收结晶共同加载(10 mL/kg) | 步骤:去甲肾上腺素输注和结晶共同载荷(NOR-CRYST) 在分配给Nor-Cryst组的分配率中,一旦开始脊柱麻醉,就会开始进行去甲肾上腺素输注。该组还将与脊柱麻醉的开始同时接收10 mL/kg的结晶输注 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至48岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Kassiani Theodoraki,博士,Desa | +306974634162 | ktheodoraki@hotmail.com | |
| 联系人:Emmanouil Stamatakis,博士 |
| 希腊 | |
| Aretaieion大学医院 | 尚未招募 |
| 雅典,希腊,115 28 | |
| 联系人:Kassiani Theodoraki,博士,Desa#306974634162 ktheodoraki@hotmail.com | |
| 雅典亚历山德拉综合医院 | 招募 |
| 雅典,希腊,11528 | |
| 联系人:Emmanouil Stamatakis,博士Emmstamatakis@hotmail.com | |
| 首席研究员: | Kassiani Theodoraki博士,Desa | Aretaieion大学医院 | |
| 首席研究员: | Emmanouil Stamatakis,博士 | 雅典亚历山德拉综合医院 | |
| 首席研究员: | 医学博士索非亚·哈德兹利亚 | 雅典亚历山德拉综合医院 | |
| 首席研究员: | 医学博士Dimitrios Valsamidis | 雅典亚历山德拉综合医院 | |
| 首席研究员: | 医学博士Konstantina Kalopita | 雅典亚历山德拉综合医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月24日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月26日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 低血压的发生率[时间范围:术中] 在整个手术过程中,任何低血压(收缩压<80%的收缩压<80%)的情况将记录在整个手术中 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 用去甲肾上腺素输注的剖宫产期间的孕产妇低血压。 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 用去甲肾上腺素输注的剖宫产期间的孕产妇低血压。时间和类型的管理流体至关重要吗? | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 这将是一项随机研究,旨在研究去甲肾上腺素输注和胶体预加载的组合,与在选修剖宫产期间预防母体低血压的去甲肾上腺素输注和结晶的结合 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 神经性技术是当代产科麻醉练习中首选的麻醉技术,与全身麻醉相比具有明确的优势,因为通过使用,可以避免使用涉及气道的严重并发症。脊柱麻醉已成为选举和选举和选举的有利技术但是,由于动作的快速和可预测的发作,紧急剖宫产部分可能会因低血压而变得复杂,偶尔发病率超过80%。最近,去甲肾上腺素已被证明可以有效地维持产科患者的血压。液体给药是另一种用于预防低血压的技术。当前的证据表明,液体给药和血管收缩性药物的结合应成为预防和管理剖宫产过程中神经麻醉程序低血压的主要策略。关于流体给药的最合适的时机,最合适的流体量以及应施用的流体类型,研究仍在进行中。但是,晶体的预加载似乎是唯一策略的效率低下,而胶体的共同载荷比晶体的共同载荷更有效,以预防分娩中的低血压。另一方面,胶体的预加载和共同加载似乎具有同等的效率。关于胶体预加载和晶体共同负载的比较,文献相当稀缺。 这项随机研究的目的是研究去甲肾上腺素输注和胶体预加载的组合与在选修剖宫产期间预防孕产妇低血压的甲肾上腺素输注和结晶的结合。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:预防 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至48岁(成人) | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406051 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nor-Cryst vs. NOR-COLL | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Aretaieion大学医院Kassiani Theodoraki博士 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Aretaieion大学医院 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 希腊雅典亚历山德拉医院 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Aretaieion大学医院 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 低血压产科麻醉问题剖宫产并发症降压血管收缩 | 程序:去甲肾上腺素输注和胶体预加载(NOR-COL)程序:去甲肾上腺素输注和晶体共同加载(NOR-CRYST) | 不适用 |
神经性技术是当代产科麻醉练习中首选的麻醉技术,与全身麻醉相比具有明确的优势,因为通过使用,可以避免使用涉及气道的严重并发症。脊柱麻醉已成为选举和选举和选举的有利技术但是,由于动作的快速和可预测的发作,紧急剖宫产部分可能会因低血压而变得复杂,偶尔发病率超过80%。最近,去甲肾上腺素已被证明可以有效地维持产科患者的血压。液体给药是另一种用于预防低血压的技术。当前的证据表明,液体给药和血管收缩性药物的结合应成为预防和管理剖宫产过程中神经麻醉程序低血压的主要策略。关于流体给药的最合适的时机,最合适的流体量以及应施用的流体类型,研究仍在进行中。但是,晶体的预加载似乎是唯一策略的效率低下,而胶体的共同载荷比晶体的共同载荷更有效,以预防分娩中的低血压。另一方面,胶体的预加载和共同加载似乎具有同等的效率。关于胶体预加载和晶体共同负载的比较,文献相当稀缺。
这项随机研究的目的是研究去甲肾上腺素输注和胶体预加载的组合与在选修剖宫产期间预防孕产妇低血压的甲肾上腺素输注和结晶的结合。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 用去甲肾上腺素输注的剖宫产期间的孕产妇低血压。时间和类型的管理流体至关重要吗? |
| 实际学习开始日期 : | 2020年5月26日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:去甲肾上腺素输注和胶体预加载(NOR-COL) 在分配给NOR-COL组的分配率中,一旦开始脊柱麻醉,就会开始去甲肾上腺素。该组还将接受胶体预加载(5 mL/kg) | 程序:去甲肾上腺素输注和胶体预加载(NOR-COL) 在分配给NOR-COL组的分配率中,一旦开始脊柱麻醉,就会开始去甲肾上腺素。在开始脊柱麻醉之前,该组还将接受5 mL/kg的胶体输注 |
| 主动比较器:去甲肾上腺素输注和结晶共同加载(Nor-Crys) 在分配给Nor-Cryst组的分配率中,一旦开始脊柱麻醉,就会开始进行去甲肾上腺素输注。该组还将接收结晶共同加载(10 mL/kg) | 步骤:去甲肾上腺素输注和结晶共同载荷(NOR-CRYST) 在分配给Nor-Cryst组的分配率中,一旦开始脊柱麻醉,就会开始进行去甲肾上腺素输注。该组还将与脊柱麻醉的开始同时接收10 mL/kg的结晶输注 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至48岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 基于性别的资格: | 是的 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Kassiani Theodoraki,博士,Desa | +306974634162 | ktheodoraki@hotmail.com | |
| 联系人:Emmanouil Stamatakis,博士 |
| 首席研究员: | Kassiani Theodoraki博士,Desa | Aretaieion大学医院 | |
| 首席研究员: | Emmanouil Stamatakis,博士 | 雅典亚历山德拉综合医院 | |
| 首席研究员: | 医学博士索非亚·哈德兹利亚 | 雅典亚历山德拉综合医院 | |
| 首席研究员: | 医学博士Dimitrios Valsamidis | 雅典亚历山德拉综合医院 | |
| 首席研究员: | 医学博士Konstantina Kalopita | 雅典亚历山德拉综合医院 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月24日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月23日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月26日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 低血压的发生率[时间范围:术中] 在整个手术过程中,任何低血压(收缩压<80%的收缩压<80%)的情况将记录在整个手术中 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 用去甲肾上腺素输注的剖宫产期间的孕产妇低血压。 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 用去甲肾上腺素输注的剖宫产期间的孕产妇低血压。时间和类型的管理流体至关重要吗? | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 这将是一项随机研究,旨在研究去甲肾上腺素输注和胶体预加载的组合,与在选修剖宫产期间预防母体低血压的去甲肾上腺素输注和结晶的结合 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 神经性技术是当代产科麻醉练习中首选的麻醉技术,与全身麻醉相比具有明确的优势,因为通过使用,可以避免使用涉及气道的严重并发症。脊柱麻醉已成为选举和选举和选举的有利技术但是,由于动作的快速和可预测的发作,紧急剖宫产部分可能会因低血压而变得复杂,偶尔发病率超过80%。最近,去甲肾上腺素已被证明可以有效地维持产科患者的血压。液体给药是另一种用于预防低血压的技术。当前的证据表明,液体给药和血管收缩性药物的结合应成为预防和管理剖宫产过程中神经麻醉程序低血压的主要策略。关于流体给药的最合适的时机,最合适的流体量以及应施用的流体类型,研究仍在进行中。但是,晶体的预加载似乎是唯一策略的效率低下,而胶体的共同载荷比晶体的共同载荷更有效,以预防分娩中的低血压。另一方面,胶体的预加载和共同加载似乎具有同等的效率。关于胶体预加载和晶体共同负载的比较,文献相当稀缺。 这项随机研究的目的是研究去甲肾上腺素输注和胶体预加载的组合与在选修剖宫产期间预防孕产妇低血压的甲肾上腺素输注和结晶的结合。 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:预防 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | ||||||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | |||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | |||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | |||||||||||||||
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| 年龄ICMJE | 18年至48岁(成人) | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 希腊 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406051 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nor-Cryst vs. NOR-COLL | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Aretaieion大学医院Kassiani Theodoraki博士 | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Aretaieion大学医院 | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 希腊雅典亚历山德拉医院 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Aretaieion大学医院 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | |||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||