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出境医 / 临床实验 / 超声引导的副脑块在经皮肾切开术患者中的镇痛功效
超声引导的副脑块在经皮肾切开术患者中的镇痛功效
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究胸椎多脊椎动体阻滞在接受经皮肾介质切开术的患者中的镇痛作用。将椎间盘块应用于研究组。常规镇痛方法应用于对照组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后；麻醉，区域性 | 过程：副毛图块 | 不适用 |
详细说明：
通过使用封闭的包络方法将随机化分为两组。使用视觉模拟量表进行了VAS（0 =无疼痛，非常严重的疼痛= 10）的术后疼痛评分，在1、2、4、6、8、10、12和24小时使用VAS（0 =无疼痛，非常严重的疼痛= 10）。评估了休息时的VAS和运动（咳嗽和深呼吸）。 VAS> 4的患者接受了额外的镇痛药。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 53名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 副脑块组和对照组 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 超声引导的副脑膜片在经皮肾切开术患者中的镇痛功效：一项随机对照临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年6月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：块组 胸腔9-10椎骨的副脑组，带有面内技术的高级超声引导为10 ml氢化盐酸盐（Marcaine 0.5％，Astra Zeneca，Astra Zeneca）20 mL体积，并在paravertebral区域中被掩盖，并在实时可视化中被估算。局部麻醉药物散布在胸膜上，并推了胸膜。所有块均由同一经验丰富的麻醉师进行。 | 过程：副毛图块 副杂志块组 |
| 没有干预：对照组 常规镇痛方法应用于对照组。对照组通过静脉注射50mg的右旋烷酸释放。如果未用右酮蛋白胶片和VAS得分> 4释放患者，则静脉内给予曲马多1 mg kg-1。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者VAS分数[时间范围：24小时]0 =无疼痛，10 =令人难以置信的疼痛
次要结果度量 ：
- 患者满意度得分[时间范围：在24小时结束时]0 =不满意，5 =非常满意
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年6月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者VAS分数[时间范围：24小时] 0 =无疼痛，10 =令人难以置信的疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 患者满意度得分[时间范围：在24小时结束时] 0 =不满意，5 =非常满意 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的副脑块在经皮肾切开术患者中的镇痛功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的副脑膜片在经皮肾切开术患者中的镇痛功效：一项随机对照临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究胸椎多脊椎动体阻滞在接受经皮肾介质切开术的患者中的镇痛作用。将椎间盘块应用于研究组。常规镇痛方法应用于对照组。 | ||||
| 详细说明 | 通过使用封闭的包络方法将随机化分为两组。使用视觉模拟量表进行了VAS（0 =无疼痛，非常严重的疼痛= 10）的术后疼痛评分，在1、2、4、6、8、10、12和24小时使用VAS（0 =无疼痛，非常严重的疼痛= 10）。评估了休息时的VAS和运动（咳嗽和深呼吸）。 VAS> 4的患者接受了额外的镇痛药。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 副脑块组和对照组 掩蔽：单人（调查员）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后；麻醉，区域性 | ||||
| 干预ICMJE | 过程：副毛图块 副杂志块组 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Yaman F，Tuglu D.超声引导性椎间盘块对经皮肾化学术患者的镇痛功效：一项随机对照临床研究。 BMC麻醉。 2020年9月29日； 20（1）：250。 doi：10.1186/s12871-020-01169-6。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 53 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年6月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | ASA I，II，III，年龄在18-65岁的患者同意接受单侧经皮肾化学术的患者有资格进行这项研究。所有患者签署了53名患者资格并得到评估。 18岁以下的患者怀孕，已知对局部麻醉的过敏性，出血性临床，抑郁和 /或焦虑症，肥胖症（BMI> 35kg / m2），肺炎病史，神经瘫痪史，严重的主动脉粥样硬化病史。还有谁不想参加这项研究。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406012 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Eskisehir大学 Kırıkkale大学（其他标识符：否：04/03） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Eskisehir Osmangazi大学Ferda Yaman | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Kırıkkale大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究胸椎多脊椎动体阻滞在接受经皮肾介质切开术的患者中的镇痛作用。将椎间盘块应用于研究组。常规镇痛方法应用于对照组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，术后；麻醉，区域性 | 过程：副毛图块 | 不适用 |
详细说明：
通过使用封闭的包络方法将随机化分为两组。使用视觉模拟量表进行了VAS（0 =无疼痛，非常严重的疼痛= 10）的术后疼痛评分，在1、2、4、6、8、10、12和24小时使用VAS（0 =无疼痛，非常严重的疼痛= 10）。评估了休息时的VAS和运动（咳嗽和深呼吸）。 VAS> 4的患者接受了额外的镇痛药。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 53名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 副脑块组和对照组 |
| 掩蔽： | 单人（调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 超声引导的副脑膜片在经皮肾切开术患者中的镇痛功效：一项随机对照临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年2月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年6月16日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：块组 | 过程：副毛图块 副杂志块组 |
| 没有干预：对照组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者VAS分数[时间范围：24小时]0 =无疼痛，10 =令人难以置信的疼痛
次要结果度量 ：
- 患者满意度得分[时间范围：在24小时结束时]0 =不满意，5 =非常满意
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年5月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年5月28日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年2月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年6月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者VAS分数[时间范围：24小时] 0 =无疼痛，10 =令人难以置信的疼痛 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 患者满意度得分[时间范围：在24小时结束时] 0 =不满意，5 =非常满意 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的副脑块在经皮肾切开术患者中的镇痛功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的副脑膜片在经皮肾切开术患者中的镇痛功效：一项随机对照临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究胸椎多脊椎动体阻滞在接受经皮肾介质切开术的患者中的镇痛作用。将椎间盘块应用于研究组。常规镇痛方法应用于对照组。 | ||||
| 详细说明 | 通过使用封闭的包络方法将随机化分为两组。使用视觉模拟量表进行了VAS（0 =无疼痛，非常严重的疼痛= 10）的术后疼痛评分，在1、2、4、6、8、10、12和24小时使用VAS（0 =无疼痛，非常严重的疼痛= 10）。评估了休息时的VAS和运动（咳嗽和深呼吸）。 VAS> 4的患者接受了额外的镇痛药。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 副脑块组和对照组 掩蔽：单人（调查员）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛，术后；麻醉，区域性 | ||||
| 干预ICMJE | 过程：副毛图块 副杂志块组 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | Yaman F，Tuglu D.超声引导性椎间盘块对经皮肾化学术患者的镇痛功效：一项随机对照临床研究。 BMC麻醉。 2020年9月29日； 20（1）：250。 doi：10.1186/s12871-020-01169-6。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 53 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年6月16日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | ASA I，II，III，年龄在18-65岁的患者同意接受单侧经皮肾化学术的患者有资格进行这项研究。所有患者签署了53名患者资格并得到评估。 18岁以下的患者怀孕，已知对局部麻醉的过敏性，出血性临床，抑郁和 /或焦虑症' target='_blank'>焦虑症，肥胖症' target='_blank'>肥胖症（BMI> 35kg / m2），肺炎病史，神经瘫痪史，严重的主动脉粥样硬化病史。还有谁不想参加这项研究。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04406012 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Eskisehir大学 Kırıkkale大学（其他标识符：否：04/03） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Eskisehir Osmangazi大学Ferda Yaman | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Kırıkkale大学 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Eskisehir Osmangazi大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
