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出境医 / 临床实验 / ECLS治疗的患者的结果
ECLS治疗的患者的结果
研究描述
简要摘要：
体外生命支持（ECLS），也称为体外膜氧合（ECMO），是一种提供有效的循环和（或）呼吸衰竭的体外技术，越来越多的重症患者受益于此。这项研究的目的是研究用ECMO治疗的患者的结果，并评估ECLS患者的短期和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心源性休克心脏骤停心力衰竭急性呼吸衰竭急性呼吸窘迫综合征 | 设备：ECMO |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受体外生命支持治疗的患者的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 因任何原因，复苏的循环停滞和植入另一个机械循环支撑装置的综合综合[时间范围：ECMO植入后30天]
次要结果度量 ：
- 全因死亡率[时间范围：ECMO植入后30天]
- 全因死亡率[时间范围：ECMO植入后12个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 因任何原因，复苏的循环停滞和植入另一个机械循环支撑装置的综合综合[时间范围：ECMO植入后30天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ECLS治疗的患者的结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 接受体外生命支持治疗的患者的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 体外生命支持（ECLS），也称为体外膜氧合（ECMO），是一种提供有效的循环和（或）呼吸衰竭的体外技术，越来越多的重症患者受益于此。这项研究的目的是研究用ECMO治疗的患者的结果，并评估ECLS患者的短期和长期结局。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受ECMO进行循环和/或呼吸支持的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 设备：ECMO 循环和/或呼吸支持的ECMO | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 1年至100年（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04405817 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ECLS-JSPH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 刘刘，南京医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 南京医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
体外生命支持（ECLS），也称为体外膜氧合（ECMO），是一种提供有效的循环和（或）呼吸衰竭的体外技术，越来越多的重症患者受益于此。这项研究的目的是研究用ECMO治疗的患者的结果，并评估ECLS患者的短期和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心源性休克心脏骤停心力衰竭急性呼吸衰竭急性呼吸窘迫综合征 | 设备：ECMO |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 接受体外生命支持治疗的患者的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年12月31日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 因任何原因，复苏的循环停滞和植入另一个机械循环支撑装置的综合综合[时间范围：ECMO植入后30天]
次要结果度量 ：
- 全因死亡率[时间范围：ECMO植入后30天]
- 全因死亡率[时间范围：ECMO植入后12个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年5月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2012年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 因任何原因，复苏的循环停滞和植入另一个机械循环支撑装置的综合综合[时间范围：ECMO植入后30天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | ECLS治疗的患者的结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 接受体外生命支持治疗的患者的结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 体外生命支持（ECLS），也称为体外膜氧合（ECMO），是一种提供有效的循环和（或）呼吸衰竭的体外技术，越来越多的重症患者受益于此。这项研究的目的是研究用ECMO治疗的患者的结果，并评估ECLS患者的短期和长期结局。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 接受ECMO进行循环和/或呼吸支持的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 设备：ECMO 循环和/或呼吸支持的ECMO | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 1年至100年（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04405817 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ECLS-JSPH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 刘刘，南京医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 南京医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 南京医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
