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出境医 / 临床实验 / 用IABP治疗的患者的结果
用IABP治疗的患者的结果
研究描述
简要摘要：
Aortic气球泵（IABP）是一种广泛使用且有效的左心室辅助治疗。 IABP是放置在主动脉中的充气装置，可充气舒张，并用收缩期放气。这项研究的目的是研究用IABP治疗的患者的结果，并评估IABP患者的短期和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征心脏休克动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心力衰竭左心室功能障碍低心脏输出综合征后手术后手术 | 设备：主动脉内气球泵 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用主动脉内气球泵治疗的患者的结局 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：IABP植入后30天]
次要结果度量 ：
- 全因死亡率[时间范围：IABP植入后3个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：IABP植入后30天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：IABP植入后3个月] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用IABP治疗的患者的结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 用主动脉内气球泵治疗的患者的结局 | ||||||||
| 简要摘要 | Aortic气球泵（IABP）是一种广泛使用且有效的左心室辅助治疗。 IABP是放置在主动脉中的充气装置，可充气舒张，并用收缩期放气。这项研究的目的是研究用IABP治疗的患者的结果，并评估IABP患者的短期和长期结局。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受IABP循环支持的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 设备：主动脉内气球泵 主动脉内气囊泵（IABP）是一种循环机械支撑装置，位于降主动脉底部，距左锁骨下动脉远端，并从肾动脉近端。 IABP与反抗概念一起工作，并与心脏周期同步。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 1年至100年（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04405856 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IABP-JSPH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 刘刘，南京医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 南京医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
Aortic气球泵（IABP）是一种广泛使用且有效的左心室辅助治疗。 IABP是放置在主动脉中的充气装置，可充气舒张，并用收缩期放气。这项研究的目的是研究用IABP治疗的患者的结果，并评估IABP患者的短期和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征心脏休克动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心力衰竭左心室功能障碍低心脏输出综合征后手术后手术 | 设备：主动脉内气球泵 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用主动脉内气球泵治疗的患者的结局 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：IABP植入后30天]
次要结果度量 ：
- 全因死亡率[时间范围：IABP植入后3个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：IABP植入后30天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：IABP植入后3个月] | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用IABP治疗的患者的结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 用主动脉内气球泵治疗的患者的结局 | ||||||||
| 简要摘要 | Aortic气球泵（IABP）是一种广泛使用且有效的左心室辅助治疗。 IABP是放置在主动脉中的充气装置，可充气舒张，并用收缩期放气。这项研究的目的是研究用IABP治疗的患者的结果，并评估IABP患者的短期和长期结局。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受IABP循环支持的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 设备：主动脉内气球泵 主动脉内气囊泵（IABP）是一种循环机械支撑装置，位于降主动脉底部，距左锁骨下动脉远端，并从肾动脉近端。 IABP与反抗概念一起工作，并与心脏周期同步。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至100年（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04405856 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | IABP-JSPH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 刘刘，南京医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南京医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
